EERE E e Process Peete: Resunne 1 cle! esterilizacién qr De ¢ mrevon Sao ie ester \izacion es A procese StF nado reduct soled, este if" et ae Ne Xreude- ctonal es! elas glen comet tone epestte de toto” des Tace ton ° ae Sy de odes a ea ucvos, i este (antl en sewt oO ab ek Te ae a e Os- sy ar que se cense guia, peo se i , ec aA rox iimour siese Fen te rl en tat pre bab? lidead de wMejora de ee ve esters lided. wleves Ae enevales ade ester i \iztacion él preceso de, esterilizncidn chu proceso dtnramico que se ve ninfluerciade por el gtade inicat de contaminaciGn que pueden ‘Lener A wmoterial de! partida ast emo per los oi pos Y condiciones de tiebare. ie eben es : contre lade. cundamente para, ser. des qrerables | al la indead= ose Y esarrett Le haa rien aye births oaa { aprep tarda depe un dqno irreversible en algunos- estyncturas moleculares celulares, As, la exposici dN, a los agemles eslerilizantes ° e producir deleriore da woterial que se va a esterilizar. Esto es eSpecialmerte importante en aquellos preparaces farmaceuticos ew los mre ea preceso de es erilizactdK nop chbe producer cancbeos que prcdeun cousar efectos indescables sebre el paccente oe gue reduzccan la /eRicacea terapéutica, Como conse~ Owencia €5 wecesuri a buscar un eqnine eee oe AY io nive Ss Fil ble ~ A yanivo ‘de chechos tines ses / ero ducidos pobre aA mah voya a esterilizarse erik que +~Mglodes de estercliccac on de pro duc: OS Farmowulices La colepilieners Jac es Cs g consey de cory producto emp leo de distintos procesos, ly elece ign de lor tec mice mes e las cad '- -erones de estetbilid. “aol pro duclo } que va a Str semelids a esteriico Ci6eWN 7 PARAM AKRPHRRRFRRKAARAARRHRAeed ke Cn arctay sa agente Lens figaute Bees ¢ lasi®ica a ecnicas de es rilizacidn ens -—€sterilizacion por agentes Cisi- cos L ~Esteri\izacion per agentes qwmicos La eslerlizact6n per agentes Risi- cos Se classifica a srwvee, m! -Eslenilizactén por cotlors Para logar Una correcta esterilizo- ash, esta técnica de = 25 VoL emp trotura of cleans mda — Liemype de exfosiccdn. SCslerilicacton per are en Suncién del tipo der rod cc con, estos een sec ican ev fonizanres y ultroueleras, ~Esterilizacdn per, Filfrac; - Ny rani nrlacion asayres: eH oS receso Kamel fs ae deh Benen ho heer tendo. adel pos or tanto sn sec | Wrente esle atre es sacado | exterior, Ease de calentamiento! el aire | ded mwtertor ae la COMO €S » calentado mediante resistencias ! y se le hace rectre a troves De les Riltros HEPA. -Fase de ester lzacidht una vez Alea aA re eCPATUPOA reqnst— 1 ride, se iets la ae or6n del aire en el interior de la camara ee le - oh as ; [eretaRcseg Tr stereceee ol fase de enframiento! durante , esta Fase se produce ana | Vis minuctén de lemperceborra' i hasta acanzar an valer que permita la pranipulacion de les roductes del interior de la _estufa be Tanel. de eatenilizadiodia: ta esterilizacton por calor séco | ec svete! realizar a nt industnre cls! len Farelas que frabogan erncointm~ 4Lad Nuo a lem peratucas foo a 186C, ane ern determi Senate asctenden oc Mas de 300°C durorte cortes ene de Vierpo. Un ciclo cd ocst er \izacion or caler ene ipidtrse ew oiquiew 5 Soe -2ona de Secado, Aguf se termina are himcde a | través [und tramp: a y se — rennet por | acre celrente, Bate de calentamicato, ee ae ce FoR Ore ct previaments Filtrode per hel lLras HIE PA hasta alconzer La E erature de ap tenilezocrdn yfo despiregenreatcrdn, Zona de eslerilizacidn. En este rong el tanel manitione stem ere pra na temp a lo ane el cvorda Fiempo ( ° ken exon pro fongacte a PARRPRPRPRPRRBEEAKEAAARAHKAVNUVUVVMNUUB EB YY UY Ys @ COMO para ASegurar eA Preceto de ' eslerWiaccwn 4 . “Lena de entrianiente, Aqui se iwhroduce aire presiamente eil- per Giles WEPA, rod ciendese una disminncron dela temperatura ode cunda para peder cealtzar la monipulact on del ere- ducto unn vez esterili o. En la actuotidad se dtegone de sistemas racdulmres que vermi ae dig iwhas em elas 3 Lemrpes e expestccoN CH Fare Yeon del material que se desee esterilizar. Cor tvel del precese i Esenciolrmente, en este tipe de ‘esterilizaceon se scquen los MUSES rincipcoes es, er lm testerilizneron per caler haimedo, -Sistemas de Cre ecor Int egridad de low Filbras-~ i-Sensores de femperot wrot ; - rhecided: del cure prot! Lontirot ide! partrcalas bi jpe —Bioindicador es +Raentes quem ces pons lores uta scien s watcarnr ome ae acc. eS PATON CORY AN Snes Salas de tra Apo, Equs pos aispositives meédicos fabricades a garlic de plas hicos quc ro poeden Ser seretides “a cester- lizacerd rn por caler o per tacsenes, ror lo ve et metede de eslenlizacidn al terra tive es per agentes qrimices, No sen mechas las sustanatas asmicas toxtcas tanto para las formas vegetotivas de les micreerganismes tome pora Las caperes y, per le tante ulhiles como agentes es! rilizantess bales ‘corto, - oxide dc edi\eno -Beragropiolactona / oxide de prepilero eis paraace bico | i ~Disaido de oro , RPRRARRPRRA AAR AAHKHAHAHKAH} NVYVYBRURYUBEEEUHY YUU YS 1, ~Ozero ' =Bromuro de metilo » = Va gor de AqUA A baja tempera- dura y Corral eelnido, Pere el Anico que haside extensc- mente utilizaldo en la eslenilizacion gaseosa d roductos redices y armaceutices e5 el oxide de elilens, 'Caracterishicas det dalle } i \ 7 te Cer ber a jet Sxido de elilenc es un éter ciclico Y un yas a 2m- speralura ambiente . “Sole es altamente ‘yD mmtlarroble cuande se mezcla /cOon eA aire es explosive. Mezctahdele con gases jnertes come ef CO, © uno © was de les hidrocoubenes Flueradas (Breenes) en crev bas preperclones, | jel oxide d elileno se ‘wrelve no i inf lana le y seprro de monejyar. Gime es wr yas. penetra fareilmente materiales como letottad: beret)de apel elvo, Gi bxido de elilens Py dfsipa de les materia- les simpflement? or exposicidn al aire. Es wmicamente inerte para wmuches maternples sslides, Sin embargo, en es ° iquide cn cilinderos bege resion, ad dvide de clileno disuelve ciertos plasbicos oy materiales de cavcho Y requere de wm Manejo cuidadoso Pooe ic: eS er Gur se £ . moe la es her ee cart El Side de Aileno es aN agehe alquilonte we creaccrona con grngos quimicos presevtes ce les Gcidos nucleicos y probeinas de les ~ictoerganismos, Su whi lrecion como allernativa a mébedos Uses se qushifica exclusivamente cucnds por au uraleza eA producto prreda su&ric ol tones por calor, IN ee were ttene Ae aressn selbre , Pee OX PETAR SYAOS G\ Sxido de Ailero cs anagente adawilante que. Alera el AD 5 les Microergonismes, alectande PPRPRPARPA RRR ARARARHRHRH| | process, reproduc Acoma al quit Cion Erobablemiente scurre por, Sushi tan cioN de un hid cogero activo de un sulbidvilo, amino, cacboxilo oO grupos hidroxclo con un tadical hidrox’ ct lo. Les relaboliles allerades no son adecuados para a microorganismo yY muere sin reprodecirse. én generatl, las esporas Wecleninveas MmuUCSTOAR UNA, Mrayoo cpa apenas la accion letal del’ dxido de Ailero? son de 5 «10 veces mas resistentes ue las Pormas ve atwas. Los horgos y, las evaduras mucstran una resistencia intermedia. También resenta una morcada actividad andivic « wl ea pres CEO Hay cuctro e aAmebros et tice. para ila ine izacion per oXido de Aileno, 5 cuales Son, 47-Concentracién! Por encima de » 1200 mg/L no se hon rotedo : venta os considerovbles cn redur D.jcerannde diempo de exposicion, a \n vez que Se aA los fempos de direceidn de aireacidn cmetros paren wl Cortera VVURNUVUYVUUUUUUUUYY Ysie ©) : - AG ROW eS) gostrestgrifinas Si. 38 alors, ino Ws de exposicién! Llevan Es Tempe 35 af 4a ¥ horas. La delerminacios teerica del tiempo de exposiciOn de un preducto al Jos PATA co nsequit su estenilizer crsn ctesulta complega. S> Vemperohural La temperatura aume nv Vo velocidad de lon reaccien sapore un ahorro eee del ges. Sin embargo cuando este meélodo ‘se aplica a maternal termesensible, Se Lrabaja a 37° 0 45. Esta en un vongo de 35°60, 4-Dumedad relalival 30- joy, tas meléculas de agua achian de carrier 4 Uevan aA gus haste ef Mmlenior del producto. eee hey é relalina ideal US de 50-60%. Wo se acenseja a mas deh (0% a Yue vod || cendensarse A Aa SR | e S mes frioS de La | earga,. le cna AdAiticaltore su i posterior extraceién, Tambien pedea formarse etileng lel nya Les” PpRPPRARRPRARARRRARAARRA| MVUUNUUYUEREUUdeeeeee de Como subproducle de reaction, a cual es Kico oY) Hs mas dism inuye la concentracion bfectiva del Sxido de etileno. w\ieo ae rectlerimiles a estefi- tA La esterilizacron de medicamentes con dxido de etilene esta limibada a algunos productos solides comp ibles quimicamente con el qos, Se xntiliza, sin embargo, de Perma extensa para ln esterili- zacton de materiales plasticos y de acero inoxidable, articaulos’ de Joma « instewme medico Pi cado. La capacidad de eonetra- (cTénN eA Sxide de elileno hace posible esterilizar dispesitives de iad ministracton parenterah, ABU] AS Wieoderenicas, jeringes de plas tico, cey w vez ne SE enceentrosy lerpaquetades y siempre que al, material de emb ce hard Sse. wrin ‘lice sea ermeable al’ Sxtde de le\ileno, al “vaper de agua y old aire yo que, posterierrmrenle, sea capac [ee conservar A ere cto en cordi~ _ levenes-esteriles hasta su iase, |re weyaluacion del Crocess Las preebas de ésterilidad se cealizan en preductes y maternia- \es ee aA procedimientes e Cdrte ri lizac cow rexriamente vailidades. Los Peace groper~ Cioran exwidencca de que eA ecocedinniento de esterilizactén se ha reolizade efectivamcnte/ sin embargo, los controles ejerddes sobre A proceso completo volt o ‘dan una mayer goxanka 7 una esterilizacion eFediva, Esas ervebas se realizan en una muestra seleccionada que regresente ev \lole completo de motenales, Lo muesta a debe de bemar de empayres Tnales or ~ yes de wr produce, © co mo toa porcién de volumen de un ue de vquido e de otros materiales earmen, -en vO" leas pruebas obtcinles’ de Trecula- ction en lubo o procedimicnto e Sillracién se detublan en lg farmacepca oft a! . PRPPRARPRRARRARKHKHHARASH~ VUVMUVR RR BAB BY YY ENS” ha Mae one™ fap ciantes, Pe NE NE TY : Gru, utes Las radiaciones sen vn metedo Eisico de esteriVizacion, Se preden clasilicar en dos grapes ear bicalares y cleclromagne ticas, laa Knicn esterilizaccén pord cules vrtilizada actualmente en esteri- Nizaccon sen los rayos Bp. Las vadiactones electromag neé trcas mas arilrzadas en estervi lizacion sen las radiac’ones UV y bos cayos ¥. Les rayes ft, los xX y los Bp son radiac iones _tonizantes, mientras que la radiacton VV carece de esto coracteristeca. wR BI le ute Capra cEentice phadiacion UV -Caracheristicas genercdes Mere ximadamente longitudes de lenda de fO nm a 310mm, Caando cadtacton UV para através Na ide La materta,,, les electreres de les 4Aromos absorben energia, con * ! PLease Reo raetice Voge ve altamernrte 4 / afectada sa cedcAtnidade 5) esta miteracten se produce en las molécalas esencioles de les WI croorganismes, tatoos mveren CG Son incapaces de reproducirse, Las radiaccenes UV se atilzon erinctpolmwente eyrn fe acter la centanminacton dtl acre, da AQUA de saperfireces de las zenas de precesarniente de reduc farmacenticos. Fara elle be han de tinstaler \é a vas UV en habi ONES, CO c- Les de aire y Grancles equipes. Coan ds kit esite rit azar agen, ae TS PIS Le termtnor lA lrrwte de penetracion de la wadtacteN en loa masa del aqua pRPRP PA OPPhR RRR HHH HHHHWUUUUUUUUUUUUUTY de? jcapaces reparar eare garankizar sa total trrodio: CcwOWe -Venwtajas y desventajas La radiacson UV es un agente esterilizanie menos eficaz que \os rayos K oO radacion J, Su bajo poder de penetracion imitn SA VSO ya ue la accion \efal sélo se preduce sobre les microorg anismos directamente cxpuestos a radiancion, Neo se puede wtilizear FP ro la esterilizactén de alime S, Aangue €5 capaz de penetrar et aire Viempro y ek agua pura, an aumento en ef contenicde en sales yle parti culas en Sus penscon on estos medios CAONSA UNnn rape “A dismrinncdn en al grodo de pere— iteactonm ‘ - Al producer Unicamente ann excite- con Ro wha rerntzacidn de las imo lacwlas, alganos m icroerganismes oseen proceses enzimaticos = douroindue eal cide. por la radtaccd Nn:~Uses Y crdades les rayos UV be whilceon principalrrente Pare reduce Contarmrinacson del aire, agua y supertcctes de las zonas de ere cesarniento de preductes Carrmroc gutices, Goran epee la maritima efi- CACA erm(ci as lVAmMpauras GVW deBen corner nse Uibies de ge\vos, Qvasas y arahazeas. Kdemas, se deben ‘cemglezar cuando los niveles de emisién disminuyen sus tou) e \Alrededor acl 30-50%) debido a les cambios en A widrio per La erep rn radiacddn y qne wnhi on ‘la enmision. Gl perseral debe prolegerse de les feces directes y eet epeae ~Fac eres en que s Fun > mena la ester pate eCuonde la radiacién UV pasa atk es’ de la enia, les ~ elec’ rones de les atlernos absorben energtas con lo pasan a “an Bee alban tmle APRPRRPRARRRHKHARHRHBRU RUUULE ERE e eee eee one shico ae ve alterad is reastividas. Si esta mmoledairin av ben racigN se roduce en les Gtores e las molemlas esenciales de les MI crOOTAANIS MOS, esta mneren o sen incapaces de reproducirse, La teorta mas extenkida sobre ,la \etalidad de la radinesn onizande. ‘Sse basa en qe les cheArones acelerades Lrayes ~) interaccionan directarente con ‘las molealas de AQ’ de los micreorgoanismes predu- ciendo su tonizacon, mientras gue les rayes Y canson la tonizac én a traves de Se | Pennie w~as we one e ion, en val molecola tor ADN, non . ‘electren con una cant. espealr ca, de energia que precede de la adraci6n inciderte, '=Mecanismo de accisn sebre les i; Mmtcroorganismos ‘La lune UV es abserbida per moute- reales celulares pero mas per les Geides nucleicos a les moles cotu~ san wn gran dano. Pre ducer dime ras dew (eimidinas aA menos qe _ (sean! repar eS por actén enzina-PO «) Yea. del Microotganismo anhibe la re Plicdcion Seok” AON yy puede haber mutacdon, ~~ \iec de mo keriales a .\ : — Ry es be ei \oT oy Desingece8N en estac tones epuradoras de AGAKS resicholes, ¢ avseratorios, sistemas de aire Acondticionade., f € Sf | € Ee fe = on ins Wuamental sai - ho cie de brabor o y oxres ae = GR la industria alrmentonia, e port esterilrcar wed tes de ee eroducctON como cin trans- pertaderas o dosificaderas, = ma quinas embelsaderas, rectpion~ @= les “de Ferrmenhacidh. ete, ; e = i c wRac teres gue atectan [a OSterih) Zacion j i> Ternpermturo, La eFictencta ce Ia tempera bara esta relaciongadea ‘con ta CRiciencia, de la lampore | luv, La efrelenem de la | [Sampara aw a les 406%,USM VV UU Be UeUe eee eevee dv € TTie= eX — el eH erede ofectar indirec- darmente la eftcacia de la weactivacsén al afectar las carackevishicas de los moter les de absovecon de la lac vo a> Tarbredad \urbredad en \iquides prede ofrecer un efecte protector 2Obre les qereencss b-Dislanca a la frente de rad caccén La tabensidad lun-vinese de la \Arvparay, por lo tente, etectividad de lan infeccésn es y rsanew e oneh ov iW hpecen entde CL puna de femsian rasioaclivo y ‘el poute de cow eo con A aqua, | WG quipes Udmpey os UWS ' Nea as VU conskan de an badbe de cristal de cuarze rellero | bbe: gas, con dos electrodes en les Lene que a saministrarle lo electricidad Cormanun disco ehec-Leice entre ellas, calertande subte La preston atcho gas. » ro oS La ernvisiteonr de luz, Penn lnue eX del Prevese De Forma esquennda tice se han de sequir les scgwentas pases L= Dedemminners de ~ Vibadas de Bn ae qe’ se Gqntere estertlrzar con las radiaciones tonizantes. L- Delerminacten de la dosis minima requerida, 3 Delermmacssn de la mejor colemeron. a la carga eemce celda de ihradiacron e identiftcacién de conas de dosis MAXIMO y minima. ose tiempo de d Ameer : Oe cele de creed imeion. PROP RRRRRAARARAHAHRHHNS ‘VY Ve VU e BBB HHeHHHHd Ee Se Compre bacton de gue el eroducto ha reebide la dosis ester iVicante cequeride con indtcadores isicoguimicose bioindicaderes distribuidos entre la carga, EL opr aha ™Es p inosa- France, B, (201%), Open econes unitarcas fara dectt- cas. Mexico. UNAM, mYealman LiL9L), Farmacetecnia Reales y ee (Primera e), UTome LV). México, Editorcat Continentet, 5.4, BVilat aro, T.-L, (Loo L), Tecnolagca tarmaceuntica ', Aspecos Fund anre es de les siste~ mas farmacéew ices y opera- : ciones bastcas: (Primera ede, | Vol. 1), €5 para’ Editorced | Sintesisy