Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Contenido
1. OBJETO:............................................................................................................1
2. ALCANCE:..........................................................................................................1
3. DESARROLLO:....................................................................................................1
4. VIDA ÚTIL EN REFRIGERACIÓN..............................................................................2
4.1. Criterio de selección de las muestras para la realización de la validación:.......................2
4.2. Revisión visual del estado de los productos:...........................................................3
4.3. Revisión de las características microbiológicas e histamina:........................................3
4.4. Revisión de metales pesados (estaño) y migraciones:...............................................3
4.5. Revisión de las características organolépticas:.......................................................3
5. VIDA ÚTIL A TEMPERATURA AMBIENTE...................................................................4
5.1. Criterio de selección de las muestras para la realización de la validación........................4
5.2. Revisión visual del estado de los productos:...........................................................5
5.3. Revisión de las características microbiológicas e histamina:........................................5
5.4. Revisión de metales pesados (estaño) y migraciones:...............................................5
5.5. Revisión de las características organolépticas:.......................................................5
6. VIDA ÚTIL SECUNDARIA........................................................................................6
6.1. Criterio de selección de las muestras para la realización de la validación........................6
6.2. Revisión visual del estado de los productos:...........................................................6
6.3. Desarrollo del estudio:.....................................................................................6
6.4. Revisión de las características microbiológicas e histamina:........................................7
6.5. Revisión de las características organolépticas:.......................................................7
6.6. Revisión de resultados y conclusiones:.................................................................7
7. VIDA ÚTIL DE NUEVOS PRODUCTOS.......................................................................8
7.1. Criterio de selección de las muestras para la realización de la validación........................8
7.2. Revisión visual del estado de los productos:...........................................................8
7.3. Revisión de las características microbiológicas e histamina:........................................8
7.4. Revisión de metales pesados (estaño) y migraciones:...............................................9
7.5. Revisión de las características organolépticas:.......................................................9
8. PROCEDIMIENTOS DE ACTUACIÓN.......................................................................10
9. REGISTROS Y DATOS.........................................................................................10
ANEXO I: VIDA ÚTIL ASIGNADA A CADA PRODUCTO.................................................11
10. MODIFICACIONES............................................................................................12
P á g i n a 1 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
1. OBJETO:
El objeto de esta pauta de inspección es fijar la validación de la vida útil y vida útil secundaria de
los productos elaborados y/o nuevos productos, en cualquiera de sus presentaciones. Así como
el sistema de destrucción de estos una vez sobrepasada su fecha de consumo preferente.
2. ALCANCE:
Esta pauta de inspección es aplicable a los productos elaborados en las plantas del Grupo,
realizando los siguientes controles en cada una de ellas:
Vida útil en refrigeración, vida útil a temperatura ambiente, vida útil secundaria.
Las conclusiones obtenidas de los estudios se aplican a las familias de productos similares
elaboradas en las plantas del Grupo.
3. DESARROLLO:
Para realizar tanto la validación sobre la vida útil de los productos una vez cumplida su fecha de
consumo preferente o bien para hacer un seguimiento de la vida del producto una vez abierto,
sin haberse cumplido su fecha de consumo, se pueden utilizar las muestras testigos
almacenadas en cámara de refrigeración, como referencias de las fabricaciones habidas; de
preferencia se separarán con anticipación según a planificación realizada.
Las muestras de anchoa a temperatura ambiente se guardan en el departamento de Calidad
desde el día de fabricación hasta el día de cumplimiento de su vida útil.
Las muestras testigo utilizadas para los estudios de vida útil general, previamente han superado
la vida útil establecida para cada producto en el APPCC o bien en la tabla del Anexo I “Vida útil
asignada a cada producto” de esta pauta.
Las muestras testigo utilizadas para los estudios de vida útil secundaria no deben haber
cumplido su fecha de consumo marcada en el etiquetado, aunque se recomienda seleccionar
las muestras lo más cercanas posible a dicha fecha.
P á g i n a 2 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
PRESENTACION DE
TIPO DE PESCA FRECUENCIA DE ANALISIS
PESCA
ARGENTINO
PERUANO ESTANDAR
SALAZON A LOS 25 MESES
PERUANO ITALIA
PERUANO DORADO
P á g i n a 3 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
Cantidad de muestras: 4 kg.
P á g i n a 4 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
o Olor y sabor: característicos del producto y de su preparación.
o Textura: consistencia propia del producto.
o Anotar el resultado de la valoración en el registro RC.GR.AC.03 “Validación de vida
útil”.
PRESENTACION DE
CLASIFICACION ENVASE TAMAÑO
PESCA
GRANDE
HOJALATA PEQUEÑ
O
GRANDE
ALUMINI
PEQUEÑ
O
O
FILETE
GRANDE
VIDRIO PEQUEÑ
O
GRANDE
PESCA PERUANA EN
PLASTICO PEQUEÑ
ACEITE
O
HOJALATA
ALUMINI PEQUEÑ
ROLLOS
O O
VIDRIO
PEQUEÑ
HOJALATA
O
ESPECIAS
GRANDE
(CHILI-AJO-PEREJIL)
VIDRIO PEQUEÑ
O
FRECUENCIA ANALISIS
3 MESES MICROBIOLOGICO (EBB, Mesófilos)
6 MESES ORGANOLEPTICO
9 MESES HISTAMINA
12 MESES (Análisis Internos)
P á g i n a 5 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
MICROBIOLOGICO SEGÚN APPCC
(Análisis Externos)
19 MESES
HISTAMINA Y ORGANOLEPTICO
(Análisis Internos)
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
Para análisis de estaño seleccionar la muestra haciendo rotación de formatos y/o
proveedores de envases.
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
Revisar los envases testigo, comprobando que no existen muestras abombadas, y que el
estado de conservación de los envases es adecuado (sin oxidaciones considerables,
ausencia de fugas).
Por cada muestra seleccionada, anotar el tipo de producto, marca, formato, lote y
características de almacenaje de la muestra. Dejar recogida toda la información, así
como los resultados analíticos en un Acta de Reunión.
Abrir todos los envases y realizar control organoléptico, microbiológico y de pH (para
todos los productos) y de histamina (conservas y semiconservas de pescado) al abrir los
envases, tras permanecer una semana en refrigeración y tras permanecer dos semanas
en refrigeración.
Tras una/dos semanas en frío, sacar muestras de la nevera y dejar atemperar como
mínimo una hora. Hacer la recogida de muestras con tenedores, cuchillos y cucharas sin
ninguna preparación previa de esterilización o limpieza especial.
Enviar a laboratorio externo muestra para realizar análisis microbiológico según APPCC
y de pH, indicando en los datos de la muestra si es “Inicial”, “Semana 1” o “Semana 2”
según proceda. Coger otra muestra y realizar análisis de histamina interno
(Semiconservas).
Una vez finalizados todos los controles valorar conjuntamente los resultados
comparando los obtenidos en el producto inicial con los obtenidos tras una y dos
semanas de almacenamiento en refrigeración. Emitir unas conclusiones sobre la aptitud
P á g i n a 8 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
de los productos.
FRECUENCIA ANALISIS
3 MESES MICROBIOLOGICO (EBB, Mesófilos)
6 MESES ORGANOLEPTICO
9 MESES HISTAMINA
12 MESES (Análisis Internos)
MICROBIOLOGICO SEGÚN APPCC
(Análisis Externos)
19 MESES
HISTAMINA Y ORGANOLEPTICO
(Análisis Internos)
P á g i n a 9 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
Revisar los envases testigo, comprobando que no existen muestras abombadas, y que el
estado de conservación de los envases es adecuado (sin oxidaciones considerables,
ausencia de fugas).
7.3. Revisión de las características microbiológicas e histamina:
P á g i n a 10 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
o Textura: consistencia propia del producto.
o Anotar el resultado de la valoración en el registro RC.GR.AC.03 “Validación de vida
útil”.
P á g i n a 11 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
8. PROCEDIMIENTOS DE ACTUACIÓN
MODO DE APARATO FRECUENCIA Nº DE
ATRIBUTOS LÍMITES ACCIONES CORRECTORAS
INSPECCIÓN MEDICIÓN DE CONTROL MUESTRAS
VIDA ÚTIL EN REFRIGERACIÓN, TEMPERATURA AMBIENTE Y NUEVOS PRODUCTOS.
Ausencia de
abombamientos
Aspecto del Sin oxidaciones
Valoración visual -----
envase considerables
Ausencia de fugas Si la valoración no indica los
índices de calidad esperados,
Sin pérdida de vacío
valorar resultados y estudiar las
Líquido de cobertura: causas
Refrigeración, Refrigeración,
color y olor típicos
Características Valoración según punto 4.1 según punto 4.1
Producto: olor, sabor y -----
organolépticas organoléptica y visual
textura típicas del Ambiente, según Ambiente,
producto y preparación punto 5.1 según punto 5.1
Características Análisis en laboratorio
Según APPCC ----- Nuevos Nuevos
microbiológicas externo
productos, según productos,
Análisis en laboratorio Lector Statfax
Histamina Según PI.GR.AC.01 punto 7.1 según punto 7.1
interno (ELISA) Resultados analíticos fuera de los
Valorar limites legislados niveles permitidos, abrir no
Metales Análisis en laboratorio
según parámetros ----- conformidad e investigar las
Pesados: Estaño externo
analizados causas.
Valorar limites legislados
Análisis en laboratorio
Migraciones según parámetros -----
externo
analizados
P á g i n a 12 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
MODO DE APARATO FRECUENCIA Nº DE
ATRIBUTOS LÍMITES ACCIONES CORRECTORAS
INSPECCIÓN MEDICIÓN DE CONTROL MUESTRAS
VIDA ÚTIL SECUNDARIA
Ausencia de
abombamientos
Aspecto del Sin oxidaciones
Valoración visual -----
envase considerables
Ausencia de fugas Si la valoración no indica los
índices de calidad esperados,
Sin pérdida de vacío
valorar resultados y estudiar las
Líquido de cobertura: causas
color y olor típicos Según punto 6.1 Según punto 6.1
Características Valoración
Producto: olor, sabor y -----
organolépticas organoléptica y visual
textura típicas del
producto y preparación
Características Análisis en laboratorio Resultados analíticos fuera de los
Según APPCC -----
microbiológicas externo niveles permitidos, abrir no
Análisis en laboratorio Lector Statfax conformidad e investigar las
Histamina Según PI.GR.AC.01 causas.
interno (ELISA)
9. REGISTROS Y DATOS
- Registro informático RC.GR.AC.03 “Validación de vida útil”.
- Control analítico de muestras.
P á g i n a 13 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
P á g i n a 14 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
10. MODIFICACIONES
P á g i n a 15 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
REVISIÓN
FECHA MODIFICACIONES CAUSA DE MODIFICACIONES
Nº
para análisis de Listeria monocytogenes.
-inclusión de boquerones en aceite y en vinagre.
P á g i n a 16 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
análisis de Rollos
P á g i n a 17 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez
Validación de Vida Útil
REVISIÓN Nº FECHA MODIFICACIONES CAUSA DE MODIFICACIONES
con alcaparras en atm y en aceite
P á g i n a 18 | 18
PI.GR.AC.05 Revisión N°19. Fecha 29/02/2020. Copia controlada N°0. Aprobado por L. Velásquez