a ot ae q NEesumen de Filtrade Fic Pvicvon' de Sel ee pe: entiende por 0; Wroeidn Noa PPETATON po low se cpa ran, los sides binamente — Wivididos de los fluidos en enyo sero estan sus ides, MAS lizando unt Super ficie yermeable a los Fluides, El - Plaide en cuestion puede ser, emo se sabe, Un Vequide oun Gas. j ; Ven tapas y desventajas 7 wVenl\aras : Bee. ce lotiomenhe conde bleu ee Bees muchos paneer Bia orees diferentes de tomono similar con un solo Filro, i Se puede wtilizar [a filh para esterilizacon, done. \cias my sensibl 5 Ss icoir~o; i"+» Desuentojas r . *L Ciltres con peres muy ? Tatas pueden oben ratte en Lillrar una susfancia. 7 la pequena posi bilidad de que Ogures microbras pued aser a traves de les res. Ot Qilfro ace filtres i Ait mal configurade o su in beg ri dad se prueba de panera |F inaprepiada es ce grown peo CAP acon, TH ¥S: Am ttre desarrella re Wa Passo cid fae: I se degosi\ slides en un | a Pe es) rig ae Xs \}rante, el responsable de la co leche de os > sd \i ess ernie ee cased | no eS om el ATA \a ey es sae an if es naled es Sclidos sin saparse con, las part* culas ol inicio de la Lillrorcion. Para alg anges roced Imi end Os, a medic debe 5 er fuerte, tener bapa fesistencca jot Flujo y “6 ML Elecd alectado por la ao yee en AG de. sy + Al aodén. y \ y low. ic |. hoa es eh mas coman, y 3€ pwtiliza ampli amente come medio — rimcrio, sirve e sepor te pare et re o ‘fae! fa ew lev + ces SAG Tee duras de ro, As ie abricacion a belsas pare hy x Res graesa. Gl on es Pgie Farmacent i porye ho ol weho, “les. henges © ie repercionn ” jen Papen tices NK ae eis! lisa, is ANA. F argo de la terta,wedaides inet nificantes e SL ev agoraen Y a noted Son adecuades ara la ib reaciédin QAruesa en proceses ase \icos, ve Sueden ser este ri lizeades per q auwtoc lave. : E\ tetlon 4 Es wveyor ara la Cildracion de m ushos Kquidos, perqve es wrmicamente inerte, ademas preperciona suficiente fuerza y. seporta temperciuras elevadas, ~ -wtejides de alambre i farlicularmente de acere inerxida— le, porque es durable, resistenfe a taparse es, Facil de limprar, | Les rmedios i ltrantes de ene eA str buena super fre: para la &F y Usuodcontra Ve presencia de grandes © arttcalas ewtranas, ees af. [Frac gn wit PR Nts HEPA Pos -Piltpos HEPA n SE a or Beales re c Ameren 4h e yee VO\ntiles resew Ss n~ re, Cabricades general ment ol og Tm de vidrio, Gslas ibras spec ates azar son o Khrernadeeae e fFinas crear wn entramade en forma o.. mal ke | pete Renee comp ues feos comlaminantes, €st os Cillros estan odaptades Pueden purificar hasta en 54 5 1 Abst oleds LiMes. Bre eses en donde a are — (Be Tequiern una Mrez Severe Estos Fee eberié Os Sen ce AFA mar ener. ¢ AVE lies COwwercibrnl 0 cillpaac ihe cumte Bee ee reenter pat ticulas grandes Uhasta 10 pr), Se usa principal mente pare Aariticer sollucie res, : - Mecro Filtr aceon t » J et Be Man pare Sea ae vernas > partkctculas, en tl interval Compren do entre 10-O1 pr. Elimina Fi cterias en myectables intrareneses, Paes in Saal y ague para be ber, Sap Vkra ta eleue So a 5 creteaer ser ectl(0,2-0,002 ponds Ester tee WicqusBer wkelcal en jestados des union de medicamentes a -otethiee plasmaticas para separar et comple og medicamendto. molecular profes na- + Garcess Twrersa Cst¢ al iret mas baye cde la escoen de fi Wracc6a (poder separador (0,002. — ©: 0003 wr) Consske ee torres erect die dsclente a Kraves de una membrana seri- ermeable que solo eca asar a diselvente no las eras gy mole culas, para lo qye requere - la ap\icec ion deuna gleada ~~ preston. Ta +E sistema de filtracién ol Una wnidad a sisternostde iltea con consiste : ros Ceithre) sebre Be Ar Sa aroes Pe _ (portatiltres), tode ello enced leo SON, OT OTR UN OR cco eatagt im perr Cae] ail (sspamtel eat El sistema de Filicacien 29 esterilizable por vapor ne una vee Montade. 'Y debe~, tener inlegria urante tedo ie proces eat at & i Pruebas qve lo contirman (pmeba do bathaja y prueba. de difusion wy Dimensionar el sistema de Cont TACT ON Se gan Acie cahis pee de ev eneem que predomine, se distingre entre Cilkractan en o teiassaltcaes ¥, Filtracion en su ec f tcie, ut izades seqan et sistema de Gillracidn: Eilracton en profundidad ug este intdernienen ck procese de cribado laccién Pare eC Mecd- nica de separacion, er eA que las partdccalas de deametro interror al de les por del filtro no pueden catravesarle) y adsorcion tlas parti cualas son retenidas a le large de los cahicnle $ A eo formon By Se er Mme canismos de* traccié n electrostati i i"¥ 4 ro que et deA ooo Soxtlad del pore: Los filtres en Pe, Aj dad estan consti faid os or Wr in WETS e Fibras ae ae erweriadas ol azar, con malig es comales o poros de tamano m diverse recorridoe tortvoso. Pueden ser de olgeden, lana, el porese, porcelana, peli meres — paabtes. vidrie metal sinte 4 Krsade o tierra de dimtemeas, # Las ventas as de estes filtres 4 sen’ —-No se ce lpheut ones eae reipigles= mente coro les tres super fi ce, —fosee ror capocidad de cetencién, is retienen > gatas evhap Fe © So eee como enw el eriorde lo rods bs debehsta PEilbracien ens pore ie AH Los pares ae reeldito 4 rp iid el f Ss 4 tis “allies arg 037 “r ene : iene los s 51% ie Ropero a de fe ee Soin : YA i rencina are Less Aria fesi#“ppokandidad, bea Az anthey. ee oa: un AMARO Ect ay ot Pees es poner a ld ampli f Srl dea atheh “IN Filtre pee al Fi 1 editors pungue son BCP os de ro; orosé As oce espesor aeden colmotarse mAs rapdarente que les fillros ow prefandi idad pe acamnlact on de pardicalas gue cubren les pores, Pe Varamestros Fine influy en en ¢ greceso 1 aK su erftct Le d:sponible Rae la ei Ree on, : sla al ference: a de presi6n Q@ \raves del lecho Aa filled he viscosidad del Hides que gi atraviesa el ro. 2+ Control del procese ches aig ils rai OW A\ junes de les enor YO ven ovawer, \as cuca Ui de es del UL HO, mientras ros Saeed la cal: arar set Ki trode, sear ee Gey inte regridond La nee y S e écmi re 24 de meri tz FOSO s ee Ya lt - lle tig dos Cnsayos by ey de burbuja ensayo de di fas: on, =Delterminacion del caudalt a caudal properciena una medider de la peorasdac, asi como de lamano de pero, El caudal se prede emcular mediante la a ecuacidn de Sew ile’ ‘ne at EEA Ai UR Aah colmatociin ] Volurnen filtrado (ml) O1g075 1 15) 2 aac Tiempo de filracién {rnin} Ficura 7.20. Volumen de solucién fillrada @ través de 2) membranas de nylon, (0) PVDF y (4} poliéter suifona. Hu H. y cols. Pharm Tech Eur (1994) 6:17-22. al. elenens ma ¥ imo que, la mem- ee es capae eRe de ebst rayse eo colmatarse th ioe Una estimacion crant fad iva de ba Nuracion de. an. filtro. Gal ino bewmshen Be ot hid Fito depende de la viscesidad aie Fluide que se fi \fre y,de la ca e porticales et e medio y semen aple coca, oy ¢is Bl soe cide de comporentes cle: lex { orrmwlacéani los Treas es imerices we cicaals if pen , aitediemrostees Fc ber Bergener de la. aT: oOarn. aid alte pcse meolecrlar a Lpreleinas;, pépt! os) y, componente, de bajo peso mole colar (prime pies activos conse rvaderes, ew reotyos), Se ales det membronat ” las membranas microperesas contienen cierto numero de ih VP PACE EAS Sate se incer peran a td la ‘matric de la membrana q darante su Cabricacien y pueden tener efectes biele: icOS adverse, Lo cantidad de extroi bles en ol producto Glinied els okies medida 4 de la Uimpieza de la nvenwbr cu y reflera indirectamente Wi calidad del proceso de producct Este onglisis. se realiza tanto dirante la fase inict e descarrolle de Filtre como en les co reles ue se Levan a cobo dune el. receso de fabricacién. bt bh i) ee : Pruebas Fe | Pa Lines, 1 reps} el a AweF ent Meores éonw = nwdesh 7 E Wn aA abser ber & > fee de es ol a con as \ es + a nso, capilar, El Fludo |. vi eNO puede Ser expuieade Ce es pores! del Ciltro. por la presion e aire aplicada de sat el lado de aAquas cera. lien se req: ala gradack ine Late Pack oe ete an cierte: weel de presion, el Viquido saldea rimere del congante de Pores MAS grandes, de acuerde cen celactén inversa de la poe de aire apl cada p y el diametro da pero, Lb desaita en la ecuacion det panto | de pa ii Valvula det lado de entrada Entrada det gasde P=4K cosO o d P = Presién del Punto de Burbuja _d=diametro del poro k= factor de correcci6n de forma cos theta = angulo de contacto eMC SSLc bt OF oa oA &luido humectante expulsado del pore mas rome, .c etectaraA un Flujo de gas a j Aranel en ed lado posterior de Sistema de Fi l\lrado. La mediaéy Selittdensho ide bar buy determina ef jamanc de les peros de la. membrana del “Riltre, ces decir cmc mayor sea el pero, menor ey tld resion el paoute de barbyja. Por le tanto, los fabricam hes de Ciltres SF pee ccow tos lamites del punte de burhyg come el punto de buy “jp A ining ermitido, Durante unc prueba, de tinge gridad la prueba del porto de burbura ‘hiene que Supe rar el panio de burbuja mininoe establecido. wfhrveba de difusrdn ] La prueba det tt fit eh sles 7 cealizar en un sistenn de gran oT cane car luc hes o varie tScODd) aAapila vo arvve ne: Pe eens Fic eee oe debe cesplazar ontes de que Se detecten las burbuias, La prueba (distal fia siOn nile: elf | setae eanieelePrincipio del Test de Difusién Ce Aire Comprimido: Ma Test de presion: 2,5 bar para Sartobran-P Capsule, CA, 0,2 um difusion Max. permitida Para 0,2 m?: Smi/min aire que Fluye a troves de la Membronn haimeda ~del lace presari- Rado it lade citnostenteon aa prve- ba se basa en la teoria de que en una membrana hameda bape prescon, el are Fluye a trovés de los peros Wenos de ager a dferen- tes PresionesS meneores ae i whe de bur buj a del ¢ ri! ro, r me rede de di bottles ie ec punto de burbua se plicando presion ai 0% de Lape- Res menores, esto PAdica Un claro en No ene wm br Aha, uw fi \iro de tamano de poro erreneo, seVles ine fectives, wage Gol ea sistema o ura amplia ; dais waciom® de VaAmanoe ce pore. flujo de aire bilaye de agva) a + Press } } Se pee de Cilleacidn eal equipo de Fi ibracion comercial se clasifica de acuerdo acl ipe de Fuerza eee (grovedad, cescoh, centri action “e vacie), por a oe tat ets on y Riel deseado. wEi\s ros de qr avedad peor aA product ° ‘ Son Pe en rote Arata ia ii f AVA: dowd. Nou (i \Meo's de ’ AT EWR se voden Ysar para clarificar el aqua anbes de sa deioniz7Acign © destilacion, El medio tillrowle pre c€ ser wa cama de aren, PETA prepssitdos especiales sé wtiliza AWA CAMPOS Hon ne cowtenga asbestos, sabia a emeeent CSA, carbon adtwade, Vievrra e diatereas uw etres ay acer fF: feos: ay / ~ Fi\yros! cde Uabis o Sen e~pleaces A grown escola Meo mpimarne rte) cle Ubi lregn pares lo ‘coleccion de cristales o porn — il rnc oe Nes esteriles, Ontinues A vacto~ pu ores > S ges. con rach pass iiiak winded vid Ween Hiden et ert \igeeag diet Rroree Ber gor © per Fluide Ff Wr ad ina en Ys roc on (ee wn sis tem @ €l Weed do de tan Et cp iamoy ¢ nee etn-b or el Cipidera lye | to Trang Te “ng be contin: Te Os SE calectan ol Final de oO boda. wei rocion a preston : 1 SeaHliza Parr acelerar aes t? de fillraccon de gre idades de merterral, hes Je wde we alta peer eae puec dificiles de + Filtre Marcos bes ts fuveca er enen sen ree COs yr OW Was 3 TU aisenckeia | de Elid Sy ade ide pa tecoleecron de “se\i te Cl ede Rillrande “se ‘Batol nw “tecreed J det oo oe centie a eee ( ser Ses eV oe > Ld rou por grove das rensa de placas vo0 A picak debe egurnb cons Ge ee seper tes te ae CC p . tne evn ee his hepascetlalese he} | de prescon horizontals — a cede cules Y placas y marcos: Se ensammblan altef- nadamente dentro de una unidad, hori zontal 6 vertteoal, les cond actos pecmiten nue el \rquido Fluya dentro deri r e@ OS r~arcosS yy a lraves del medio. De un lade de la placa Se alime a aA \rquido, pasa et medio fillronte otre ne1 tice de medies b\icontes que iy Can A\VStTarse q Roeder vanne 1 ainptereg a ulilizar Para Ri als Finas 1 : Ara i. race 4 Sie 1,f coniuctes copecacs ae una prensa simple, Una de los | erirpipoles des ventajas son Les erie de trabayo por & ensanble y la impteza, pico de discs Beet Aos-dedisce Saperan — dauras de las dActiciencaus de les titces prensa. Algunas de SusP Vv ent tas Ar ac cones farmacéu- Kicas “por Theil ba sai sa, Virnp (ery es compacto Y eer Lab le. e\ b érrino Cte de dicclo se aplicn al ensar— Wie de los discos de tceltro © papel sellado deniro de una cubela a presion, Los discos se precen ere ensamblar dentro e nnw unidad de avlosoporte o cada disco puree apeyarse en un tanmiz Oo cnare individucl, Este Lipo de (iltros 4 solo se wlilizan para operaciones SC clariicacten, Yo Gibb oes de CAT Ae Y Si stevins \_os SL as de ght tebe \ienen w contcquraccon. cilindrican cwregral, ee con medios Lblan jes “disponibles o \avahles on ana estructura de plastico 1 meal. Con cecubrimien> de eset es denies LE PeerS como les de nitrate e cd SA, iami- Soe polivinilideno, clorure de ¢ ee y y len. t jt i} ropercionan un area de Piltracion Awa, EM ermpadves peguenos, PerSRN Teaile tue Sie Re cambeo del | i medion ¥ aherrado tiempo iy ‘dir Heroes €\ ~edio 85 eon te see puede Corr votr enico ee cor fucho, lorma de rollo \ubular, rolle oe caerda o en Rormacten elegy Los 4 \Wros dis onibles CoN carla cvhos de rello de cuerda son les mas commmente urtilizados y borates. weil lros membrana y Soper {eg Les tillvos. porta eel a ie acy tal membranas de 4 / a LAA man de ye om AG \ Sh ae La f iusaaa of en | i serte es uti aughas veces para lraccio non las parkeulas en un Eluvdou Mamas veces Se alilica. una reerbrana de ATAn AmMaWO de ger pr & \tro, Para una eaaeen < f ceva conun filtro de BTR egev oh & goro mas pe qveno. rE ox e ae, Fil kukenén pare halo orverre Les Ealdleg os de equipo de labo erto eeeex UNA amnrplir Piet io AE e embudos y matrmaces adaplables a Lae eptudios de ti rracient fanmacéud ica. | l rh NS ~ tang \ Cilkecancton por gr eda bor atpar Loe sea WFes ie vicirie? venctonmes, en ea cual ort S se curbre eae hee Cibroso, €\ embudo de RAL Acton — es e) moa S ae FES de tedos Vhrac con] El tildre en Forma circulan es Caen, ing MAS COMNAN PAraAr a Miltraccon eX er \cA borotorio, { se evncaentra , dis poni ble On Une Aran em varied ou GC tepraras, arezas y Jamanros parr dilerentes uses Cowes ~ Papel tilkeo impregnade con carbon activado para La ee Sores OWN de o lores y colores de S auides faurmacenticos, ] - faper Gi \Aro Cee eae a 4 S de deotomeas para dir Bae opacidad colgidgll de les \Wquidos ‘con baja turbredad. Wino Gs he caciton eer mem brand La w\ratil\bcactén es un receso” de separacion molecular selectiva- e deine como el precese ae is Shite tea de re te aa nH “una selucion, ar a ae rarés Seo un filtro fy fine boy eresion, con base al tamano de mermorara y su con¥iguracion, ba — confignracién de la ‘melécala. au cargr cloctricn pueden afes Nas prepiedades de Separacton —Microfiltracién (0.1 micras) Nanofiltracion Osmosis inversa Ultrafiltracién (0.01 micras) | chs, om te 22 4s @ ie aah ay E.coli @ Vins a T retsies Sn Coloides - ~ QB] — Macromoléculas o e Particulas suspendidas mero brana, Las membreanas para a ultroat iltractén se clas? loon ‘ acuerde a la separacidn con base : en pesos roleculares ROC NOUS, estas tambien se encrentran disponibles en forma de hop ast planas, cartuches plegodos ° hi bres, hnecas, Las menvbranas, ; Son de cs truct armas fragiles, sine us © reqweren unr placa — va apoyo e eet peroso Para. resis- ter LP ERALR ODEs bage prescen: + fe +, -~Delerminacién de la integri dad: de tes Ciltros. = Yelle minagion det tat Geto! de les pores, —Pruelbas wicreobtanas, la eshen \tzacion de Fluides por Fi br ctcign Be rareres validada 'darante ly cuantiticacioNn Yo clarificacen inicital de proceso medi e tha © erveka de relo bacteriang apropia~ da usando al menos un fillro de menos tres let de filtros — | con ‘bres bestia os conse iaae exi }osos, ] — fruebas de eunte de bus bey a sta ne se cu le, hay qne desechar el con: ant de Rotary en Bs autecldue, , tes id BiGiaiinnsnidtne cbheas cle manut Factaura (BRM) en Cilbroeréene| La Filbracion en SA mayora, § liz coe a Ad ester ct i2act an tei ae OE TREE real no pucde someterse a of os esterike ros ml to ¢ por le ‘ paren east sn r 2 ny : atertales. aT a ldde la fi lbencisn y eh proceso mismo cumpla con lo requerido, deben realizar pruebas de integel ad do les Fillros de grado esterilreamte anes de su uso. debe wreriticansea lau integridad, barbién, despuds © acuerdo a les en os ere endk tes, Bots. veri ad cy qua mt ratleriah a ots ~ e bclhcado ee Nett ee , Spee a sus caracteristicas,, o podein haber obstracciones y enteorpecer at precese e filtractoh’ ened scofema. + Brb\ ogrn Fta =Gspinosa- France, 8.12614). Operac io- nea unriurias ‘Rar atead teas nex, UNAM, “Hellman, 1, (1189). Farmacotecnia Tedr= ca y practica,r (Primera ed,, Vel TL) México; Editorial Continental. Hickey, A. 5, & Gander ton, 0.1010). Pharmacentical Process Eng — ering (Segunda ed., Vol. 115), E.U.A.? Trferma Healthcare USA, Lac.ile Nid, Cérdoba, D, L. P abeosoy. Meee scaler cles! tecnologia ] Farmacentica: Espana’ Elscever Es pan, SL. «McCabe, Wils, Smith, 1.0. & Hanrigh ?, (1007), Operactones ani tancas ern Ingenieria quimica, (6p ting ed.), Mexicot MeGrow~Hill Intera rreanas { =“Swarbrick, 3, (2007), Encyclopedia of Pharmaceutical Technelogy. (Ter- cera ed,), €,U.A.) Lrfermra Heol! care Ine, <-Vila-dato, 3.L.(z0ee D «Tecnologia Carmaceuticas Aspectos f ; €S ac OS sistemas Pao a ceutices operaciones basica Primera ‘ed, Vol. L), Espana Editorial Stntescs, te ee LL lah tel por veep