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REGULADOR DE ESTABLECIMIEN MAC CIA PRODUCTOS

ALT TOS OPE ENTRE FARMACEUTICOS
A FARMACEUTICOS A ESTABL
VIGI ECIMIE
LAN NTOS
CIA
ARGENTIN ANMAT: NO -Farmacias -Libro para anulación de sust. -Farmacopea Argentina SI 300m -Medicamentos
A administración -Droguerías Vevenosas -Productos de higiene
nacional de -Herboristerías -Libro recetas personal, cosméticos y
medicamentos, -Libro de controlador de perfumes
alimentos y estupefacientes -Productos médicos
tecnología medica -Libro de inspecciones
-Libro para anotar ventas de
sacarina
BRASIL ANVISA: NO -Farmacia -Libro de recetas (magistrales y -Farmacopea de Brasil SI -Dispositivos médicos,
agencia nacional -Droguería oficinales), psicotrópicos y homeopáticos,
de vigilancia estupefacientes, alternativas y p. fitoterapeutica, cosméticos
sanitaria auxilios
COLOMBI INVIMA: NO -Farmacia -Libro de ocurrencias -Un ejemplar de NO 75m -Dispositivos medicos,
A instituto nacional -Droguería -Libro de recetas farmacopea aceptada en medicamentos, cosmeticos,
de vigilancia de -Agencia de -Libro de psicotrópicos Colombia homeopaticos
medicamentos y especialidades -Libro de estupefacientes -Libro copiado de
alimentos farmacéuticas formulas
CHILE MINSAL: NO -Farmacias -Libro de recetas -Reglamentos de SI 250m -Producto farmacéutico
ministerio de -Droguerías -Libro de control de establecimientos -Producto alimenticio
salud pública de -Almacenes estupefacientes farmacéuticos -Cosmético
chile -Depósitos -Libro de control de -Farmacopea Chile -Artículos de uso medico
autorizados psicotrópicos -Texto sobre tratamiento
-Botiquines -Libro de reclamos de urgencias toxicológicas
ESPAÑA AEMPS: agencia SI -Of. Farmacéutica -Libro recetario -Farmacopea Española SI 150- -Medicamentos de uso
española de -Botiquines -Libro contabilidad -Formulario Nacional 250m humano
medicamentos y -Serv. De farmacia -Libro de adq. y disp. De -Medicamentos veterinarios
productos -Lab. Farmacéutico medicamentos y sust -Productos sanitarios
sanitarios -Importadores y - Caducidad, receta, temperatura -Cosméticos e higiene
almacenes -Industria
ESTADOS FDA: SI -Farmacia -Libros: CFR calidad de -Farmacopea de USP SI No hay -Medicamentos (humanos,
UNIDOS administración de -Droguería regulaciones federal veterinarios), cosméticos,
aparatos médicos, productos
alimentos y -Supermercado -Manual de política y biológicos, derivados
drogas -Correo procedimientos sanguíneos
PERU DIGEMID: NO -Farmacias -Libro de psicotrópicos -libro primeros auxilios NO No hay -Producto farmacéutico,
dirección regional -Droguerías -Libro de estupefacientes -Farmacopea dispositivo médico, producto
de medicamentos, -Almacenes -Libro de ocurrencias sanitario
insumos y drogas -Botiquines y -Libro de recetas
boticas
-Laboratorios
 DURACION TRAMITE TIEMPO VIGENCIA POLITICA REGULADORA DEL PRECIO DE LOS MIEMBROS
R.S R.S MEDICAMENTOS
ARGENTINA 120 dias 5 años Controlado por el estado
BRASIL 60 dias 5 años Controlado por el estado
COLOMBIA 60 dias 10 años Controlado por el estado
CHILE 90 dias productos 5 años Libre mercado
similares
120 dias productos
nuevos
ESPAÑA 120 dias 5 años Controlado por el estado
ESTADOS UNIDOS 90 dias 5 años Libre mercado
PERU Cat I: 45 dias 5 años Libre mercado
Cat II: 60 dias
Cat III: 120 dias