8 cm
LEDITIL B® ®
Clotrimazol 1% + Gentamicina 0.1% + Betametasona 0.05% Crema
Lea todo el inserto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Conserve este inserto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o químico farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o químico farmacéutico , incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este inserto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
¿Qué es LEDITIL B® ® crema y cómo se utiliza?
¿Cuándo no debe utilizarse LEDITIL B ® crema?
¿Cuándo debo tener cuidado al usar LEDITIL B® ® crema?
¿Se puede usar LEDITIL B® crema durante el embarazo o lactancia?
¿Cómo se usa LEDITIL B® crema?
¿Qué efectos secundarios puede tener LEDITIL B® crema?
Condiciones de almacenamiento.
Composición de LEDITIL B® crema
Vida útil
Recomendaciones
1.¿Qué es LEDITIL B® crema y como se utiliza?
LEDITIL B® crema es una preparación combinada que contiene 3 ingredientes activos.
El ingrediente activo , el dipropionato de betametasona , tiene efectos antiinflamatorios , antialérgicos
y antipruríticos. La adición de gentamicina le confiere a LEDITIL B® crema propiedades antibacterianas.
Además, LEDITIL B® crema contiene el agente antifúngico clotrimazol.
LEDITIL B® crema se utiliza para el tratamiento de afecciones inflamatorias y eccematosas de la piel
en las cuales se debe o pueden ser por una infección bacteriana y / o por hongos.
LEDITIL B® crema solo se puede utilizar bajo prescripción del médico.
2.¿Cuándo no debe utilizarse LEDITIL B ® crema?
Si sufre de hipersensibilidad a los ingredientes activos (Betametasona, gentamicina o clotrimazol) no debe
usar LEDITIL B® crema, así como las enfermedades tuberculosas y sifilíticas de la piel,varicela (vesículas
puntiagudas),infección por herpes (por ejemplo, herpes labial) o reacciones alérgicas de vacunación, así
como el acné.
El médico debe ser informado de inmediato.
No use LEDITIL B® crema si tiene heridas abiertas o piel lesionada. LEDITIL B® crema no debe utilizarse
bajo un vendaje oclusivo.
No utilizar en membranas mucosas.
3.¿Cuándo debo tener cuidado al usar LEDITIL B® crema?
LEDITIL B® crema es una droga efectiva. No exceda el tiempo de tratamiento prescrito por el médico , que
suele ser un máximo de 2 a 3 semanas en adolescentes y adultos, ya que de lo contrario, se pueden producir
daños en la piel.
Si una afección de la piel no responde o empeora en unos pocos días, consulte a su médico. Dígale si tiene
picazón y enrojecimiento, ampollas o adelgazamiento severo de la piel y lesiones.
Si, inesperadamente, aparecen reacciones de hipersensibilidad en forma de enrojecimiento e hinchazón del
área de la piel, se debe suspender el tratamiento.
LEDITIL B® crema no debe ponerse en contacto con los ojos.
Una aplicación a gran escala (más del 10% de la superficie corporal) y una aplicación en áreas de la piel
cada vez más reabsorbidas [heridas abiertas, piel dañada, áreas intertriginosas (pliegue cutáneo) en flexiones
articulares entre los dedos de las manos o los pies, alrededor de la membrana mucosa / piel, alrededor de los
ojos] debe ser evitado.
Con el uso de LEDITIL B® crema, pueden provocar cambios en la piel en aplicaciones a gran escala y/
o de larga duración; como deterioro del espesor de la piel , agrandamiento y proliferación de los vasos
dérmicos, rayas o manchas. Por lo tanto, no lo utilice sin consultar al médico en grandes áreas de la piel.
Informe a su médico si se presentan problemas de visión o visión borrosa. Su médico decidirá si
debe consultar a un oftalmólogo para determinar cuáles son las posibles causas (como cataratas,
glaucoma u otras afecciones raras) de sus problemas de visión.
Para niños de 2 a 12 años de edad, LEDITIL B® crema debe usarse con precaución, no más de 5 a 7 días y
no en un área grande de superficie corporal. En niños menores de 2 años no se recomienda su uso.
Si usa LEDITIL B® crema en niños de 2 a 12 años de edad , el médico debe vigilar de cerca la terapia de
forma continua, ya que los ingredientes activos pueden absorberse a través de la piel y causar efectos
adversos.
Especialmente cuando se aplica a áreas de la piel cada vez más reabsorbidas, como cara, cuello, cuero
cabelludo, área genital, área rectal y pliegues de la piel.
Cuando LEDITIL B® crema se aplica en el área genital o anal , el uso de vaselina blanca y parafina gruesa con
el uso concomitante de condones de látex puede reducir la resistencia al desgarro y la seguridad del
condón
Solo use LEDITIL B® crema para su afección actual de la piel, para la cual el médico lo ha recetado, pero
no para otros problemas de la piel . No comparta LEDITIL B ® crema con otras personas.
Informe a su médico o químico farmacéutico si:
•Sufre de otras enfermedades.
•Tiene alergias
•Consume otros medicamentos (también comprados por usted mismo) o de administración cutánea.
4.¿Se puede usar LEDITIL B® crema durante el embarazo o lactancia?
Si está embarazada o está a punto de quedar embarazada o está amamantando, solo debe usar LEDITIL B®
crema después de consultar con su médico.
5.¿Cómo se usa LEDITIL B® crema?
Adolescentes y adultos:
Vía de administración: Tópica
Aplique LEDITIL B® crema en forma de una capa delgada con las yemas de los dedos en las partes
afectadas del cuerpo y frote suavemente; si el médico no lo prescribe de otra manera aplicar dos veces al
día ( por la mañana y por la noche). Se debe tener en cuenta que se cubre toda la lesión, así como el área
circundante de la piel sana.
Para niños de 2 a 12 años de edad, aplique una cantidad delgada no más de dos veces al día y deje por lo
menos 6 a 12 horas entre cada aplicación
La duración del tratamiento es determinada por el médico tratante o por el médico tratante.
No cambie la dosis prescrita por su cuenta. Si cree que el medicamento es demasiado débil o demasiado
fuerte, hable con su médico o químico farmacéutico.
6.¿Qué efectos secundarios puede tener LEDITIL B® crema?
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir al usar LEDITIL B® crema:
Puede causar irritación de la piel , ardor , picazón , sequedad y reacciones de hipersensibilidad ,asi
como decoloración de la piel. No se cuenta con estudios si la decoloración de la piel es permanente.
Después de un uso prolongado , puede llevar a una dilución de la piel tratada, a extensiones de pequeño
vasos sanguíneos superficiales a la formación de rayas azul-rojizas.
En el caso de una aplicación extensa o aplicación en la piel dañada, el ingrediente activo puede ser
absorbido a través de la piel y causar efectos no deseados. Estos incluyen trastornos en el equilibrio hormonal
o la aparición de una diabetes mellitus previamente asintomática (manifestación de diabetes latente). 16,5 cm
Se ha informado visión borrosa con el uso de corticosteroides tópicos.
Si nota cualquier efecto secundario que no esté en la lista, debe informar a su médico o químico farmacéutico.
7.Condiciones de almacenamiento.
Almacenar el producto a una tempera no mayor a 30°C.
8. Composición de LEDITIL B® crema.
Cada 100 g de crema contiene:
Clotrimazol.......................................... 1g
Gentamicina (como sulfato).................0.1g
Betametasona (como dipropionato)…… 0.05g.
Excipientes c.s.p.
Macrogol cetoestearil éter ( Ceteareth 6 y alcohol estearílico) , Macrogol cetoestearil éter (Ceteareth-25),
aceite mineral , Propilparabeno , Alcohol cetílico , Propilenglicol , Macrogol 1500 (Polietilenglicol
1500),PEG - 100 estearato y estearato de glicerilo, agua purificada, C.S.P.
9.Vida útil.
24 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de expira que aparece en el envase.
10.Recomendaciones
- Su uso está destinado exclusivamente a la aplicación tópica en la piel.
- Comunique a su médico o químico farmacéutico cualquier reacción adversa que presente el producto.
- Consultar a su médico o químico farmacéutico para la aclaración de la utilización de este producto
- En caso el producto presente signos visibles de deterioro consultar con su médico o químico farmacéutico
- La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con
él no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su químico farmacéutico como deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita.
- No utilizar este medicamento, si el sello del tubo está roto.
- Venta con receta médica en establecimientos farmacéuticos.
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
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