COMANDO CONJUNTO DE LAS FF.

AA
HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS No.1
FORMATO FCP-002
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (BIENES)

ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DEL GRUPO H (DEXAMETASONA, SOLUCION INYECTABLE 4 MG/ML, AMPOLLA X 1 ML, LEVOTIROXINA SODICA,
TABLETA 0.125 MG, METILPREDNISOLONA SUCCINATO, POLVO PARA INYECCION 125 MG, METILPREDNISOLONA SUCCINATO, POLVO PARA
INYECCION 500 MG/FRASCO, PREDNISONA, TABLETA 20 MG, PREDNISONA, TABLETA 5 MG) PARA LOS DIFERENTES SERVICIOS DE
HOSPITALIZACION DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS N°1

SERVICIO FARMACIA
LUGAR Y FECHA lunes, 18 de julio de 2022
CODIGO DE LA PARTIDA PRESUPUESTARIA 53.08.09
NOMBRE DE LA PARTIDA PRESUPUESTARIA Medicamentos
1.-ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL BIEN (ET)
CARACTERÍSTCAS, REQUISITOS
DESCRIPCIÓN DE CÓDIGO
CÓDIGO CPC ATRIBUTO FUNCIONALES Y/O PRESENTACIÓN CANTIDAD
CPC
TECNOLÓGICOS
Dexametasona, Líquido DEXAMETASONA, SOLUCION
35260834258 parenteral, 4 mg/mL, Caja x GLUCOCORTICOIDES INYECTABLE 4 MG/ML, AMPOLLA ampolla 2000
ampolla(s) x 1 mL X 1 ML

Levotiroxina sódica Sólido

PREPARADOS DE LEVOTIROXINA SODICA, TABLETA
35260194518 oral 125 mcg (0,125 mg) tableta 300
HORMONA TIROIDEA 0.125 MG
Caja x blíster/ristra

Metilprednisolona succinato,
METILPREDNISOLONA
Sólido parenteral, 125 mg,
35260124571 GLUCOCORTICOIDES SUCCINATO, POLVO PARA vial 3500
Caja x vial(es) con
INYECCION 125 MG
disolvente

Metilprednisolona
succinato, Sólido
35260124572
parenteral, 500 mg, Caja
x vial(es) con disolvente
METILPREDNISOLONA
SUCCINATO, POLVO PARA
GLUCOCORTICOIDES vial 500
INYECCION 500 MG / FRASCO
AMPOLLA

Prednisona Sólido oral

20 mg Caja x
PREDNISONA, TABLETA 20
35260124673 blíster/ristra/frasco dosis GLUCOCORTICOIDES tableta 2000
MG
personal, no envase
hospitalario

Prednisona Sólido oral 5

35260124672 GLUCOCORTICOIDES PREDNISONA, TABLETA 5 MG tableta 1500
mg Caja x blíster/ristra

2.- REQUISITOS TÉCNICOS LEGALES

El oferente junto con la oferta deberá entregar copia simple de:

2.1 - Certificado de Registro Sanitario vigente emitido por el ARCSA.
- Ficha tecnica del laboratorio fabricante.

El oferente junto con la oferta deberá entregar copia simple de los requisitos técnicos - sanitarios para comercializar los bienes previamente
referidos; Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y/o su equivalente, Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento
2.2 (BPA) , Certificado de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y Certificado de Buenas Prácticas de Transporte (BPT); documentos vigentes.

Copia de Permiso de Funcionamiento vigente de conformidad a la Ley Orgánica de Salud Art. 30 dispone que: "Los establecimientos sujetos
2.3 a control sanitario para su funcionamiento deberán contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional. El permiso de
funcionamiento tendrá vigencia de un año calendario.

Para distribuidores: presentar certificado de distribución de los medicamentos, otorgado por el titular del registro sanitario en el país. Para
2.4 subdistribuidores: 1) presentar certificado de distribución de los medicamentos, otorgado por el titular del registro sanitario en el país a favor del
distribuidor autorizado y 2) presentar certificado de subdistribución de los medicamentos, otorgado por distribuidor autorizado.

3. PLAZO DE EJECUCIÓN

3.1 Plazo de ejecucion: 8 Ocho días calendario a partir de la suscripcion del contrato.

4.- FORMA DE ENTREGA TOTAL O PARCIAL

4.1 Forma de entrega TOTAL

5.- FORMAS Y CONDICIONES DE PAGO TOTAL O PARCIAL

Contra entrega del objeto de la contratación, previa la suscripcion del acta de entrega-
5.1 Forma de pago: 100%
recepción y la emisión de la correspondiente factura.
6.- RESPONSABILIDADES QUE DEBE ASUMIR EL OFERENTE

6.1 Cumplimiento de características técnicas requeridas.

6.2 Cumplimiento de plazos establecidos.

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 La fecha de expiración de los medicamentos no podrá ser menor a doce meses contados a partir de su recepción, lo que será garantizado con
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la impresión en el envase primario (en caso de aplicar) y envase secundario de las fechas de fabricación y expiración.

El envase primario deberá garantizar su estabilidad físico – química y microbiológica del medicamento, con su respectiva descripción en
6.4
español con caracteres nítidos, legibles e indelebles.

Compromiso de Control de Calidad Posregistro. El costo de los análisis de Control de Calidad, así como la reposición de las unidades utilizadas
6.5
en el muestreo de control, serán cubiertos por el oferente.

El certificado de análisis de control de calidad emitido por el fabricante debe contener la siguiente información al momento de entregar el
medicamento: Nombre del producto, concentración, forma farmacéutica, presentación, número de lote, fecha de análisis, fecha de elaboración,
6.6
fecha de expiración, especificaciones, y resultados de las pruebas físico-químicas y microbiológicas, según corresponda y en caso de que el
documento no sea emitido electrónicamente, deberá constar las firmas del Analista de Control de Calidad y del Jefe de Control de Calidad.
En lo posible los medicamentos entregados deberán corresponder a un solo lote a fin de facilitar la trazabilidad del mismo y el análisis de
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control de calidad en caso de ser requerido.

Cumplir con el canje del medicamento próximo a caducarse de acuerdo con el artículo 175 de la Ley Orgánica de Salud. Para lo cual el
Oferente deberá retirar, a su cuenta y cargo, los productos notificados por el HE-1, el canje deberá realizarse por el mismo medicamento en un
6.8
plazo no mayor a 15 (quince) días laborables posterior a la devolución. En caso que se produzca el canje, la Garantía Técnica entrará en
vigencia a partir de la recepción del producto nuevo, la cual tendrá una duración igual o mayor a 12 meses.

El proveedor asumirá la total responsabilidad sobre el medicamento entregado, además de la que corresponde al productor o importador. No
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se permitirá cesión de obligaciones.
Entregar oportunamente el medicamento sin costo extra por la movilización y se entregará con los documentos habilitantes técnicos del bien,
6.10
solicitados por la Unidad Contratante.
Carta de compromiso de canje o reposición del medicamento objeto del contrato ofertado, que se encontraran en mal estado, o si durante su
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uso se detecten anomalías, indicando que estos medicamentos serán reemplazados en el lapso de 72 horas.

El medicamento entregado deberá incluir la leyenda "Medicamento gratuito. Prohibida su venta HE-1" y Registro Sanitario grabados tanto en
6.12
el envase primario como secundario
Las cajas que contengan los medicamentos requeridos deben entregarse con su respectiva descripción en español, registro sanitario, marca,
6.13
procedencia, caducidad.

El Oferente debera entregar el medicamento cumpliendo las especificaciones técnicas según lo exige el Art.31 del Reglamento de Registro
Sanitario para Medicamentos en General y Acuerdo Ministerial 00050-2022 Manual para la Recepción, Almacenamiento, Distribución y
6.14
Transporte de Medicamentos, Dispositivos Medicos y otros bienes estratégicos en la Red Pública Integral de Salud vigente en lo referente a
los envases primario, secundario y terciario.
7.- RESPONSABILIDADES QUE DEBE ASUMIR EL HE-1
7.1 Otorgar al proveedor las facilidades necesarias para la recepción de los medicamentos

7.2 Velar por el fiel cumplimiento de las obligaciones derivadas en el contrato.

7.3 Verificar la documentación que el proveedor debe presentar al momento de la entrega
8.- GARANTÍAS.
El proveedor, presentara la Garantía Técnica de Calidad del medicamento suscrita por el representante distribuidor o vendedor autorizado, que
8.1 entrara en vigencia a partir de la recepción del medicamento y tendra una duración de 12 (doce) meses o similar al periodo de vida util del
mismo y en caso de que se produzca un canje, la Garantía Técnica se extendera al periodo de vida util del nuevo medicamento.
9.- OTROS ASPECTOS QUE SE DEBE CONSIDERAR.
El HE-1 esta plenamente autorizado a realizar en cualquier tiempo, los analisis de control de calidad en el objeto de la presente adjudicación a
fin de verificar el cumplimiento de las caracteristicas , de seguridad y de calidad que le permitan ser apto para el uso y consumo humano, a la
9.1
vez el Oferente se compromete a cancelar el costo que demande dicho análisis asi como a la reposicion de las unidades utilizadas para este
efecto

VALIDACIÓN DE FIRMA EN EL SISTEMA FIRMA EC: Las ofertas deben presentarse con la validación de firmas electronicas, (print de
9.2
pantalla) del aplicativo FIRMA EC, con fecha del mismo día que sube la oferta al sistema SOCE.

ELABORADO POR: REVISADO POR:

Firmado electrónicamente por:

Firmado electrónicamente por: MONICA
CHRISTIAN ALEXANDRA RAMOS
SANTIAGO PAVON CHIMBO
VALENCIA
QF. Christian Pavón Valencia DRA. Monica Alexandra Ramos Chimbo

BIOQUIMICO FARMACÉUTICO 2 UNIDAD DE FARMACIA HE-1 ADMINISTRADORA DE LA UNIDAD DE FARMACIA HE-1

CI: 1719746453 CI: 0201044484

SUPERVISADO POR:
Firmado electrónicamente por:

JOSE ROBERT
PICO ANGULO
Teniente Coronel de Sanidad. Jose Robert Pico Angulo

COORDINADOR DE APOYO TERAPÉUTICO HE-1

CI: 1600333528

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