SEGUNDA ESPECIALIDAD EN

ASUNTOS REGULATORIOS
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS

DOCENTE: M.Sc. Q.F. Willian E. Tapia Ramírez

TEMA: TAREA N2_MONOGRAFIA RECURSO NATURAL TALLO SECO DE COLA DE CABALLO

EXPOSITORES: GRUPO 3
-CANO QUISPE DANNY ROYER
-FAILOC CUSTODIO MONICA MERLENY
-HARO MARIÑOS GIGI ROCIO
-LAZARINO UMIÑA VICTOR
-SEDANO GARCIA JUAN
-HIDALGO QUISPE,VICTOR
1.-Identificación taxonómica del recurso natural1,2

Reino: Plantae
División: Monilophyta (antes Pteridophyta )
Clase: Equisetopsida
Orden: Equisetales
Familia: Equisetaceae
Género: Equisetum
Especie: Equisetum arvense Linnaeus.
Nombre común: cola de caballo

2. Descripción Botánica

Equisetum arvense L.3

Descripción: Hierba con tallos anuales de

rizomas pubescentes perennes de hasta varios
metros de largo; tallos estériles acanalados, de 5
a 40 cm de altura, verdes, por lo general regular y
abundantemente ramificados, ramas en 4
ángulos; tallos fértiles más cortos que los tallos
estériles, no ramificados y que aparecen en
primavera antes que los estériles y mueren
después de que se hayan derramado las esporas.

Hojas en los tallos principales en verticilos de 6 a

18, tantas como las ranuras, a menudo de color
marrón oscuro en el tallo inferior; vainas de 5 a 8
mm de largo; dientes de 2 a 3 mm de largo.

Estróbilos de 1 a 4 cm de largo.
Cuadro 14

3. Indicaciones terapéuticas 5

Uso bien establecido Uso tradicional

Indicación 1
Medicamento tradicional a base de plantas para aumentar la
cantidad de orina para lograr un lavado de las vías urinarias
como coadyuvante en molestias urinarias menores.
4. Posología y forma de administración

Uso bien establecido Uso tradicional

Posología
Indicación 1
Adolescentes, adultos y ancianos
a) Té de hierbas:
dosis única: 1-4 g de la sustancia vegetal triturada en 150 ml
de agua hirviendo como infusión o como decocción (5-15
minutos), 3-4 veces al día dosis diaria: 3-12 g

Sustancias vegetales trituradas en forma sólida:

dosis única: 500-570 mg 3 veces al día dosis diaria: 1,5-1,7 g

b) dosis única: 10-20 ml, 3 veces al día dosis diaria:

30-60 ml
c) dosis única: 10 ml, 3-4 veces al día dosis diaria: 30-40 ml
d) dosis única: 370 mg 3 veces al día o 540 mg 2 veces al día
dosis diaria: 1080-1110 mg
e) dosis única: 0,96-1,23 ml, 3-4 veces al día dosis diaria:
2,88-4,92 ml
f) dosis única: 1,1 ml, 3 veces al día dosis diaria: 3,3 ml
g) dosis única: 1-4 ml, 3 veces al día dosis diaria: 3-12 ml
h) dosis única: 0,7 ml, 3 veces al día dosis diaria: 2,1 ml
i) dosis única: 200-225 mg, 3 veces al día dosis diaria: 600-
675 mg

No se recomienda el uso en niños menores de 12 años (ver

sección 4.4 'Advertencias y precauciones especiales de
empleo').
5. Advertencias y precauciones especiales de uso
Uso bien establecido Uso tradicional
No se ha establecido el uso en niños menores
de 12 años debido a la falta de datos
adecuados.

Indicación 1
Si se presentan quejas o síntomas como fiebre,
disuria, espasmos o sangre en la orina o si los
síntomas empeoran durante el uso del
medicamento, se debe consultar a un médico
o a un profesional de la salud calificado.
Para preparaciones que no sean preparaciones
de té, asegúrese de una ingesta adecuada de
líquidos.
Para extractos que contengan etanol, se debe
incluir el etiquetado apropiado para etanol,
tomado de la 'Guía sobre excipientes en la
etiqueta y el prospecto de medicamentos para
uso humano.

Indicación 1
Si los síntomas empeoran durante el uso del
medicamento, se debe consultar a un médico
o a un profesional de la salud calificado.
Si se observan signos de infección en la piel, se
debe consultar a un médico o a un profesional
de la salud calificado.

6. Ensayos clínicos

No requerido según el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC modificada, a menos que

sea necesario para el uso seguro del producto.

No se han realizado pruebas adecuadas de genotoxicidad.

No se han realizado pruebas de toxicidad reproductiva y carcinogenicidad.

BIBLIOGRAFIA

1. http://www.worldfloraonline.org/taxon/wfo-0001108914
2. https://es.wikipedia.org/wiki/Equisetum_arvense
3. https://plantnet.rbgsyd.nsw.gov.au/cgi-bin/NSWfl.pl?page=nswfl&lvl=gn&name=Equisetum
4. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/equiseti-herba
5. Monografía herbaria de la Unión Europea sobre Equisetum arvense L., herba
EMA/HMPC/278091/2015.