Boletín

Seguridad Del Paciente

y Farmacovigilancia.

Mayo 2020. Volumen 10

Enero a Abril 2020
Elaboración: Comité Seguridad del Paciente.

La Unidad Oncológica Surcolombiana S.A.S continúa

socializando algunas actividades en relación al compromiso
frente al cumplimiento de la Política de seguridad del
paciente y da a conocer aspectos importantes del desarrollo
del programa que permiten la prestación de servicios más
seguros, al igual que novedades de nuestra institución.

Se presenta información relacionada con la

Farmacovigilancia y datos de los casos reportados como
posibles incidentes o eventos adversos durante el primer
cuatrimestre del año 2020.

FARMACOVIGILANCIA

El Programa de Farmacovigilancia de la Unidad Oncologica

Surcolombiana S.A.S se enfatiza en la prevención y acoge un
enfoque claro y puntual sobre la gestión del riesgo en el uso
de medicamentos.

Si bien lo que se busca y por lo que se trabaja es la seguridad

del paciente vista desde el componente general clínico,
desde la perspectiva de la Farmacovigilancia se toma como
eje central el medicamento y su uso. Se resalta la necesidad
de coordinar eficazmente ambas actividades con el objetivo
de no incurrir en la duplicidad de esfuerzos y resultados, para
así conseguir al máximo la seguridad del paciente y la gestión
más óptima posible sobre el uso seguro de los medicamentos.

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Farmacovigilancia
A continuación, se destacan los reportes realizados por la
institución al Programa Nacional de Farmacovigilancia
durante el periodo de enero a abril 2020.

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Gráfico 1. Reporte reacciones adversas a medicamentos del primer

cuatrimestre de 2020

N° DE REPORTES
50
14 20 17
8
0
enero febrero marzo abril

De los reportes clasificados como reacciones adversas a

medicamentos, el 100% (59 reportes) fueron no serios, y de
acuerdo a su causalidad el 83.05% fueron posibles, 13.56%
fueron condicional y solo el 10.42% se identificaron como
probable, dejando claro que las reacciones adversas
presentadas por los pacientes son esperadas por la naturaleza
misma de los medicamentos.
Estadística según Causalidad Estadística según Severidad
Tabla 1. Reporte estadístico de Causalidad Tabla 2. Reporte estadístico de
vs N° de reportes del primer cuatrimestre de Severidad vs N° de reportes del primer
2020 cuatrimestre de 2020

Causalidad N° de
Reportes Causalidad N° de Reportes
Definitiva 0 Serias 0
Probable 2 No serias 59
Posible 49 Total 59
Improbable 0
Condicional 8

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Farmacovigilancia

/No clasificable
No evaluable/ 0
Inclasificable
Total 59

Al verificar los porcentajes de reportes, se puede evidenciar

igual comportamiento del cuatrimestre anterior, siendo los
eventos no serios los más presentados y reportados.

Top 10 de los Principios activos principales asociados al

reporte de reacciones adversas a medicamentos durante
enero a abril de 2020.
Tabla 3. Reporte estadístico de Medicamentos vs N° de reportes del último cuatrimestre de 2020

Medicamentos N° de Reportes
Metotrexate 17
Oxaliplatino 10
Cloroquina 4
Rituximab 4
Dacarbazina 4
Sulfasalazina 4
5-Fluorouracilo 3
Leflunomida 3
Bevacizumab 3
Capecitabina 2

A la fecha y de acuerdo a los esfuerzos realizados en

educación a pacientes, concientización al personal de
sanitario de la Unidad Oncológica y por medio de
implementación de estrategias clínicas que nos han ayudado
a aumentar el reporte de las reacciones adversas a
medicamentos en los últimos meses.

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Farmacovigilancia

Cabe resaltar que desde la puesta en marcha de la nueva

sede de la Unidad Oncologica en el municipio de Pitalito para
pacientes de Artritis Reumatoide se reafirma un incremento en
el número de reportes de reacciones adversas, las cuales de
igual manera se clasifican como esperadas y evidencian el
desarrollo de la farmacovigilancia.

REPORTE DE CASOS DE POSIBLES EVENTOS ADVERSOS O INCIDENTES

En la Unidad Oncológica Surcolombiana SAS, se mantiene el

fomento por la cultura del reporte de forma permanente no
punitiva, en busca de desarrollar herramientas y prácticas que
permita a los líderes de procesos y colaboradores mayor
apropiación y determinación en la responsabilidad de
trabajar por la seguridad del paciente.

El comportamiento del reporte de casos de posibles

incidentes o eventos adversos es dinámico e influenciado por
múltiples factores. En el periodo de Enero a Abril se observa
tendencia a la disminución de casos reportados en
comparación con cuatrimestre anterior, con cuatro reportes,
los cuales han sido clasificados como incidentes y 1 evento
adverso no prevenible, gestionados oportunamente y con
planteamiento de acciones correctivas y de mejora eficaces.
Gráfico 1. Comportamiento de casos reportados como posibles eventos
adversos o incidentes 2019-2020

3.5
3
CASOS
2.5 REPORTADOS
2020
2
1.5
1 CASOS
REPORTADOS
0.5 2019
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

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Farmacovigilancia

ESTADO DE LOS MAYORES DE 70 AÑOS EN LA UNIDAD

ONCOLOGICA SURCOLOMBIANA SAS DURANTE EL COVID-19 A
15 DE MAYO DE 2020.

En el período de seguimiento a pacientes mayores de 70 años

con patología oncológica y/o hematológica, atendidos en la
Unidad Oncológica Surcolombiana S.A.S.; se identifica: actual
estado de salud, presencia vs ausencia de red de apoyo; se
brinda orientación, educación y consulta en: realización de
estudios de extensión, solicitud de control por consulta
especializada, inquietudes sobre cuadro clínico de la
infección covid-19, alteraciones del ánimo en cuarentena,
recomendaciones y lineamientos de bioseguridad. A corte 15
de mayo de 2020 se llevaron a cabo un total de 562 llamadas
de las cuales 416 fueron efectivas; y, se reportaron 14
pacientes fallecidos (10 de Comfamiliar, 2 AsmetSalud, 2
Sanitas).

1. ¿Ha presentado
síntomas como
fiebre, tos, dificultad
para respirar, fatiga,
cansancio o
debilidad muscular,
secreciones nasales,
malestar general?

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Farmacovigilancia
2. ¿Cuántas
personas habitan en
el hogar?

3, ¿Algún miembro
de su familia ha
presentado alguno
de los síntomas
anteriormente
mencionados?

4, ¿Tuvo contacto
con personas que
tuvieran síntomas de
enfermedad
respiratoria o fiebre?

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Farmacovigilancia
5, ¿Tuvo contacto
con personas
extranjeras en los
últimos 15 días o
personas

6, ¿Se encuentra en
confinamiento?

7. Ha tenido que
salir a realizar
compras/diligencias?

Todos los pacientes y/o familiares/acudientes contactados

hasta la fecha son conscientes de la importancia del
autocuidado y del mayor riesgo de contagio y
complicaciones al que se expone el adulto mayor con
patología oncológica y/o hematológica.

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Dentro de las llamadas efectivas a los pacientes con

sintomatología; solo dos pacientes se han identificado como
de mayor sospecha: 1. Paciente con tos persistente no
productiva (mayor a 15 días), y paciente (49 años) con fiebre
cuantificada (38.2°C) en cita especializada de control.
Las inquietudes más frecuentes están relacionadas con la
presentación clínica del Covid-19.
Durante los seguimientos al paciente adulto mayor se han
descrito alteraciones del ánimo (principalmente ansiedad),
necesidad de escucha, temor e incertidumbre al futuro.
Se ha b brindado a través de la líder de talento humano los
casos de pobre red de apoyo y/o abandono familiar.
Se ha escuchado a pacientes y/o familiares que han
manifestado verbalmente su inconformidad en la ejecución
de procesos por parte de sus EAPBs. Y se ha gestionado su
resolución.

RESUMEN ESTUDIO CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON

CANCER DE MAMA EN CUIDADO PALIATIVO

La Unidad Oncológica Surcolombiana, en su visión integral del

cuidado al paciente oncológico, potencia la academia y
abre las puertas a la Pontificia Universidad Javeriana, con el
Estudio “Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Mama
En Cuidado Paliativo de la Unidad Oncologica Surcolombiana
de Neiva 2020”
Introducción: La calidad de vida es una agregación resumida
de una amplia gama condiciones y circunstancias de vida
que se puede ver afectada por el cáncer de mama.
Objetivo: Describir la calidad de vida de pacientes con
cáncer de mama en cuidado paliativo de la Unidad
Oncológica Surcolombiana de Neiva durante el primer
trimestre de 2020

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Material y método: Investigación de tipo cuantitativo, con
enfoque descriptivo transversal, de muestreo no probabilístico
por conveniencia, mediante la aplicación de la escala FACT-
B.
Resultados: La edad promedio de las pacientes fue 58 años,
en estadíos clínicos IIIC y IV. En la escala FACT-B, se encontró
que el bienestar físico (13,98 ± 7,57) y funcional (15,625 ±
77,092) fueron las dimensiones con puntuaciones más bajas
de CV; entre tanto, las dimensiones de Ambiente Familiar y
Social (18,775 ± 5,371) junto con la de Estado Emocional
(16,075 ± 5,695), reportaron puntuaciones más altas, y la
dimensión de otras preocupaciones (25,475 ± 8) evidenció
control de los síntomas propios de la enfermedad;
Estado Ambient Estado Capacidad de Otras
físico e familiar emociona funcionamient preocupacione
Estadísticos genera y social l o personal s
l de
salud
Puntuación
máxima 28 28 24 28 40
Media 13,98 18,775 16,075 15,625 25,475
Mediana 12 20 17,5 17 25
Moda 19 24 12 17 33
Desv. típ. 7,57 5,371 5,695 7,092 7,990
Mínimo 3 0 0 1 7
Máximo 27 26 23 28 38
Z de
Kolmogorov
- Smirnov 0,914 0,902 1,083 0,924 0,802
Sig. asintót.
(bilateral) 0,373 0,390 0,191 0,361 0,541
Punto de
corte
inferior 6 13 10 9 17
Punto de
corte
superior 22 24 22 23 33

Fuente. García Lady, Molina Fernanda, Segura Linda. Calidad de vida de

las pacientes con cáncer de mama en cuidado paliativo. Diseñada en excel a
partir de los datos obtenidos en SPSS

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Conclusiones: La calidad de vida de las pacientes con

cáncer de mama es variante, depende de variables
sociodemográficas, clínicas y psicosociales, presentan mayor
afectación en las dimensiones Física y Funcional que podría
relacionarse principalmente con el síntoma de dolor, y
demuestra más CV en las dimensiones Familiar y Social y el
Estado Emocional posiblemente relacionado con el apoyo
familiar, la cercanía a su pareja, y una adecuada aceptación
y afrontamiento de la enfermedad.
Palabras clave: Calidad de vida, cáncer de mama, cuidados
Paliativos.

CELEBRACIÓN DÍA DE LA MUJER

En caso de presentar alguna observación o aporte, por favor,

informar al correo calidad@unidadoncosurcolombiana.com.co

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Unidad Oncológica Surcolombiana S.A.S

Calle 9 No. 13- 24. Telefono: 8718241 - 8715784
www.unidadoncosurcolombiana.com
Neiva – Huila.
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