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Manual de Bioseguridad
Manual de Bioseguridad
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{ ~ INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
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DE SALUD PÚBLICA
MANUAL
DE NORMAS DE
BIOSEGURIDAD
le!)1 MINISTERIO
DE SALUD
SERIE DE:
NORMAS TÉCNICAS N° 18
@ Ministerio de Salud
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Jr. Cápac Yupanqui 1400, Jesús María
COMITE RESPONSABLE
D,: AljíTdo Gllillén Oneeglio
BIga. l\flaría Beltrán Fabiáll
BIga. Neyda QlIispe Torres
T.M. Ada Vi¡[l'crde Rojas
Dr. A/ftJl/sO Zara/era Martínez- Vil/gas
COMITEEDITOR
Dr. A~f(}nso Zavaleta Martínez- Vargas
Dr. Cfsar Cahezas Sánchez
o/: Carlos Carrillo PalVdi
D/: Jaime Chang Neyra
MINISTERIO DE SALUD
ALTA DIRECCIÓN
Or. Marino Costa Baua
Ministro
Blga.MariaBeltrán Fabián
Bi6/.o¡¡a
Jefi1.Labotr.ltorindeReférel/cf(l de Enten 'palúsiliJs, Jiit ·¡"itÍll d,' Paltlsito!o¡!,'ló, Cr'llt/'{¡Nucu)l1a¡ de Lalxlmf¡¡¡úJs
deSlIlud Pública, INS, M1NSA
Blga.Neyda guispe Torres
Bióloga
Jefa, División de Bucte/'iolo{!,lú, Cenlro Nw '1011 a! de Laboml()I'Í'J8deSaludPúbhc(/" INS,MINSA
T.M.Ada Yalven:le
Licenciada 'lecn%gía l\l!édím
,Jefa, Laboratorio de VIH, DII'isirín d" Fim!o{!,ia, (','lItmN(/('íol1ald1! L"hol'((Jmiosde Solua Pública,INS,
MIN,')A
Dr.AlfonsoZavaletaMartínez·Yeuyas
Médico Cirujano, Doctoren Fannllcología
DirectorGeneral, Centra Nacional deColltl'Olde Calidad, INS, MINSA
ProfesorPtineipal DE,S., Secci6nFamwwlogÚI, Dep(lItamottoCi.encia.,FisiolágiccL5, Facultadde Ci.encias
y Filoso{ia, Uniuersicú,d Peruana CayetanoHeredia.
MINSA
Inuestigadnr; Instituto de Medicinn 'fropical "Al.exander Von H umbolt", U níversí.da.d Peruana Cayetano
Heredia.
La edición de este Manual se efectuó en el marco del Convenio de Cooperación suscrito entre el
La publicación del manual fue posible gracias al apoyo financiero brindadó por la Oficina Sani·
ÍNDICE
Prcscntación ..................... ,................. ,..... ,.. ,.,., .. ,.. ,............ ,..... ,." .................. 7
CAPITULO I
CAPÍTULO 11
CAPÍTULO III
CAPÍTULO IV
CAPÍTULO V
pequeñas ..................................................................................... 33
CAPÍTULO VI
CAPÍTULO VII
ANEXOS .................................................................................................... 43
Anexo 1
Programa de formación en bioseguridad ..................................................... 45
Anexo 2
Clasificación de microorganismos por grupo de riesgo ............................... 47
Anexo 3 .
Anexo 4
Clasificación de dcsinfectantcs .................................................................... 51
Anexo 5
Bioseguridad en el manejo de reactivos químicos ....................................... 55
Anexo 6
Efectos nocivos para la salud de algunas sustancias químicas
Anexo 7
Sustancias explosivas ................................................................................... 59
PRESENTACIÓN
(ii) Los microorganismos que se encuentran presentes ell la sangre y otros lí
quidos corporales. principalmellfe virus. tales como los de Hepatitis B y de
inmw/Ode.ficiellcia humana. que por w,lo Sil contacto constituyen riesgo
directo.
Jefe
S&CTOfI SAWD
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
,.
RESOLUCION JEFATURAL
No . .213 96-J-Ip..!J/.nJS
CONSIDERANDO:
Oue el lnsdtuto Nocional de Salud, a Iravés de su Centro Nacional de Laboratorios en Salud
Pública ha formulado manuales normativos relativos a bioseguridad en los laoo[1l.1or;05, y
procedimientos técnicos de diagnóstico de Gonorrea y Lepra.
Que en ta! virtud resulta necesario aprobru ) difundir dichos manuales, para 3U utilización y
observanCia.
SE RESUELVE:
Articulo 1°,- Aprobar los siguientes manuales normativos perteneciemes a la Serie de Normas
Técnicas del Instituto Nacional de Salud;
Reglslrese y comuníquese.
"
CAPÍTULO I
INTRODUCCIÓN
1.1 Finalidad
1.2 Alcances
11
1.4 Estrategias
a. Establecer por l'serito las Illedidas de seguridmJ y cerciorarse dI' que las
mismas sean Il'ídas y comprelldidas por todos.
h. Capacitar él lodos los tr:¡hajadon:s hasla asegurarse de que comprenden
las reglas y las necesidades que llevan él formularlas.
e, Incluir las medidas de hioseguridad en las técnicas y procedimientos a
medida que se desarrollall.
d. Estahleeer respollsahilidades para la seguridad: cada jefe de lahoratorio
será responsahle del grupo de personas a su drgo, y cada trabajador ten
drá una responsahilidad personal. La seguridad será parte de todos los
trahajos.
e. Estahlecer un sistema de reporte sohrc los accidentes e insistir en el infor
me oportuno de su ocurrencia.
r. Investigar cada accidente para determinar qué de he hacerse, para evitar su
repetición.
g. Alentar al personal de todo nivel él sugerir los medios de evitar los ries
gos de lahoratorio,
12
CAPÍTULO II
CONCEPTOS GENERALES
2.1 Definición
u
2.3 Principios dl' hioseguridad
Eltérmi!1o "contención' e" lI~ad() P~lI'd descrihir métodos seguros pal~1 l'l
manejo de agentes inkLclos0S en ,'1 lahoratoriu, En él imcrvicllcl1 la,
técnicas de procesamiento de I~h l11ue,tras de lahoratorio, los equipos de
seguridad diseiiados para la pmtccLi(ín dc personal y cl diseiio del cdiri
cio, Se considera una l'()lltcncioll primaría y una contención secundaria.
14
()3 rcprl~SCl1tanlCs dc las divisioncs de Bilclcriología. Virología.
Par,hilología u otras con que cuente la instÍlllClún.
() I médico
() I representante de la Administración.
El Presidente del Comité será elegido por los miemhros. Los miembros
del comité deberán rotar. siendo el tiempo de duración de su mandato lo
suricientemente amplio como para permitirles efectuar contrihueiones y
ganar experiencia personal e interés; y lo suficientemente breve para
mantener su participación activa. Las reuniones se deberán llevar a cabo
por lo menos una vez al mes para discutir programas y problemas de
seguridad.
15
r
16
CAPÍTULO III
NO~ GENERALES
Tipo de equipo
Procedimientos riesgosos
Control ambiental
- Hacinamiento
17
RlIla~ dc IllrcCL'iúll
SusccptihiliJaJ Jd ho-;pnkro
Reacciones alérgica:,
Grupo de Riesgo I
Agentes que licnen escaso rie,go indí vidual y para la comunidad.
Son microorganismos que tienen pocas prohahilidades de provocar enlá
medades en el homhrl' () en los animales.
Grupo de Riesgo 11
Son agentes que tienen UIl riesgo indi vidual moderado, pero limitado para
la comunidad.
Grupo de Riesgo IV
Agentes que constituyen un alto riesgo para los individuos y para la comu
nidad.
19 /'
,.~
3.4.4 Laboratorio COIl nh'cl de Ilioseguridad 4
Es ellahoratorio de contenciún m;lxim;1 que cuenta con recintos separa
dos {) aislados. con sistemas dI.' apoyo exclusivo. y en cuyo diseño inclu
yen harreras de contenLÍón qUl' dan proleccitín m;lxim<l al personal y/o
comunidad. Sine para trahajar con agcntes de clase IV.
20
3.5.7 Sustancias IIIlilagéuicas y carcinogé/licas
Son sustancias que pueden producir cambios a ni\eI de la información
genética celular que resultan en mutaciones (dal''¡o al reto en personal
gestante) o cáncer.
Existen varios sistemas para señali/ar l'I tipo de riesgo que tiene eada
producto químico. En el Anexo 5 se señala el método lItilizado ror la
NFPAde los Estados Unidos de Norleamérica. En el Anexo 6 se presenta
una 1ista de los dectos noci vos algunas sustancias qu ímicas de laboratorio.
3.6. J Limpieza
Es el proceso físico por el cual se elimina de los objetos en uso, las
materias org,ínicas y otros elementos slIcios. mediante el lavado con agua
con o sin detergente. fil propósito de la li inpieza no es destruir o matar los
microorganismos que contaminan los objetos. sino eliminarlos por arras
trc. Es indispensable para la preparación del material antes de someterlo
a desinfección o esterili/ación.
3.6.2 Desinfección
Es Ull proceso que compromete medidas intermedias entre limpieza y
esterilización. Se dectúa mediante procedimientos en que se utilizan
principalmentc agentes químicos en estado líquido. la pasteurización a
75°C y la irradiación ultravioleta. El grado de desinfección producido
depende de varios factores, pero esencialmcnte de la calidad y concentra
ción del agente antimicrobiano. la naturaleza de la contaminación de los
objetos y el tiempo de exposición. Este hecho determina la existencia de
distintos niveles de desinfección según los procedimientos y agentes
antimicrobianos empleados.
Algunos procedimientos dc desinfección mili/,ados. a la conccntración
requerida y en períodos de ticmpo no menor de 30 minutos, producen la
destrucción de todos los microorganismos; con la sola,cxcepción de las
esporas bacterianas resistentes. Existen otros procedimientos de desin
fección que pueden ser bactericidas y viricidas. pero que no tienen acción
destructiva sobre el Mycohacferiwl1 tuherculosis. las esporas y ciertos
vIrus.
21 H
"I'H,I
.
....
.......,." -' ..
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J' ,
3.6.3 Esterilizacián
Es un pnll'l'so ,'lit: llel1l 1'01 oh!l'IU 1" lk'slluc,'ilín ue tolla lorllla dt: \ id~1.
rallo a presión ( ,ltlLDe Iel \ t: l. por ,'all lr SL'l'() (horno). i!lei Ilenll' iún ( mechen)
·produce algún ¡.:rauo (k allcraci,'m () daño del material que se esl;Í esteri
y sus caracleríst icas. E ,tI íS lallores determi ntln que en al gunos c!Sus se
utilice los agentes qllílnll'O~. ljue tienen la desventaja uel largo tiempo
calor y la huml'dau.
3.6.4 A1ltisépticos
Se definen COIllU agcllic~ gcrnllcidas. para ser usados sohre la piel y los
tejidos vivos: a diferencia Ul' los desinfectantes que se utilizan suhre
ohjetos inani maJos. Aunqlll: a Igunus germicídas específicos pueden ser
utilizados para amhos fines (alcohol 70 - 90'7<). su ereclÍ vidau no es
neeesariamentc la misma en cada caso: un buen antiséptico puede no ser
eficaz como desinfectante y vICcversa.
22
CAPÍTULO IV
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD
.t i Del ambiente
1'. Las paredes y pisos deben ser lisos para facilitar la limpieza con solu
ciones desinfectantes.
g. Los pisos del laboratorio deben limpiarse todos los días con soluciones
desinfectantes (Pinosan@, Cresol@, etc.), al final de la jornada de traba
jo. No se debe barrer el piso en seco, ni encerarlo.
23
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
BIOSEGURIDAD
AREA RESTRINGIDA
PELIGRO DE CONTAMINACION
24
J. Se considerarán como áreas de tránsito lihre: los pasadizos, patios,
servicios higiénicos y el área administrativa, Las áreas de tránsito limi
tado serán todos los laboratorios que estén trabajando con agentes de
Clase 1, 11 ó nI,
• Laboratorio de Arbovirus
• Laboratorio de Rabia
• Laboratorio de Brucella (cultivo)
• Laboratorio de Peste
• Laboratorio de Tuberculosis (cultivo y sensibilidad)
• Laboratorio de Micosis Profundas
• Ambiente de esterilización de material contaminado
• Ambientes para animales inoculados
k. Se debe colocar extinguidores en cada piso del edificio, estos deben ser
recargados cada año. El tipo de extinguidor debe ser el adecuado para
el tipo de material y clase de laboratorio, de acuerdo a las normas del
Instituto de Defensa Civil, e identificado si es necesario, en coordina
ción con el Cuerpo General de Bomberos. En el caso de laboratorios
que tengan equi pos del icados (lectores de ELISA, computadoras, equipo
de refrigeración, cte.) se debe utilizar extinguidores de anhidrido car
bónico.
25
26
h, No Se uehe lIsar el manuil uellahoratorío fuela dcllahoratorio. en las
úreas "limpias" ue la institución,
c. Para el ingreso ti las zonas de acceso restringido se uli li/arán mandi Iones
especiales. ccrrauos por uelanle. de un color uclenninado. que no po
drán ser uliliLados en otros amhienles de la institución. Estos mandilones
permanecerán en ellahoratorio, y ante~ de ser lavados serán desinlec
tados uti Jizando hipoclorito de sodio. a la concentración recomendada.
La esterilización en autoclave es tamhién un método recomendado,
pero el material se deteriora rápidamente. por lo que se le uti lizará sólo
en casos especiales () cuando se han uti litado mandi les descartahles,
d. Las personas que usan pelo largo dehen protegerse con gorro o man
lener amarrado el caheHo hacia atrás. El pelo largo puede ser peligroso
en el laboratorio, particularmente alrededor del fuego de mecheros, o
porque irlvariahlemente dehe ser echado de lado por manos que han
manejado material infeccioso, incluso puede contaminarse con mues
tras clínicas, y puede ser un riesgo cerca a máquinas.
a. Todas las muestras deben ser tratadas como altamente infecciosas para
evitar el posihlc contagio.
c. Para tomar muestras de sangre se deben uti lizar jeri ngas y agujas desear
tahles o sistemas de tuhos al \'acío (tipo Vacutainer(~ o Venoject(').
NUNCA SE DEBETOMAR MUESTRAS UTI L1ZANDO SÓLO LA
AGUJA.
27
d, N() dehe \Oh,T'l' d LI!';lr Id ¡¡~,'UJéII.'\11l ell.'a¡ll1l'IH'ln dc pl,í~liC(), ~:Il Gl'(l
de hacerlo ut i 11 / ,1 r I( 1\ illl.' I(llh h ,11 te l'Il cll i vos que se Illueslran CIl la li)éu ra:-.
2 y 3,
=-
t:
rt
1".í JiJi
¿J lJ
'~
f. Las manos dehen lavarse con ahunuante agua y jahún cada vez que se
interrumpa el trabajo, Para secarse las manos dehen usarse toallas
dcscartahles,
28
g. NlIl1Lt pipelear muestras, nllíJo~ illfeecí()s(l~ (ll¡íxícos eOI1 la hoca. Se
29
4.7 Desempolvado y limpieza del piso
a. El desempolvado debc ser hecho COIl una tcla limpia saturada con dcs
infectante y exprimida; n() hacerlo con un plumero o tela seca.
h. El desempolvado dehc ~cr hecho CI1 toda oportunidad en que sea nece
sario; pero por lo menos ulla vel al mes, preferentemente usando
aspiradora.
30
Delantales de hule
Guantes de hule
Protectores raciales
Anteojos
Botas de jebe
Máscaras de protección.
31
CAPÍTULO V
3.\
Se tomará una mueslra de sangre inicial del trabajador, que serú exam!
nada para serología de hepatitis By VIH, riehre amarilla, dengue, etc.
34
Lanl' lél Ill'rilia COI] a¡,:ua \ jah,\11
- Anojar la ligadura cada I() minutos. pllr UI1 par de minutos. y volver a
ilju"tarla. Con es[() se evita la necrosis Isquémil'a del miembro.
diagnóstico etiológico.
35
CAPÍTULO VI
ENVÍO DE MUESTRAS Y MATERIALES
INFECCIOSOS EN CONDICIONES DE
SEGURIDAD
6.1 Definiciones
6.1.2 Muestras para diagnóstico. Son todos los materiales de origen humano
o ani mal consistentes en excretas, secreciones, sangre y sus componentes,
tejidos y líquidos LÍsulares enviados con fines de diagnóstico. Se excluyen
los animales vivos infectados.
6.1.3 Productos biológicos. Son las vacunas producidas con gérmenes vivos
o muertos, componentes celulares, reactivos de diagnóstico o productos
terapéuticos de naturaleza biológica destinados para uso humano o ani
mal y fahricados según los requisitos exigidos por las autoridades.
37
(l.2 Requisitos de dOClIllIt'ntacitHl ~ crnhalado
Recipiente
exterior
38
1,a~ ~u~lal1l'ié!, inlccL'Ío,,¡, se dasiCÍl'an C0ll10 IllL'ICé!llL'''I~ peligrosas y en
l\ls paquL'lL's debe figurar la etiqueta lk sllst¡¡ncia inlecciosa. (Véase
Figuré! 5)
¡CUIDADO!
MUESTRA BIOLOGICA
tt~
"~Lt#'
39
Por ruera uc! !CUI'Il'I1!c "'llIllLII"dchl' ,le/heril",' lIl1cjcIl1Ill:trikllollllu
Iario uc uati h rc!,¡I í \{) a la 11111l'~II,I, a, I el lI1H) can ,1', OllCi, h lí ( '1 i(\ ilU le¡-! ,ti
inrormali\u quc !)ermila 'ik'llliri,:,rh [) dC\lTihirla,
Sí la sustancia l', Pl'I\'U dn,L ',' tkhe IIlcluil l'l Clld 1 ;dajl' ,':1 Ull,l l,""
40
CAPÍTULO VII
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
3. Fo\'cro ,11.1. S. ( /YR3). Desinl'cction. Stcri lil.alion and Prcscrvation. 3ra. Ed.
Block. S.S. (Ed.). Lea and Feniger. Philadclphia.
41
SOX~NV
ANEXO 1
Curso hásico de Bioseguridad: Ikhe sn dictadu por 1, I Illen()~ una vel al año.
para el personal que ha ingresado rel'ielllemelllc y L'OIlHI rcl'uer/o para el perso
nal allliguo.
A.I Generalidades
45
• cstcrililaci<Ín
• incineración
46
ANEXO 2
GRUPO DE RIESGO
Esla lisla no es limilaliva. CaJa agente pueJe presentar riesgos mayores o me
nores JcpcnJíenJo de varios raclores como la clI1liJaJ Jel agenle que se esta
manipulanJo y ellipo JI.' mueslra. Lo l1lá~ imporlante c., el eslar siempre alento
y prevenir cualquier ilcciJenle.
11.2./ Clase 1
A ca/lll/(//llOelm
Bacillus suhlilis
Baóllas ('c-reas
Na e¿:ll'ria
Plas/1lodiu/1l
A.2.2 Clase II
Acif/l'fObacfcr
Al' rO!11o/l(1S
Bordefel/a
Barlollella baóllifórmis
Blastomyces dermarÍfidis
Closrridium
Corynebaclc rimll
Ellfolfloeba histolyfica
Escherichia colí cnteropatógenas
Leishmania
Lisreria mOllocylogeflcs
Mycoplasma
PlesiOlflOIl(/S
PseudofllOlws
Sfapln'lococcus
47
-¡¡-/'I)(JI/Ol/(/ !'(Il/r!illll'
Vihrio
ClIlIl/,d(!/¡(/,ler
flw' 1/111//11 i! Ir \
LC,~í(!lIel/(/
Le/J!ospim
Neisscriil
Bmccl/u
Cocc;diodn I/l1mítís
Hístop/aslIla 1'(/l'salu/IIIII
MycobaCfenll/1/ /lIben'lIlosi'\
Afycobaclerillln bOI'/s
Mycoplus/Wl 111)'1'0/(11''\
Parac(}('cidi(ldes hr<ISil('IISL\
Pastcurcl/a IIIIl!tocid(/
Tael/ia solí/IIII
Trypal1oso/lw cm:::¡
Yersilli(/ pcs!is
A.2A Clase IV
48
ANEXO 3
A.3.1.2 Las superficies de trabajo son descontaminada,> por lo menos una vel.
al día y cuando:-,e produce cualquier "al picadura de material ínfeccio
~(l.
A.3.1.6 Todas las muestras dehen ser tratadas como altamente infecciosas
para evitar el posi hlc cOlltagÍ(l.
A.3.1.7 Todas las personas se dehen lavar las manos después de haher mani
pulado material infeccioso, anllnalcs. () al salir dellahoratorio.
_. 49
U t· 1) \ I ~:i :,
A.3.1.12 El operador ~', el re'I'\llhablc de de,illlcctar el úrea de ¡rahalO alllL'.\
y lk~plll;S de cad,l ,¡C!¡\ ida,J Cllll kllol al 5'.1,. crc.,ol al YIi 1I otrll
desinfectante, uejúndolo al'!Uar durante ,lO minutos.
1\.3.1.16 Se debe trapear los pisos él diario con un trapeado!' limpio y solución
desinfectante.
50
ANEXO 4
CLASIFICACIÓN DE DESINFECTANTES
Los términos que se definen son: alto nivel. nivel intennedio y bajo nivel de
desinfección.
51
práctica por lcller una accí(in rapída s()hrc la..; formas vegetativas comu
nes de las bacterias y varios líp(l~ de h{lngos. así como sobre los virus de
tamaño mediano y con cubicrla lipídica.
a Referencia (9)
* Cloro libre al 0, I % equivale a una solución de 1000 ppm de cloro libre (se utiliza
**
. hipoclorito de sodio o hipoclorito de calcio).
Yodo libre
52
CARACTERISTlCAS DE ALGUNOS DESINFECTANTES*
CLASE CARACTERISTICAS
I Glutaraldchido solución aí:uosa aí:ti vacla Esporomla. lóxic\l. soluí:ilÍn activada
inestabl<:. FCí:ha de expiración: 14 días
desde su 'H.:tivaci,'m.
53
ANEXO 5
QUÍMICOS
un sistema de códigos que se dehe poner en las etiquetas de los frascos que
que indica la severidad del daño que se puede producir. desde el O (sin daño)
hasta el4 (daño muy severo). El color rojo indica combustibilidad; el color azul,
acuerdo a las nonñás de la NFPA, se reserva para poner algún aviso especial
ROJO: }1"UEGO
Severidad
AZUL: SALUD
Severidad
55
CLASIFICACION DE MATERIALES
PELIGROSOS
AVISOS
ESPECIALES
56
,
.' . LIna cort~1 eXI)()sicilín al material puede producir un dafío serio temporal o
residual. incluso si se da tratamiento médico inmLLllato.
'1 Una exposicilÍn intensa o continua al material puede causar incapacidad
temporal o un posihle daño residual. si es que no se da tratamiento médico
inmediato.
1. La exposición al material puede producir irritacilÍn, pcro solo daño residual
menor, incluso si no se da tratamiento.
(J. Exposición al material hajo condiciones de incendio no orrece más peligro
que el de material comhustihle ordinario.
AMARILLO: REACTIVIDAD
Severidad
• Material oxidante
• Material radioaetivo
• Material peligroso cuando se pone en contacto con agua o humedad.
• Material ácido
• Material alcalino
• Material corrosivo
57
RESUMEN DF CO[)I(;OS DE LA
ROJO: FU~GO
Severidad Desinfectantes
4 Punlo tic ignición menor a 22 oC
O Material no combustible
.. _ . - .. ~
AZUL: SALUD
4 Mortal
3 Extremadamente peligroso
2 Peligroso
1 Ligeramente peligroso
O Malerial normal
AMARILLO: REACTlVIDAD
4 Puede detonar
3 Calor o golpe puede hacerlo detonar
2 Cambio químico violento
l Inestable si se calienta
O Estable
58
ANEXO 6
59
60
ANEXO 7
SUSTANCIAS EXPLOSIVAS
61
1'elpbtx 42:1-7616