G 

UIDANCE
ILAC-G24
I NTERNACIONAL
OIML D 10
S ERIES
Edición 2007 (E)
D OCUMENTO
Edición 2007 (E)
O RGANIZACIÓN I NTERNACIONAL
DE M ETROLOGIE L EGALE
I NTERNACIONAL
L ABORATORIO
UNA CCREDITACIÓN
C OOPERACIÓN
I NTERNACIONAL O RGANIZACIÓN
DE L EGAL M ETROLOGY
Directrices para la determinación de la calibración
intervalos de instrumentos de medición
Guía para la determinación de los intervalos de calibración
des instruments de mesure
CONTENIDO
Copyright - ILAC ............................................... .................................................. ................................. 3
Prólogo - OIML ............................................... .................................................. ................................. 4
Preámbulo ................................................. .................................................. .............................................. 5
Objetivo ................................................. .................................................. ................................................ 5
Autoría ................................................. .................................................. ........................................... 5
1. Introducción ............................................... .................................................. .............................. 5
2. Elección inicial de los intervalos de
calibración ........................................... .............................................. 7
3. Métodos para revisar los intervalos de calibración ........................................... ................................... 7
Método 1: Ajuste automático o “escalera” (calendario-tiempo) .................................... ........... 8
Método 2: Gráfico de control (calendario-tiempo) ........................................ ........................................... 8
Método 3: tiempo de "uso" ......................................... .................................................. ................. 9
Método 4: Verificación en servicio o prueba de “caja negra” .................................... ......................... 9
Método 5: Otros enfoques estadísticos ............................................ ......................................... 9
Bibliografía ................................................. .................................................. ...................................... 11

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Prólogo (OIML)
La Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) es una organización intergubernamental mundial
cuyo objetivo principal es armonizar la normativa y los controles metrológicos aplicados por el
servicios metrológicos u organizaciones afines de sus Estados miembros. Las principales categorías de
publicaciones de la OIML
están:
▪ Recomendaciones Internacionales (OIML R), que son regulaciones modelo que establecen el
características metrológicas requeridas de ciertos instrumentos de medición y que especifican métodos y
equipos para comprobar su conformidad. Los Estados miembros de la OIML implementarán estos
Recomendaciones en la mayor medida posible;
▪ Documentos internacionales (OIML D), que son de naturaleza informativa y están destinados a
armonizar y mejorar el trabajo en el campo de la metrología legal;
▪ Guías Internacionales (OIML G), que también son de naturaleza informativa y que están destinadas a
brindar
pautas para la aplicación de ciertos requisitos a la metrología legal; y
▪ Publicaciones Básicas Internacionales (OIML B), que definen las reglas de funcionamiento de las
distintas OIML
estructuras y sistemas.
Los borradores de recomendaciones, documentos y guías de la OIML son desarrollados por comités técnicos
o
Subcomités integrados por representantes de los Estados miembros. Ciertos internacionales y regionales
las instituciones también participan a modo de consulta. Se han establecido acuerdos de cooperación entre los
OIML y determinadas instituciones, como ISO e IEC, con el objetivo de evitar situaciones contradictorias
requisitos. En consecuencia, los fabricantes y usuarios de instrumentos de medición, laboratorios de pruebas,
etc. pueden
aplicar simultáneamente las publicaciones de la OIML y las de otras instituciones.
Las recomendaciones, documentos, guías y publicaciones básicas internacionales se publican en inglés (E) y
traducidos al francés (F) y están sujetos a revisión periódica.
Además, la OIML publica o participa en la publicación de Vocabularies (OIML V) y periódicamente
encarga a expertos en metrología legal que redacten informes de expertos (OIML E) . Los informes de
expertos están destinados a
brindan información y consejos, y están escritos únicamente desde el punto de vista de su autor, sin la
participación de un Comité Técnico o Subcomité, ni del CIML. Por lo tanto, no necesariamente
representar las opiniones de la OIML.
Esta publicación - referencia ILAC-G24 / OIML D 10, Edición 2007 - fue desarrollada por la Acreditación
ILAC
Comité y por OIML TC 4 Estándares de medición y dispositivos de calibración y verificación . Esta versión
reemplaza OIML D 10 (Edición 1984). Fue aprobado para su publicación final por ILAC en noviembre de
2005 y por
el Comité Internacional de Metrología Legal en 2002.
Las publicaciones de OIML se pueden descargar del sitio web de OIML en forma de archivos PDF. Adicional
La información sobre las publicaciones de la OIML se puede obtener en la sede de la Organización:
Bureau International de Métrologie Légale
11, rue Turgot - 75009 París - Francia
Teléfono: 33 (0) 1 48 78 12 82
Fax:
33 (0) 1 42 82 17 27
Correo electrónico:
biml@oiml.org
Internet: www.oiml.org

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Directrices para la determinación de
intervalos de calibración de instrumentos de medición
Preámbulo
Este documento de orientación es una revisión de OIML D 10. Fue redactado por ILAC (International
Cooperación para la acreditación de laboratorios) y la OIML (Organización Internacional de
Metrology) como una empresa conjunta y se publica como tal.
Es importante señalar que:
• No es responsabilidad de los organismos de acreditación enseñar a los laboratorios cómo ejecutar sus
negocio.
• Es responsabilidad de cada laboratorio individual elegir implementar alguna o ninguna de las
métodos descritos en este documento en función de sus necesidades individuales y sus
evaluación de riesgos.
• También es responsabilidad del laboratorio evaluar la eficacia del método que
opta por implementar y asumir la responsabilidad de las consecuencias de las decisiones tomadas como
resultado del método elegido.
Objetivo
El propósito de este documento es brindar a los laboratorios, particularmente al configurar su calibración
sistema, orientación sobre cómo determinar los intervalos de calibración. Este documento identifica y
describe
los métodos disponibles y conocidos para la evaluación de los intervalos de calibración.
Paternidad literaria
Esta publicación fue desarrollada por OIML e ILAC como una empresa conjunta y como una revisión de
OIML
D 10. Dentro de ILAC, el punto focal ha sido el Comité de Acreditación.
1. Introducción
Un aspecto importante para mantener la capacidad de un laboratorio de producir trazables y confiables
Los resultados de la medición son una determinación del período máximo que debe permitirse entre
sucesivas calibraciones (recalibraciones) de la referencia o patrones de trabajo y medición
instrumentos utilizados. Varias normas internacionales tienen en cuenta este aspecto, por ejemplo:
ISO / IEC 17025: 2005 [1] contiene los siguientes requisitos:
Cláusula 5.5.2: “Se establecerán programas de calibración para cantidades o valores clave del
instrumentos donde estas propiedades tienen un efecto significativo en los resultados ”.
Cláusula 5.5.8: "Siempre que sea posible, todo el equipo bajo el control del laboratorio y
que requieran calibración deben etiquetarse, codificarse o identificarse de otra manera para
Indicar el estado de la calibración, incluidos los datos de la última vez que se calibró y
la fecha o los criterios de vencimiento cuando vence la recalibración ”.
Cláusula 5.6.1 “Todo el equipo utilizado para pruebas y / o calibraciones, incluido el equipo para
mediciones subsidiarias (por ejemplo, para las condiciones ambientales) que tienen un
efecto significativo en la precisión o validez del resultado de la prueba,
La calibración o el muestreo se calibrarán antes de su puesta en servicio. los

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El laboratorio debe tener un programa y un procedimiento establecidos para la
calibración de su equipo ".
Nota:
Dicho programa debe incluir un sistema para seleccionar, usar, calibrar,
comprobación, control y mantenimiento de estándares de medición, referencia
materiales utilizados como patrones de medición y equipos de medición y prueba
utilizado para realizar pruebas y calibraciones.
ISO 9001: 2000 [10] contiene el requisito:
Cláusula 7.6: “Cuando sea necesario para asegurar resultados válidos, el equipo de medición deberá:
a) ser calibrados o verificados a intervalos especificados, o antes de su uso, contra
estándares de medición trazables a mediciones internacionales o nacionales
estándares; donde no existen tales patrones, la base utilizada para la calibración o
se registrará la verificación ”.
Nota:
Este documento se centra en la determinación de los intervalos de calibración de medición
instrumentos. Los métodos descritos también se pueden utilizar de manera apropiada como referencia.
normas, estándares de trabajo, etc., que están bajo el control del laboratorio.
De acuerdo con la terminología del VIM [11], el término "instrumento de medición" se utiliza en lugar
de
“Equipo de medición” en este documento.
El propósito general de una calibración periódica es:
• mejorar la estimación de la desviación entre un valor de referencia y el valor obtenido utilizando un
instrumento de medición, y la incertidumbre en esta desviación, en el momento en que el instrumento es
realmente
usó;
• para reafirmar la incertidumbre que se puede lograr con el instrumento de medición; y
• para confirmar si ha habido alguna alteración del instrumento de medida que podría
introducir dudas sobre los resultados entregados en el período transcurrido.
Una de las decisiones más importantes con respecto a la calibración es "Cuándo hacerlo" y "Con qué
frecuencia
hazlo". Una gran cantidad de factores influyen en el intervalo de tiempo que debe permitirse entre
calibraciones y debe ser tenido en cuenta por el laboratorio. Los factores más importantes son:
• incertidumbre de la medición requerida o declarada por el laboratorio;
• riesgo de que un instrumento de medición exceda los límites del error máximo permitido cuando está
en uso;
• costo de las medidas de corrección necesarias cuando se descubre que el instrumento no era apropiado
durante un largo período de tiempo;
• tipo de instrumento;
• tendencia al desgaste y la deriva;
• recomendación del fabricante;
• extensión y severidad del uso;
• condiciones ambientales (condiciones climáticas, vibraciones, radiaciones ionizantes, etc.);
• datos de tendencias obtenidos de registros de calibración anteriores;
• historial registrado de mantenimiento y servicio;
• frecuencia de verificación cruzada con otros estándares de referencia o dispositivos de medición;
• frecuencia y calidad de los controles intermedios entretanto;
• arreglos de transporte y riesgo; y
• grado de formación del personal de servicio.
Aunque normalmente no se puede ignorar el costo de la calibración al determinar los intervalos de
calibración, el aumento de las incertidumbres de medición o un mayor riesgo en términos de calidad de
medición y servicios que surgen de intervalos más largos puede mitigar el costo aparentemente alto de
una calibración.
El proceso de determinar los intervalos de calibración es un proceso matemático y estadístico complejo.
requiriendo datos precisos y suficientes tomados durante el proceso de calibración. Parece no haber
Mejor práctica única universalmente aplicable para establecer y ajustar los intervalos de
calibración. Esta ha creado la necesidad de comprender mejor la determinación del intervalo de
calibración. Como no soltero
El método es ideal para toda la gama de instrumentos de medición, algunos de los métodos más simples
de Asignar y revisar el intervalo de calibración y su idoneidad para diferentes tipos de instrumentos.
están cubiertos en este documento. Los métodos se han publicado con más detalle en determinadas
normas. (por ejemplo, [2]), o por organizaciones técnicas acreditadas (por ejemplo, [5], [6], [7]), o en
revistas científicas relevantes.
Los métodos se pueden utilizar para la selección inicial de intervalos de calibración y el reajuste de
estos.
intervalos sobre la base de la experiencia. Métodos desarrollados en laboratorio o adoptados por el
Los laboratorios también pueden usarse si son apropiados y si están validados.
El laboratorio debe seleccionar los métodos apropiados y documentar los utilizados. Resultados de
calibracion
deben recopilarse como datos históricos, con el fin de basar las decisiones futuras para los intervalos de
calibración del
instrumentos.
Independientemente de los intervalos de calibración determinados, el laboratorio debe tener un
sistema para asegurar el correcto funcionamiento y estado de calibración de los estándares y medidas
instrumentos utilizados entre calibraciones (véanse las cláusulas 5.5.10 y 5.6.3.3 de ISO / IEC 17025:
2005).
2. Elección inicial de los intervalos de calibración
La decisión inicial para determinar el intervalo de calibración se basa en los siguientes factores:
• la recomendación del fabricante del instrumento;
• alcance y severidad esperados del uso;
• la influencia del medio ambiente;
• la incertidumbre requerida en la medición;
• errores máximos permitidos (por ejemplo, por las autoridades de metrología legales);
• ajuste (o cambio) del instrumento individual;
• influencia de la cantidad medida (p. Ej. Efecto de alta temperatura en termopares); y
• datos agrupados o publicados sobre dispositivos iguales o similares.
La decisión debe ser tomada por una persona o por personas con experiencia general en mediciones, o
de los instrumentos particulares a calibrar, y preferiblemente también con el conocimiento de los
intervalos utilizados
por otros laboratorios. Debe hacerse una estimación para cada instrumento o grupo de instrumentos en
cuanto a
el período de tiempo que es probable que el instrumento permanezca dentro del error máximo permitido
después
calibración.
3. Métodos de revisión de los intervalos de calibración
Una vez que se ha establecido la calibración de forma rutinaria, el ajuste de los intervalos de calibración
debe sea posible con el fin de optimizar el equilibrio de riesgos y costes como se indica en la
introducción. Va a
Probablemente se encuentre que los intervalos seleccionados inicialmente no dan los resultados óptimos
deseados debido a una
varias razones, por ejemplo:
• los instrumentos pueden ser menos confiables de lo esperado;
• el uso puede no ser el previsto;
• puede ser suficiente realizar una calibración limitada de ciertos instrumentos en lugar de una completa
calibración; y

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• la desviación determinada por la recalibración de los instrumentos puede mostrar que una calibración
más larga
los intervalos pueden ser posibles sin aumentar los riesgos, etc.
Hay una variedad de métodos disponibles para revisar los intervalos de calibración. El método elegido
difiere
según si:
• los instrumentos se tratan individualmente o como grupos (por ejemplo, por modelo del fabricante o
por tipo);
• los instrumentos superan la calibración por desviación en el tiempo o por uso;
• los instrumentos muestran diferentes tipos de inestabilidades;
• los instrumentos se someten a ajustes; y
• Se dispone de datos y se concede importancia al historial de calibración de los instrumentos.
La llamada "intuición de ingeniería" que fijaba los intervalos de calibración iniciales, y un sistema que
mantiene intervalos fijos sin revisión, no se consideran suficientemente fiables y se
por lo tanto, no se recomienda.
Método 1: Ajuste automático o "escalera" (tiempo calendario)
Cada vez que un instrumento se calibra de forma rutinaria, el intervalo subsiguiente se amplía si se
se encuentra dentro, por ejemplo, del 80% del error máximo permitido que se requiere para la medición,
o se reduce si se encuentra fuera de este error máximo permitido. Esta respuesta de "escalera" puede
produce un ajuste rápido de los intervalos y se lleva a cabo fácilmente sin esfuerzo
administrativo. Cuando los registros se mantienen y utilizan, posibles problemas con un grupo de
instrumentos que indican la necesidad de un Se conocerá la modificación técnica o el mantenimiento
preventivo.
Una desventaja de los sistemas que tratan los instrumentos individualmente puede ser que es difícil
mantener la carga de trabajo de calibración suave y equilibrada, y que requiere una planificación
avanzada detallada. Sería inapropiado llevar un intervalo a extremos usando este método. El riesgo
asociado con retirar un gran número de certificados emitidos o rehacer un gran número de trabajos puede
ser, en última instancia,
inaceptable.
Método 2: gráfico de control (hora del calendario)
Los gráficos de control son una de las herramientas más importantes del control estadístico de calidad
(SQC) y descrito en publicaciones (por ejemplo, [3], [4]). En principio, funciona de la siguiente manera:
Puntos de calibración significativos se eligen y los resultados se grafican en función del tiempo. A partir
de estos gráficos, tanto la dispersión de resultados como se calculan la deriva, siendo la deriva la deriva
media durante un intervalo de calibración, o en el caso de instrumentos muy estables, la deriva en varios
intervalos. A partir de estas cifras, el intervalo óptimo puede ser calculado.
Este método es difícil de aplicar (de hecho, es muy difícil de aplicar en el caso de complejos
instrumentos) y prácticamente solo se puede utilizar con el procesamiento automático de datos. Antes de
que los cálculos puedan comenzar, un conocimiento considerable de la ley de variabilidad del
instrumento, o instrumentos similares, es requerido. Nuevamente, es difícil lograr una carga de trabajo
equilibrada. Sin embargo, una variación considerable de los intervalos de calibración de los prescritos
están permitidos sin invalidar los cálculos; la confiabilidad se puede calcular y, en teoría, al menos da el
intervalo de calibración eficiente. Es más, el cálculo de la dispersión de resultados indicará si los límites
de especificación del fabricante son razonables y el análisis de la desviación encontrada puede ayudar a
indicar la causa de la desviación.
Método 3: tiempo de "uso"
Ésta es una variación de los métodos anteriores. El método básico permanece sin cambios pero la
calibración El intervalo se expresa en horas de uso, en lugar de meses calendario. El instrumento está
equipado con un
indicador de tiempo transcurrido y se devuelve para su calibración cuando el indicador alcanza un valor
especificado.
Ejemplos de instrumentos son termopares, utilizados a temperaturas extremas, comprobador de peso
muerto para gas

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medidores de presión, longitud (es decir, instrumentos que pueden estar sujetos a desgaste mecánico). Lo
importante
La ventaja teórica de este método es que el número de calibraciones realizadas y, por lo tanto, la
El costo de la calibración varía directamente con la cantidad de tiempo que se usa el instrumento.
Además, hay una verificación automática de la utilización del instrumento. Sin embargo, hay muchas
prácticas
desventajas en el uso de una verificación automática, que incluyen:
• no se puede utilizar con instrumentos pasivos (por ejemplo, atenuadores) o estándares (resistencia,
capacitancia,
etc.);
• no debe usarse cuando se sabe que un instrumento se desplaza o se deteriora cuando está en el estante,
o
cuando se manipula o cuando se somete a varios ciclos cortos de encendido y apagado;
• el costo inicial de la provisión e instalación de temporizadores adecuados es alto, y dado que los
usuarios pueden interferir con ellos, es posible que se requiera supervisión, lo que nuevamente
aumentará los costos;
• es aún más difícil lograr un flujo de trabajo fluido que con los métodos mencionados
anterior, ya que el laboratorio (de calibración) no tiene conocimiento de la fecha en la que la calibración
el intervalo terminará.
Método 4: verificación en servicio o prueba de "caja negra"
Esta es una variación de los métodos 1 y 2 y es particularmente adecuada para instrumentos complejos o
pruebas.
consolas Los parámetros críticos se comprueban con frecuencia (una vez al día o incluso más a menudo)
mediante dispositivos portátiles.
engranaje de calibración, o preferiblemente, mediante una “caja negra” confeccionada específicamente
para comprobar los parámetros seleccionados.
Si el instrumento se encuentra fuera del error máximo permitido por la "caja negra", es
devuelto para una calibración completa.
La principal ventaja de este método es que proporciona la máxima disponibilidad para el usuario del
instrumento. Eso
es muy adecuado para instrumentos geográficamente separados del laboratorio de calibración, ya que
La calibración completa solo se realiza cuando se sabe que es necesaria. La dificultad está en decidir el
parámetros críticos y diseño de la “caja negra”.
Aunque teóricamente el método es muy confiable, esto es un poco ambiguo, ya que el instrumento puede
estar fallando en algún parámetro no medido por la "caja negra". Además, las características del
La “caja negra” en sí misma puede no permanecer constante.
Ejemplos de instrumentos adecuados para este método son densímetros (tipo resonancia); Pt-resistencia
termómetros (en combinación con métodos de tiempo calendario); dosímetros (fuente incluida); y sonido
medidores de nivel (fuente incluida).
Método 5: otros enfoques estadísticos
Los métodos basados en el análisis estadístico de un instrumento individual o tipo de instrumento
también pueden ser un
posible enfoque. Estos métodos están ganando cada vez más interés, especialmente cuando se utilizan en
combinación con herramientas de software adecuadas. Un ejemplo de una herramienta de software de
este tipo y su matemática
A. Lepek [9] describe los antecedentes.
Cuando se va a calibrar un gran número de instrumentos idénticos (es decir, grupos de instrumentos),
Los intervalos de calibración se pueden revisar con la ayuda de métodos estadísticos. Los ejemplos
detallados pueden ser
encontrado, por ejemplo, en el trabajo de LF Pau [7].
Comparación de métodos
Ningún método es ideal para la gama completa de instrumentos encontrados (ver Tabla 1).
Además, cabe señalar que el método elegido se verá afectado por si el laboratorio
tiene la intención de introducir un mantenimiento planificado. Puede haber otros factores que afectarán
la
elección del método del laboratorio. El método elegido, a su vez, afectará la forma de los registros que se
mantendrán.

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Método 1
"escalera"
Método 2
control
gráfico
Método 3
Tiempo "en uso"
Método 4
"negro
caja"
Método 5 1)
otro
estadístico
enfoques
Fiabilidad
medio
elevado
medio
elevado
medio
Esfuerzo de aplicación
bajo
elevado
medio
bajo
elevado
Carga de trabajo equilibrada
medio
medio
malo
medio
malo
Aplicabilidad con respeto
a dispositivos particulares
medio
bajo
elevado
elevado
bajo
Disponibilidad de instrumentos
medio
medio
medio
elevado
medio
1) Se logra una mejor calificación cuando se utiliza una herramienta de software adecuada.
Tabla 1: Comparación de métodos que revisan los intervalos de calibración
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11
Bibliografía
[1]
ISO / IEC 17025: 2005
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
[2]
ISO 10012-1, Edición: 1992-01
Requisitos de garantía de calidad para equipos de medición;
Gestión de equipos de medida
[3]
Montgomery, DC: Introducción al control de calidad estadístico
John Wiley & Sons, 4a ed., 2000
[4]
ANSI / ASQC B1-B3-1996: Metodologías de gráficos de control de calidad
[5]
Métodos para revisar los intervalos de calibración
Dirección de Aseguramiento de la Calidad Eléctrica
Ejecutivo de Adquisiciones, Ministerio de Defensa
Reino Unido (1973)
[6]
Establecimiento y ajuste de intervalos de calibración
Práctica recomendada NCSL RP-1, 1996
[7]
Pau, LF: Périodicité des Calibrations
Ecole Nationale Supérieure des Télécommunications, París, 1978
[8]
Garfield, FM: Principios de garantía de calidad para laboratorios analíticos
AOAC Int., Tercera edición, 2000
[9] Lepek, A .: Software para la predicción de estándares de medición
Conferencia Internacional NCSL, 2001
[10] ISO 9001: 2000
Sistemas de gestión de la calidad: requisitos
[11] Vocabulario internacional de términos básicos y generales de metrología (VIM),
BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, OIML. Publicado por ISO, Ginebra, Suiza, 2a ed.,
1993