Respuesta

Sí
No Aplica
No

Criterios de Evaluación

Evaluación Condición
Completo C Con evidencias y resultados
Parcial P Implica un cumplimiento parcial
Ninguno N Requisito no implementado

No Aplica NA Cuando el requisito no es aplicable al proceso

4. Contexto de la Organización 25 Requisitos

Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

¿La organización determina las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan
1 4.1
a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de
gestión de la calidad?
¿la organización realiza seguimiento y revisión de la información sobre
2 4.1
las cuestiones externas e internas?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
¿La organización ha determinado las partes interesadas que son
3 4.2 (a)
necesarias para el sistema de gestión de la calidad?
¿La organización ha determinado los requisitos pertinentes de las
4 4.2 (b)
partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad?
¿La organización realiza seguimiento y revisión de la información sobre
5 4.2
las partes interesadas y sus requisitos?
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
¿Se han determinado los límites y la aplicabilidad del sistema de
6 4.3
gestión de la calidad estableciendo así su alcance?
¿La organización considera las cuestiones externas e internas indicadas
7 4.3 (a)
en el apartado 4.1?
¿La organización considera los requisitos de las partes interesadas
8 4.3 (b)
indicados en el apartado 4.2?
9 4.3 (c) ¿Considera los productos y servicios de la organización?
¿La organización aplica todos los requisitos de la norma internacional
10 4.3 que considera aplicables dentro del alcance de su sistema de gestión
de la calidad?
¿El alcance del sistema de gestión de la calidad se encuentra
11 4.3
disponible por medio de información documentada?
¿En el alcance se encuentran establecidos los productos y servicios
12 4.3
cubiertos?
¿La organización proporciona justificación para cualquier requisito de la
13 4.3 norma que no sea aplicable dentro del alcance del sistema de gestión
de la calidad?
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
4.4.1
La organización, ¿establece, implementa, mantiene y mejora
14 4.4.1 continuamente el sistema de gestión de la calidad incluidos procesos
necesarios y sus interacciones?
¿La organización ha determinado los procesos necesarios para el
15 4.4.1
sistema de gestión de la calidad y su aplicación?
¿La organización determina las entradas requeridas y las salidas
16 4.4.1 (a)
esperadas de estos procesos?
¿La organización determina la secuencia e interacción de estos
17 4.4.1 (b)
procesos?
¿La organización determina y aplica los criterios y métodos (incluyendo
el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño
18 4.4.1 (c)
relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el
control de los procesos?
¿La organización determina los recursos necesarios para estos
19 4.4.1 (d)
procesos y asegura su disponibilidad?
¿La organización asigna las responsabilidades y autoridades para estos
20 4.4.1 (e)
procesos?
¿La organización aborda los riesgos y oportunidades determinados de
21 4.4.1 (f)
acuerdo con los requisitos del apartado 6.1?
¿La organización evalúa estos procesos e implementa cualquier cambio
22 4.4.1 (g) necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados
previstos?
¿La organización mejora los procesos y el sistema de gestión de la
23 4.4.1 (h)
calidad?
4.4.2
¿La organización mantiene información documentada para apoyar la
24 4.4.2 (a)
operación de sus procesos?
¿La organización conserva la información documentada para tener la
25 4.4.2 (b)
confianza de que los procesos se realizan según lo planificado?
Evaluación Situación Actual
Documento Soporte Acciones de Mejora
Responsable (Nombre - Cargo) Recurso Requerido
Entregable Fecha de Fin
5. Liderazgo 28 Requisitos

Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?

5.1 Liderazgo y compromiso

5.1.1 Generalidades
¿La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con respecto al
1 5.1.1
sistema de gestión de la calidad?
¿La alta dirección asume la responsabilidad y obligación de rendir
2 5.1.1 (a)
cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad?

¿La alta dirección se asegura de que se establezcan la política de

calidad y los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la
3 5.1.1 (b)
calidad, y que éstos son compatibles con el contexto y la dirección
estratégica de la organización?
¿La alta dirección se asegura de la integración de los requisitos del
4 5.1.1 (c) sistema de gestión de la calidad en los procesos de negocio de la
organización?
¿La alta dirección promueve el uso del enfoque a procesos y el
5 5.1.1 (d)
pensamiento basado en riesgos?
¿La alta dirección se asegura de que los recursos necesarios para el
6 5.1.1 (e)
sistema de gestión de la calidad estén disponibles?
¿La alta dirección comunica la importancia de una gestión de la calidad
7 5.1.1 (f) eficaz y conforme con los requisitos del sistema de gestión de la
calidad?
¿La alta dirección se asegura de que el sistema de gestión de la calidad
8 5.1.1 (g)
logre los resultados previstos?
¿La alta dirección se compromete, dirige y apoya a las personas, para
9 5.1.1 (h)
contribuir la eficacia del sistema de gestión de la calidad?
10 5.1.1 (i) ¿La alta dirección promueve la mejora?
¿La alta dirección apoya otros roles pertinentes de la dirección para
11 5.1.1 (j) demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de
responsabilidad?
5.1.2 Enfoque al cliente
¿Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los
12 5.1.2 (a)
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables?
¿Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que
13 5.1.2 (b) pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la
capacidad de aumentar la satisfacción del cliente?
14 5.1.2 (c) ¿Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente?
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
La alta dirección, ¿establece, implementa y mantiene una política de
15 5.2.1
calidad?
¿La política de la calidad es apropiada al propósito y contexto de la
16 5.2.1 (a)
organización y apoya a su dirección estratégica?
¿La política de la calidad proporciona un marco de referencia para el
17 5.2.1 (b)
establecimiento de los objetivos de la calidad?
¿La política de la calidad incluye un compromiso de cumplir con los
18 5.2.1 (c)
requisitos aplicables?
¿La política de la calidad incluye un compromiso de mejora continua
19 5.2.1 (d)
del sistema de gestión de la calidad?
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
¿La política de la calidad está disponible y se mantiene como
20 5.2.2 (a)
información documentada?
¿La política de la calidad se comunica, entiende y aplica dentro de la
21 5.2.2 (b)
organización?
¿La política de la calidad está disponible para las partes interesadas
22 5.2.2 (c)
pertinentes, según corresponde?
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección, ¿se asegura de que las responsabilidades y
23 5.3 autoridades para los roles pertinentes están asignadas, se comunican y
se entienden en toda la organización?
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para, ¿asegurar
24 5.3 (a) que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos
de la norma internacional?
 La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para, ¿asegura
25 5.3 (b)
que los procesos están generando y proporcionando salidas previstas?

Asigna la responsabilidad y autoridad para, ¿informar, en particular, a

26 5.3 (c) la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la
calidad y sobre las posibles oportunidades de mejora (véase 10.1)?
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para, ¿asegurar
27 5.3 (d)
que se promueva el enfoque al cliente en toda la organización?

La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para, ¿asegurar

que la integridad del sistema de gestión de la calidad se mantiene
28 5.3 (e)
cuando se planifican e implementan cambios en el sistema de gestión
de la calidad?
Evaluación Situación Actual
Documento Soporte Acciones de Mejora
Responsable (Nombre - Cargo) Recurso Requerido
Entregable Fecha de Fin
6. Planificación 28 Requisitos

Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1
¿La organización considera las cuestiones referidas en el apartado 4.1
1 6.1.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determina los riesgos y
oportunidades que es necesario abordar?
¿Asegura que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr los
2 6.1.1 (a)
resultados previstos?
3 6.1.1 (b) ¿Aumenta los efectos deseables?
4 6.1.1 (c) ¿Previene o reduce efectos no deseados?
5 6.1.1 (d) ¿Logra la mejora?
6.1.2
¿La organización planifica acciones para abordar riesgos y
6 6.1.2 (a)
oportunidades?
La organización planifica la manera de, ¿integrar e implementar las
7 6.1.2 (b.1)
acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad?
La organización planifica la manera de, ¿evaluar la eficacia de estas
8 6.1.2 (b.2)
acciones?
¿Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades son
9 6.1 proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos
y los servicios?
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1
¿La organización establece objetivos de la calidad para las funciones y
10 6.2.1 niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad?
11 6.2.1 (a) ¿Los objetivos de la calidad son coherentes con la política de calidad?
12 6.2.1 (b) ¿Los objetivos de la calidad son medibles?
13 6.2.1 (c) ¿Los objetivos de la calidad tienen en cuenta los requisitos aplicables?

¿Los objetivos de la calidad son pertinentes para la conformidad de los

14 6.2.1 (d)
productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente?
15 6.2.1 (e) ¿Los objetivos de la calidad son objeto de seguimiento?
16 6.2.1 (f) ¿Los objetivos de la calidad se comunican?
17 6.2.1 (g) ¿Los objetivos de la calidad se actualizan según corresponde?
¿La organización mantiene información documentada sobre los
18 6.2.1
objetivos de la calidad?
6.2.2
Al planificar como lograr sus objetivos de la calidad, ¿La organización
19 6.2.2 (a)
determina qué se va a hacer?
Al planificar como lograr sus objetivos de la calidad, ¿La organización
20 6.2.2 (b)
determina qué recursos se requerirán?
Al planificar como lograr sus objetivos de la calidad, ¿La organización
21 6.2.2 (c)
determina quién será responsable?
Al planificar como lograr sus objetivos de la calidad, ¿La organización
22 6.2.2 (d)
determina cuándo se finalizará?
Al planificar como lograr sus objetivos de la calidad, ¿La organización
23 6.2.2 (e)
determina cómo se evaluarán los resultados?
6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización determina la necesidad de cambios en el
24 6.3 sistema de gestión de la calidad, ¿estos cambios se llevan a cabo de
manera planificada?
¿La organización considera el propósito de los cambios y sus
25 6.3 (a)
consecuencias potenciales?
¿La organización considera la integridad del sistema de gestión de la
26 6.3 (b)
calidad?
27 6.3 (c) ¿La organización considera la disponibilidad de recursos?
¿La organización considera la asignación o reasignación de
28 6.3 (d)
responsabilidades y autoridades?
Evaluación Situación Actual
Documento Soporte Acciones de Mejora
Responsable (Nombre - Cargo) Recurso Requerido
Entregable Fecha de Fin
7. Apoyo 42 Requisitos

Respuesta
Nro. Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización, ¿determina y proporciona los recursos necesarios para
1 7.1.1 el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua
del sistema de gestión de la calidad?
La organización considera, ¿las capacidades y limitaciones de los
2 7.1.1 (a)
recursos internos existentes?
La organización considera, ¿qué se necesita obtener de los
3 7.1.1 (b)
proveedores externos?
7.1.2 Personas
La organización, ¿determina y proporciona las personas necesarias
4 7.1.2 para la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y
para la operación y control de sus procesos?
7.1.3 Infraestructura
La organización, ¿Determina, proporciona y mantiene la infraestructura
5 7.1.3 necesaria para la operación de sus procesos y logra la conformidad de
los productos y servicios?
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
La organización, ¿determina, proporciona y mantiene el ambiente
6 7.1.4 necesario para la operación de sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios?
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
La organización, ¿determina y proporciona los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice
7 7.1.5.1
el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los
productos y servicios con los requerimientos?
La organización asegura que los recursos proporcionados, ¿son
8 7.1.5.1 (a) apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y
medición realizadas?
La organización asegura que los recursos proporcionados, ¿se
9 7.1.5.1 (b)
mantienen para asegurarse de la idoneidad continua del propósito?
La organización, ¿conserva la información documentada apropiada
10 7.1.5.1 como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son
idóneos para su propósito?
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Se calibra o verifica, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su
utilización, como patrones de medición trazables a patrones de
11 7.1.5.2 (a) medición internacionales o nacionales; ¿cuándo no existen tales
patrones, se conserva como información documentada la base utilizada
para la calibración o verificación?
12 7.1.5.2 (b) ¿Se identifica para determinar su estado?
¿Se protege contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el
13 7.1.5.2 (c)
estado de calibración y posteriores resultados de la medición?
¿La organización determina si la validez de los resultados de medición
previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de
14 7.1.5.2
medición se considera no apto para su propósito previsto, toma las
acciones adecuadas cuando es necesario?
7.1.6 Conocimiento de la organización
¿La organización determina los conocimientos necesarios para la
15 7.1.6 operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios?
¿Los conocimientos de la organización se mantienen y ponen a
16 7.1.6
disposición en la medida en que son necesarios?
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, ¿La
organización considera sus conocimientos actuales y determina como
17 7.1.6
adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las
actualizaciones requeridas?
7.2 Competencia
La organización, ¿determina la competencia necesaria de las personas
18 7.2 (a) que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y
eficacia del sistema de gestión de la calidad?
La organización, ¿se asegura de que estas personas sean
19 7.2 (b) competentes, basándose en la educación formación o experiencia
apropiadas?
 La organización, ¿cuándo es aplicable, toma acciones para adquirir la
20 7.2 (c)
competencia necesaria y evalúa la eficacia de las acciones tomadas?
La organización, ¿conserva la información documentada apropiada
21 7.2 (d)
como evidencia de la competencia?
7.3 Toma de conciencia
La organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo
22 7.3 (a) bajo control de la organización tomen conciencia de, ¿la política de
calidad?
La organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo
23 7.3 (b) bajo control de la organización tomen conciencia de, ¿los objetivos de
la calidad pertinentes?
La organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo
bajo control de la organización tomen conciencia de, ¿su contribución a
24 7.3 (c)
la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios
de una mejora del desempeño?
La organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo
bajo control de la organización tomen conciencia de, ¿las implicaciones
25 7.2 (d)
del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad?
7.4 Comunicación
¿La organización determina las comunicaciones internas y externas
26 7.4
pertinentes al sistema de gestión de la calidad?
27 7.4 (a) De ser así estas incluyen, ¿qué comunicar?
28 7.4 (b) De ser así estas incluyen, ¿cuándo comunicar?
29 7.4 (c) De ser así estas incluyen, ¿a quién comunicar?
30 7.4 (d) De ser así estas incluyen, ¿cómo comunicar?
31 7.4 (e) De ser así estas incluyen, ¿quién comunica?
7.5 Información Documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestión de la calidad de la organización incluye, ¿la
32 7.5.1 (a)
información documentada requerida por esta norma internacional?
El sistema de gestión de la calidad de la organización incluye, ¿la
33 7.5.1 (b) información documentada que la organización determina como
necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad?
7.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la organización se
34 7.5.2 (a) asegura de que lo siguiente sea apropiado, ¿la identificación y
descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o número de referencia)?

Al crear y actualizar la información documentada, la organización se

asegura de que lo siguiente sea apropiado, ¿el formato (por ejemplo,
35 7.5.2 (b)
idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por
ejemplo, papel, electrónico)?
Al crear y actualizar la información documentada, la organización se
36 7.5.2 (c) asegura de que lo siguiente sea apropiado, ¿la revisión y aprobación
con respecto a la conveniencia y adecuación?
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1
La información documentada requerida por el sistema de gestión de la
calidad y por esta norma internacional se controlan para asegurar que,
37 7.5.3.1 (a)
¿está disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se
necesita?
La información documentada requerida por el sistema de gestión de la
calidad y por esta norma internacional se controlan para asegurar que,
38 7.5.3.1 (b)
¿está protegida adecuadamente (por ejemplo, contra perdida de la
confidencialidad, uso inadecuado o perdida de integridad)?
7.5.3.2
Para controlar la información documentada, la organización aborda las
39 7.5.3.2 (a) siguientes actividades, según corresponde, ¿distribución, acceso,
recuperación y uso?
Para controlar la información documentada, la organización aborda las
40 7.5.3.2 (b) siguientes actividades, según corresponde, ¿almacenamiento y
preservación, incluida la preservación de la legibilidad?
Para controlar la información documentada, la organización aborda las
41 7.5.3.2 (c) siguientes actividades, según corresponde, ¿control de cambios (por
ejemplo, control de revisión)?
Para controlar la información documentada, la organización aborda las
42 7.5.3.2 (d) siguientes actividades, según corresponde, ¿conservación y
disposición?
Evaluación Situación Actual
Documento Soporte Acciones de Mejora
Responsable (Nombre - Cargo) Recurso Requerido
Entregable Fecha de Fin
8. Operación 129 Requisitos

Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
8.1 Planificación y Control Operacional
La organización, ¿Planifica, implementa y controla los procesos
necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y
1 8.1
servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo
6?
Hace uso de, ¿determinación de los requisitos para los productos y
2 8.1 (a)
servicios?
3 8.1 (b.1) Establecimiento de criterios para, ¿los procesos?
Establecimiento de criterios para, ¿aceptación de los productos y
4 8.1 (b.2)
servicios?
Hace uso de, ¿la determinación de los recursos necesarios para lograr
5 8.1 (c)
la conformidad con los requisitos de los productos y servicios?
Hace uso de, ¿la implementación del control de los procesos de
6 8.1 (d)
acuerdo con los criterios?
Determinación, mantenimiento y conservación de información
7 8.1 (e.1) documentada en extensión necesaria para, ¿tener confianza en que los
procesos se han llenado a cabo según lo planificado?
Determinación, mantenimiento y conservación de información
8 8.1 (e.2) documentada en extensión necesaria para, ¿demostrar la conformidad
de los productos y servicios con sus requisitos?
¿La salida de la planificación es adecuada para las acciones de la
9 8.1
organización?
¿La organización controla los cambios planificados y revisa las
10 8.1 consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario?
¿La organización se asegura de que los procesos contratados
11 8.1
externamente estén controlados?
8.2 Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
La comunicación con los clientes incluye, ¿proporción de la información
12 8.2.1 (a)
relativa a los productos y servicios?
La comunicación con los clientes incluye, ¿trato de las consultas, los
13 8.2.1 (b)
contratos o los pedidos, incluyendo los cambios?
La comunicación con los clientes incluye, ¿obtención de la
14 8.2.1 (c) retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios,
incluyendo las quejas de los clientes?
La comunicación con los clientes incluye, ¿manipulación o control de la
15 8.2.1 (d)
propiedad del cliente?
La comunicación con los clientes incluye, ¿establecer requisitos
16 8.2.1 (e)
específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente?
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que
se van a ofrecer a los clientes, la organización se asegura de que, ¿los
17 8.2.2 (a.1)
requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo
cualquier requisito legal y reglamentario aplicable?
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que
se van a ofrecer a los clientes, la organización se asegura de que, ¿los
18 8.2.2 (a.2)
requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo
aquellos considerados necesarios por la organización?
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que
se van a ofrecer a los clientes, la organización se asegura de que,
19 8.2.2 (b)
¿puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y
servicios que ofrece?
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1
¿La organización se asegura de que tiene la capacidad de cumplir los
20 8.2.3.1 requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes?
¿La organización lleva a cabo una revisión antes de comprometerse a
21 8.2.3.1
suministrar productos y servicios a un cliente?
La organización incluye, ¿los requisitos especificados por el cliente,
22 8.2.3.1 (a) incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las
posteriores a la misma?
 La organización incluye, ¿los requisitos no establecidos por el cliente,
23 8.2.3.1 (b) pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando es
conocido?
La organización incluye, ¿los requisitos especificados por la
24 8.2.3.1 (c)
organización?
La organización incluye, ¿los requisitos legales y reglamentarios
25 8.2.3.1 (d)
aplicables a los productos y servicios?
La organización incluye, ¿las diferencias existentes entre los requisitos
26 8.2.3.1 (e)
del contrato o pedido y los expresados previamente?
La organización, ¿se asegura de que se resuelven las diferencias
27 8.2.3.1 existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente?
La organización, ¿confirma los requisitos del cliente antes de la
28 8.2.3.1 aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración
documentada de sus requisitos?
8.2.3.2
La organización conserva la información documentada, cuando es
29 8.2.3.2 (a)
aplicable, ¿sobre los resultados de la revisión?
La organización conserva la información documentada, cuando es
30 8.2.3.2 (b) aplicable, ¿sobre cualquier requisito nuevo para los productos y
servicios?
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
¿La organización se asegura de que, cuando se cambien los requisitos
para los productos y servicios, la información documentada pertinente
31 8.2.4
sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de
los requisitos modificados?
8.3 Diseño y Desarrollo de los Productos y Servicios
8.3.1 Generalidades
La organización, ¿Establece, implementa y mantiene un proceso de
32 8.3.1 diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior
provisión de los productos y servicios?
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
33 8.3.2 (a) organización considera, ¿la naturaleza, duración y complejidad de las
actividades de diseño y desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
34 8.3.2 (b) organización considera, ¿las etapas del proceso requeridas, incluyendo
las revisiones del diseño y desarrollo aplicables?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
35 8.3.2 (c) organización considera, ¿las actividades requeridas de verificación y
validación del diseño y desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
36 8.3.2 (d) organización considera, ¿las responsabilidades y autoridades
involucradas en el proceso de diseño y desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
37 8.3.2 (e) organización considera, ¿las necesidades de recursos internos y
externos para el diseño y desarrollo de los productos y servicios?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
organización considera, ¿la necesidad de controlar las interfaces entre
38 8.3.2 (f)
las personas que participan activamente en el proceso de diseño y
desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
39 8.3.2 (g) organización considera, ¿la necesidad de la participación activa de los
clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
40 8.3.2 (h) organización considera, ¿los requisitos para la posterior provisión de
productos y servicios?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
organización considera, ¿el nivel de control del proceso de diseño y
41 8.3.2 (i)
desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas
pertinentes?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
42 8.3.2 (j) organización considera, ¿la información documentada necesaria para
demostrar que se han cumplido los requisitos del diseño y desarrollo?
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
¿La organización determina los requisitos esenciales para los tipos
43 8.3.3
específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar?
44 8.3.3 (a) La organización considera, ¿los requisitos funcionales y de desempeño?
La organización considera, ¿la información proveniente de actividades
45 8.3.3 (b)
previas de diseño y desarrollo similares?
46 8.3.3 (c) La organización considera, ¿los requisitos legales y reglamentarios?
La organización considera, ¿normas o códigos de prácticas que la
47 8.3.3 (d)
organización se ha comprometido a implementar?
La organización considera, ¿las consecuencias potenciales de fallar
48 8.3.3 (e)
debido a la naturaleza de los productos y servicios?
¿Las entradas son adecuadas para los fines del diseño y desarrollo
49 8.3.3
estar completas y sin ambigüedades?
50 8.3.3 ¿Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias son resueltas?
¿La organización conserva la información documentada sobre las
51 8.3.3
entradas del diseño y desarrollo?
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
52 8.3.4 (a)
asegurarse de que, ¿se definen los resultados a lograr?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que, ¿se realizan las revisiones para evaluar la
53 8.3.4 (b)
capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los
requisitos?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que, ¿se realizan actividades de verificación para
54 8.3.4 (c)
asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los
requisitos de las entradas?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que, ¿se realizan actividades de validación para
55 8.3.4 (d)
asegurarse de que los productos y servicios resultantes satisfacen los
requisitos para su aplicación especificada o uso previsto?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que, ¿se toma cualquier acción necesaria sobre los
56 8.3.4 (e)
problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de
verificación y validación?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
57 8.3.4 (f) asegurarse de que, ¿se conserva la información documentada de estas
actividades?
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
La organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo,
58 8.3.5 (a)
¿cumplen los requisitos de las entradas?
La organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo,
59 8.3.5 (b) ¿son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de
productos y servicios?
La organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo,
60 8.3.5 (c) ¿incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y
medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación?

La organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo,

61 8.3.5 (d) ¿especifican las características de los productos y servicios que son
esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta?

¿La organización conserva información documentada sobre las salidas

62 8.3.5
del diseño y desarrollo?
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
La organización, ¿Identifica, revisa y controla los cambios hechos
durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o
63 8.3.6
posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no
haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos?
La organización conserva la información documentada sobre, ¿los
64 8.3.6 (a)
cambios del diseño y desarrollo?
La organización conserva la información documentada sobre, ¿los
65 8.3.6 (b)
resultados de las revisiones?
La organización conserva la información documentada sobre, ¿la
66 8.3.6 (c)
autorización de los cambios?
La organización conserva la información documentada sobre, ¿las
67 8.3.6 (d)
acciones tomadas para prevenir los impactos adversos?
8.4 Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados Externamente
8.4.1 Generalidades
¿La organización se asegura de que los procesos, productos y servicios
68 8.4.1
suministrados externamente son conformes a los requisitos?
La organización determina los controles a aplicar a los procesos,
productos y servicios suministrados externamente cuando, ¿los
69 8.4.1 (a) productos y servicios de proveedores externos están destinados a
incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la
organización?
 La organización determina los controles a aplicar a los procesos,
productos y servicios suministrados externamente cuando, ¿los
70 8.4.1 (b)
productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes
por proveedores externos en nombre de la organización?

La organización determina los controles a aplicar a los procesos,

productos y servicios suministrados externamente cuando, ¿un
71 8.4.1 (c)
proceso, o una parte de un proceso es proporcionado por un
proveedor externo como resultado de una decisión de la organización?

¿La organización determina y aplica criterios para la evaluación, la

selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los
72 8.4.1
proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar
procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos?
¿La organización conserva la información documentada de estas
73 8.4.1 actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las
evaluaciones?
8.4.2 Tipo y alcance del control
¿La organización se asegura de que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente no afectan de manera adversa a la
74 8.4.2
capacidad de la organización de entregar productos y servicios
conformes de manera coherente a sus clientes?
La organización, ¿asegura que los procesos suministrados
75 8.4.2 (a) externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión
de la calidad?

La organización, ¿define los controles que pretende aplicar a un

76 8.4.2 (b)
proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes?

Tiene en consideración, ¿el impacto potencial de los procesos,

productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de
77 8.4.2 (c.1)
la organización de cumplir regularmente los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables?
Tiene en consideración, ¿la eficacia de los controles aplicados por el
78 8.4.2 (c.2)
proveedor externo?
¿Determina la verificación, u otras actividades necesarias para
79 8.4.2 (d) asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cumplan los requisitos?
8.4.3 Información para los proveedores externos
¿La organización se asegura de la adecuación de los requisitos antes
80 8.4.3
de su comunicación al proveedor externo?
La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos
81 8.4.3 (a)
para, ¿los procesos, productos y servicios a proporcionar?
La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos
82 8.4.3 (b.1)
para la aprobación de, ¿productos y servicios?
La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos
83 8.4.3 (b.2)
para la aprobación de, ¿métodos, procesos y equipos?
La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos
84 8.4.3 (b.3)
para la aprobación de, ¿la liberación de productos y servicios?
La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos
85 8.4.3 (c) para, ¿la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de
las personas?
La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos
86 8.4.3 (d)
para, ¿las interacciones del proveedor externo con la organización?
La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos
87 8.4.3 (e) para, ¿el control y el seguimiento del desempeño del proveedor
externo a aplicar por parte de la organización?
La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos
para, ¿las actividades de verificación o validación que la organización,
88 8.4.3 (f)
o su cliente pretenden llevar a cabo en las instalaciones del proveedor
externo?
8.5 Producción y Provisión del Servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
¿La organización implementa la producción y provisión del servicio bajo
89 8.5.1
condiciones controladas?
Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable la
disponibilidad de información documentada que defina, ¿las
90 8.5.1 (a.1)
características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las
actividades a desempeñar?
Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable la
91 8.5.1 (a.2) disponibilidad de información documentada que defina, ¿los resultados
a alcanzar?
 Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable, ¿la
92 8.5.1 (b) disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición
adecuados?
Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable, ¿la
implementación de actividades de seguimiento y medición en las
93 8.5.1 (c) etapas apropiadas para verificar que se cumplan los criterios para el
control de los procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación para
los productos y servicios?
Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable, ¿el uso de
94 8.5.1 (d) la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los
procesos?
Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable, ¿la
95 8.5.1 (e) designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación
requerida?
Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable, ¿la
validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los
96 8.5.1 (f) resultados planificados de los procesos de producción y de prestación
del servicio, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse
mediante actividades de seguimiento o medición posteriores?
Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable, ¿la
97 8.5.1 (g)
implementación de acciones para prevenir los errores humanos?
Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable, ¿la
98 8.5.1 (h) implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la
entrega?
8.5.2 Identificación y trazabilidad
La organización, ¿utiliza los medios apropiados para identificar las
99 8.5.2 salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los
productos y servicios?
La organización, ¿identifica el estado de las salidas con respecto a los
100 8.5.2 requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y
prestación de servicios?
La organización, ¿controla la identificación única de las salidas cuando
101 8.5.2 la trazabilidad sea un requisito y debe conservar la información
documentada necesaria para permitir la trazabilidad?
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organización, ¿cuida la propiedad perteneciente a los clientes o a
102 8.5.3 proveedores externos mientras esta bajo el control de la organización
o esté siendo utilizado por la misma?

La organización, ¿identifica, verifica, protege y salvaguarda la

103 8.5.3 propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada
para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios?

La organización cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor

externo se pierda, deterior o de algún otro modo se considere
104 8.5.3 inadecuada para su uso, ¿la organización informa de esto al cliente o
proveedor externo y conserva la información documentada sobre lo
ocurrido?
8.5.4 Preservación
¿La organización preserva las salidas durante la producción y
105 8.5.4 prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la
conformidad con los requisitos?
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
¿La organización cumple los requisitos para las actividades posteriores
106 8.5.5
a la entrega asociadas con los productos y servicios?
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que
107 8.5.5 (a) se requieren, la organización considera, ¿los requisitos legales y
reglamentarios?
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que
108 8.5.5 (b) se requieren, la organización considera, ¿las consecuencias potenciales
no deseadas asociadas a sus productos y servicios?
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que
109 8.5.5 (c) se requieren, la organización considera, ¿la naturaleza, el uso y la vida
útil prevista de sus productos y servicios?

Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que

110 8.5.5 (d)
se requieren, la organización considera, ¿los requisitos del cliente?

Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que

111 8.5.5 (e) se requieren, la organización considera, ¿la retroalimentación del
cliente?
8.5.6 Control de los cambios
 La organización, ¿reserva y controla los cambios para la producción o
112 8.5.6 la prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de
la continuidad en la conformidad con los requisitos?

La organización, ¿conserva información documentada que describa los

113 8.5.6 resultados de la revisión de los cambios, las personas que autorizan el
cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión?
8.6 Liberación de los Productos y Servicios
¿La organización implementa las disposiciones planificadas, en las
114 8.6 etapas adecuadas, para verificar que se cumplan los requisitos de los
productos y servicios?
¿La organización conserva la información documentada sobre la
115 8.6
liberación de los productos y servicios?
La información documentada incluye, ¿evidencia de la conformidad con
116 8.6 (a)
los criterios de aceptación?
La información documentada incluye, ¿trazabilidad a las personas que
117 8.6 (b)
autorizan la liberación?
8.7 Control de las Salidas No Conformes
8.7.1
La organización, ¿se asegura de que las salidas que no sean conformes
118 8.7.1 con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o
entrega no intencionada?
La organización, ¿toma las acciones adecuadas basándose en la
119 8.7.1 naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad
de los productos y servicios?
La organización, ¿esto se aplica también a los productos y servicios no
120 8.7.1 conformes detectados después de la entrega de los productos, durante
o después de la provisión de los servicios?
La organización trata las salidas no conformes de una o más de las
121 8.7.1 (a)
siguientes maneras, ¿corrección?
La organización trata las salidas no conformes de una o más de las
122 8.7.1 (b) siguientes maneras, ¿separación, contención, devolución o suspensión
de provisión de productos y servicios?
La organización trata las salidas no conformes de una o más de las
123 8.7.1 (c)
siguientes maneras, ¿información al cliente?
La organización trata las salidas no conformes de una o más de las
124 8.7.1 (d) siguientes maneras, ¿obtención de autorización para su aceptación
bajo concesión?
¿Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las
125 8.7.1
salidas no conformes?
8.7.2
La organización conserva la información documentada que, ¿describa
126 8.7.2 (a)
la no conformidad?
La organización conserva la información documentada que, ¿describa
127 8.7.2 (b)
las acciones tomadas?
La organización conserva la información documentada que, ¿describa
128 8.7.2 (c)
todas las concesiones obtenidas?
La organización conserva la información documentada que,
129 8.7.2 (d) ¿identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no
conformidad?
Evaluación Situación Actual
Documento Soporte Acciones de Mejora
Responsable (Nombre - Cargo) Recurso Requerido
Entregable Fecha de Fin
9. Evaluación del Desempeño 43 Requisitos

Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades
1 9.1.1 (a) La organización determina, ¿qué necesita seguimiento y medición?
La organización determina, ¿los métodos de seguimiento, medición,
2 9.1.1 (b)
análisis y evaluación necesarios para asegurar los resultados?
La organización determina, ¿cuándo se deben llevar a cabo el
3 9.1.1 (c)
seguimiento y la medición?
La organización determina, ¿cuándo se deben analizar y evaluar los
4 9.1.1 (d)
resultados del seguimiento y la medición?
¿La organización evalúa el desempeño y la eficacia del sistema de
5 9.1.1
gestión de la calidad?
¿La organización conserva la información documentada apropiada
6 9.1.1
como evidencia de los resultados?
9.1.2 Satisfacción del cliente
La organización, ¿realiza el seguimiento de las percepciones de los
7 9.1.2
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas?
La organización, ¿determina los métodos para obtener, realizar el
8 9.1.2
seguimiento y revisar esta información?
9.1.3 Análisis y evaluación
¿La organización analiza y evalúa los datos y la información apropiados
9 9.1.3
que surgen por el seguimiento y la medición?
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar, ¿la conformidad de
10 9.1.3 (a)
los productos y servicios?
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar, ¿el grado de
11 9.1.3 (b)
satisfacción del cliente?
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar, ¿el desempeño y la
12 9.1.3 (c)
eficacia del sistema de gestión de la calidad?
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar, ¿si lo planificado se
13 9.1.3 (d)
ha implementado de forma eficaz?
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar, ¿la eficacia de las
14 9.1.3 (e)
acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades?
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar, ¿el desempeño de
15 9.1.3 (f)
los proveedores externos?
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar, ¿la necesidad de
16 9.1.3 (g)
mejoras en el sistema de gestión de la calidad?
9.2 Auditoría Interna
9.2.1
¿La organización lleva a cabo auditorías internas a intervalos
17 9.2.1 planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de
gestión de la calidad?
Es conforme con, ¿los requisitos propios de la organización para su
18 9.2.1 (a.1)
sistema de gestión de la calidad?
19 9.2.1 (a.2) Es conforme con, ¿los requisitos de esta norma internacional?
20 9.2.1 (b) ¿Se implementa y mantiene eficazmente?
9.2.2
La organización, ¿planifica, establece, implementa, y mantiene uno o
varios programas de auditoria que incluyan la frecuencia, los métodos,
las responsabilidades, los requisitos de planificación y elaboración de
21 9.2.2 (a)
informes, que deben tener en consideración la importancia de los
procesos involucrados, los cambios que afectan a la organización y los
resultados de las auditorias previas?
La organización, ¿define los criterios de la auditoria y el alcance para
22 9.2.2 (b)
cada auditoria?
La organización, ¿selecciona los auditores y lleva a cabo auditorias
23 9.2.2 (c) para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de
auditoria?
La organización, ¿se asegura de que los resultados de las auditorias se
24 9.2.2 (d)
informan a la dirección pertinente?
La organización, ¿realiza las correcciones y toma las acciones
25 9.2.2 (e)
correctivas adecuadas sin demora injustificada?
La organización, ¿conserva información documentada como evidencia
26 9.2.2 (f) de la implementación del programa de auditoria y de los resultados de
las auditorias?
 9.3 Revisión por la Dirección
9.3.1 Generalidades
¿La alta dirección revisa el sistema de gestión de la calidad de la
organización a intervalos planificados, para asegurarse de su
27 9.3.1
conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la
dirección estratégica de la organización?
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
La revisión por la dirección se planifica y se lleva a cabo incluyendo
28 9.3.2 (a) consideraciones sobre, ¿el estado de las acciones de las revisiones por
la dirección previas?
La revisión por la dirección se planifica y se lleva a cabo incluyendo
29 9.3.2 (b) consideraciones sobre, ¿los cambios en las cuestiones externas e
internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la calidad?

La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión

30 9.3.2 (c.1) de la calidad incluidas las tendencias relativas a, ¿la satisfacción del
cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes?

La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión

31 9.3.2 (c.2) de la calidad incluidas las tendencias relativas a, ¿el grado en que se
han logrado los objetivos de la calidad?

La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión

32 9.3.2 (c.3) de la calidad incluidas las tendencias relativas a, ¿el desempeño de los
procesos y conformidad de los productos y servicios?

La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión

33 9.3.2 (c.4) de la calidad incluidas las tendencias relativas a, ¿las no conformidades
y acciones correctivas?
La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión
34 9.3.2 (c.5) de la calidad incluidas las tendencias relativas a, ¿los resultados de
seguimiento y medición?
La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión
35 9.3.2 (c.6) de la calidad incluidas las tendencias relativas a, ¿los resultados de las
auditorias?
La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión
36 9.3.2 (c.7) de la calidad incluidas las tendencias relativas a, ¿el desempeño de los
proveedores externos?
La revisión por la dirección se planifica y se lleva a cabo incluyendo
37 9.3.2 (d)
consideraciones sobre, ¿la adecuación de los recursos?
La revisión por la dirección se planifica y se lleva a cabo incluyendo
38 9.3.2 (e) consideraciones sobre, ¿la eficacia de las acciones tomadas para
abordar los riesgos y las oportunidades (véase 6.1)?
La revisión por la dirección se planifica y se lleva a cabo incluyendo
39 9.3.2 (f)
consideraciones sobre, ¿las oportunidades de mejora?
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
Las salidas de la revisión por la dirección incluyen las decisiones y
40 9.3.3 (a)
acciones relacionadas con, ¿las oportunidades de mejora?
Las salidas de la revisión por la dirección incluyen las decisiones y
41 9.3.3 (b) acciones relacionadas con, ¿cualquier necesidad de cambio en el
sistema de gestión de la calidad?
Las salidas de la revisión por la dirección incluyen las decisiones y
42 9.3.3 (c)
acciones relacionadas con, ¿las necesidades de recursos?
¿La organización conserva información documentada como evidencia
43 9.3.3
de los resultados de las revisiones por la dirección?
Evaluación Situación Actual
Documento Soporte Acciones de Mejora
Responsable (Nombre - Cargo) Recurso Requerido
Entregable Fecha de Fin
10. Mejora 18 Requisitos

Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
10.1 Generalidades
¿La organización determina y selecciona las oportunidades de mejora e
1 10.1 implementa cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del
cliente y aumenta la satisfacción del cliente?
Las oportunidades incluyen, ¿mejora a los productos y servicios para
2 10.1 (a) cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y
expectativas futuras?
Las oportunidades incluyen, ¿corrección, prevención o reducción de los
3 10.1 (b)
efectos no deseados?
Las oportunidades incluyen, ¿mejora el desempeño y la eficacia del
4 10.1 (c)
sistema de gestión de la calidad?
10.2 No Conformidad y Acción Correctiva
10.2.1
Reacciona ante la no conformidad y cuando es aplicable, ¿toma
5 10.2.1 (a.1)
acciones para controlarla y corregirla?
Reacciona ante la no conformidad y cuando es aplicable, ¿hace frente
6 10.2.1 (a.2)
a las consecuencias?
Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
7 10.2.1 (b.1) conformidad, con el fin que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte,
mediante, ¿la revisión y el análisis de la no conformidad?

Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no

8 10.2.1 (b.2) conformidad, con el fin que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte,
mediante, ¿la determinación de las causas de la no conformidad?

Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no

conformidad, con el fin que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte,
9 10.2.1 (b.3)
mediante, ¿la determinación de si existen no conformidades similares,
o que potencialmente puedan ocurrir?
Cuando ocurre una no conformidad, incluida cualquiera originada por
10 10.2.1 (c)
quejas, ¿La organización implementa cualquier acción necesaria?
Cuando ocurre una no conformidad, incluida cualquiera originada por
11 10.2.1 (d) quejas, ¿La organización revisa la eficacia de cualquier acción
correctiva tomada?
Cuando ocurre una no conformidad, incluida cualquiera originada por
12 10.2.1 (e) quejas, ¿La organización si fuera necesario, actualiza los riesgos y
oportunidades determinados durante la planificación?
Cuando ocurre una no conformidad, incluida cualquiera originada por
13 10.2.1 (f) quejas, ¿La organización si fuera necesario, hacer cambios al sistema
de gestión de la calidad?
¿Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no
14 10.2.1
conformidades encontradas?
10.2.2
La organización conserva información documentada como evidencia
15 10.2.2 (a) de, ¿la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente?
La organización conserva información documentada como evidencia
16 10.2.2 (b)
de, ¿los resultados de cualquier acción correctiva?
10.3 Mejora Continua
¿La organización mejora continuamente la conveniencia, adecuación y
17 10.3
eficacia del sistema de gestión de la calidad?
¿La organización considera los resultados del análisis y la evaluación, y
las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay
18 10.3
necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la
mejora continua?
Evaluación Situación Actual
Documento Soporte Acciones de Mejora
Responsable (Nombre - Cargo) Recurso Requerido
Entregable Fecha de Fin