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Agua Conservada
Agua conservada Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB01
Agua conservada Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB01
Fórmula cuantitativa
Metilparabeno 0,18 gr
Propilparabeno 0,02 gr
Propilenglicol 0,86 gr
Agua purificada c.s.p. 100 ml
Fórmula Práctica
Solucion concentrada de 1 ml
parabenos CFB02
Agua purificada c.s.p. 100 ml
Agua conservada Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB01
Metodología:
El agua debe hervir por 2-3 minutos (ebullición franca) y luego reposar tapada, hasta
aproximadamente 70 – 80 °C.
pH: entre 4 y 6.
Conservantes en FM
Conservantes - definición HSA
multiplicación de microorganismos.
Conservantes - tipos HSA
2.-ANTIOXIDANTES:
multiplicación de microorganismos.
2.-ANTIOXIDANTES:
reconstituidos en agua).
Conservantes HSA
-Permanecer estable, sin perder efectividad, a lo largo de toda la vida útil del
producto.
-La concentración.
EDTA + parabenos
potencia la actividad del conservante
Cosmética
Phenoxyethanol Phenoxyethanol
Propylene Glycol & Diazolidinyl Urea & Propylene Glycol & Diazolidinyl Urea & Methyl Paraben & Propyl Paraben
Methyl Paraben & Propyl Paraben
Sodium Hydroxymethyl glycinate
Plantaserv M Benzyl Alcohol & Salicylic Acid & Glycerine & Sorbic Acid
Fórmula cuantitativa
Metilparabeno 18,0 gr
Propilparabeno 2,00 gr
Propilenglicol c.s.p. 100 ml
HSA
Bases Semisólidas de
Formulación
Bases Semisólidas de Formulación HSA
• Bases silicónicas
• Geles
• Pastas …
Bases de Formulación HSA
Emulsiones
•Fase oleosa
•Fase acuosa
•Agente emulsionante o tensioactivo.
Las cremas o/w son sólidos blandos o líquidos espesos diseñados para uso
externo que poseen medicamentos disueltos o suspendidos en sistemas
removibles con agua (cremas evanescentes) o bases emolientes y además
son opacas.
Las emulsiones o/w son miscibles en agua, lavables, pueden absorber agua,
no son oclusivas ni grasosas
Bases de Formulación HSA
- Excipiente CFB05
Crema Base Aniónica Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB07
Partimos de
- Excipiente CFB07
Ceral PW (R) 10 gr
Propilenglicol 5 gr
Vaselina liquida 180 5 gr
Agua conservada csp 100 gr
Crema Base Aniónica Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB07
MODUS OPERANDI:
A-En recipiente adecuado colocar la cera y la vaselina. Calentar a 70-75 °C, Fundir y homogeneizar
C-Agregar A sobre B, homogeneizando bien fuera del calor. Puede incluso ponerse sobre baño María invertido
para acelerar el proceso.
Continuar removiendo con "pala" con ranuras, lenta y uniformemente hasta consistencia.
Una opción práctica es : calentar a 75 grados sólo la mitad del agua con el PPG, unirla a la grasa y una vez
mezclado todo, agregar la otra mitad de agua a Temperatura ambiente. La crema se forma casi
inmediatamente.
Otra posibilidad es fundir todo junto a 75°C y remover, sobre todo si se cuenta con mezclador automático y
hacemos mucha cantidad.
D-Dejar enfriar, y en dilución al 10%, tomar pH : 4-7. De ser necesario ajustar con ac. Cítrico o citrato de sodio
Gel base de Carbopol Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB08
Gel base de Carbopol Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB08
CARBOPOLES - CARBÓMEROS
Son resinas de alto PM obtenidas a partir de polímeros del ácido acrílico.
Algunos son lineales y otros ramificados.
Son polvos amorfos, blancos, secos y muy livianos.
Se usan en concentraciones de hasta el 3%.
Es una familia muy extensa que a veces tiene variaciones notorias
en su comportamiento físico-químico.
Carbopol 940 - Carbopol 980
Son polímeros de alto P.M. que forman geles tixotrópicos, estables, cristalinos y transparentes.
El Carbopol 980 esta libre de restos bencénicos muy tóxicos, en cambio el 940 posee restos de
benceno.
Resultan aptos para elaborar geles con alto contenido alcohólico.
Son viscosos y dan sensación de pegajosidad
Carbopol 2020
Polímero de ligaduras cruzadas, de mayor dispersabilidad que el 980. No contiene restos bencénicos.
Los geles son cristalinos y con muy buena tolerancia a los electrolitos. Excelente tolerancia a los
tensioactivos aniónicos y no iónicos, especial para champúes.
Gel base de Carbopol Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB08
Carbopol ultrez 10
Es el polialquilacrilato que mas fácil se dispersa, en unos pocos minutos queda humectado.
Da geles muy claros y cristalinos.
A concentraciones del 1 % tiene una viscosidad entre 40.000 y 60.000 cps.
No da sensación pegajosa. Libre de restos de bencenos y óptima tolerancia para la piel.
No es compatible con iones ni tensioactivos, lo afectan pequeñas variaciones de pH hacia el rango
ácido. El EDTA estabiliza y clarifica sus geles.
Carbopol ultrez 21
Es un crospolímero de poliacrilato modificado hidrofóbicamente.
Es de muy fácil dispersión, una suspensión al 0,5 % se humecta en 3 minutos sin necesidad de gran
agitación.
Sus geles son de muy buena consistencia.
No tiene sensación pegajosa y es muy bien tolerado por la piel.
Tiene mayor capacidad emulsiva y mayor tolerancia a los electrolitos que el ultrez 10.
Gel base de Carbopol Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB08
Carbómero 1 gr
Propilenglicol 4,14 gr
Neutralizante cs
Agua conservada csp 100 gr
Gel base de Carbopol Codex Farmacéutico Bonaerense HSA
- Excipiente CFB08
MODUS OPERANDI:
A- En recipiente de tamaño adecuado, de mayor capacidad que la que usaríamos normalmente, poner el
94% del agua , agregarle el propilenglicol y homogenizar.
B- Con ayuda de un tamiz pequeño ( colador de acero inoxidable ), espolvorear el carbopol de manera
homogénea sobre la superficie del agua, evitando la formación de cúmulos y que el polvo toque las
paredes del recipiente.
C- Si el carbopol es 940 o 980, se deja reposar 24 hs. Si es carbopol ultrez 10 o 21, bastarán unos 20 o 30
minutos para total humectación.
D- Una vez bien humectado el carbomer, homogeneizar y neutralizar con la TEA 50%, hasta formación del
gel o pH neutro. Completar a peso con agua
Gel base de Hidroxietilcelulosa HSA
(Natrosol ® Tylose®)
Fórmula Práctica Hidroxietilcelulosa 2,3 gr
Propilenglicol 2,5 gr
EDTA disódico 0,1 gr
DMDM hidantoína 0,5 gr
Agua conservada csp 100 gr
MODUS OPERANDI:
A- En vaso precipitados colocar el PPG e ir agregando la HEC hasta masa homogénea.
B- Agregar el agua necesaria sobre A y agitar con minipimer unos minutos
C- Calentar hasta unos 80°C hasta formación del gel. Continuar agitando un rato más
D- Llevar a peso con agua.
Crema gel de EMULCARE EI ® HSA
MODUS OPERANDI:
A- En recipiente adecuado pesar el Emulcare
B- Sobre A agregar la silicona y mezclar
C- Incorporar el agua conservada en porciones y agitar
HSA
PROVINCIA DE CORDOBA
Guía de Buenas Practicas de la Actividad Farmacéutica – Resolución 1326/2010
Formulario Provincial de Productos Sanitarios Oficinales Normalizados –
Resolución 152/2012
PROVINCIA DE MISIONES
Normas de Buenas Practicas de Elaboración de Preparados en Farmacias
Comunitarias y Hospitalarias - Resolución Nº1490/ julio 2015.
Buenas Prácticas de Preparación en Farmacia (BPPF) HSA
“SEGURIDAD” EN UN PREPARADO,
POR CONVICCION
Buenas Prácticas de Preparación en Farmacia (BPPF) HSA
• N°FICHA DE PREPARACION
• MÉDICO
Martindale 35 ed.
Index merck 13 ed.
Parafam Index 3ra Ed.
Handbook of Pharmaceuticals Excipients 6ta Ed.
Codex Farmacéutico Bonaerense 1Ed 2011
Codex Farmacéutico Argentino 1Ed 2012
Páginas sugeridas
http://www.formulacionmagistral.org/
http://www.formulistasdeandalucia.es/
http://hagasesegunarte.blogspot.com.ar/
Foro del Programa de Buenas Prácticas de Preparación en Farmacia (BPPF) -
http://www.aula.colfarma.org.ar
HSA
Muchas gracias!!!
Miriam y Gabriela
hagasesegunarte@gmail.com
www.hagasesegunarte.blogspot.com.ar