Final Políticasblh (Publicación) PDF

www
MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL

FUNCIONAMIENTO DE LOS BANCOS DE
LECHE HUMANA DEL ISEM
ABRIL, 2022
Derechos Reservados.
Segunda Edición, abril 2022.
Gobierno del Estado de México.
Secretaría de Salud.
Instituto de Salud del Estado de México.
Independencia Ote. 1009.
Colonia Reforma y Ferrocarriles Nacionales C.P. 50070.
Impreso y hecho en Toluca, México.
Printed and made in Toluca, México.
Correo electrónico: webmasterisem@salud.gob.mx
La reproducción total o parcial de este
documento podrá efectuarse mediante la
autorización exprofeso de la fuente y
dándole el crédito correspondiente.
Edición: Segunda
MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

BANCOS DE LECHE HUMANA DEL ISEM Código: 208C0101110100L
Página: 1 de 72
ÍNDICE
Pág.
PRESENTACIÓN.……………………………………….…………………………..………………... 2
REFERENCIAS……………………………………………………………………………………….. 3
OBJETIVO GENERAL.……………………………………………………………………………….. 8
ALCANCE…..…………………………………………………………………………………………. 9
DEFINICIONES………………………………………………………..……………………...………. 10
POLÍTICAS………………………………………………………..……………………...…………… 14
CAPÍTULO I. GENERALIDADES………………………………………………………..………….. 14
CAPÍTULO II. ÁREA DE VALORACIÓN………………………………………………………..…. 19
CAPÍTULO III. ÁREA DE COLECTA………………………..…………………………………..…. 21
CAPÍTULO IV. ÁREA DE PROCESO……………………..…………………………………..…… 22
CAPÍTULO V. ÁREA DE MICROBIOLOGÍA………………..…………………………………..… 25
CAPÍTULO VI. ÁREA DE DOSIFICACIÓN………………..…………..………………………..…. 26
CAPÍTULO VII. ÁREA DE ADMINISTRACIÓN AL NEONATO………………..…………..…… 27
CAPÍTULO VIII. ÁREA DE SEGUIMIENTO AL NEONATO Y DONADORA………………….. 28
ANEXOS…………………..……………………..……………………..……………………..………. 30
FORMATOS E INSTRUCTIVOS…………………………………..……………………...………… 31
REGISTRO DE EDICIONES……………………………………..……………………...…………... 68
DISTRIBUCIÓN……………………………………..……………………...…………….…………... 69
VALIDACIÓN………………………………………………………..………………...………………. 70
APROBACIÓN………………………………………………………..………………...…………….. 71
CRÉDITOS………………………………………………………..………………...……………..….. 72
Edición: Segunda

Página: 2 de 72
PRESENTACIÓN
La sociedad mexiquense exige de su gobierno cercanía y responsabilidad para lograr, con

hechos, obras y acciones, mejores condiciones de vida y constante prosperidad.
Es por ello, que se impulsa la construcción de un gobierno eficiente y de resultados, cuya

premisa fundamental es la generación de acuerdos y consensos para la solución de las
demandas sociales.
El buen gobierno se sustenta en una administración pública más eficiente en el uso de sus
recursos y más eficaz en el logro de sus propósitos. El ciudadano es el factor principal de su
atención y la solución de los problemas públicos su prioridad.
En este contexto, la Administración Pública Estatal transita a un nuevo modelo de gestión,

orientado a la generación de resultados de valor para la ciudadanía. Este modelo propugna
por garantizar la estabilidad de las instituciones que han demostrado su eficacia, pero
también por el cambio de aquellas que es necesario modernizar.
La solidez y el buen desempeño de las instituciones gubernamentales tienen como base las
mejores prácticas administrativas emanadas de la permanente revisión y actualización de las
estructuras organizacionales y sistemas de trabajo, del diseño e instrumentación de
proyectos de innovación y del establecimiento de sistemas de gestión de la calidad.
El presente manual de políticas documenta la acción organizada que coadyuva con los
procesos para dar cumplimiento a la misión de los Bancos de Leche Humana del Instituto de
Salud del Estado de México. La estructura organizativa, la división del trabajo, los
mecanismos de coordinación y comunicación, las funciones y actividades encomendadas, el
nivel de centralización o descentralización, los procesos clave de la organización y los
resultados que se obtienen, son algunos de los aspectos que delinean la gestión
administrativa de este organismo descentralizado del Ejecutivo Estatal.
Este documento contribuye en la planificación, conocimiento, aprendizaje y evaluación de la

acción administrativa. El reto impostergable es la transformación de la cultura de las
dependencias y organismos auxiliares hacia nuevos esquemas de responsabilidad,
transparencia, organización, liderazgo y productividad.
Edición: Segunda

Página: 3 de 72
REFERENCIAS
• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos:

Artículo 2º, Apartado B, Fracción I, II, 4º, 73, Fracción XV, Apartado 1 a, 2 a, 3 a, 4 a.
Diario Oficial, 5 de febrero de 1917, reformas y adiciones.
• Constitución Política del Estado Libre y Soberano de México:

Artículo 5, Fracción IX, 17.
Periódico Oficial, 10, 14 y 17 de noviembre de 1917, reformas y adiciones.
• Ley General de Salud:

Artículo 2º, Fracción II, V, 3º, Fracción IV, IV Bis, XIV, 112, Fracción I., II., III., 114,115,
Fracción I., II, 118, Fracción I., II., 119, Fracción I, II, 323, Fracción I.
Diario Oficial de la Federación, 7 de febrero de 1984, reformas y adiciones.
• Ley Federal del Trabajo:

Artículo 164, 165, 166, 167, 168, 170, Fracción I, II, 172.
Diario Oficial de la Federación, 1 de abril de 1970, reformas y adiciones.
• Ley General de Acceso de las Mujeres a una Vida Libre de Violencia:

Artículo 46, Fracción I, II, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI.
• Ley General de los Derechos de Niñas, Niños y Adolescentes:

Artículo 50, Fracción I, II.
Diario Oficial de la Federación, 4 de diciembre de 2014, reformas y adiciones.
• Ley para la Protección, Apoyo y Promoción a la Lactancia Materna del Estado de

México:
Artículo 1, 3, 6, Fracción I, 9, 12 Fracción I, II, III, VII, VIII.
Periódico Oficial “Gaceta de Gobierno”, 18 de diciembre de 2014.
• Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna:

Artículo 4, Fracción 4.1, 4.2, 4.3. Artículo 5, Fracción 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5. Artículo 6,
Fracción 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8. Artículo 7, Fracción, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5.
Artículo 8, Fracción 8.1, 8.2. Artículo 9, Fracción 9.1, 9.2, 9.3, 9.4. Artículo 10, Fracción
10.1, 10.2. Artículo11, Fracción 11.1. 11.2, 11.3, 11.4, 11.5, 11.6, 11.7, Anexo I, II y III.
OMS/UNICEF, 5 de octubre de 1981, reformas y adiciones.
• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de

Atención Médica:
Capítulo V, Artículo 98.
Diario Oficial de la Federación, 14 de mayo de 1986, reformas y adiciones.
Edición: Segunda

Página: 4 de 72
• Reglamento de Salud del Estado de México:

Artículo 13, Fracción IV, IX, 35, Fracción X.
Periódico Oficial “Gaceta del Gobierno”, 13 de marzo del 2002.
• Reglamento Interno del Instituto de Salud del Estado de México:

Artículo 12, Fracción I, VII.
Periódico Oficial “Gaceta del Gobierno, 12 de agosto del 2011, reformas y adiciones.
• Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de

planificación familiar:
Capítulo 5.5, Fracción 5.5.3. Capítulo 6, Fracción 6.1, 6.1.1.5, 6.1.2.2, 6.1.2.4, 6.1.2.7,
6.2.1, 6.2.1.4, 6.2.1.4, 6.2.1.5, 6.3, 6.3.5, 6.3.7, 6.4, 6.4.4, 6.7.2, 6.7.2.4.
Diario Oficial de la Federación, 30 de mayo de 1994, reformas y adiciones.
• Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012. Del Expediente Clínico:

Capítulo 6, Fracción 6.1, 6.1.1, 6.1.2, 6.1.3, 6.1.4, 6.3, 6.3.1, 6.3.2, 6.3.3. Capítulo 7,
Fracción 7.1, 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.1.4, 7.1.5, 7.1.6, 7.1.7, 7.2. Capítulo 8, Fracción 8.1,
8.1.2, 8.2, 8.3. Capítulo 10 Fracción 10.1, 10.1.1, 10.1.1.1, 10.1.1.2, 10.1.1.3, 10.1.1.4,
10.1.1.5, 10.1.1.6, 10.1.1.7, 10.1.1.8, 10.1.1.9, 10.1.1.10, 10.1.2.
Diario Oficial de la Federación, 15 de octubre de 2012.
• Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-2016. Para la atención de la mujer durante

el embarazo, parto, puerperio y de la persona recién nacida:
Capítulo 5, Fracción 5.1.6, 5.1.10, 5.1.11, 5.6, 5.6.1.3, 5.6.1.9, 5.6.2.3, 5.7, 5.7.2.10,
5.7.2.11, 5.8, 5.8.1, 5.8.2, 5.8.3, 5.8.4, 5.8.5, 5.8.6, 5.11, 5.11.1.3, 5.11.1.3.1, 5.11.1.3.2,
5.11.1.3.3.
Diario Oficial de la Federación, 7 de abril de 2016.
• Norma Oficial Mexicana NOM-007-SCT2/2010, Marcado de envases y embalajes

destinados al transporte de substancias y residuos peligrosos:
Capítulo 5, Fracción 5.1, 5.1.1, 5.1.2.
Diario Oficial de la Federación, 6 de septiembre de 2010.
• Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevención y control de la

infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana:
Capítulo 5, Fracción 5.5, 5.5.6, 5.6, 5.6.4, 5.6.6.
Diario Oficial de la Federación, 10 de noviembre de 2010.
• Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-2015, Para la prevención y control de

enfermedades bucales:
Capítulo 7, Fracción 7.2.1.
Diario Oficial de la Federación, 23 de noviembre de 2016.
Edición: Segunda

Página: 5 de 72
• Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características

mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de
atención médica especializada:
Capítulo 6, Fracción 6.6.8, 6.6.8.1, 6.6.8.1.1, Apéndice G, Fracción G.2, G.2.1.1, G.2.1.6,
G.2.1.7, G.2.1.10, Apéndice P, Fracción P.1, P.1.1, P.1.2, P.2, Apéndice AF, Fracción
AF.1, AF.1.1, AF.1.2, AF.1.3, AF.1.4.
Diario Oficial de la Federación, 8 de enero de 2013.
• Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012, Para la vigilancia epidemiológica:

Capítulo 6, Fracción 6.5, 6.5.1, 6.5.2, 6.5.3.
Diario Oficial de la Federación, 19 de febrero de 2013.
• Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999, Para la atención a la salud del niño:

Capítulo 5, Fracción 5.6. Capítulo 6, Fracción 6.1, 6.1.1.4. Capítulo 7, Fracción 7.1,
7.1.3, 7.1.4.3. Capítulo 8, Fracción 8.1.1.1, 8.1.1.2, 8.2, 8.2.5, 8.2.5.1.1.3. Capítulo 9,
Fracción 9.1, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.1.5, 9.2, 9.2.1, 9.2.3, 9.2.4, 9.2.5, 9.2.5.1, 9.2.5.3,
9.2.5.4.
• Norma Oficial Mexicana NOM-034-SSA2-2013, Para la prevención y control de los

defectos al nacimiento:
Capítulo 5, Fracción 5.1, 5.2. Capítulo 9, Fracción 9.3.
Diario Oficial de la Federación, 24 de junio de 2014.
• Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012, Servicios básicos de salud.

Promoción y educación para la salud en materia alimentaria. Criterios para brindar
orientación:
Capítulo 4, Fracción 4.3, 4.3.3. Capítulo 5, Fracción 5.2, 5.2.3, 5.3, 5.3.1, 5.4, 5.4.1,
5.4.2, 5.4.3, 5.4.4, 5.5, 5.5.1, 5.5.2, 5.5.5.
Diario Oficial de la Federación, 22 de enero de 2013.
• Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de

medicamentos:
Capítulo 10, Fracción 10.5.5, 10.5.5.1, 10.5.5.1.1, 10.5.5.1.2, 10.5.5.1.3, 10.5.5.1.4.
• Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental - Salud

ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y
especificaciones de manejo:
Capítulo 4, Fracción 4.2, 4.2.1. Capítulo 6, Fracción 6.1, 6.1.1, 6.2, 6.2.1, 6.2.3, 6.3,
6.3.1, 6.3.2, 6.3.3, 6.3.5, 6.5, 6.5.1.
Edición: Segunda

Página: 6 de 72
• Normas Oficial Mexicana NOM-131-SSA1-2012, Productos y Servicios. Fórmulas

para lactantes, de continuación y para necesidades especiales de nutrición.
Alimentos y bebidas no alcohólicas para lactantes y niños de corta edad.
Disposiciones y especificaciones sanitarias y nutrimentales. Etiquetado y métodos
de prueba:
Capítulo 5, Fracción 5.1, 5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.2, 5.2.1.1, 5.2.1.2, 5.2.2, 5.2.3.
Capítulo 6, Fracción 6.3, 6.3.1, 6.3.2. Capítulo 7, Fracción 7.1, 7.2, 7.3 7.4, 7.5, 7.6,
7.6.1, 7.6.1.1, 7.6.1.2, 7.6.2, 7.6.2.1, 7.6.2.2, 7.6.3, 7.6.3.1, 7.6.3.1.1, 7.6.2.1.2, 7.6.3.2,
7.6.3.2.1, 7.6.3.2.2, 7.6.3.2.3, 7.6.3.2.4, 7.6.3.2.5, 7.6.3.2.6, 7.6.3.2.7, 7.6.3.2.8,
7.6.3.2.9, 7.6.3.3, 7.6.3.3.1, 7.6.3.3.2, 7.6.3.3.3, 7.6.3.4, 7.6.3.4. Capítulo 8, Fracción 8.1,
8.7, 8.8, 8.9, 8.9.1, 8.9.1.1, 8.9.2, 8.9.2.1, 8.9.3.2.2, 8.9.3.3, 8.9.3.3.1, 8.9.3.4.1, 8.9.3.5,
8.9.3.5.1, 8.9.3.5.2, 8.9.3.5.3, 8.9.3.6, 8.9.3.6.1, 8.9.3.7, 8.9.3.7.1. Capítulo 10, Fracción
10.1., 10.3, 10.3.1, 10.3.2, 10.3.4, 10.3.5, 10.3.15, 10.2.16, 10.3.17, 10.3.18, 10.3.10,
10.4, 10.4.1, 10.4.2, 10.4.3, 10.4.4, 10.4.5, 10.4.6, 10.4.7, 10.4.8, 10.4.9.
Diario Oficial de la Federación, 10 de septiembre de 2012.
• Norma Oficial Mexicana NOM-243-SSA1-2010. Productos y servicios. Leche,

formula láctea, producto lácteo combinado y derivados lácteos. Disposiciones y
especificaciones sanitarias. Métodos de prueba:
Capítulo 6, Fracción 6.1.4, 6.1.5, 6.1.5.1, 6.1.5.2, 6.1.5.4, 6.1.5.6.
Diario Oficial de la Federación 27 de septiembre de 2010.
• Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el

proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios:
Capítulo 5, Fracción 5.1, 5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.2, 5.2.1, 5.2.2, 5.2.4, 5.2.5, 5.3, 5.4,
5.4.1, 5.4.2, 5.4.3, 5.4.4, 5.4.5, 5.4.6, 5.5, 5.5.1, 5.5.2, 5.5.3, 5.5.4, 5.5.5, 5.5.6, 5.6,
5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 5.6.4, 5.6.5, 5.6.6, 5.6.7, 5.6.9, 5.7, 5.7.1, 5.7.2, 5.7.3, 5.7.4, 5.7.5,
5.8, 5.8.1, 5.8.2, 5.9, 5.9.1, 5.9.2, 5.9.3, 5.9.4, 5.9.5, 5.9.5, 5.9.6, 5.9.7, 5.9.8, 5.9.9,
5.9.10, 5.9.11, 5.10.1, 5.10.2, 5.10.3, 5.10.4, 5.10.5, 5.10.6, 5.10.7, 5.10.8, 5.10.9,
5.10.10, 5.10.11, 5.11, 5.11.1, 5.11.2, 5.11.3, 5.12, 5.12.1, 5.12.2, 5.12.3, 5.12.4, 5.12.5,
5.12.6, 5.12.7, 5.13, 5.13.1, 5.13.2, 5.13.3, 5.13.4, 5.14, 5.14.1, 5.14.2. Capítulo 6
Fracción 6.3, 6.3.1, 6.3.2, 6.3.3, 6.3.4, 6.3.5, 6.3.6, 6.4, 6.4.1. Capítulo 7, Fracción 7.4,
7.4.1, 7.5, 7.5.1, 7.5.2.
Diario Oficial de la Federación, 1 de marzo de 2010.
• Acuerdo por el que se establecen las directrices para fortalecer la política pública
en lactancia materna:
Acuerdo 1º y 2º.
Diario Oficial de la Federación, 22 de octubre de 2012.
• Catálogo Maestro de Guías de Práctica Clínica:

*Detección, referencia oportuna y pautas de alta hospitalaria del recién nacido de
término.
Edición: Segunda

Página: 7 de 72
*Diagnóstico, tratamiento y pronóstico de la sepsis neonatal.

*Diagnóstico y tratamiento de la ictericia neonatal.
Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud.
• Programa de Acción Específico “Salud Sexual y Reproductiva” 2020-2024:

Capítulo 5, Fracción 5.2, 5.2.1, 5.2.2, 5.2.7, 5.4, 5.4.2.
Secretaría de Salud, 07 de junio 2021.
• Estrategia Nacional de Lactancia Materna 2014-2018:

Fracción 1.5.10, 1.5.11, 3.1.5, 4.1.6, 5.1.3.
Secretaría de Salud, 7 de abril de 2016.
• Manual de Manejo Madre Canguro:

Capítulo 1, Fracción 1.1, 1.2, 1.4. Capítulo 2, Fracción 2.2, 2.3, 2.4. Capítulo 3, Fracción
3.1, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7. Capítulo 4, Fracción 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9,
4.10, 4.11, 4.12, 4.13.
Organización Mundial de la Salud, 2004.
• Lactancia Promoción y Apoyo en un Hospital Amigo del Niño:

Capítulo 1, Fracción 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5. Capítulo 2, Fracción 2.1, 2.2, Anexo 1 y
Anexo 2.
UNICEF/OMS, diciembre 2008.
• Manual General de Organización del Instituto de Salud del Estado de México:

Artículo 13, Fracción I, II, III, IV, V, VI, VII. Capítulo 2, Fracción I, II, V, XI, XIII, XIV, XV.
Periódico Oficial “Gaceta del Gobierno”, 18 de diciembre de 2013.
Edición: Segunda

Página: 8 de 72
OBJETIVO GENERAL
Consolidar la eficiencia y calidad en el servicio de los Bancos de Leche Humana del Instituto
de Salud del Estado de México, mediante la formalización, estandarización e implementación
de criterios necesarios para su funcionamiento, con la finalidad de alimentar a los recién
nacidos prematuros o de muy bajo peso con las máximas garantías de seguridad mediante la
captación, procesamiento, almacenamiento, transporte y distribución de la leche humana.
Edición: Segunda

Página: 9 de 72
ALCANCE
Aplica al personal del Banco de Leche Humana que tengan a su cargo actividades
relacionadas con su funcionamiento, a los responsables de los procesos para la correcta
captación, tratamiento y distribución de la leche humana, así como al personal en las áreas
de valoración, colecta, proceso, microbiología, dosificación, administración y seguimiento al
neonato y donadora, así como los directivos responsables de su adecuado funcionamiento
en los hospitales o instalaciones del ISEM.
Edición: Segunda

Página: 10 de 72
DEFINICIONES
Acidez Dornic: La acidez de la leche humana en grados Dornic (°D) es determinada por el
equilibrio entre los componentes ácidos de la leche como son fosfatos, citratos, carbonatos,
hidroxilos y proteínas; y los componentes básicos que incluyen sodio, potasio, calcio,
magnesio e hidrógeno.
Alícuotas: Es una parte que se toma de un volumen (alícuota líquida) o de una masa (alícuota
sólida) iniciales.
Área de Administración al Neonato: En esta área se administra la leche humana a los

neonatos.
Área de Dosificación: Área designada para la dosificación de la leche humana de manera

aséptica.
Área de Microbiología: En el área de microbiología se realizan todas las pruebas

microbiológicas para la leche humana.
Área de Proceso: En el área de proceso se llevan a cabo las pruebas de control de calidad
de la leche humana y la pasteurización de la misma.
Área de Seguimiento al Neonato y Donadora: Área designada para dar el seguimiento de

los receptores y las donadoras de leche humana.
Baño María: Es un método para calentar una sustancia líquida o sólida, uniforme y
lentamente, sumergiendo el recipiente que la contiene en otro mayor con agua u otro líquido
que se lleva a ebullición.
Cadena de Frío: La cadena de frío es un conjunto de normas y procedimientos que aseguran

el correcto almacenamiento y distribución de la leche humana, en los distintos niveles de
atención. La cadena de frío está interconectada con equipos de refrigeración que permiten
conservar la leche humana a las temperaturas recomendadas para mantener sus
propiedades nutricionales.
Caja isotérmica: Recipiente diseñado con material aislante de tal forma que el contenido
que coloquemos en su interior quede protegido de la temperatura exterior, conservando
durante un tiempo la calidad del producto y su propia temperatura.
Calidad: Al cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar la aptitud de uso.

Es la atención sanitaria óptima del servicio de Bancos de Leche Humana, con la finalidad de
lograr el mejor resultado con el mínimo riesgo de efectos negativos y la máxima satisfacción
del paciente en el proceso.
Edición: Segunda

Página: 11 de 72
Calostro: Se produce menos de siete días posteriores al parto. El color característico del
calostro es amarillento esto debido a la presencia de beta-carotenos, mantiene una densidad
alta (1040-1060) que lo hace espeso. El volumen aumenta en forma progresiva hasta 100 ml
al día esto durante los primeros tres días y está en relación directa con la intensidad y
frecuencia del estímulo de succión. La composición del calostro es del 87% de agua;
2.9g/100 ml. de grasa; 5.5g/100ml de lactosa y 2.3g/ 100 ml. de proteínas proporcionando 58
Kcal/100 ml. Destaca en el calostro la concentración de IgA y lactoferrina que junto a la gran
cantidad de linfocitos y macrófagos le confieren la condición protectora para el recién nacido.
Clínica de Lactancia Materna: Es un servicio integral enfocado a la asesoría, capacitación,

seguimiento, sensibilización de la embarazada, madre, familiares y sociedad, orientados a
promover, difundir y apoyar el desarrollo del lactante, con énfasis en la lactancia materna,
durante el proceso del amamantamiento, en los problemas más frecuentes que se presentan
en este; además de coordinarse con la red de lactarios y bancos de leche humana.
Control de Calidad Microbiológico: Prueba microbiológica que se realiza a la leche humana

después de pasar por el proceso de pasteurización, para confirmar que está libre de
microorganismos coliformes.
Crematocrito: Prueba realizada a la leche humana, en la que se centrifuga un capilar de

leche humana y se mide la porción liposoluble para determinar el contenido calórica.
Donadoras de Leche Heteróloga: Mujeres en periodo de lactancia que ceden

voluntariamente el excedente de leche para pasteurizar y posteriormente alimentar a otros
bebés.
Donadoras de Leche Homóloga: Mujeres que se extraen leche para su propio bebé.
Donadoras: Se define como mujeres lactantes saludables con secreción láctea que
alimentan a su bebé con leche humana y que producen un volumen de leche superior a las
necesidades del mismo.
Dosificación: Establecer las proporciones apropiadas de leche humana que se administrarán

en las tomas correspondientes al neonato.
Embalaje: Recipiente en el cual el producto es acondicionado, de manera que garantice la

manutención de su valor biológico sin permitir intercambio con el medio ambiente.
Exclusa: Área intermedia previo al ingreso en área de procesamiento o áreas blancas de

zonas con menor control de limpieza.
Extracción de Leche: Es la técnica manual que realiza la donadora para el vaciamiento del
pecho con producción láctea que tiene como objetivo favorecer la producción, asegurar la
alimentación del lactante y aliviar algunos problemas que se dan durante el amamantamiento.
Edición: Segunda

Página: 12 de 72
Inmunización: Se le llama así a la transferencia de anticuerpos que realiza la madre a través

de la placenta y la leche humana a su hijo.
Leche de Madre de Prematuro: Se produce en madres con neonatos prematuros, con edad
gestacional inferior a 37 semanas (precalostro).
Leche de Transición: Se produce entre el cuarto y el décimo día postparto. En relación al

calostro, esta leche presenta un aumento del contenido de lactosa, grasas, calorías y
vitaminas hidrosolubles y disminuye en proteínas, inmunoglobulinas y vitaminas liposolubles.
Su volumen es de 400 a 600 ml/día.
Leche Heteróloga: Se refiere a la leche humana donada para alimentar a un neonato o

lactante que no es hijo de la mujer que donó el excedente de leche y que se llevará a
pasteurización para la alimentación segura del lactante.
Leche Homóloga: Se refiere a la leche humana extraída para alimentar a su propio hijo.
Leche Madura: Se produce a partir del décimo día, con un volumen promedio diario de 700
a 800 ml. Sus principales componentes son agua, osmolaridad, energía e hidratos de
carbono.
Leche Pasteurizada: Se refiere a la leche que ha pasado por el proceso de pasteurización y

por lo tanto se ha inactivado el 99.99% de microrganismos a través de un proceso térmico y
por lo tanto tiene una caducidad mayor que la leche cruda.
Liberación de Lotes: La acción de certificar a través de reportes documentales, que los lotes
de leche humana analizados cumplen con las características fisicoquímicas y microbiológicas
necesarias para administrarse en neonatos.
Medio de Cultivo: Es una técnica de laboratorio que consta de un gel o una solución que
contiene los nutrientes necesarios para permitir, en condiciones favorables de pH y
temperatura, el crecimiento de virus, microorganismos, células, tejidos vegetales o incluso
pequeñas plantas.
Muestra Inadecuada: La muestra no cumple las especificaciones fisicoquímicas y

microbiológicas, por lo cual no podrá ser utilizada para alimentación.
Neonato: Es un bebé que tiene 28 días o menos desde su nacimiento, bien sea por parto o
por cesárea.
No conformidad: Al no cumplimiento de un requisito previamente establecido.
Off-flavor: Proceso de detección de olores extraños o diferentes a los establecidos en la

leche humana, para la detección de estos se utilizan patrones de olor.
Edición: Segunda

Página: 13 de 72
Pasteurización: Tratamiento térmico aplicable a la leche humana, que adopta como

referencia la inactivación térmica del microorganismo más termorresistentes.
Precalostro: Se produce durante el embarazo, normalmente en el tercer trimestre. Las

glándulas mamarias comienzan a prepararse para amamantar al bebé. La composición del
precalostro es plasma, sodio, cloro, inmunoglobulinas, lactoferrina, seroalbúmina y una
mínima cantidad de lactosa.
Producto Inadecuado: El producto no cumple las especificaciones establecidas y por lo

tanto no puede ser utilizado.
Sistema PEPS: El método PEPS es un sistema que facilita la salida inmediata de la leche
humana que ingresó primero al Banco de Leche Humana. De ahí el término “Primeras
Entradas, Primeras Salidas”.
Sucedáneos de Leche Humana: Todo alimento comercializado o de otro modo presentado

como sustituto parcial o total de leche materna, sea o no adecuado para ese fin.
Edición: Segunda

Página: 14 de 72
POLÍTICAS
CAPÍTULO I
GENERALIDADES
• El Personal del Banco de Leche Humana brindará de manera conjunta el servicio

especializado para la recolección, transporte, procesamiento, distribución y dosificación
de la leche pasteurizada.
• El Personal del Banco de Leche Humana proporcionará el servicio a partir de las

necesidades de la madre o del tipo de donadora, para su consideración, los tipos de
donadora contemplarán a las externas (asistencia de la madre al interior del Banco de
Leche Humana y recolección en el domicilio) e internas (captadas en el Servicio de
Hospitalización).
• El Personal de Enfermería del Banco de Leche Humana verificará a través de la Clínica

de Lactancia la ocupación del Servicio de Hospitalización para la captación de
potenciales donadoras o madres que requieran los servicios para su atención y
vinculación con los procesos correspondientes.
• El Personal de Enfermería del Banco de Leche Humana contactará e invitará a las

madres a través de estrategias propias o mediante la Clínica de Lactancia,
posteriormente iniciará un registro interno del proceso de acompañamiento, orientación
y sensibilización previo a su contacto con el Banco de Leche Humana.
• La o el Responsable del Área de Valoración del Banco de Leche Humana evaluará las
condiciones de la o del neonato y/o lactante y la madre para su atención.
• El Personal del Banco de Leche Humana a través de la Clínica de Lactancia coordinará

el proceso de captación de donadoras, para su valoración en conjunto con los Servicios
de Ginecología y Pediatría del hospital correspondiente.
• La o el Responsable del Área de Valoración del Banco de Leche Humana explicará el

proceso de donación y las implicaciones adquiridas a través del formato
Consentimiento Informado para la Donación de Leche Materna.
• El Personal Médico Tratante de los Servicios de Hospitalización o Cuidados Especiales,

en caso de indicar el ayuno al neonato o lactante, resguardará la leche humana
separada de la leche cruda y pasteurizada en el Sistema Primeras Entradas, Primeras
Salidas (Sistema PEPS) para su control.
Edición: Segunda

Página: 15 de 72
• El Personal Médico Tratante de los Servicios de Hospitalización o Cuidados Especiales

solicitará la autorización para la pasteurización de la leche humana en caso de
determinar que el neonato o lactante permanecerá en ayuno por más de 15 días,
posteriormente será administrada.
• La o el Responsable del Área de Proceso del Banco de Leche garantizará la calidad de

la leche humana al aplicar el control de calidad correspondiente, con las debidas
medidas de seguridad y limpieza para el espacio.
• La o el Responsable del Banco de Leche Humana procurará la salud del personal al

brindar las inmunizaciones adecuadas y solicitar exámenes médicos cada 6 meses.
• El Personal del Banco de Leche Humana desarrollará su actividad de manera segura al

portar en todo momento el equipo de protección personal correspondiente al desarrollo
de sus funciones.
• La o el Responsable del Banco de Leche Humana confirmará que el espacio sea

óptimo, al realizar un monitoreo microbiológico semestral de las diferentes áreas que
conforman del Banco de Leche Humana.
• El Personal del Banco de Leche Humana prevendrá la contaminación del espacio al

depositar el equipo de protección personal y el instrumental contaminado en los
recipientes señalados para su tratamiento y desinfección completa.
• La o el Responsable del Banco de Leche Humana prevendrá los daños en el

equipamiento al verificar constantemente el correcto funcionamiento y manejo
adecuado.
• El Personal del Banco de Leche Humana será responsable de su área de trabajo e

instrumentos al verificar constantemente el stock y el correcto cuidado y mantenimiento
de los mismos.
• La o el Responsable del Banco de Leche mejorará el desempeño de las áreas que

integran el Banco de Leche Humana al capacitar al personal en al área de su
competencia.
• El Personal del Banco de Leche Humana desarrollará de manera eficiente sus

actividades, derivado de la capacitación específica en el área de su competencia, previo
a su ingreso al servicio.
• La o el Responsable del Área de Colecta del Banco de Leche Humana capacitará a la

donadora para almacenar correctamente leche humana en su domicilio al instruir en el
manejo de frascos designados para la extracción, el proceso y cuidado de la leche en el
deshielo del congelador.
Edición: Segunda

Página: 16 de 72
• La o el Responsable del Área de Colecta del Banco de Leche Humana capacitará al

personal y las donadoras respecto al transporte de leche humana en cadena de frío al
interior y exterior del Banco de Leche Humana al monitorear la temperatura del
producto transportado en cadena de frío hasta llegar a su destino final, requisitando el
formato Control de Temperatura Caja Isotérmica.
• La o el Responsable del Área de Colecta del Banco de Leche Humana capacitará al

personal para mantener la leche humana en cadena de frío dentro y fuera del Banco de
Leche Humana hasta llegar a su destino final, que será la administración a la o al
receptor, el seguimiento será registrado en los formatos Control de Temperatura
Refrigerador o Control de Temperatura Congelador.
• El Personal del Banco de Leche Humana desechará la leche humana de acuerdo a la

capacitación o protocolo para el manejo adecuado de residuos o desechos, en caso de
que no exista un registro que constate el cumplimiento de las condiciones adecuadas
para su almacenamiento y transporte quedará asentado en el formato Frecuencia
Mensual de Muestras Inadecuadas.
• El Personal del Banco de Leche Humana aplicará los conocimientos adquiridos en las
capacitaciones para el manejo adecuado de residuos al tener en cuenta las siguientes
consideraciones aplicadas al área y actividades de su competencia:
1. Todo contenedor de desechos deberá cerrarse herméticamente.

2. Todo contenedor deberá descartarse cuando esté lleno a las 2/3 partes de su
capacidad.
3. Previo al descarte de fluidos orgánicos como leche no apta para el consumo y los
medios de cultivo ya utilizados, se deberá esterilizar y posteriormente se colocarán
en una funda roja para su descarte, prohibiendo la eliminación de los cultivos
directamente por la cañería.
4. Materiales diversos, como toallas de papel, se colocarán en bolsas plásticas rojas
rotuladas como “Material Contaminado”. Se deberá atar la apertura de la bolsa al
cerrarla, retirando el exceso de aire con cuidado de no inhalar o exponerse al flujo de
aire producido. Después del cierre la bolsa deberá ser retirada del Banco de Leche
Humana en un contenedor y llevado hasta el local destinado para la recepción de ese
tipo de residuos.
5. El transporte de los contenedores deberá realizarse sin esfuerzo excesivo o riesgo de
accidente para personal.
6. Una vez realizada la recolección interna, el personal deberá lavarse las manos aun
con guantes, retirándolos posteriormente y colocándolos en el sitio designado para
su descarte.
7. El funcionario deberá lavarse las manos antes de colocarse los guantes y después de
retirarlos.
Edición: Segunda

Página: 17 de 72
• El Personal del Banco de Leche Humana procurará un espacio apto para el

procesamiento de la leche humana mediante la desinfección y esterilización de
embalajes, superficies, equipamiento y utensilios.
• El Personal del Banco de Leche Humana mantendrá una correcta limpieza en el espacio
de trabajo al aplicar los conocimientos básicos en materia de desinfección adquiridos
en la respectiva capacitación.
• El Personal del Banco de Leche Humana mantendrá las condiciones sanitarias propicias
en el espacio, evitando:
1. Intercambiar equipamiento o vestuario con otros integrantes del área después

de su uso.
2. Acciones como tocar el rostro u ojos con las manos o morderse las uñas.
3. Ingerir alimentos, bebidas alcohólicas o fumar dentro de las instalaciones.
4. Introducir objetos de uso personal o ajeno al área de trabajo.
• El Personal del Banco de Leche Humana conservará rigurosa higiene al verificar las
siguientes medidas sanitarias para su ingreso al recinto:
1. Previo, durante y al término de su estancia en el área realizará el lavado de manos y

antebrazos con agua y jabón líquido.
2. Mantendrá las uñas cortas y sin pintura.
3. No usará perfume ni cremas.
4. No utilizará adornos personales como anillos, collares y pulseras.
• La o el Responsable del Banco de Leche Humana separará a cualquier elemento de su

personal que derivado su revisión evidencie una condición inadecuada de higiene hasta
que la observación sea corregida.
• El Personal del Banco de Leche revisará que el envase para el almacenamiento de la

leche humana cumpla con los siguientes requerimientos para garantizar el correcto
tratamiento:
1. Sea de vidrio estéril.

2. Preferiblemente de boca ancha.
3. Grado alimenticio.
4. Tapa de plástico.
• El Personal del Banco de Leche llevarán a cabo las siguientes indicaciones al entrar en
contacto con la leche humana:
1. Retirar el exceso de leche con toallas absorbentes.

2. Desinfectar sus manos y superficies de trabajo con alcohol al 70%.
Edición: Segunda

Página: 18 de 72
3. Desinfectar pisos y paredes con hipoclorito de sodio al 0.1%.

4. Lavar con abundante agua y jabón durante 40 a 60 segundos.
5. Secar inmediatamente con toallas descartables.
• El Personal del Banco de Leche mantendrá en óptimas condiciones el equipamiento, al

verificar de manera constante el seguimiento de las indicaciones específicas para su
cuidado.
• El Personal del Banco del Banco de Leche Humana no podrá almacenar, preparar, ni
distribuir Sucedáneos de Leche Humana.
• El Personal del Banco de Leche generará desde el servicio correspondiente o solicitará

al Área de Archivo los Expedientes Clínicos e integrará la información correspondiente al
mismo a partir del proceso de seguimiento de la donadora o el neonato.
Edición: Segunda

Página: 19 de 72
CAPÍTULO II
ÁREA DE VALORACIÓN
• La o el Responsable Administrativo del Área de Valoración realizará el ingreso de la

leche humana y las donadoras al Banco de Leche Humana mediante la implementación
de procesos para el registro.
• La o el Responsable Administrativo del Área de Valoración seleccionará a las donadoras

a partir de la aplicación de entrevistas, revisión de antecedentes o expediente clínico en
su caso.
• La o el Responsable Administrativo del Área de Valoración explicará a la donadora que

la donación es libre y puede negarse o suspenderse en el momento que ella lo decida.
• La o el Responsable Administrativo del Área de Valoración requisitará y entregará el

formato Consentimiento Informado para la Donación de Leche Materna a la
donadora para su lectura, y posterior firma de en caso de aprobación por parte de la
donadora o familiar (en casos especiales).
• La o el Responsable Administrativo del Área de Valoración verificará y registrará los

datos personales, antecedentes, exámenes realizados, resultados de la entrevista,
motivo de donación y tipo de donadora para su seguimiento individual en el formato
Registro de Donadora de Leche Humana.
• La o el Responsable Administrativo del Área de Valoración programará la visita de la

donadora al Banco de Leche Humana y brindará información e indicaciones para su
ingreso a la cita programada, concretando fecha y horario.
• La o el Responsable Administrativo del Área de Valoración alimentará el Sistema de

Información en Salud, realizará los informes de productividad, indicadores de proceso,
indicadores de seguimiento, bitácora, expedientes clínicos, seguimiento de citas, rutas
de recolección, convenios o acuerdos de colaboración, campañas de donación,
eventos del servicio, cursos, capacitación, actualización del factor humano, llevando el
seguimiento de los procesos administrativos correspondientes para su gestión.
• La o el Responsable de la Recepción de Leche en el Área de Valoración recolectará la

leche humana directamente en el domicilio, derivado de la solicitud de la madre,
posteriormente planeará la ruta para la recolección del producto en el vehículo
destinado para la recolección por parte del Banco de Leche Humana, este proceso
estará sujeto a la disponibilidad del mismo.
Edición: Segunda

Página: 20 de 72
• La o el Responsable de la Recepción de Leche en el Área de Valoración ingresará la

leche humana (homóloga o heteróloga) al Área de Proceso en condiciones óptimas, al
verificar que cumpla con todas las indicaciones para su almacenamiento y traslado.
• La o el Responsable de la Recepción de Leche en el Área de Valoración controlará la

cadena de frío del producto al verificar y requisitar el formato Control de Temperatura
Caja Isotérmica al momento de su ingreso al Área de Valoración.
• La o el Responsable de la Recepción de Leche en el Área de Valoración verificará que la

leche humana que llega de manera externa cumpla con los requerimientos para su
ingreso y seguir el protocolo de la limpieza y comprobación de rótulos para su
identificación.
• La o el Responsable de la Recepción de Leche en el Área de Valoración desechará la

leche humana que sea captada en caso de que la decisión de la madre sea no iniciar o
continuar con el proceso de donación y dará seguimiento a través de su registro e
integración al archivo para futuras referencias.
• La o el Responsable del Ingreso de la Donadora en el Área de Valoración alistará a la

donadora para su entrada al Área de Colecta derivado de una solicitud o cita
previamente agendada para la extracción de leche humana, siguiendo el protocolo para
su ingreso.
• La o el Responsable del Ingreso de la Donadora en el Área de Valoración verificará que

la donadora cumpla con los siguientes requerimientos para el ingreso:
1. Uñas cortas, limpias y sin pintura.

2. Cepillo de cejas y pestañas.
3. Lavado de manos y antebrazos, hasta los codos, con agua y jabón líquido sin olor.
4. Abstenerse del uso de joyas o artículos personales como anillos, collares o pulseras y
equipo tecnológico (celulares, radios, ipods, etc).
5. Uso de ropa cómoda y holgada que facilite el proceso de extracción de leche.
6. Evitar el uso de maquillaje, perfume o cremas.
• La o el Responsable del Ingreso de la Donadora en el Área de Valoración indicará el

cambio de ropa por la gorra, cubrebocas, bata en caso de que cumpla con requisitos
para el ingreso y entregará un frasco rotulado para depositar la leche extraída.
Edición: Segunda

Página: 21 de 72
CAPÍTULO III
ÁREA DE COLECTA
• La o el Responsable del Área de Colecta ingresará a las donadoras que cumplan con
los requisitos para realizar el proceso de extracción, previamente verificados en el Área
de Valoración para su ingreso.
• La o el Responsable del Área de Colecta dará seguimiento a las actividades realizadas

registrándolas en el formato Colecta de Leche Humana Externa o Colecta de Leche
Humana en Área de Lactario.
• La o el Responsable del Área de Colecta controlará la calidad de la leche extraída a

partir de la revisión de calidad en cada una de las etapas que conforman al proceso de
colecta, considerando la extracción, almacenamiento, envasado y transporte de la
misma.
• La o el Responsable del Área de Colecta capacitará y apoyará en la extracción de leche

conforme a las técnicas establecidas para la realización de la misma.
• La o el Responsable del Área de Colecta verificará que la extracción se realice

correctamente a partir de las técnicas establecidas para llevar a cabo el proceso.
• La o el Responsable del Área de Colecta realizará el envasado de la leche extraída o en

su caso verificará que el frasco que ingresa se encuentre en condiciones óptimas,
tomando como referencia los criterios de calidad para el envase.
• La o el Responsable del Área de Colecta almacenará la leche extraída en congelador,

según corresponda, para continuar o comenzar la cadena de frío y registrará para su
seguimiento en los formatos Control de Temperatura Refrigerador o Control de
Temperatura Congelador.
• La o el Responsable del Área de Colecta transportará la leche homóloga o heteróloga

en cadena de frío, según sea el caso, comenzando con su registro para seguimiento en
el formato Control de Temperatura Caja Isotérmica.
• La o el Responsable del Área de Colecta trasladará la leche homóloga o heteróloga al

Área de Proceso a través de la exclusa, siguiendo el protocolo correspondiente para
que el producto ingrese en condiciones óptimas.
• La o el Responsable del Área de Colecta desechará la leche extraída en caso de

detectar alguna anormalidad al momento de su recepción, siguiendo el protocolo para
el manejo adecuado de residuos o desechos.
Edición: Segunda

Página: 22 de 72
CAPÍTULO IV
ÁREA DE PROCESO
• La o el Responsable del Área de Proceso realizará el procesamiento y control de calidad

a partir del seguimiento de etapas para la verificación y aprobación de leche humana.
• La o el Responsable del Área de Proceso verificará que la leche homóloga o heteróloga

cumpla con los siguientes requisitos para su ingreso:
1. Que la caja isotérmica para almacenamiento ingrese perfectamente cerrada.

2. La calidad de embalaje, higiene, integridad, sellado e identificación (etiqueta).
3. El olor, color y ausencia de suciedad.
4. La presencia de capa de hielo adherida al frasco o embalaje (se deberá retirar
rápidamente bajo agua, sin mojar la tapa y secar con gasa estéril).
• La o el Responsable del Área de Proceso limpiará el embalaje con alcohol al 70% y

posteriormente almacenará los envases en el congelador o refrigerador, según
corresponda.
• La o el Responsable del área de proceso desechará la leche homóloga o heteróloga en

caso de que los frascos no cumplan con los criterios de calidad al momento de su
recepción, siguiendo el protocolo para el manejo adecuado de residuos o desechos.
• La o el Responsable del Área de Proceso constatará que la leche homóloga o

heteróloga haya permanecido en cadena de frío y registrará en el formato Control de
Temperatura Caja Isotérmica.
• La o el Responsable del Área de Proceso ingresará la leche homóloga o heteróloga al

refrigerador o congelador, según corresponda, para continuar la cadena de frío y
registrará para su seguimiento en los formatos Control de Temperatura Refrigerador
o Control de Temperatura Congelador.
• La o el Responsable del Área de Proceso registrará la ubicación de los frascos a través

del Sistema PEPS.
• La o el Responsable del Área de Proceso determinará el tipo de leche de acuerdo a la

etapa en la que se realiza la extracción del producto, se consideran Precalostro,
Calostro, Leche de Transición, Leche Madura o Leche de Madre de Prematuro.
• En el caso de la leche homóloga la o el Responsable del Área de Proceso quedará a la

espera de la solicitud de personal médico de las áreas de cuidados especiales o
pediatría para saber de qué manera y cuánta leche humana le será administrada a la o
al receptor para su consumo.
Edición: Segunda

Página: 23 de 72
• En el caso de la leche homóloga la o el Responsable del Área de Proceso recibirá la

solicitud por parte de personal médico de las áreas de cuidados especiales o pediatría y
la o del solicitante y registrará en el formato Dosificación y Administración de Leche
Humana, posteriormente dosificará al momento de realizar la entrega y suministrará a la
o al receptor.
• La o el Responsable del Área de Proceso seguirá el protocolo para el procesamiento y

control de calidad primario de la leche, ya sea homóloga o heteróloga, en donde se
tendrá que descongelar, ya sea en baño maría o directamente en la pasteurizadora.
• La o el Responsable del Área de Proceso preparará la toma de muestras de leche

humana para las pruebas de control de calidad que contemplan Evaluación de Color,
Verificación de la Suciedad, Verificación off-flavor, Determinación de Acidez Dornic y
Verificación de Crematocrito y habilitará los reactivos necesarios para las mismas.
• La o el Responsable del Área de Proceso registrará los análisis realizados a la leche

humana en el formato Registro Diario de Leche Humana Analizada para finalizar el
control de calidad y quedar a la espera de resultados para proceder a la pasteurización.
• La o el Responsable del Área de Proceso desechará la leche que no cumpla con el

control de calidad y realizará el seguimiento respecto de cualquier anormalidad
detectada y registrará en las bitácoras internas y el formato Frecuencia Mensual de
Muestras Inadecuadas, para proceder a desechar el producto de acuerdo al protocolo
para el manejo adecuado de residuos o desechos.
• La o el Responsable del Área de Proceso liberará los lotes de leche humana en caso de
no tener resultados fuera de especificación respecto al control de calidad, esto será
registrado para su seguimiento en el formato Certificado de Liberación.
• La o el Responsable del Área de Proceso realizará el proceso de pasteurización de la

leche heteróloga, previo al Consentimiento Informado para la Donación de Leche
Materna.
• La o el Responsable del Área de Proceso mantendrá la leche humana en cadena frío y

Sistema PEPS para realizar el proceso de pasteurización y registrar para su seguimiento
en los formatos Control de Temperatura Refrigerador o Control de Temperatura
Congelador.
• La o el Responsable del Área de Proceso revisará la pasteurización de la leche humana,

asegurando y verificando constantemente la temperatura en el proceso, esta se
registrará en el formato Verificación de la Temperatura de Pasteurización.
• La o el Responsable del Área de Proceso almacenará la leche pasteurizada, liberada y/o

en cuarentena en espacios separados dentro del congelador designado por el Banco de
Edición: Segunda

Página: 24 de 72
Leche Humana y verificará que se encuentre en las condiciones adecuadas para su

almacenamiento.
• La o el Responsable del Área de Proceso verificará que se hayan realizado las pruebas
microbiológicas correspondientes a la leche pasteurizada, haciendo uso de los medios
de cultivos “Caldo Verde Brillante Bilis de Buey 2%” o “Agar Mac Conkey” en el Área de
Microbiología constatando la ausencia de microorganismos en cantidades o calidades
no deseadas.
• La o el Responsable del Área de Proceso dará seguimiento a la leche pasteurizada y sus

receptores a través del Área de Seguimiento al Neonato y Donadora para poder realizar
observaciones y detectar problemas que deriven en el desecho de la misma.
Edición: Segunda

Página: 25 de 72
CAPÍTULO V
ÁREA DE MICROBIOLOGÍA
• La o el Responsable del Área de Microbiología constatará que la leche pasteurizada

haya permanecido en cadena de frío y registrará en el formato Control de Temperatura
Caja Isotérmica.
• La o el Responsable del Área de Microbiología ingresará la leche pasteurizada al

congelador, según corresponda, para continuar la cadena de frío y registrará para su
• La o el Responsable del Área de Microbiología registrará la ubicación de los frascos a

través del Sistema PEPS y los formatos Control de Temperatura Refrigerador o
Control de Temperatura Congelador.
• La o el Responsable del Área de Microbiología realizará el control de calidad

microbiológico a partir de los procesos que garanticen la calidad de la leche
pasteurizada a través del desarrollo de las actividades correspondientes.
 La o el Responsable del Área de Microbiología pondrá la leche pasteurizada en

cuarentena (de 24 a 48 horas), posterior a la realización de las pruebas microbiológicas
correspondientes al control de calidad y quedará a la espera de los resultados para su
seguimiento.
 La o el Responsable del Área de Microbiología garantizará la ausencia de coliformes en

la leche pasteurizada, mediante el análisis específico de la misma y su registro
correspondiente en el formato Investigación de Coliformes Total.
 La o el Responsable del Área de Microbiología desechará conforme al protocolo para el

manejo adecuado de residuos o desechos la leche pasteurizada en caso de detectar
presencia de coliformes respecto a las pruebas microbiológicas correspondientes al
control de calidad, se realiza un seguimiento y registro en las bitácoras internas y el
formato Frecuencia Mensual de Muestras Inadecuadas.
• La o el Responsable del Área de Microbiología liberará los lotes de leche analizada en

caso de tener ausencia de coliformes respecto control de calidad, esto será registrado
para su seguimiento en el formato Certificado de Liberación.
Edición: Segunda

Página: 26 de 72
CAPÍTULO VI
ÁREA DE DOSIFICACIÓN
• La o el Responsable del Área de Dosificación constatará que la leche liberada haya

permanecido en cadena de frío y registrará en el formato Control de Temperatura Caja
Isotérmica.
• La o el Responsable del Área de Dosificación ingresará la leche liberada al refrigerador o

congelador, según corresponda, para continuar la cadena de frío y registrará para su
• La o el Responsable del Área de Dosificación registrará la ubicación de los frascos a

través del Sistema PEPS y los formatos Control de Temperatura Refrigerador o
Control de Temperatura Congelador.
• La o el Responsable del Área de Dosificación realizará la descongelación de la leche a

dosificar en el baño maría, si hay sobrante de la leche descongelada no se podrá
almacenar nuevamente, deberá desechar según los criterios establecidos.
• La o el Responsable del Área de Dosificación dará seguimiento a la leche liberada para

su administración en neonatos y/o lactantes que así lo requieran con previa solicitud
médica y requisitará el formato Dosificación y Administración de Leche Humana con
la información requerida que aplique al área de su competencia.
• La o el Responsable del Área de Dosificación procurará que la salida de stock se dé a

través del Sistema PEPS.
• La o el Responsable del Área de Dosificación realizará el registro de no conformidad en

caso de detectar algún producto inadecuado.
• La o el Responsable del Área de Dosificación verificará la existencia de leche liberada a

través del inventario interno de leche humana y sus características realizado por el
Banco de Leche Humana.
• La o el Responsable del Área de Dosificación entregará la leche solicitada al servicio

donde se ubica la o el receptor, según los requerimientos que indique el personal
médico tratante.
Edición: Segunda

Página: 27 de 72
CAPÍTULO VII
ÁREA DE ADMINISTRACIÓN AL NEONATO
• La o el Responsable del Área de Administración al Neonato constatará que la leche se

encuentre en cadena de frío y registrará en el formato Control de Temperatura Caja
Isotérmica.
• La o el Responsable del Área de Administración al Neonato ingresará la leche al

refrigerador, para continuar la cadena de frío y registrará para su seguimiento en los
formatos Control de Temperatura Refrigerador.
• La o el Responsable del Área de Administración al Neonato registrará la ubicación de

los frascos a través del Sistema PEPS y los formatos Control de Temperatura
Refrigerador o Control de Temperatura Congelador.
• La o el Responsable del Área de Administración al Neonato administrará la leche a los

neonatos y/o lactantes que así lo requieran con previa solicitud médica, verificando el
cumplimiento de las características solicitadas y el tipo de leche en el formato
Dosificación y Administración de Leche Humana con la información requerida que
aplique al área de su competencia.
• La o el Responsable del Área de Administración al Neonato revisará los formatos

generados durante el seguimiento de la o el receptor y donadora para asegurarse de
que la administración de la leche pasteurizada cumpla con los siguientes requisitos:
1. Neonato prematuro y /o de bajo peso que no tengan reflejo de succión satisfactorio.

2. Neonato y bebés con bajo peso al momento de nacer y que no tengan acceso a la
leche de su madre.
3. Neonato con algún tipo de enfermedad infecciosa, en especial entero-infecciones.
4. Neonato con patologías del tracto gastrointestinal.
5. Neonato portador de deficiencias inmunológicas.
6. Neonatos de embarazos múltiples.
7. Casos excepcionales o no contemplados anteriormente que tengan justificación
médica.
8. Neonatos o lactantes abandonados por sus madres.
9. Madres VIH positivas, con otras enfermedades y/o medicamentos que
contraindiquen la lactancia materna.
Edición: Segunda

Página: 28 de 72
CAPÍTULO VIII
ÁREA DE SEGUIMIENTO AL NEONATO Y DONADORA
• La o el Responsable del Seguimiento al Neonato y Donadora llevará el seguimiento de

los, controles médicos y procesos involucrados en la administración de leche homóloga
o heteróloga a neonatos y/o lactantes, según sea el caso, mediante las medidas y
criterios establecidos.
• La o el Responsable del Seguimiento al Neonato y Donadora verificará los efectos

adversos, reacciones alimentarias o alteraciones clínicas que puedan derivar de las
indicaciones o requerimientos nutricionales alimentarios.
• En caso de detectar efectos adversos la o el Responsable del Seguimiento al Neonato y

Donadora coordinará con el médico tratante para suspender temporalmente o
permanentemente la alimentación con leche humana, realizando una investigación que
ayude a concluir la causa de la patología detectada, la cual deberá incluir la verificación
de todo el proceso de calidad de la leche ya sea homóloga, heteróloga o pasteurizada,
además de las áreas (control microbiológico de las áreas) y personal involucrado.
• La o el Responsable del Seguimiento al Neonato y Donadora registrará en el formato

Control Clínico/ Nutricio de Receptores del Banco de Leche Humana, la evolución
antropométrica, estado nutricional y el seguimiento de las o los neonatos y/o lactantes
alimentados con leche homóloga o heteróloga en cada servicio.
• La o el Responsable del Seguimiento al Neonato y Donadora realizará un control

periódico, mínimamente de forma mensual de la o del neonato y/o lactante a partir de
los siguientes criterios:
1. Ingresos de nutrientes.
2. Tratamiento farmacológico, concomitantes.
3. Señales de intolerancia a la alimentación.
4. Alteraciones antropométricas, bioquímicas, hematológicas y hemodinámicas.
5. Modificaciones en órganos, sistemas y sus funciones.
6. Evolución en peso, talla y perímetro cefálico.
7. Patologías agregadas.
8. Asesoría en lactancia, reforzando el vaciamiento frecuente de los pechos, para
incrementar o mantener la producción láctea suficiente para alimentar a su hijo.
9. Realizar mínimamente cada seis meses controles de laboratorio.
10. Evaluación del estado nutricional (peso y talla), según la edad del menor y de la
donadora.
11. Realizar plan nutricional de la donadora.
12. Identificar factores de riesgo para la donación de leche humana.
Edición: Segunda

Página: 29 de 72
• La o el Responsable del Seguimiento al Neonato y Donadora realizará una evaluación

final de la o del neonato y/o lactante a partir de los siguientes criterios:
1. Capacidad de atender a sus necesidades nutricionales por alimentación

convencional.
2. Presencia de complicaciones que pongan a la o al receptor o donadora en riesgo
nutricional y/o de vida.
3. Posibilidad de alcanzar los objetivos propuestos, conforme a las normas médicas y
legales.
• La o el Responsable del Seguimiento al Neonato y Donadora dará seguimiento a la

leche homóloga y pasteurizada a través del monitoreo de las o los neonatos y/o
lactantes alimentados y de la misma donadora.
• La o el Responsable del Seguimiento al Neonato y Donadora revisará constantemente

los parámetros de seguimiento para las o los neonatos y/o lactantes alimentados con
leche homóloga y pasteurizada, a partir de consultas continuas para su seguimiento al
interior del Banco de Leche Humana y en coordinación con el Servicio de Pediatría.
• La o el Responsable del Seguimiento al Neonato y Donadora determinará cambios

respecto a las características de la leche homóloga o pasteurizada administrada con
base en el análisis de las necesidades de las o los neonatos y/o lactantes, derivado de
su seguimiento al interior del Banco de Leche Humana y en coordinación con el Servicio
de Pediatría.
Edición: Segunda

Página: 30 de 72
ANEXOS
PLANO ARQUITECTÓNICO SUGERIDO PARA LOS BANCOS DE LECHE HUMANA DEL ISEM
*Puede no aplicar a todos los Bancos de Leche Humana

Edición: Segunda

Página: 31 de 72
FORMATOS E INSTRUCTIVOS
• Certificado de Liberación
• Colecta de Leche Humana en el Área de Lactario
• Colecta de Leche Humana Externa
• Consentimiento Informado para la Donación de Leche Materna
• Control Clínico/ Nutricio de Receptores del Banco de Leche Humana
• Control de Temperatura Caja Isotérmica
• Control de Temperatura Congelador
• Control de Temperatura Refrigerador
• Dosificación y Administración de Leche Humana
• Frecuencia Mensual de Muestras Inadecuadas
• Investigación de Coliformes Total
• Registro de Donadora de Leche Humana
• Registro Diario de Leche Humana Analizada
• Verificación de la Temperatura de Pasteurización

Edición: Segunda

Página: 32 de 72
Edición: Segunda

Página: 33 de 72
INSTRUCTIVO PARA LLENAR EL FORMATO

“CERTIFICADO DE LIBERACIÓN” (208C0101100000L-400-22)
Objetivo: Contar con un control que especifique las kilocalorías, acidez dornic y
coliformes, con la finalidad de garantizar la calidad y seguridad de la leche humana,
de forma rutinaria.
Distribución y Destinatario: Se deberá llenar con letra de molde, de manera legible y
a tinta color negro por el personal químico, biólogo o en su caso de ingeniería, que
haya realizado el proceso de pasteurización, en el servicio de Banco de Leche
Humana. El formato se genera en original y se integra a la información y registro del
No. CONCEPTO DESCRIPCIÓN
Registrar el nombre completo del Hospital en dónde
1 UNIDAD MÉDICA
se encuentra ubicado el Banco de Leche Humana.
Colocar el nombre del Hospital al que pertenece el
2 INSTITUCIÓN
3 BANCO DE LECHE Registrar el Nombre del Banco de Leche Humana.
Anotar el lote de la leche humana siguiendo el formato
alfanumérico correspondiente a la información
4 NÚMERO DE LOTE
estandarizada por la estrategia de Lactancia Materna
del ISEM.
NÚMERO DE
Registrar el número de frascos de la leche que
5 FRASCOS TOTALES
conforman el lote pasteurizado.
DEL LOTE
6 VOLUMEN TOTAL Indicar la cantidad de leche humana analizada en mL.
NÚMERO DE Registrar el número de frasco perteneciente al lote
FRASCO analizado y del cual se van a colocar los resultados,
7
PERTENECIENTE AL incluir los espacios necesarios según los frascos que
LOTE conformen el lote.
Escribir el resultado según corresponda en la columna
del crematocrito en las unidades Kcal/L, acidez Dornic
(1-8 °D, en caso de no estar dentro de especificación
8 RESULTADO el resultado, colocar la palabra no cumple), presencia
de coliformes en caso de que la prueba verde brillante
bilis de buey sea positiva, en caso contrario colocar la
palabra ausencia.
PERSONAL DE
Rubricar con la inicial del nombre seguido de un
SALUD
9 punto y el primer apellido del personal responsable
RESPONSABLE DEL
del registro del formato.
REGISTRO
Edición: Segunda

Página: 34 de 72
Edición: Segunda

Página: 35 de 72

“COLECTA DE LECHE HUMANA EN EL ÁREA DE LACTARIO”
(208C0101100000L-526-22)
Objetivo: Contar con un control para la colecta de leche humana en el Área de
Lactario.
Distribución y Destinatario: Se deberá de llenar con letra de molde de manera
legible y a tinta color negro, por el personal de enfermería responsable de la colecta
de leche humana en el Área de Lactario. El formato se genera en original y se integra
a la información y registro del Banco de Leche Humana.
Registrar el nombre completo del Hospital en donde
1 UNIDAD MÉDICA
Anotar el número consecutivo de la usuaria que asiste
2 NO. CONS.
al lactario en ese día.
Escribir la fecha en que se realiza la colecta
3 FECHA
(dd/mm/aa).
NOMBRE DE LA Escribir el nombre completo de la madre de acuerdo
4
MADRE al lactario para la extracción de leche humana.
Registrar la edad de la madre que acude al lactario
5 EDAD DE LA MADRE
para la extracción de leche humana.
Anotar el tipo de evento obstétrico Cesárea con
TIPO DE EVENTO
6 Anestesia General (CAG), Cesárea sin Anestesia
OBSTÉTRICO
General (CSG) y Parto Vaginal (V).
CAPACITACIÓN EN Registrar Capacitada (C), en caso de que la usuaria ya
7 LACTANCIA tenga capacitación, en caso contrario registrar (SC)
MATERNA sin capacitación.
EDAD GESTACIONAL
DEL PREMATURO, Indicar las semanas de gestación del prematuro,
8
NEONATO O neonato o lactante.
LACTANTE
Registrar la hora de extracción con formato de 24
mL DE EXTRACCIÓN
hrs., ingresando en el espacio de la primera
9 DE LECHE Y HORA
extracción (1E) la primera asistencia de la usuaria en
DE EXTRACCIÓN
ese día y colocar los mL de leche extraídos.
Anotar a la o al responsable del registro de
10 RESPONSABLE recolección, el formato de rubrica es la inicial del
nombre seguido de un punto y el primer apellido.
Registrar observaciones en caso de que se presente
11 OBSERVACIONES
alguna situación durante la extracción con la usuaria.
Edición: Segunda

Página: 36 de 72
Edición: Segunda

Página: 37 de 72

“COLECTA DE LECHE HUMANA EXTERNA” (208C0101100000L-462-22)
Objetivo: Contar con un instrumento que ayude a verificar de forma rutinaria las
entradas y pérdidas de leche humana.
Distribución y Destinatario: El formato deberá ser llenado por el personal
responsable del área de nutrición, enfermería del servicio del Banco de Leche
Humana, durante la jornada laboral. Se utilizará como fuente primaria del llenado de
productividad del Banco de Leche Humana. El formato se genera en original y se
integra a la información y registro del Banco de Leche Humana.
Escribir el nombre completo del Hospital en donde se
1 UNIDAD MÉDICA
encuentra ubicado el Banco de Leche Humana.
Especificar el número de lote asignado a la leche
2 NO. DE LOTE
recolectada.
mL DE LECHE
3 Asentar los mL de leche recolectados.
RECOLECTADA
FECHA DE Anotar la fecha (dd/mm/aa) en que se está realizando
4
RECOLECCIÓN la recolección.
Indicar si el frasco donde se almacenó la leche es el
5 TIPO DE FRASCO indicado (Cumple), en caso contrario anotar (No
Cumple).
mL DE LECHE Asentar la cantidad de leche descartada proveniente
6
DESCARTADOS de la recolección.
MOTIVO DE
Señalar el motivo de no conformidad con la leche
7 DESCARTE DE LA
humana recolectada.
LECHE HUMANA
NOMBRE DE LA Escribir el nombre de la donadora con la que se
8
DONADORA recolecta la leche.
Rubricar el espacio correspondiente y escribir la inicial
del nombre, seguido de un punto y el primer apellido
9 RESPONSABLE
correspondiente al personal responsable de requisitar
dicho formato.
Edición: Segunda

Página: 38 de 72
Edición: Segunda

Página: 39 de 72

“CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA DONACIÓN DE LECHE MATERNA”
(208C0101100000L-454-22)
Objetivo: Contar con un documento médico legal que garantice la seguridad para la
receptora o el receptor de la leche humana, en el proceso de donación y dar
seguimiento a la donadora, proceso que deberá llevarse a cabo de forma voluntaria
por parte de la donadora.
Distribución y Destinatario: El formato se genera en original y será explicado y
requisitado por el personal del servicio del Banco de Leche Humana y será
requisitado por la donadora, manteniéndose en su expediente.
1 UNIDAD MÉDICA
Anotar la fecha (dd/mm/aa) en que se llena y firma el
2 FECHA consentimiento informado para la donación de leche
materna.
3 Sra.____________ Registrar el nombre completo de la donadora.
Marcar con una “X” en la casilla correspondiente si la
donadora está o no de acuerdo en que la leche
4 sí___ no:___
humana donada sea utilizada para alimentar a otras
receptoras o receptores.
Asentar el nombre completo y firma de la donadora, la
5 DONADORA
misma que aparezca en su identificación oficial.
Firmar en el espacio correspondiente, como aparece
PERSONAL DE
en su identificación oficial y escribir la inicial de su
SALUD
6 primer nombre, seguido de un punto y el primer
RESPONSABLE DEL
apellido, correspondiente al personal de salud
REGISTRO
responsable de requisitar dicho formato.
Edición: Segunda

Página: 40 de 72
Edición: Segunda

Página: 41 de 72

“CONTROL CLÍNICO / NUTRICIO DE RECEPTORES DEL BANCO DE LECHE
HUMANA” (208C0101100000L-527-22)
Objetivo: Contar con un instrumento que nos permita evaluar y dar seguimiento
clínico nutricio en los receptores del servicio del Banco de Leche Humana.
Distribución y Destinatario: Se deberá llenar con letra de molde, de manera legible y
a tinta color negro por el personal de nutrición, que lleve el proceso de control y
seguimiento clínico nutricio en el servicio del Banco de Leche Humana. El formato se
genera en original y se integra a la información y registro del Banco de Leche
Humana.
Registrar el nombre completo de la Unidad Médica en
1 UNIDAD MÉDICA donde se encuentra ubicado el Banco de Leche
Humana.
FECHA DE Anotar la fecha de ingreso de la receptora o del receptor
2
INGRESO (dd/mm/aaaa).
NOMBRE DE LA O Escribir los apellidos y el nombre de la receptora o del
3
DEL PACIENTE receptor.
FECHA DE Registrar la fecha de nacimiento de la receptora o del
4
NACIMIENTO receptor (dd/mm/aaaa).
Indicar el sexo de la receptora o del receptor como
5 SEXO
masculino o femenino.
Anotar el proceso en el que la o el pediatra o la
DIAGNÓSTICO neonatóloga o el neonatólogo identifican el estado de
6
MÉDICO salud o enfermedad, afección, síndrome o lesión por los
signos y síntomas de la receptora o del receptor.
SEMANAS DE Registrar el número de semanas de la o del receptor
7
GESTACIÓN desde la concepción hasta la fecha de nacimiento.
Asentar el parámetro cuantitativo en kilogramos de la
8 PESO EN KG.
receptora o del receptor.
Indicar el parámetro cuantitativo en centímetros de la
9 LONGITUD EN CM.
receptora o del receptor.
FECHA DE Registrar la fecha en que se realizara la valoración de la
10
CONTROL receptora o del receptor (dd/mm/aaaa).
Anotar el número de semanas que a la fecha en que se
SEMANAS DE
11 realiza la valoración tiene la receptora o el receptor,
GESTACIÓN
considerando si son edad corregida para prematuros.
Edición: Segunda

Página: 42 de 72
Registrar el tipo de dieta que tiene la receptora o el

12 DIETA
receptor (considerando si está en ayuno y anotarlo).
Escribir en centímetros el perímetro abdominal de la
PERÍMETRO
13 receptora o del receptor, en la fecha que se realiza la
ABDOMINAL
valoración.
Registrar el peso de la o del receptor en kilogramos de
14 PESO
acuerdo a la fecha que se realiza la valoración.
Anotar en centímetros el peso de la receptora o del
15 LONGITUD
receptor, en la fecha que se realiza la valoración.
PERÍMETRO Especificar en centímetros el perímetro cefálico del
16
CEFÁLICO receptor, en la fecha que se realiza la valoración.
(Peso) Asentar el percentil según en la que se encuentre
P la receptora o el receptor prematuro (según Fenton),
PERCENTILES
neonato (según OMS) y lactante (OMS).

(Longitud) Anotar el percentil según en la que se
17 L encuentre la receptora o el receptor prematuro (según
Fenton), neonato (según OMS) y lactante (OMS).
(Perímetro Cefálico) Anotar el percentil según en la que
PC se encuentre la receptora o el receptor prematuro (según
Fenton), neonato (según OMS) y lactante (OMS).
REQUERIMIENTOS
Registrar los requerimientos energéticos según
18 ENERGÉTICOS
kcal/kg/día de la receptora o del receptor.
(kcal/kg/días)
REQUERIMIENTOS
Escribir los requerimientos hídricos según ml/kg/día de
19 HÍDRICOS
la receptora o del receptor.
(ml/kg/días)
DIAGNÓSTICO Registrar el diagnostico nutricional en el que se
20
NUTRICIONAL encuentra la receptora o el receptor.
INTERVENCIÓN Indicar la intervención a realizar con la receptora o el
21
NUTRICIONAL receptor según su diagnóstico nutricional.
Edición: Segunda

Página: 43 de 72
Edición: Segunda

Página: 44 de 72

“CONTROL DE TEMPERATURA CAJA ISOTÉRMICA” (208C0101100000L-455-22)
Objetivo: Contar con un instrumento que ayude a verificar de forma rutinaria, el
control de temperatura durante el transporte de la leche humana ya sea dentro de la
unidad o durante la recolección externa, como parte de la calidad de la leche humana.
Distribución y Destinatario: Este formato se genera en original y deberá ser llenado
por el personal de nutrición o enfermería del servicio del Banco de Leche Humana,
durante su transporte y hasta la llegada a su destino, según corresponda. La
información permanecerá en los registros de información del Banco de Leche
Humana.
1 UNIDAD MÉDICA
Anotar la fecha (dd/mm/aa) en la que se realiza la
2 FECHA DE COLECTA colecta de la leche humana, al aplicar los criterios de
Buenas Practicas de Documentación.
Asentar la fecha (dd/mm/aa) en que la donadora
FECHA DE
3 realizó la extracción de leche humana, al aplicar los
EXTRACCIÓN
criterios de Buenas Practicas de Documentación.
HORA DE INICIO DE Registrar la hora de inicio de la colecta de leche
4
LA COLECTA humana, usar formato de 24:00 hrs.
LECHE HOMÓLOGA Especificar si la leche que se está transportando en la
5
O HETERÓLOGA caja isotérmica es homóloga o heteróloga.
TEMPERATURA (°C)
Indicar la temperatura de inicio de la colecta de leche
6 AL INICIO DE LA
humana en °C.
COLECTA
HORA DE TERMINO Señalar la hora de inicio de la colecta de leche
7
DE LA COLECTA humana, al usar formato de 24:00 hrs.
TEMPERATURA (°C)
Indicar la temperatura al final de la colecta de leche
8 AL TERMINO DE LA
humana en °C.
COLECTA
9 RESPONSABLE
correspondiente al personal de responsable de
requisitar dicho formato.
Edición: Segunda

Página: 45 de 72
Edición: Segunda

Página: 46 de 72

“CONTROL DE TEMPERATURA CONGELADOR” (208C0101100000L-456-22)
control de temperatura como parte de la calidad de la leche humana.
Distribución y Destinatario: Este formato se genera en original y deberá ser llenado
por el personal químico de nutrición o enfermería del servicio del Banco de Leche
Humana, durante el almacenamiento de la leche humana, hasta llegar a su destino
final con la receptora o el receptor. Este formato permanecerá bajo el resguardo del
servicio del Banco de Leche Humana.
NOMBRE DEL
1 BANCO DE LECHE Escribir el nombre del Banco de Leche Humana.
HUMANA
2 EQUIPO Registrar el número de serie del equipo.
Anotar el mes y año (mm/aa) al momento de realizar el
3 MES Y AÑO registro, al aplicar los criterios de Buenas Prácticas de
Documentación.
Especificar el número de la semana perteneciente al
SEMANA DEL ( )
4 mes en el que se está verificando la temperatura, el
AL ( )
día en que inicia y el día en que finaliza.
Asentar 3 registros de temperatura por día. Marcar
Colocar la sobre los puntos del formato la temperatura tomada
5 Temperatura en la fecha y hora del registro, en caso de que la
en °C si es >-15°C temperatura sobrepase los rangos establecidos se
deberá colocar los grados 0°C en la casilla en blanco.
6 RESPONSABLE
dicho formato.
EN CASO DE
Anotar el nombre de la persona a contactar en caso
7 EMERGENCIA
de emergencia por falla o descompostura del equipo.
LLAMAR A
Indicar el teléfono de la persona a contactar en caso
8 TELÉFONO
Registrar el cargo que tiene la o el responsable de
realizar el registro de la temperatura, ya sea personal
9 CARGO
químico, de nutrición o enfermería del servicio de
Edición: Segunda

Página: 47 de 72
Edición: Segunda

Página: 48 de 72

“CONTROL DE TEMPERATURA REFRIGERADOR” (208C0101100000L-457-22)
control de temperatura como parte de la calidad de la leche humana.
Distribución y Destinatario: El formato se genera en original y deberá ser llenado por
el personal químico, de nutrición o enfermería del servicio del Banco de Leche
Humana, durante el almacenamiento de la leche humana, hasta llegar a su destino
final con la receptora o el receptor. El formato se integra a la información y registro del
NOMBRE DEL
1 BANCO DE LECHE Escribir el nombre del Banco de Leche Humana.
HUMANA
2 EQUIPO Registrar número de serie del equipo.
Anotar el mes y año (mm/aa) al momento de realizar el
3 MES Y AÑO registro, al aplicar los criterios de Buenas Prácticas de
Documentación.
Especificar el número de la semana perteneciente al
4 SEMANA DEL ( ) AL ( ) mes que se está verificando la temperatura, el día en
que inicial y el día en que finaliza.
Asentar 3 registros de temperatura por turno. Marcar
Colocar la sobre los puntos del formato la temperatura tomada
5 Temperatura en la fecha y hora del registro, en caso de que la
en °C si es >-15°C temperatura sobrepase los rangos establecidos se
deberá colocar los grados °C en la casilla en blanco.
6 RESPONSABLE
dicho formato.
EN CASO DE
Anotar el nombre de la persona a contactar en caso
7 EMERGENCIA
LLAMAR A
Indicar el teléfono de la persona a contactar en caso
8 TELÉFONO
Registrar el cargo que tiene la o el responsable de
realizar el registro de la temperatura, ya sea personal
9 CARGO
químico, de nutrición o enfermería del servicio de
Edición: Segunda

Página: 49 de 72
Edición: Segunda

Página: 50 de 72

“DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE LECHE HUMANA”
(208C0101100000L-459-22)
Objetivo: Contar con un registro de dosificación y administración que nos garantice
conocer las entradas, salidas y pérdidas de la leche humana tanto la heteróloga como
la homóloga.
Distribución y Destinatario: El formato se genera en original y se llenará en
electrónico o en físico por el personal del servicio del Banco de Leche Humana y
servirá de apoyo para formatos de información como informe de productividad del
Banco de Leche Humana. El formato se integra a la información y registro del Banco
de Leche Humana.
1 UNIDAD MÉDICA
Anotar la fecha (dd/mm/aa) en la que se realiza el
2 FECHA
análisis de las muestras.
3 HORA Registrar la hora de dosificación de la leche humana.
Indicar el número de expediente de la receptora o
IDENTIFICACIÓN DE
receptor. En caso de no contar con su expediente
4 LA RECEPTORA O
colocar los apellidos de la receptora o del receptor
DEL RECEPTOR
que recibe la leche humana y su fecha de nacimiento.
Especificar en caso de que la leche humana
dosificada sea homóloga, colocar los mililitros
dosificados y los mililitros administrados. En caso de
5 HOMÓLOGOS
cancelar realizarlo bajo los criterios de Buenas
Prácticas de Documentación en el apartado de leche
homóloga.
Especificar en caso de que la leche humana
dosificada sea heteróloga, colocar el número de lote,
número del frasco perteneciente al lote que se
dosifico, los mililitros dosificados y los mililitros
6 HETERÓLOGOS
administrados al neonato o lactante. En caso de
cancelar realizarlo bajo los criterios de Buenas
Prácticas de Documentación el apartado de leche
heteróloga.
mL DE LECHE
Asentar los mililitros de leche humana desechados
7 DESECHADA
después de la administración al neonato.
DOSIFICADA PERO
Edición: Segunda

Página: 51 de 72
NO ADMINISTRADA
MOTIVO DE Señalar el motivo por el cual se desechó la leche
8
DESECHO humana dosificada y no administrada.
MÉDICO Y SERVICIO Escribir el nombre del personal médico y el servicio
9
SOLICITANTE solicitante.
RESPONSABLE DE del nombre, seguido de un punto y el primer apellido
10
LA ADMINISTRACIÓN correspondiente al personal responsable de la
administración.
Integrar de manera breve y puntual las observaciones
11 OBSERVACIONES que surjan durante el proceso de descongelación,
dosificación y administración de la leche humana.
Edición: Segunda

Página: 52 de 72
Edición: Segunda

Página: 53 de 72

“FRECUENCIA MENSUAL DE MUESTRAS INADECUADAS”
(208C0101100000L-460-22)
Objetivo: Contar con un registro mensual detallado sobre el número y porcentaje de
muestras fuera de especificación, para la implementación de acciones de mejora en
los procesos que tienen un alto porcentaje de muestras fuera de especificación.
Distribución y Destinatario: El formato se genera en original y será requisitado por el
personal químico del Banco de Leche Humana, como parte del control, calidad y
seguridad de la leche humana, el formato permanecerá en el servicio del Banco de
Leche Humana.
1 UNIDAD MÉDICA
Registrar el nombre del responsable del Banco de
2 RESPONSABLE
Leche Humana.
Anotar el mes y año (mm/aa) en el que se realiza el
3 MES Y AÑO
reporte.
Indicar el número de no conformidades por las
características fisicoquímicas que se indican en la
tabla.
4 NÚMERO
*Ejemplo: en caso de que en el mes se rechazaron 4
leches por la acidez se deberá de anotar ese número
en la tabla.
Asentar el porcentaje, que es el equivalente a la
división de las 4 leches rechazadas por acidez dividida
5 PORCENTAJE
entre el total de leches no conformes multiplicado por
100.
TOTAL DE
Especificar el total, que es la suma de todas las no
6 MUESTRAS
conformidades en la fecha de corte.
INADECUADAS
TOTAL DE
Anotar el total de las muestras analizadas en la fecha
7 MUESTRAS
de corte.
ANALIZADAS
Edición: Segunda

Página: 54 de 72
Edición: Segunda

Página: 55 de 72

“INVESTIGACIÓN DE COLIFORMES TOTAL” (208C0101100000L-461-22)
Objetivo: Implementar un registro que ayude con el control microbiológico de la leche
humana pasteurizada, con la finalidad de mantener un control en la seguridad de la
leche humana.
Distribución y Destinatario: El formato se genera en original y se llenará en
electrónico o en físico por el personal químico del servicio del Banco de Leche
Humana, permaneciendo en los registros del servicio, como parte de la información
para análisis, implementación de mejoras, supervisión, etc., el formato se integra a la
información y registro del Banco de Leche Humana.
Registrar el nombre completo del Hospital en
1 UNIDAD MÉDICA donde se encuentra ubicado el Banco de Leche
Humana.
2 MES Indicar el mes de las muestras analizadas.
Anotarla fecha día, mes y año del análisis de las
3 FECHA
muestras (dd/mm/aa).
Indicar el número de muestras analizadas en la
4 MUESTRAS ANALIZADAS
fecha indicada.
En caso de que la prueba de caldo verde brillante
PRESENCIA bilis de buey de positiva se cuenta como muestra
con presencia de coliformes.
Registrar el número de muestras con presencia
5 NÚMERO
de coliformes en la fecha analizada.
Anotar el número de muestras con presencia de
6 PORCENTAJE coliformes en la fecha indicada entre el número
total de muestras analizadas en el mes por 100.
En caso de que la prueba de caldo verde brillante
AUSENCIA bilis de buey de negativo se cuenta como muestra
con ausencia de coliformes.
Indicar el número de muestras con ausencia de
7 NÚMERO
coliformes en la fecha analizada.
Escribir el número de muestras con ausencia de
8 PORCENTAJE coliformes en la fecha indicada entre el número
total de muestras analizadas en el mes por 100.
TOTAL DE MUESTRAS
Indicar el total, es la suma de todas las muestras
9 ANALIZADAS
analizadas reportadas en la fecha analizada.
MICROBIOLÓGICAMENTE
Edición: Segunda

Página: 56 de 72
POR FECHA DE ANÁLISIS

TOTAL DE MUESTRAS
ANALIZADAS Registrar la suma total de todas las muestras
10
MICROBIOLÓGICAMENTE analizadas microbiológicamente en el mes.
POR MES
Edición: Segunda

Página: 57 de 72
Edición: Segunda

Página: 58 de 72
Edición: Segunda

Página: 59 de 72

“REGISTRO DE DONADORA DE LECHE HUMANA” (208C0101100000L-463-22)
Objetivo: Contar con un documento que contenga información mínima necesaria de la
donadora y sirva como apoyo para conocer la información que garantice la donación
segura y permita dar seguimiento de la paciente.
Distribución y Destinatario: El formato se genera en original, se llenará en electrónico
o en físico por el personal químico, de nutrición o enfermería, responsable del servicio
del Banco de Leche Humana, permanecerá el formato en el expediente clínico de la
donadora.
 FECHA
 FOLIO Registrar la fecha del llenado del formato (dd/mm/aa),
1  NÚMERO DE el folio asignado así como el número de expediente
EXPEDIENTE DE LA clínico de la donadora.
MADRE
2 NOMBRE Escribir el nombre completo de la donadora.
 DIRECCIÓN
Anotar el domicilio completo, referencia del domicilio y
3  REFERENCIAS
el número telefónico de la donadora.
 TELÉFONO
 EDAD DE LA
MADRE Indicar la edad de la donadora, ocupación y la religión
4
 OCUPACIÓN que practica.
 REGIÓN
 CONTROL
PERINTAL
 INSTITUCIÓN Registrar la institución donde la donadora realizó el
5
DONDE OBTUVO EL control prenatal.
CONTROL
PERINATAL
FECHA DE PARTO O Anotar la fecha (dd/mm/aa) en que se realizó la
6
CESÁREA cesárea o parto a la donadora.
 EDAD DEL
LACTANTE
7 Asentar la edad del lactante y gestación en semanas.
 EDAD
GESTACIONAL
 HOSPITALIZADO Especificar en caso de que la o el lactante estuviera o
8
 SERVICIO no hospitalizado y colocar cuál fue el servicio al que
Edición: Segunda

Página: 60 de 72
ingresó.
 PESO PRE-
GESTACIONAL Indicar el peso pre-gestacional del lactante, su peso
9  PESO ACTUAL actual, talla e Índice de Masa Corporal del Lactante
 TALLA (IMC).
 IMC
 INFECCIONES
Señalar “sí o no” si la donante presentó alguna
DURANTE EL
10 infección durante el embarazo y especificar en qué
EMBARAZO
trimestre del embarazo sucedió.
 TRIMESTRE
COMPLICACIONES Anotar si presentó alguna complicación durante el
11 DURANTE EL embarazo, en caso de que fuse así especificar, en
EMBARAZO caso contrario escribir “No Aplica”.
 TRANSFUSIÓN DE
Escribir “sí o no” en caso de que recibirá transfusión
SANGRE EN LOS
12 de sangre en los últimos 5 años, además del tiempo
ÚLTIMOS 5 AÑOS
transcurrido desde que fue realizada.
 HACE QUE TIEMPO
 TATUAJES
HACE QUE TIEMPO
 PIERCINGS Asentar “sí o no” si la donadora cuenta con tatuajes,
HACE QUE TIEMPO piercings, se ha realizado acupuntura, tuvo contacto
13  ACUPUNTURA con material punzocortante (especificar qué tipo de
HACE QUE TIEMPO contacto se tuvo) y especificar el tiempo transcurrido
 OTROS en cada uno de los cuestionamientos afirmativos.
 (ESPECIFICAR)
HACE QUE TIEMPO
 ALCOHOL
 TABACO Señalar “sí o no” en caso de que la donadora
14
 CAFÉ consuma bebidas alcohólicas, café, tabaco o drogas.
 DROGAS
ACTUALMENTE
Indicar si donadora consume algún tipo de
15 CONSUME ALGÚN
medicamento y especificar el nombre.
MEDICAMENTO
 GESTAS
 PARTOS
 CESÁREAS
Asentar el número de embarazos, partos, cesáreas,
16  ABORTO
abortos y parejas sexuales que ha tenido la donadora.
 NÚMERO DE
PAREJAS
SEXUALES
17 MÉTODOS DE Registrar el método de planificación familiar que utiliza
Edición: Segunda

Página: 61 de 72
PLANIFICACIÓN actualmente la donadora.

FAMILIAR
 ¿ALTERACIÓN DE
LA GLÁNDULA Marcar con una “X” en la casilla correspondiente si la
18 MAMARIA O donadora presenta alguna anomalía, en caso de que
PEZONES? la respuesta sea afirmativa escribir cuál.
 ¿CUÁL?
Especificar las pruebas realizadas antes, durante y
19 HEMATOCRITO después del embarazo, así como fecha en la que se
realizó la última.
Asentar las pruebas realizadas antes, durante y
20 HEMOGLOBINA después del embarazo, así como fecha en la que se
Anotar las pruebas realizadas antes, durante y
después del embarazo, así como fecha en la que se
21 PRUEBA DE VIH realizó la última.
*Los exámenes de laboratorio no son obligatorios para
la donación de leche humana.
Registrar las pruebas realizadas antes, durante y
22 VDRL después del embarazo, así como fecha en la que se
Especificar las pruebas realizadas antes, durante y
23 HEPATITIS C después del embarazo, así como fecha en la que se
Asentar las pruebas realizadas antes, durante y
24 HEPATITIS B después del embarazo, así como fecha en la que se
Anotar algunas otras pruebas realizadas antes,
25 OTROS durante y después del embarazo, así como fecha en la
que se realizó la última.
Marcar con una “X” en la casilla correspondiente si la
 DONADORA APTA donante es apta o no para donación de leche humana,
26
 ¿POR QUÉ? en caso de no serlo escribir el por qué de la negativa,
basado en el formulario realizado previamente.
 ESTIMULACIÓN
PARA
MANTENIMIENTO Indicar “si o no” en caso de tener excedente de leche
27 DE LECHE humana o describir si existe alguna otra razón en el
 EXTRACCIÓN POR apartado indicado para complementación.
EXCEDENTE
 OTRO (DESCRIBA)
Edición: Segunda

Página: 62 de 72
 DONADORA
INTERNA
 DONADORA Señalar “sí o no” en caso de que la donadora sea
28 EXTERNA interna, externa, si esta en casa o asiste a un lactario
 CASA hospitalario.
 b) LACTARIO
HOSPITALARIO
RESPONSABLE DE LA del nombre, seguido de un punto y el primer apellido
29
ENTREVISTA correspondiente al personal de nutrición o enfermería
responsable de requisitar dicho formato.
Edición: Segunda

Página: 63 de 72
Edición: Segunda

Página: 64 de 72

“REGISTRO DIARIO DE LECHE HUMANA ANALIZADA”
(208C0101100000L-466-22)
Objetivo: Contar con un formato que ayude a identificar las características físico
químicas, seguridad de la leche humana, en la práctica rutinaria.
Distribución y Destinatario: El formato deberá ser llenado por el personal químico, de
nutrición o enfermería, responsable del servicio de Banco de Leche Humana, durante
la jornada laboral. Se utilizará como fuente primaria del llenado de productividad del
Banco de Leche Humana. El formato se genera en original y se integra a la información
y registro de Banco de Leche Humana.
Registrar el nombre completo del Hospital en donde
1 UNIDAD MÉDICA
FECHA DE
Escribirla fecha de liberación o rechazo de la leche
2 LIBERACIÓN O
humana (dd/mm/aa).
RECHAZO
Indicar el lote de la leche humana siguiendo el formato
alfanumérico correspondiente a la información
3 LOTE
estandarizada por la estrategia de Lactancia Materna
del ISEM.
Registrar el número de frasco perteneciente al lote
analizado y del cual se van a colocar los resultados,
4 NO. DE FRASCO
incluir los espacios necesarios según los frascos que
conformen el lote.
5 CANTIDAD EN mL Escribir la cantidad de leche humana analizada en mL.
Anotar las características del embalaje y si es
6 EMBALAJE
aceptable.
Registrar si la leche humana tiene contaminantes
CONTAMINACIÓN físicos como descamación de piel, costra, material de
7
FÍSICA limpieza, etc. En caso de que la leche humana esté
contaminada colocar la palabra no cumple.
Indicar la coloración detectada de la leche siguiendo la
8 COLOR
información de la evaluación de color.
Escribir el off-flavor de la leche humana analizada;
9 OFF-FLAVOR además de la palabra cumple en caso de que el off-
flavor sea aceptable o no cumple en caso contrario.
Registrar la acidez Dornic resultante de la prueba
10 ACIDEZ °D
realizada. En caso de no cumplir el parámetro 1-8 D°,
Edición: Segunda

Página: 65 de 72
anotar la palabra no cumple y el resultado obtenido.

CREMATOCRITO Anotar el resultado del crematocrito en las unidades
11
Kcal/L Kcal/L.
CLASIFICACIÓN
CALÓRICA <500
Kcal/L Registrar la clasificación calórica según los rangos
HIPOCALÓRICA 500- mencionados en la tabla (< 500 Kcal/L Hipocalórica,
12
700 Kcal/L 500-700 Kcal/L Normocalórica, > 700 Kcal/L
NORMOCALÓRICA Hipercalórica).
>700Kcal/l
HIPERCALÓRICA
COLIFORMES Indicar presencia de coliformes en caso de que la
13 PRESENCIA O prueba verde brillante bilis de buey sea positiva, en
AUSENCIA caso contrario colocar la palabra ausencia.
Registrar si es aprobada en caso de que todos los
APROBADA O parámetros se encuentren dentro de los rangos
14
RECHAZADA mencionados, en caso contrario rechazar la leche
humana.
Rubricar la inicial del nombre seguido de un punto y el
LIBERADA O
15 primer apellido del personal responsable del registro
RECHAZADA POR:
del formato.
Edición: Segunda

Página: 66 de 72
Edición: Segunda

Página: 67 de 72

“VERIFICACIÓN DE LA TEMPERATURA DE PASTEURIZACIÓN”
(208C0101100000L-479-22)
Objetivo: Contar con un documento que permita identificar las variaciones de
temperatura durante el proceso de pasteurización, como parte de la calidad del
proceso.
Distribución y Destinatario: El formato deberá ser llenado por el personal químico de
forma electrónica o física, durante el proceso de pasteurización, el documento
permanecerá como parte de los registros de control de calidad y seguridad de la leche
humana. El formato se integra a la información y registro del Banco de Leche Humana.
Registrar el nombre completo del Hospital en donde se
1 UNIDAD MÉDICA
Indicar el número de ciclo de pasteurización que se
2 CICLO
está realizando.
Escribir el número de Lote de la Leche que se está
3 NO. DE LOTE
pasteurizando en el ciclo.
Anotar la fecha en que se está realizando la
4 FECHA
pasteurización (dd/mm/aa).
Registrar la hora de inicio de la pasteurización en el
5 HORA INICIAL
formato 24:00 hrs.
6 TEMPERATURAS Escribir la temperatura cada 5 minutos en °C.
Registrar el formato de rubrica de la inicial del nombre
7 RESPONSABLE seguido de un punto y el primer apellido del
responsable del registro.
Edición: Segunda

Página: 68 de 72
REGISTRO DE EDICIONES
El presente “Manual de Políticas para el Funcionamiento de los Bancos de Leche

Humana del ISEM”, deja sin efectos al publicado en diciembre de 2020.
Edición: Segunda

Página: 69 de 72
DISTRIBUCIÓN
Los originales del “Manual de Políticas para el Funcionamiento de los Bancos de Leche
Humana del ISEM” se encuentra bajo resguardo del Departamento de Desarrollo
Institucional de la Unidad de Modernización Administrativa del Instituto de Salud del Estado
de México y el del Banco de Leche Humana de la Subdirección de Prevención y Control de
Enfermedades. Para su difusión y consulta posterior el documento se encuentra publicado en
la página de Información Pública de Oficio Mexiquense (IPOMEX) y la Biblioteca Virtual del
ISEM.
Edición: Segunda

Página: 70 de 72
VALIDACIÓN
_________________________________________
MTRO. FRANCISCO JAVIER FERNÁNDEZ
CLAMONT
SECRETARIO DE SALUD Y
DIRECTOR GENERAL DEL ISEM
(RÚBRICA)
_________________________________
__________________________________
DR. JESÚS REYNA FIGUEROA
MTRO. BARUCH DELGADO PEÑA
DIRECTOR DE SERVICIOS DE
COORDINADOR DE SALUD
(RÚBRICA) SALUD
(RÚBRICA)
__________________________________ _________________________________
DR. ARTURO CÉSAR LÓPEZ SALGADO LIC. DANIELA CORTÉS ORDOÑEZ
SUBDIRECTOR DE PREVENCIÓN Y JEFA DE LA UNIDAD DE
CONTROL DE ENFERMEDADES MODERNIZACIÓN ADMINISTRATIVA
(RÚBRICA) (RÚBRICA)
Edición: Segunda

Página: 71 de 72
APROBACIÓN
Con fundamento en el artículo 293, fracción IV del Reglamento de Salud del Estado de
México, el Consejo Interno del Instituto de Salud del Estado de México en sesión ordinaria
número 250, aprobó el presente “Manual de Políticas para el Funcionamiento de los
Bancos de Leche Humana del ISEM”.
FECHA DE ACUERDO NÚMERO DE ACUERDO
30 de junio de 2022 ISE/250/009
______________________________________________
LIC. DARLING DENISE CÉSARES GÁLVEZ
Directora de Administración y
Secretaria del Consejo Interno del ISEM
(RÚBRICA)
Edición: Segunda

Página: 72 de 72
CRÉDITOS
© Manual de Políticas para el Funcionamiento de los Bancos de Leche Humana

del ISEM
Responsable de la información:
• Dr. Juan Adrián Vences Martínez.- Jefe del Departamento de Salud Reproductiva
• Dra. Maciel Miguel Jiménez.- Responsable Estatal de Lactancia Materna
• M.C.Q. Youssef Paolo Mendoza Zenil.- Químico de Supervisión de los Bancos
de Leche y Lactancia Materna
Responsable de su integración:
• Lic. Daniela Cortés Ordoñez.- Jefa de la Unidad de Modernización Administrativa
 Jesús Rafael Pacheco Alcántara.- Jefe del Departamento de Desarrollo Institucional
• Mariacelia Guadalupe Becerril Delgado.- Analista
Toluca, México
Abril, 2022.

Final Políticasblh (Publicación) PDF

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Final Políticasblh (Publicación) PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

www

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

CAPÍTULO II. ÁREA DE VALORACIÓN………………………………………………………..…. 19

CAPÍTULO III. ÁREA DE COLECTA………………………..…………………………………..…. 21

CAPÍTULO IV. ÁREA DE PROCESO……………………..…………………………………..…… 22

CAPÍTULO V. ÁREA DE MICROBIOLOGÍA………………..…………………………………..… 25

CAPÍTULO VI. ÁREA DE DOSIFICACIÓN………………..…………..………………………..…. 26

CAPÍTULO VII. ÁREA DE ADMINISTRACIÓN AL NEONATO………………..…………..…… 27

CAPÍTULO VIII. ÁREA DE SEGUIMIENTO AL NEONATO Y DONADORA………………….. 28

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

La sociedad mexiquense exige de su gobierno cercanía y responsabilidad para lograr, con

Es por ello, que se impulsa la construcción de un gobierno eficiente y de resultados, cuya

En este contexto, la Administración Pública Estatal transita a un nuevo modelo de gestión,

Este documento contribuye en la planificación, conocimiento, aprendizaje y evaluación de la

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos:

• Constitución Política del Estado Libre y Soberano de México:

• Ley General de Salud:

• Ley Federal del Trabajo:

• Ley General de Acceso de las Mujeres a una Vida Libre de Violencia:

• Ley General de los Derechos de Niñas, Niños y Adolescentes:

• Ley para la Protección, Apoyo y Promoción a la Lactancia Materna del Estado de

• Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna:

• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

• Reglamento de Salud del Estado de México:

• Reglamento Interno del Instituto de Salud del Estado de México:

• Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de

• Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012. Del Expediente Clínico:

• Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-2016. Para la atención de la mujer durante

• Norma Oficial Mexicana NOM-007-SCT2/2010, Marcado de envases y embalajes

• Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevención y control de la

• Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-2015, Para la prevención y control de

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

• Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características

• Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012, Para la vigilancia epidemiológica:

• Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999, Para la atención a la salud del niño:

• Norma Oficial Mexicana NOM-034-SSA2-2013, Para la prevención y control de los

• Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012, Servicios básicos de salud.

• Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de

• Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental - Salud

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

• Normas Oficial Mexicana NOM-131-SSA1-2012, Productos y Servicios. Fórmulas

• Norma Oficial Mexicana NOM-243-SSA1-2010. Productos y servicios. Leche,

• Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el

• Catálogo Maestro de Guías de Práctica Clínica:

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

*Diagnóstico, tratamiento y pronóstico de la sepsis neonatal.

• Programa de Acción Específico “Salud Sexual y Reproductiva” 2020-2024:

• Estrategia Nacional de Lactancia Materna 2014-2018:

• Manual de Manejo Madre Canguro:

• Lactancia Promoción y Apoyo en un Hospital Amigo del Niño:

• Manual General de Organización del Instituto de Salud del Estado de México:

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

MANUAL DE POLÍTICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS Fecha: Abril de 2022

Área de Administración al Neonato: En esta área se administra la leche humana a los

Área de Dosificación: Área designada para la dosificación de la leche humana de manera

Área de Microbiología: En el área de microbiología se realizan todas las pruebas

Área de Seguimiento al Neonato y Donadora: Área designada para dar el seguimiento de

Cadena de Frío: La cadena de frío es un conjunto de normas y procedimientos que aseguran

Calidad: Al cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar la aptitud de uso.