Se tiene el lote de tabletas de Clorhidrato de Ciclobenzaprina, XP-876d2, luego del análisis de

disolución los resultados fueron los siguientes para S1.

CURVA DE CALIBRACIÓN
STD1 0.345
STD2 0.691
STD3 1.378
r= 0.9996

DISOLUCIÓN S1 Q + 5= (75 + 5) =80

M1 77 No cumple
M2 60 No cumple
M3 80 Cumple
M4 84 Cumple
M5 85 Cumple
M6 87 Cumple
CRITERIO DE ACEPTACIÓN S1
Cada unidad no es menor que Q +5%

DISOLUCIÓN S2 El valor medio de las 12 unidades S1+S2 es igual o mayor que Q

M7 78 y ninguna unidad es menor que Q-15%
M8 75
M9 59
M10 85
M11 86
M12 85
PROMEDIO La sumatoria de M1 a M12 = 941 /12= 78.4 =78
Igual o mayor que 75= cumple
Q -15 Q=75 75-15= 60
Ninguna unidad es menor que Q-15= M9 es igual a 59. Una unidad es menor
que 60, por lo tanto no cumple S2, pasa a S3.
Luego del análisis de la S1, de acuerdo al criterio de aceptación cada una de las 6 unidades
analizadas en la S1 no deben ser menores que 80%, M1 y M2 no cumplen, por lo tanto pasa a S2.

CRITERIO DE ACEPTACIÓN S2
El valor medio de las 12 unidades S1+S2 es igual o mayor que Q y ninguna unidad es menor
que Q-15%
S2:

S3

CRITERIO DE ACEPTACIÓN DE S3
El valor medio de las 24 unidades S1+S2+S3 es mayor o igual a Q, no más de 2 unidades son
menores que Q-15 y ninguna unidad es menor que Q-25%.
DISOLUCIÓN S3 El valor medio de las 24 unidades S1+S2+S3 es mayor o
M13 80 igual a Q,
M14 81 no más de 2 unidades son menores que Q-15 y
M15 77 ninguna unidad es menor que Q-25%.
M16 76
M17 77
M18 80
M19 81
M20 84
M21 75
M22 76
M23 88
M24 89
sumatoria De 24 unidades Promedio 79.38
1905 S1+S2+S3 es mayor o igual a Q(75) cumple
Q -15 75-15 =60 No más de 2 unidades son menores que 60, únicamente
M=9 es menor que 60, por lo tanto cumple
Q - 25 50 Ninguna unidad es menor que 75-25 =50
Todas las unidades son mayores que 50, cumple.
El lote luego de la S3 cumple con los criterios de aceptación, por lo tanto, se libera el lote XP-
876d2, para la prueba de disolución.