MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA

DOCUMENTACIÓN DEL PROCESO:

“CENTRAL DE ESTERILIZACION”

SEPTIEMBRE 2015

Av. República de El Salvador 36-64 y Suecia

Teléfonos: 593 (2) 381440 ext.: 9000
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 CONTENIDO

1.1 Ficha de Caracterización Central de Esterilización ......................................................... 3

1.2 Diagrama de flujo Central de Esterilización ...................................................................... 5
1.3 Procedimiento Central de Esterilización ........................................................................... 6
1.4 Diagrama de flujo Subproceso Pruebas Autoclave ......................................................... 8
1.5 Procedimiento Subproceso Pruebas Autoclave............................................................... 9
1.6 Definiciones ......................................................................................................................... 10
1.7 Aprobación de la documentación ..................................................................................... 12
1.8 Control de Cambios ............................................................................................................ 12
1.9 Anexos .................................................................................................................................. 12

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1.1 Ficha de Caracterización Central de Esterilización

FICHA DE CARACTERIZACIÓN FECHA: 31/08/2015

VERSION: 01
MACROPROCESO: Centro Quirúrgico
PROCESO: Central de Esterilización
SUBPROCESOS: Pruebas Autoclave
Elaborar un instrumento de trabajo para realizar los diferentes
procesos de esterilización con seguridad, garantizando que los
OBJETIVO dispositivos médicos y materiales estériles estén certificados con
indicadores químicos y biológicos para brindar atención de calidad a
los usuarios.
Desde: Recepción de material prelavado.
ALCANCE
Hasta: Despacho de material estéril a los servicios.

PROVEEDORES • Todos los servicios del Hospital.

DISPARADOR Registro de material utilizado en los servicios.

• Registros
INSUMO(S)
• Control de calidad
PRODUCTO(S)
• Material estéril
/SERVICIO(S)
CLIENTES INTERNOS • Personal médico, enfermería.
CLIENTES EXTERNOS • Pacientes.
• Proveer de instrumental, material y lencería estéril a los servicios
de la institución para la ejecución de procedimientos médicos
quirúrgicos y de enfermería.
• El servicio es el responsable del reprocesamiento de instrumental,
dispositivos médicos y material para los servicios que brindan
POLÍTICAS atención al paciente en la institución.
• Llevar correctamente los registros del servicio para tener una
trazabilidad.
• El personal del servicio debe estar correctamente uniformado de
acuerdo al área de trabajo para evitar la contaminación.
• Utilización de medidas de protección en el área de lavado.
CONTROLES • Constitución de la República del Ecuador.
(ESPECIFICACIONES • Ley Orgánica de la Salud.
TECNICAS Y LEGALES) • Manual de procedimientos de la Central de Esterilización.
Talento • Licenciadas en enfermería, auxiliares de
Humano enfermería.
RECURSOS
Materiales • Insumos, dispositivos médicos.

Tecnológicos Equipos médicos y máquinas

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 Financieros De acuerdo a presupuesto asignado
FRECUENCIA Diaria
VOLUMEN N/A
Nombre: Frecuencia: Fórmula de cálculo:
Porcentaje de
(Número de recepción de
recepción de
dispositivos médicos con
dispositivos
Mensual medidas de protección / Número
médicos con
total de recepción de
medidas de
dispositivos médicos) *100
protección
(Número de equipos lavados de
Porcentaje de acuerdo a lista de chequeo /
Mensual
equipos lavados número total de equipos lavados
en un período) *100
Porcentaje de (Número de paquetes realizados
equipos correctamente / Número de
Mensual
empacados paquetes requeridos en el
correctamente período) *100
Porcentaje de
(Número de cargas con
cargas con
indicador biológico negativo /
INDICADORES DE indicador Semanal
Número total de cargas con
DESEMPEÑO biológico
indicador biológico) *100
negativo
(Número de paquetes con
Porcentaje de
indicadores de esterilización
cargas con
Semanal virados correctamente / Número
indicadores
total de paquetes esterilizados)
virados
*100
(Número de registro de
Porcentaje de despacho de instrumental y
registros de material estéril realizados
despachos Mensual correctamente / Número de
realizados registro de despacho de
correctamente instrumental y material estéril)
*100
Porcentaje de
(Número de mantenimientos de
equipos con
equipos realizados / Número de
mantenimiento Semestral
mantenimiento de equipos
preventivo y
requeridos) *100
correctivo
ANEXOS • Registros

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1.2 Diagrama de flujo Central de Esterilización

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1.3 Procedimiento Central de Esterilización

PROCEDIMIENTO
Versión:01
Nombre del Proceso: Central de Esterilización
A. Unidad / Puesto Tarea / Actividad
Prelavar Instrumental para esterilizar
Esta limpieza se debe realizar en las correspondientes unidades,
Personal Unidades de previa a su envío a la central, debiendo remitirse el material además
1 Servicios / Áreas correctamente secado.
quirúrgicas Mediante una correcta limpieza del material, eliminamos cualquier
resto de materia orgánica, sangre seca o suciedad que pudiera
haber en el material.
Personal Unidades de Enviar Lencería a Lavandería
2 Servicios / Áreas El material debe ser transportado en coches destinados solamente
quirúrgicas para ese uso.
Personal Unidades de Enviar Instrumental a esterilizar
3 Servicios / Áreas El material debe ser transportado en coches destinados solamente
quirúrgicas para ese uso.
Lavar Lencería
4 Personal de Lavandería

Enviar Lencería lavada y planchada a Esterilizar

5 Personal de Lavandería
Recibir Instrumental a esterilizar y comprobar si el número de
piezas registradas es igual a las entregadas
En esta área es donde se recepta todo el material que llega de las
6 Auxiliar de Esterilización
distintas unidades del hospital. Este material se contabiliza y
comprueba que conste en el volante correspondiente, donde deberá
ir reflejado el servicio de procedencia.
Lavar Instrumental
Si el instrumental es contaminado se coloca primero en solución
7 Auxiliar de Esterilización
desinfectante por 20 minutos y luego continúa todo el proceso
normal de lavado.
Secar instrumental
8 Auxiliar de Esterilización
Realizar Control de calidad del lavado
9 Auxiliar de Esterilización

Comprobar si el número de piezas registradas es igual a las

entregadas
Auxiliar de Esterilización
10
Se pregunta: ¿Instrumental está apto para ser esterilizado?
SI: Se ejecuta la actividad “Realizar control de calidad”
NO: Se ejecuta la actividad “Devolver para lavado”
Auxiliar de Esterilización Realizar control de calidad
11

Devolver para lavado

Auxiliar de Esterilización
12 Si el instrumental se encuentra con materia orgánica debe ser
enviado nuevamente a lavado.
Auxiliar de Esterilización Registrar equipos y material recibido en Formulario de Registro
13

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 Envolver, empaquetar y rotular Instrumental y materiales
Auxiliar de Esterilización Los equipos deben estar identificados correctamente y se realiza
14
además el empaquetado con textil, papel mixto (fundas mixtas de
plástico con papel grado médico), papel biomédico (crepado).
Auxiliar de Esterilización Lotizar Instrumental y materiales
15
Cargar Autoclave con Lencería, Instrumental y Material para
Auxiliar de Esterilización Esterilizar
16
La carga debe ser realizada correctamente de acuerdo a
procedimientos establecidos
Auxiliar de Esterilización Recibir Lencería a Esterilizar
17

Auxiliar de Esterilización Clasificar y empacar lencería

18 La lencería debe estar identificada correctamente.
Auxiliar de Esterilización Dejar que se termine proceso de esterilización
19 El proceso de esterilización dura aproximadamente 1 hora.
Abrir puertas de Autoclave y hacer control de desaire
Se debe dejar que el equipo se enfríe durante 10 minutos para evitar
Auxiliar de Esterilización
20 que el personal sufra de quemaduras.
El personal debe utilizar medidas de bioseguridad como guantes de
calor y mascarillas.
Auxiliar de Esterilización Sacar lencería e instrumental esterilizado
21 Se debe hacer una evaluación de la carga
Revisar si esterilización cumple estándares de control
Los paquetes deben estar secos, indicadores externo e interno
deben estar virados.
Auxiliar de Esterilización
22 Se pregunta: ¿Proceso de esterilización correcto?
SI: Se ejecuta la actividad “Almacenar y Organizar equipo y material
esterilizado”
NO: Se ejecuta el enlace A.
Almacenar y Organizar equipo y material esterilizado
El material esterilizado debe estar correctamente identificado y
colocado en los estantes correspondientes.
Auxiliar de Esterilización Se comprueba la integridad de los paquetes y se verifica que el
23
control químico externo sea correcto.
El material debe ser colocado de forma que se evite su
manipulación, así como organizado, para asegurar su rotación
teniendo en cuenta la fecha de caducidad.
Auxiliar de Esterilización Despachar Lencería, Instrumental y material esterilizado
24
FIN

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1.4 Diagrama de flujo Subproceso Pruebas Autoclave

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1.5 Procedimiento Subproceso Pruebas Autoclave

PROCEDIMIENTO
Versión:01
Nombre del Proceso: Pruebas Autoclave
A. Unidad / Puesto Tarea / Actividad
Lavar y desinfectar el autoclave
1 Auxiliar de Esterilización

Encender Autoclave y hacer prueba al Vacío (bowie dick)

2 Auxiliar de Esterilización
Si pasa la prueba de vacío se carga el autoclave con paquete de
desafío, caso contrario debe regresar y hacer nuevamente la prueba
de vacío una vez más; y si nuevamente no pasa la prueba de vacío
se para el equipo y se llama a mantenimiento.
La prueba de Bowie-Dick correctamente realizada, demuestra el
correcto funcionamiento de la etapa de extracción de aire de la
cámara y consecuentemente, la buena penetración de vapor en el
paquete de prueba.

Se pregunta: ¿Pasa prueba de vacío?

SI: Se ejecuta la actividad “Cargar autoclave con Paquete de
Desafío”
NO: Se ejecuta la actividad “Encender Autoclave y hacer prueba al
Vacío (bowie dick)”
Cargar autoclave con Paquete de Desafío (indicador biológico)

Se pregunta: ¿Biológico?
3 Auxiliar de Esterilización
Positivo: Se ejecuta la actividad “Devolver lencería e instrumental a
Lavado”
Negativo: Se ejecuta la actividad “Descargar paquetes estériles”
Devolver lencería e instrumental a Lavado
4 Auxiliar de Esterilización

Descargar paquetes estériles

Se pregunta: ¿Equipo apto para ser utilizado?

5 Auxiliar de Esterilización
6 Auxiliar de Esterilización
SI: Se ejecuta la actividad “Confirmar que Autoclave está listo para
usar”
NO: Se ejecuta la actividad “Notificar a mantenimiento y dejar fuera
de servicio”
Confirmar que Autoclave está listo para usar

Personal de Recibir notificación de incidencia

7
Mantenimiento
Personal de Realizar mantenimiento preventivo y correctivo
8
Mantenimiento

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1.6 Definiciones

Agente Infeccioso: Microrganismo (virus, bacteria, hongo o parásito) capaz de producir una infección
o enfermedad infecciosa. Incluye priones.
Aireación: Parte del proceso de esterilización en la que el oxido de etileno y/o los productos de su
reacción química, se extraen del producto sanitario hasta alcanzar los niveles predeterminados.
Almacén de material estéril: Es el área donde se almacenan los artículos esterilizados hasta su
entrega. Deberá estar comunicado con el área de entrega de material esterilizado.
Área Roja o Contaminada: Es el área de recepción del material y lavado de material sucio. En ella
se realiza la recepción del material (que necesita ser esterilizado procedente del área quirúrgica y de
las distintas áreas del hospital), para su revisión y comprobación. Esta área debe estar separada del
resto de la Central de Esterilización.
Área Azul o Limpia:
A) Área de clasificación y empaquetado de material
En ella se realiza la clasificación y empaquetado de todo el material.
Es aconsejable que la zona de preparación de material textil, esté separada del resto de material.
B) Área de esterilizadores:
En ella se encuentran los distintos equipos de esterilización.
Área Verde o Estéril: Es el área donde se realiza la extracción del material esterilizado.
Esta área debe estar separada del resto de la Central de Esterilización.
Los autoclaves del material esterilizado, podrán disponer de puerta de salida.
No todos los esterilizadores disponen de zonas diferenciadas de entrada y salida del material.
Autoclave: Aparato que se utiliza para esterilizar los instrumentos o materiales médicos u otros
objetos mediante vapor a presión.
Cámara Del Esterilizador: Parte del esterilizador que recibe la carga de esterilización.
Carcinogénicos: Sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea,
pueden producir cáncer.
Carga De Esterilización: Productos que se han de esterilizar, o que se han esterilizado
simultáneamente en la cámara de esterilización.
Carga Microbiana: Población de microrganismos viables en un producto y/o envase. (Expresada
cuantitativamente en logaritmos).
Ciclo De Esterilización: Secuencia automática del conjunto de etapas de funcionamiento realizadas
en un esterilizador, con el fin de lograr la esterilización.
Control Biológico: Dispositivo inoculado de esporas, colocado dentro de su envase primario.
Desinfección: Proceso destinado a conseguir la eliminación de microrganismos, con excepción de
las esporas, alterando su estructura o su metabolismo, independientemente de su estado fisiológico.
Detergente: Sustancia química con capacidad de eliminar la suciedad adherida a las superficies de
los objetos inanimados o tejidos vivos.
Esporas: Son formas de vida que adoptan ciertos microrganismos como defensa contra las
agresiones del medio ambiente y que suponen la máxima dificultad al proceso de esterilización.
Estéril: Condición de un producto sanitario exento de microrganismos viables.
Esterilización: Destrucción o eliminación de cualquier tipo de vida microbiana de los materiales
procesados, incluidas las esporas.
Etiqueta: Todo elemento escrito, impreso o gráfico, en un producto sanitario, o cualquiera de sus
envases o envoltorios que acompañe a un producto sanitario, relativo a la identificación, descripción
técnica y utilización del producto. (Excluye los documentos de envío)
Exprés (Ciclo): Tipo de ciclo de esterilización por vapor con fase más corta de pre vacío.
Flash (Ciclo): Método de esterilización de urgencia y de breve duración con uso exclusivo para
instrumentos sin empaquetar y en "punto de uso".
Irritantes: Sustancias y preparados no corrosivos que, por contacto inmediato, prolongado o repetido
con la piel o mucosas, pueden provocar una reacción inflamatoria.
Lavado Automático: Es un método por el que se elimina la materia orgánica de forma automática, lo
que permite que el proceso sea homogéneo y controlable, evitando que existan diferencias en el
tiempo, cantidad de agua, detergente, temperatura, así como de procedimiento. Es el método ideal

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para lavar los materiales, mejora la efectividad de la limpieza. Minimiza los riesgos del personal a
microrganismos patógenos.
Lavado Manual: La limpieza manual se requiere para materiales delicados y complejos, teniendo
especial cuidado en la limpieza de instrumentos con rosca y anclaje, debiendo ser desmontados para
que no quede materia orgánica. Se usarán detergentes que formen poca espuma. Se seguirán las
recomendaciones del fabricante para la concentración de dicho detergente y tiempo. La temperatura
del agua de lavado no deberá sobrepasar los 45º C para evitar la coagulación de la materia orgánica.
Se evitará la formación de aerosoles.
Lavado por Ultrasonido: El tratamiento de ultrasonidos está especialmente indicado para la limpieza
de instrumental de acero inoxidable y siempre que haya incrustaciones, ya que es un sistema
adecuado para eliminar eficientemente la suciedad.
Limpieza: Proceso mecánico en el cual se elimina, por arrastre, la suciedad visible de una superficie
u objeto.
Muta génicos: Sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea pueden
producir alteraciones en el material genético de las células.
Nocivos: Sustancias y preparados que por, inhalación ingestión o penetración cutánea, pueden
entrañar riesgos de gravedad limitada.
Proceso de Esterilización: El conjunto de procedimientos requeridos para la esterilización de algún
artículo, incluyendo la operación del ciclo de esterilización y cualquier tratamiento necesario de la
carga antes y después de la operación del ciclo de esterilización.
Prueba de Bowie – Dick: No es una prueba de control de esterilidad pero sí una prueba de
penetración de vapor de agua que valora la capacidad de los esterilizadores con pre-vacío de eliminar
el aire, así como las posibles fugas o gases no condensables.
Re esterilización: Producto que adquirido como estéril y con la fecha de caducidad agotada, se re
envasa y re esteriliza de nuevo.
Teratógenicos: Sustancias o preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea,
pueden producir alteraciones cromosómicas y malformaciones en el feto.
Tiempo De Exposición: Tiempo durante el cual la cámara del esterilizador se mantiene a los niveles
especificados de temperatura, concentración de esterilizante, presión y humedad.
Tóxicos: Sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden
producir o entrañar riesgos graves, agudos o crónicos o incluso la muerte.
Trazabilidad: Capacidad de identificar y recuperar las características del proceso de esterilización
sufrido por todos los productos que han sido esterilizados en un determinado proceso.
U.T.E.S: Unidades técnicas de esterilización.
Validación: Procedimiento documentado destinado a obtener, registrar e interpretar los datos
necesarios para demostrar que un proceso cumplirá consecuentemente las especificaciones
predeterminadas.
Vapor De Agua: Calor procedente del agua, bien en estado líquido o como vapor de agua a presión.

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1.7 Aprobación de la documentación

Nombre: Ing. Rubén Ortega

ELABORADO POR: Firma
Cargo: Analista SISALUD

Nombre: Lic. María Tipán

REVISADO POR: Firma
Cargo: Líder de Central de
Esterilización Hospital Eugenio Espejo

Nombre: Dr. Giovanni Patricio Gaón

APROBADO POR: Firma
Rodríguez
Cargo: Director Nacional de Hospitales

1.8 Control de Cambios

VERSIÓN: ELABORADO
APROBADO POR: FECHA: CAMBIO:
POR:

1.9 Anexos

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