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NORMALIZADOS DE OPERACIÓN
ELABORÓ
Nombre y puesto Firma y fecha
REVISÓ
Nombre y puesto Firma y fecha
AUTORIZÓ
Nombre y puesto Firma y fecha
1. Objetivo
Establecer los lineamientos y la metodología que debe cumplir el personal de
Distribuidora Mexicana Opciones farmacéuticas S.A. de C. V. para elaborar o
actualizar en forma clara, completa y sistemática los procedimientos normalizados de
operación dirigidos a nuestra farmacia.
2. Alcance
3. Responsabilidades
Control de cambios. Conjunto de actividades documentadas que específica los pasos para
incorporar modificaciones previstas por una oportunidad y/o necesidad.
5.1. Encabezado:
(B)
Procedimiento Normalizado de Operación (C)
Título PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR PROCEDIMIENTOS
C) Nombre del documento. El título deberá indicar el tipo de documento del que se
trata (Procedimiento Normalizado de Operación, Instructivo, Manual, etc.), deberá
ser escrito utilizando mayúsculas y minúsculas con Arial de 10 puntos, en negritas,
y se ubicará centrado en el espacio asignado.
D) Título: Se colocará únicamente la palabra “Título”, deberá ser escrita en Arial de
10 puntos y en negritas.
E) Nombre del documento: Se colocará el nombre asignado al documento o
denominación del PNO, el cual deberá ser descriptivo al contenido del mismo, este
deberá ser escrito en mayusculas con Arial de 10 puntos y en negritas.
F) Clave: Es la secuencia alfanumérica asignada consecutivamente, solo la palabra
“Clave” se escribirá en minúsculas con la primera letra en mayúsculas con letra
Arial de 10 puntos en negritas, y la clave asignada será escrita con letra
mayúscula, Arial de 11 puntos, en negritas, con interlineado de 1.5 entre la palabra
clave y la clave asignada, el cual será integrado de la siguiente forma:
Procedimiento PNO
Instructivo INS
Tipo de documento
Formatos FOR
Manual MAN
Unidad de negocio Farmacias SF
Área Operativa Calidad CAL
Consecutivos 001,002, 003,004…
NOTA: La clave estará ordenada de manera alfabética, al agotarse la letras se iniciará con el número
según corresponda.
tendrá que estar escrito en tres dígitos en Arial de 10 puntos, en negritas, seguido del
consecutivo de revisiones del procedimiento partiendo de uno.
H) Vigencia: Solo la palabra “Vigencia” se escribirá en minúsculas con la primera
letra en mayúsculas con letra Arial de 10 puntos en negritas. La vigencia es la
fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de la siguiente versión, la cual
deberá ir con el siguiente formato dd-mm-aa, dos dígitos para el día, dos dígitos
para el mes y dos dígitos para el año, (ejemplo: 04-06-19).
I) Próxima revisión: Solo “Próxima revisión” se escribirá en mayúsculas y
minúsculas con letra Arial de 8 puntos. La fecha de próxima revisión, tendrá que
estar escrita con el siguiente formato dos dígitos para el día, dos dígitos para el
mes y dos dígitos para el año, (ejemplo: 04-06-19). La próxima revisión será en 4
años y puede haber una revisión previa a la fecha en caso de ser necesario por el
cambio de normativas.
J) Sustituye: Solo la palabra “Sustituye” se escribirá en minúsculas con la primera
letra en mayúsculas con letra Arial de 10 puntos en negritas y está se indica en
caso de sustitución de algún PNO; en caso de ser la primera publicación, indicar
“NUEVO”, tendrá que estar escrita en mayúsculas Arial de 10 puntos, en negritas.
K) Página: Solo la palabra “Página” se escribirá en minúsculas con la primera letra
en mayúsculas con letra Arial de 10 puntos en negritas. Se debe indicar la página
actual y las paginas totales que conforman el procedimiento, tendrá que estar
escrita en Arial de 10 puntos, en negritas.
5.1.2. Para le elaboración de formatos, se debe colocar el siguiente recuadro como encabezado
en todas las páginas de los formatos e instructivos.
B)
A) C) CARÁTULA DE EMISIÓN DE PROCEDIMIENTOS
5.2. Redacción:
Para asentar que el procedimiento ha sido aprobado debe recolectarse las firmas
necesarias para su aprobación las cuales serán colocadas en la caratula del
procedimiento.
Una vez aprobado el procedimiento por todos los involucrados, se entrega al área de
Calidad y Asuntos Regulatorios, junto con su archivo electrónico, para ser
resguardado.
5.6. Capacitación:
6. Referencias bibliográficas
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