GUIA TÉCNICA GTC-ISO/IEC

COLOMBIANA 28

2006-11-30

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD.
ORIENTACIONES PARA UN SISTEMA DE
CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO DE TERCERA PARTE

E: CONFORMITY ASSESSMENT. GUIDANCE ON A THIRD-

PARTY CERTIFICATION SYSTEM FOR PRODUCTS

CORRESPONDENCIA: esta guía es una adopción idéntica

(IDT) por traducción de la guía
ISO/IEC 28:2004

DESCRIPTORES: certificación; certificación de producto;

evaluación de la conformidad.

I.C.S.: 03.120.20

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Editada 2006-12-07

 PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La GTC-ISO/IEC 28 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2006-11-30.

Esta guía está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta guía a través
de su participación en el Comité Técnico 21 Evaluación de la conformidad.

BUREAU VERITAS QUALITAS INTERNATIONAL ECOPETROL

–BVQI– SENA REGIONAL BOGOTÁ
CORPORACIÓN COLOMBIA INTERNACIONAL SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
COTECNA CERTIFICADORA SERVICES COMERCIO

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:

ACUEDUCTO DE BOGOTÁ S. A. ESP INDUSTRIA Y TURISMO

ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. PINZUAR LTDA.
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR SGS COLOMBIA S.A.
–COMPENSAR– SIEMENS S.A.
CIDET UNIVERSIDAD CATÓLICA DE COLOMBIA
CONSEJO COLOMBIANO DE SEGURIDAD UNIVERSIDAD DEL NORTE
FUNDACIÓN CENTRO DE CALIDAD Y UNIVERSIDAD MANUELA BELTRÁN
METROLOGÍA –METROCAL– UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA -
IDEAM LABORATORIO DE ENSAYOS
INDUSTRIAS ALIADAS S. A. ELÉCTRICOS INDUSTRIALES "FABIO
INGENIERÍA DE SERVICIOS CHAPARRO"
ALIMENTARIOS –INGESAL LTDA–
MINISTERIO DE COMERCIO,

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28

PRÓLOGO

ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional)

forman el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales
miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales a través de
comités técnicos establecidos por la organización respectiva, para atender campos particulares
de la actividad técnica. Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés
mutuo. Otras organizaciones internacionales, públicas y privadas, vinculadas a ISO e IEC,
también participan en el trabajo. En el campo de la evaluación de la conformidad, el Comité de
ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de Normas
Internacionales y Guías.

Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de
las Directivas ISO/IEC.

Los Proyectos de Guías se circulan a los organismos nacionales para votación. La publicación
como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos
nacionales con derecho a voto.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no se responsabiliza por la identificación de
ningún derecho de patente.

La Guía ISO/IEC 28 fue preparada por el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad
(CASCO).

Esta segunda edición anula y reemplaza a la primera edición (Guía ISO/IEC 28:1982), la cual ha
sido revisada técnicamente.

i
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28

PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL

Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Working Group”
del Comité ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector
empresarial de los siguientes países:

Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, España, Estados Unidos de
América, México, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.

Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión

Panamericana de Normas Técnicas) e IAAC (Cooperación Interamericana de Acreditación).

Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene
desarrollando desde su creación en 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua
española en el ámbito de la evaluación de la conformidad

ii
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 RESUMEN

CONTENIDO

Página

PRÓLOGO ................................................................................................................................i

PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL ..........................................................................ii

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ........................................................................1

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ...................................................................................1

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES .....................................................................................2

4. SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN ...............................................................................2

5. EVALUACIÓN INICIAL ................................................................................................2

5.1 GENERALIDADES .......................................................................................................2

5.2 EVALUACIÓN DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN Y DEL SISTEMA DE LA

CALIDAD ......................................................................................................................3

5.3 ENSAYO INICIAL .........................................................................................................3

6. EVALUACIÓN (REVISIÓN) ..........................................................................................3

7. DECISIÓN.....................................................................................................................4

8. CONCESIÓN DE UNA LICENCIA ...............................................................................4

9. AMPLIACIÓN DEL ALCANCE DE LA CERTIFICACIÓN ...........................................4

10. VIGILANCIA .................................................................................................................4

GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 RESUMEN

Página

11. USO DE UN CERTIFICADO O MARCA DE CONFORMIDAD ....................................5

11.1 CERTIFICADO O MARCA DE CONFORMIDAD .........................................................5

11.2 MARCADO ...................................................................................................................5

12. PUBLICIDAD POR LOS LICENCIATARIOS ...............................................................6

13. CONFIDENCIALIDAD ..................................................................................................6

14. USO ABUSIVO DE UN CERTIFICADO O MARCA DE CONFORMIDAD...................6

15. SUSPENSIÓN DE LA LICENCIA PARA UN PRODUCTO ..........................................6

16. CANCELACIÓN DE LA LICENCIA PARA UN PRODUCTO .......................................7

17. IMPLEMENTACIÓN DE LAS MODIFICACIONES DE UNA NORMA .........................8

18. RESPONSABILIDAD LEGAL POR EL PRODUCTO ..................................................8

19. APELACIONES ............................................................................................................8

20. TARIFAS ......................................................................................................................8

ANEXO A (Informativo)
MODELO DE LISTA DE VERIFICACIÓN DE REQUISITOS ...................................................9

ANEXO B (Informativo)
MODELO DE FORMULARIO PARA SOLICITAR LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO...11

ANEXO C (Informativo)
MODELO DE CUESTIONARIO PARA LA EVALUACIÓN DE LA INSTALACIÓN ..............12
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 RESUMEN

Página

ANEXO D (Informativo)
MODELO DE CERTIFICADO DE CONFORMIDAD ..............................................................16

ANEXO E (Informativo)
MODELO DE UN CONTRATO DE LICENCIA PARA EL USO DE UN CERTIFICADO O
MARCA DE CONFORMIDAD ................................................................................................17

ANEXO F (Informativo)
MODELO DE FORMULARIO DE LICENCIA PARA USO DE UN CERTIFICADO O
MARCA DE CONFORMIDAD ................................................................................................20

BIBLIOGRAFÍA ...........................................................................................................................21
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 RESUMEN

INTRODUCCIÓN

Esta Guía tiene por finalidad proporcionar un modelo para un sistema de certificación de producto
de tercera parte, pero no excluye la existencia de otros modelos útiles para sistemas de
evaluación de la conformidad de tercera parte. Hay muchas tipos de sistemas posibles,
dependiendo del tipo de producto que requiera la certificación.

La utilidad de la Guía ISO/IEC 28:1982 como un sistema modelo de certificación de producto de

tercera parte ha sido muy reconocida. Esta revisión confirma que la Guía es un documento de
referencia, como modelo de sistema de certificación de producto, respetado y confiable, si bien
no exclusivo.
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD.
ORIENTACIONES PARA UN SISTEMA DE CERTIFICACIÓN
DE PRODUCTO DE TERCERA PARTE

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta Guía proporciona directrices generales para un sistema específico de certificación de

producto.

Es aplicable a un sistema de certificación de producto de tercera parte, para determinar la

conformidad de un producto con requisitos especificados, por medio del ensayo1) inicial de
muestras del producto, la evaluación y vigilancia del sistema de calidad en cuestión, y la
vigilancia por medio de ensayos de muestras del producto tomadas de la instalación o del
comercio, o de ambos. Esta Guía trata las condiciones para el uso de una marca de
conformidad y las condiciones para el otorgamiento de un certificado de conformidad.

Este sistema corresponde al sistema 5 de certificación de producto descrito en la Guía

ISO/IEC 67.

El Anexo A contiene un modelo de lista de verificación de requisitos para un sistema de

certificación de producto de tercera parte.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este

documento. Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias
sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier
modificación).

ISO/IEC 17000:2004, Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales.

Guía ISO/IEC 65:1996, Requisitos generales para entidades que realizan la certificación de
producto.

1)
El término "ensayo" en este documento equivale al término "prueba" en algunos países.
1 de 21
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 RESUMEN

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones establecidos en la
norma ISO/IEC 17000.

2
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 RESUMEN

BIBLIOGRAFÍA

[1] Guía ISO/IEC 7:1994, Directrices para la redacción de normas adecuadas para su uso en
la evaluación de la conformidad.

[2] Guía ISO/IEC 23:1982, Métodos para indicar la conformidad con normas en los sistemas
de certificación de tercera parte.

[3] Guía ISO/IEC 27:1983, Directrices para la toma de acciones correctivas por un organismo
de certificación en el caso de mal uso de su marca de conformidad.

[4] Guía ISO/IEC 67:2004, Evaluación de la conformidad– Elementos fundamentales de la

certificación de productos.

[5] ISO/IEC 17020:1998, Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de

organismos que realizan la inspección.

[6] ISO/IEC 17025:2005, Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

[7] ISO/IEC 17030:2003, Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para las

marcas de conformidad de tercera parte.

3
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 RESUMEN

IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final.

El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en
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