ACTA No 04

NOMBRE DEL COMITÉ O DE LA REUNIÓN:

COMITÉ FARMACOVIGILANCIA

CIUDAD Y FECHA: Bucaramanga 31 de HORA INICIO: 7:30 am HORA FIN: : 12:00

octubre de 2020 am

LUGAR: SMA SENA

Bucaramanga reunión vía teams Regional Santander
TEMA (S):
1. Conformación de Comité Farmacovigilancia SMA Sena Regional Santander
OBJETIVO(S) DE LA REUNIÓN:
Realizar la conformación de COMITÉ FARMACOVIGILANCIA

DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se explica la nueva conformación de los comités de obligatorio cumplimiento, se realiza lectura de los
siguientes aspectos

Soportar el funcionamiento de lineamientos del programa

MISIÓN: de farmacovigilancia
Contribuir al uso seguro y racional de medicamentos,
supervisando y evaluando permanentemente los riesgos
OBJETIVO: asociados a la ocurrencia de eventos adversos que
incluyen Reacciones Adversas y efectos secundarios.
El Programa de Farmacovigilancia contribuye a mejorar el
cuidado del paciente. Se ha demostrado que la
META: monitorización de eventos adversos disminuye su
incidencia y gravedad, lo que se traduce en un mejor
cuidado individual del paciente.

ORGANIZACIÓN:
1. Vigilar la implementación del programa de
farmacovigilancia
2. Dar a conocer los lineamientos en materia de
farmacovigilancia emitidos por el INVIMA
3. Hacer seguimiento a problemas relacionados con
FUNCIONES: medicamentos y remitir al INVIMA los eventos para
determinar si el evento guarda o no relación con el
medicamento
4. Socializar las alertas INVIMA
5. Reporte ante los entes de control sobre los eventos e
GD-F-007 V.02

incidentes relacionados con medicamentos

 6. Realizar seguimiento al proceso de formulación en el
aplicativo SPU
7. Dar cumplimento a las actividades relacionadas con
farmacovigilancia activa y pasiva.
8. Velar por el cumplimiento de los 10 correctos en la
administración de medicamentos
Reuniones Mensuales y extraordinariamente en caso de
AGENDA: ser necesario previa citación de las personas integrantes
del comité.
COORDINADOR DEL SERVICIO MÉDICO ASISTENCIAL DEL
SENA Dr. Carlos Alberto Diaz Caldas
AUDITOR Dr. Javier Orejarena Pinilla
MEDICA GENERAL: Dr. Jorge Seija y Dra. Maura Moreno
ODONTOLOGO GENERAL; Dra. Johana Patricia Silva Peña
AUXILIAR DE ODONTOLOGIA: Nydia Paola Lozano
MIEMBROS: Buitrago
ENFERMERA: Zulma Liliana Diaz
AUXILIAR DEL SERVICIO MEDICO ASISTENCIAL: Janeth
Melo Hernandez
AUXILIAR ADMINISTRATIVA SMA: Carmen Lucia Mantilla
APOYO SERVICIO MEDICO: Esperanza Granados Prada
APOYO EXCEDENTES SMA: Ibeth Tatiana Rapalino
RESPONSABLE AUDITOR Medico Dr. Javier Orejarena Pinilla

Para el desarrollo del comité se tendrá en cuenta la

siguiente estructura:
1. Verificación de asistencia a integrantes del
comité
2. Compromisos del acta anterior
3. Reporte Interno y externo de IAI asociado a
medicamentos
4. Análisis de causalidad de eventos adversos
reportados en el periodo
METODOLOGÍA
5. Revisión y socialización de alertas al INVIMA
6. Reporte de fallas al INVIMA
7. Realizar seguimiento al proceso de formulación
en el aplicativo SPU
8. Dar cumplimento a las actividades relacionadas
con farmacovigilancia activa y pasiva
9. Otros
10. Compromisos siguiente comité

COMPROMISOS
ACTIVIDAD RESPONSABLE FECHA
 PERIODICIDAD
Desarrollo del comité:
Se conforma el comité de Historias clínicas de
la regional Santander en fecha 31 de octubre Coordinador del SMA
de 2020 Auditora
El comité está constituido por un equipo de
personas relacionadas con el comité que Odontóloga Mensual Y
asuman unas responsabilidades derivadas del Auxiliar odontología extraordinaria si el
funcionamiento de este Coordinador servicio médico caso lo amerita
El funcionamiento del comité es democrático asistencial SENA
y en plena igualdad de condiciones, si bien el Médicos asesores
responsable del comité deberá compartir la Enfermera
toma de decisiones, en caso de empate tendrá Auxiliares del SMA
voto de calidad Auxiliares de apoyo y excedentes
Participación activa:
El responsable del comité Asume la dirección
del equipo de trabajo y deberá velar por su
buen funcionamiento y el cumplimiento de
compromisos de ejecución
Los miembros del comité se comprometen a
realizar las tareas que se programen para la
viabilidad de los proyectos, mantener una
comunicación fluida, con el responsable del
comité y las personas implicadas en la
ejecución de las tareas y comunicar cualquier
dificultad a la mayor brevedad.
Documentos: los documentos que hacen parte
del comité son: informe semanal, quincenal y
mensual del proveedor de medicamentos,
informa de auditoría polimedicados, informa
de alerta Sanitarias Invima, informe de
eventos adversos relacionados con
medicamentos, normatividad vigente
farmacovigilancia.
ASISTENTES: (Incorporar registro de asistencia)
 REGISTRO DE ASISTENCIA DEL ACTA No-04 DEL DÍA 31 DEL MES DE OCTUBRE DEL AÑO 2020

OBJETIVO (S) . Conformación de Comité Farmacovigilancia SMA Sena Regional Santander

TIPO DE VINCULACIÓN
CÉDULA EMPRESA/DEPE
No. NOMBRES Y APELLIDOS CONTRATISTA PLANTA CORREO ELECTRÓNICO CELULAR/EXT. SENA FIRMA
NDENCIA

1 Carlos Alberto Diaz Caldas 91.209.855 X SENA-SMA cadiaz@sena.edu.co 3175666631

2 Carmen Lucia Mantilla Mantilla 30.207.376 X SENA-SMA cmantilla@sena.edu.co 3105691383

3 Esperanza Granados Prada 63.479.255 X SENA-SMA esgranadosp@sena.edu.co 3168368585

4 Ibeth Tatiana Rapalino Alvarado 1.095.928.506 X SENA-SMA irapalino@sena.edu.co 3192394059

5 Janette Melo Hernandez 63.306.552 X SENA-SMA jmelo@sena.edu.co 3214992846

6 Javier Orejarena Pinilla 91.040.444 X SENA-SMA jorejarena@sena.edu.co 3162992429 Escriba el tex

7 Johana Patricia Silva Peña 37.726.670 X SENA-SMA jpsilva@sena.edu.co 3007942861

8 Jorge Enrique Seija Cadavid 8.703.483 X SENA-SMA jseija@sena.edu.co 3002151711

9 Maura Gisela Moreno Beltrán 1.098.623.675 X SENA-SMA magimobe@hotmail.com 3123898523

Paola Lozano B
10 Nidia Paola Lozano Buitrago 1.098.602.487 X SENA-SMA nlozano@sena.edu.co 3163505151

11 Zulma Liliana Diaz Archila 28.054.316 X SENA-SMA zldiaz@sena.edu.co 3202877556

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