Tabla 1: Requisitos a cumplir para establecimientos y servicios farmacéuticos

Requisitos Resolución Resolución Decreto 780/2016 Resolución Resolución

010911/1992 1403/2007 (Capitulo 10) Resolución 3100/2019 1478/2006
Recurso Alta y Alta y mediana Cumple con lo Directores de
humano mediana complejidad :Q.F.Baja definido en el Droguería,
complejidad: complejidad:Q.F o decreto2200 Farmacéuticos
Q.F.Baja T.R.F.(Artículo2.5.3.10.9,R de2005, Licenciados o
complejidad: ecursohumano-) compilado en el Expendedor es de
Q.F o decreto780 de Drogas. Para lo cual
T.R.F.(Capitu 2016(art.2.5.3.10.9 se
lo II,Punto ) y la deberá presentar certif
3,2Recursoh resolución1403 de icación expedida por
umano,Manu 2007(Cap. la Secretaría(Cap.
al de IInumerales3,2). VI,Art. 40)
condiciones
infraestructu Iluminación, Pisos, parede Disponer de una infra El área del
ra pisos, s, techos, estructura física de almacenamiento se
paredes, áreas de acuerdo con su grado de encontrara ubicada
cielos rasos, almacenamie complejidad, número de en un área adecuada.
instalaciones nto, actividades o procesos Los pisos deben ser
higiénicas, iluminación, que se realicen y de material
sanitarios, instalaciones impermeable. Las
eléctricas, eléctricas, paredes y muros
facilidad de ventilación, deben ser
acceso, condiciones impermeables. Los
factibilidad de de techos y cielorrasos
prestar temperatura y deben ser resistentes,
Servicio humedad, laminación. Debe
nocturno, criterios de poseer un sistema de
independenci almacenamie iluminación natural,
ay nto. (Capitulo Ventilación. Debe
1
 separación ll, Punto tener un sistema de
reglamentaria 1Infraestructu ventilación natural y/o
. (Artículo4to) r a física, artificial, condiciones
Manual de de temperatura y
condiciones) humedad,
comunicaciones.
(Cap.VI, Art.36,1)
Áreas Croquis o pla Área administrativa, Área Área de
no del local recepción, cuarentena, administrativa, almacenamiento:
con un área almacenamiento, recepción, Estará ubicada en un
adecuada medicamentos de control dispensación, área debidamente
nunca inferior especial, dispensación, almacenamiento, adecuada y de
a veinte medicamentos a control dimensiones
(20)metroscu destruir, productos especial, producto determinadas por el
adrados.150 rechazados o devueltos, s rechazados, volumen de las
ms. De manejo y disposición de almacenamientos actividades y procesos
distancia residuos.(Capitulo II,Punto de productos que realicen. Será
entre cada 1, 2Áreas,Manual de destruidos, independiente,
droguería.(Art condiciones) cuarentena.(11,3,2 diferenciada y
ículo5to) ,5,áreas) señalada,
debe permanecer
limpia y
ordenada.(Cap. VI,Art.
36,1)
Dotación Inyecto- Se debe tener una Dotación exclusiva Dotación formada por
logia: Lava dotación, constituida por y necesaria para el equipos,
manos, equipos, instrumentos, y cumplimiento de instrumentos, bibliogra
camilla, materiales necesarios para los objetivos delos fía y materiales
escalerilla, dar el cumplimiento de los procesos necesarios para el
mesa objetivos de las generales y cumplimiento de los
auxiliar, jering actividades y los procesos especiales que objetivos de las
as, que se realizan en las brinda el actividades y los
algodoneras, áreas. servicio.(11,3,2,9, procesos que se
cubetas (Artículo2.5.3.10.8,2,Requi Dotaciones) realicen en el área
toallas sitos) .(Cap. VI,Art. 36,1)
2
 desechables.
(Capítulo V,
Punto
1,5,1Dotación
,Manual de
condiciones
Control de Contar con Debe contar y cumplir con Instrumentos para contar con
factores instrumentos las normas sobre limpieza controlar y medir la instrumento que
ambientales que aseguren y desinfección de las humedad relativa y aseguren el estado
el estado de áreas, bioseguridad, la temperatura en de la temperatura y
la manejo de residuos y donde se humedad relativa
temperatura y manual de procedimientos almacenen sugeridas por el
humedad técnicos.(Artículo2.5.3.10. medicamentos y fabricante conforme
relativas 21 Normas dispositivos con lo establecido en
sugeridas por de procedimientos). médicos.(11,3,2,9, el proceso de
el fabricante. Condiciones recepción técnica y
Se llevaran almacenamiento, y se
registros de llevara registros.(Cap.
control de VI,Art. 36,1)
estas
variables con
un
termómetro
adecuado y
un higrómetro
calibrado
Condiciones Se Se almacenan según
de almacenan su clasificación
almacenami según su farmacológica en un
ento clasificación orden alfabético. El
farmacológic almacenamiento de
a en orden las sustancias
alfabético, o sometidas a
cualquier otro fiscalización y
método de medicamentos
3
 clasificación decontrolespecialdebe
que garantice mantenerse bajoestrict
el orden, se ascondicionesdesegur
minimícenlos idad.(Cap. VI,Art.
eventos de 36,1)
confusión, pe
rdida y
vencimiento.(
Capitulo
II,Punto
1,1Criterios
de
almacenamie
nto, Manual
de
condiciones)
Procesos Selección, Selección, adquisición, Selección,
generales adquisición, recepción y adquisición,
recepción y almacenamiento, transporte,
almacenamie distribución y dispensación recepción y
nto, de medicamentos y almacenamiento,
distribución, dispositivos conservación,
dispensación, médicos, participación en control de fechas
participación, grupo sin te disciplinarios; de vencimiento,
información y información al paciente y control de cadena
educación, la comunidad sobre uso de frío
destrucción o eficaz de los ,distribución,
desnaturaliza medicamentos y los dispensación, uso,
ción de dispositivos médicos; y, devolución,
medicamento destrucción o participación,
s. desnaturalización de farma vigilancia,
(Artículo7mo, medicamentos y información y
1) dispositivos médicos educacional
(Artículo2.5.3.10.14,1Proc paciente,
esosgenerales). destrucción o
4
 desnaturalización
de medicamentos
y dispositivos
médicos.(11,3,2,co
mplejidad baja)
Procesos Atención Atención farmacéutica; Atención
Especiales farmacéutica, farmacovigilancia; prepara farmacéutica,
preparacione ciones: magistrales, preparaciones,
s mag, extemporáneas, estériles; nutriciones
mezclas de nutriciones parenterales; parentales,
nutrición pare mezcla de medicamentos mezclas,
ntal, oncológicos; adecuación y adecuación y
adecuación ajuste de concentraciones, ajuste de
de Re empaque; reenvase, concentraciones,
concentracio entre participación en
nes, otras.(Artículo2.5.3.10.14,2 programas,
Reempaque,i Procesosespeciales monitorización de
nvestigaciónc medicamentos,
línica,farmac control,
oepidemiologi dispensación, y
a.(Artículo7m distribución de
o, 2) radiofármacos,
investigación
clínica.(11,3,2,com
plejidadmedia
alta).

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 Leer y analizar el siguiente caso:

Ricardo Martines queda encargado de la farmacia del hospital mientras la Regente de Farmacia está de vacaciones, durante este
periodo los funcionarios de control de medicamentos de la Secretaria de Salud llegan al Servicio Farmacéutico a realizar una
inspección de vigilancia y control. Cuando se acercan al Servicio se dan cuenta que este esta cerrado porque Ricardo esta
almorzando, pero observan que el horario de atención describe un horario continuo. Cuando llega Ricardo los funcionarios de la
Secretaria solicitan a Ricardo la hoja de vida, dándose cuenta que Ricardo se encuentra en espera de la ceremonia de grados para
obtener su diploma como Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Al hacer la revisión de las instalaciones se dan cuenta que el
almacenamiento de los medicamentos esta por orden alfabético, pero que no se evidencia estrategia para de prevención para errores
de Dispensación. En el área de recepción técnica se encuentra varios medicamentos entre los que se identifica Midazolam 5mg/5mL
solución inyectable. Los funcionarios terminan la visita y llaman a Ricardo para socializar el resultado.

1. ¿Cuáles son las situaciones problemas que se identifican en el caso planteado?

• La farmacia del hospital estaba cerrada porque el encargado estaba almorzando. (Pero la farmacia tiene un horario fijo)

• El gerente de farmacia, a pesar de sus conocimientos, no es apto para administrar una instalación farmacéutica, porque no ha
completado su formación como técnico en administración de farmacia (Reglamento 1403 de 2007)

• Al almacenar medicamentos No existe una estrategia para prevenir errores de medicación.

• Detección de solución inyectable de midazolam 5 mg/5 ml (fármaco de control especial) en el mostrador de recepción técnica.

2. ¿Cuáles son las posibles causas por la que se pueden presentar cada una de las situaciones problema?

• El responsable de farmacia no es apto para este puesto

Las empresas farmacéuticas no cuentan con el recurso humano adecuado para atender la demanda y ejecutar
a cabalidad todos sus procesos.

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 •
No cuenta con recursos humanos idóneos para la dirección técnica de las empresas farmacéuticas.

• Los medicamentos se almacenan en orden alfabético pero no existe una estrategia para evitar posibles
errores de dispensación que podrían causar problemas a los pacientes y/o usuarios del servicio.
•
En cuanto a la aceptación técnica de medicamentos, la aceptación técnica no se ha realizado de conformidad
con lo dispuesto en las Directrices sobre medicamentos especialmente controlados.

3. ¿Cuáles son las posibles soluciones que se pueden plantear para cada una de las situaciones problemas?

• Responsable de administrar los servicios farmacéuticos, un gerente de farmacia debe informar a la gerencia que
se requiere personal más idóneo, idóneo y competente para rotar el horario de trabajo y así poder atender los
trámites. En constante cambio.
•
El CTO de Servicios Farmacéuticos deberá coordinar con la gerencia de IPS la autorización, capacitación y derivación
de una persona idónea, idónea y competente que seguirá siendo responsable de los procesos de la empresa Servicios
Farmacéuticos mientras dure la licencia. director técnico de fabrica.

• Technology House en Regency of Pharmaceutical Technology, responsable de los servicios farmacéuticos, debe cumplir
con los requisitos y parámetros especificados en el caso de los medicamentos, proceder a organizar el orden del
alfabeto y en las heces. El tipo farmacológico en el que el orden está garantizado y
eventos se minimizan de la confusión, la pérdida y la salida durante el almacenamiento para crear estas estrategias para
evitar errores en la distribución de medicamentos.
•
El Director Técnico del Servicio Farmacéutico debe continuar, designado en los requisitos especificados
en el tratamiento de medicamentos especiales de control, priorizando técnicas para recibir estos medicamentos
especiales de control e inmediatamente. Llevar inmediatamente archivos precisos en un área independiente y principal,
según la definición. de definición tan determinada como una decisión.

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 4. Genere una conclusión para cada una de las situaciones problema
• El establecimiento de medicamentos debe contar con los recursos humanos suficientes para atender adecuadamente
la creciente demanda de cumplir cabalmente con los procedimientos del servicio de medicamentos y los horarios de
trabajo establecidos para los pacientes y/o usuarios.
• Para que el servicio farmacéutico sea óptimo y cumpla con todos sus procesos, es de suma importancia que esté
regulado de acuerdo a la legislación vigente, que obliga a ser regulado por el farmacéutico en relación a su complejidad
o si esto no es posible Lo hace un técnico de farmacia.
• Es importante que en la farmacia se sigan las instrucciones y normas para el correcto almacenamiento de los
medicamentos, con el fin de minimizar posibles errores y confusiones a la hora de dispensar medicamentos a los
pacientes y no perjudicar su salud.
• Finalmente, se puede establecer que los medicamentos de control especial deben priorizarse en la administración
técnica de medicamentos, contabilidad de ingresos y gastos, control de existencias, fechas de vencimiento y
almacenamiento adecuado en cuarto separado y bajo llave en la forma prescrita. En Leyes y Reglamentos
Relacionados con Productos Controlados Individualmente

5. Describa el nombre y la fecha de las normas que utilizo para resolver cada una de las situaciones problema

Decreto 2200 de 2005, Capítulo I Disposiciones Generales, art. 8 Requisitos para Servicios Farmacéuticos. Resolución 1403 de
2007, Capítulo II Servicios Farmacéuticos Hospitalarios, Artículo 3.2 Recursos Humanos para Servicios Farmacéuticos
Hospitalarios de Baja Complejidad: "Los Servicios Farmacéuticos de Baja Complejidad serán prestados por un Químico Farmacéutico
o dirigidos por un Técnico Farmacéutico".