23/8/2021 Tempra®: Solución pediátrica

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Tempra
® Solución Pediátrica 30 mL

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Paracetamol

Solución

100 mg / mL

Pediátrica

Auxiliar en el alivio de la fiebre y el dolor

6hrs

Recién nacidos hasta 36 meses

Caja con frasco con 15, 20 ó 30 mL y gotero integrado

Sabor -Uva

Fórmula:

Cada 100 mL contienen:

Paracetamol: 10 g

Vehículo c.b.p 100 mL

Indicaciones Terapéuticas: Auxiliar en el alivio de la fiebre y el dolor.

Dosis y Modo de empleo: Administrar la dosis según el peso como se muestra en la tabla:

Cada mL equivale a 20 gotas y contiene 100 mg de paracetamol. En general considerar 2 gotas (0.1 mL) por
kg de peso.

Administrar una dosis según el peso (10-15 mg/kg/dosis), cada 4 a 6 horas con un máximo de cinco dosis al
día y durante un periodo máximo de 3 días.

Vía de administración: Oral.

Contraindicaciones: No se utilice en sujetos con hipersensibilidad (alergia) conocida al paracetamol,

enfermedad severa o daño en el hígado.

Precauciones y Advertencias:

Deberá tener precaución al usar Tempra en sujetos con insuficiencia renal, deficiencia de la glucosa 6-fosfato
deshidrogenasa, alcoholismo crónico o consumo excesivo de alcohol, anorexia, bulimia, desnutrición o
deshidratación.
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Uso pediátrico:

En niños la dosis debe ser determinada por el peso del niño. La dosis máxima recomendada es 75 mg/kg al
día. El intervalo mínimo entre cada administración es de 4 horas.

Reacciones adversas:

El uso de Tempra® puede causarle muy raramente: reacciones cutáneas, reacciones de hipersensibilidad,
dolor de estómago, diarrea, insuficiencia hepática o renal, hipotensión, hipoglicemia, trastornos de la sangre.

Interacciones medicamentosas y alimentarias: Si usa otro medicamento consulte a su médico antes de

tomar Tempra®, no tome otros medicamentos que contengan paracetamol.

Ingesta accidental y sobredosis: La sobredosis en niños con un consumo agudo de paracetamol de 140
mg/kg de peso provoca alteraciones hepáticas graves. Los síntomas que aparecen en general dentro de las
primeras 24 horas incluyen náusea, vómito, anorexia, palidez, dolor abdominal, malestar y diaforesis. A
pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, acudir al hospital para recibir atención médica
inmediata.

Siempre lea la etiqueta del producto y siga las instrucciones.

Si persisten las molestias por más de 3 días, consulte a su médico.

No contiene alcohol.

No se deje al alcance de los niños.

Consérvese a no más de 30º C.

Protéjase de la luz.

Consérvese el frasco bien cerrado.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

RB SALUTE MÉXICO, S.A. DE C.V.

Calzada de Tlalpan No. 2996

Col. Ex Hacienda Coapa, C.P. 04980,

Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.

Distribuido en México por:

RECKITT BENCKISER MEXICO, S.A. DE C.V.

Circuito Dr. Gustavo Baz No. 7

Fracc. Industrial El Pedregal, C.P. 52968,

Atizapán, México, México.

*Consulte a su médico

*No se deje al alcance de los niños

Reg. No. 48607 SSA VI

© 2020 Reckitt Benckiser. Derechos Reservados.

Si persisten las molestias, consulte a su médico.

Permiso de Publicidad No. 203301201B1062

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