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1. Objetivo

1.1 Establecer los lineamientos y metodología para el análisis de osmolaridad y osmolalidad.

2. Alcance

2.1 El Aplica solo para el análisis de osmolaridad y osmolalidad.

3. Definiciones

3.1 No aplica

4. Responsabilidades

4.1 Responsable Sanitario

4.1.1 Revisar, autorizar y firmar todos los PNO.

4.1.2 Asignar la elaboración de cada PNO al personal correspondiente.
4.1.3 Asignar la clave de identificación correspondiente.
4.1.4 Supervisar que los PNO sean elaborados y escritos por el personal asignado.
4.1.5 Dar a conocer los PNO al personal dedicado a cada proceso
4.1.6 Supervisar el cumplimiento correcto de los PNO.

4.2 Encargado de área y/o personal operativo

4.2.1 Identificar y notificar las necesidades de elaboración y actualización de PNO.

4.2.2 Elaborar los PNO asignados.
4.2.3 Conocer y aplicar los PNO relacionados a sus actividades en el establecimiento.

4.3 Dirección de calidad

4.3.1 Conocer, verificar la aplicación de los procesos

4.3.2 Resguardar el documento original
4.3.3 Emitir las copias controladas
4.3.4 Recolectar y resguardar los documentos obsoletos de este proceso

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Nombre Braulio Gomez Nombre Lorena Navarro Nombre Jean Carlo Alejandro
Puesto Aux. Químico Puesto Gerente de Calidad Puesto Responsable Sanitario
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4.4 Recursos Humanos

4.4.1 Coordinar y Avalar la capacitación de los procesos.

5. Procedimiento.

5.1 Generalidades

5.1.1 La concentración osmolar se expresa en osmoles de soluto por litro de solución, pero
generalmente se emplea el submúltiplo miliosmoles (mosmol) de soluto por litro de
solución.
5.1.2 Idealmente, el peso de un osmol es el peso de la molécula gramo de una sustancia
dividido por el número de iones o especies químicas osmóticamente activas (n) formados
con la disolución.
5.1.3 En soluciones ideales, por ejemplo, n = 1 para glucosa, n = 2 para cloruro de sodio o
sulfato de magnesio, n = 3 para el cloruro de calcio y n = 4 para el citrato de sodio.
5.1.4 La concentración osmolar ideal puede determinarse por la fórmula siguiente:

Conc. osmolar= mosmol = (P/M) n 1.000

en la cual P es el peso de sustancia seca o anhidra según corresponda, en g por litro, y M

es el peso molecular asignado, en gramos.

5.1.5 La concentración osmolal se expresa en osmol por kilogramo de solvente, pero el

submúltiplo empleado generalmente es miliosmoles por kilogramo (mosmol/kg).
5.1.6 A medida que aumenta la concentración de soluto, aumenta la interacción entre las
partículas disueltas y disminuye la osmolaridad real con respecto al valor ideal.
5.1.7 La desviación de las condiciones ideales es generalmente pequeña en soluciones dentro
del intervalo fisiológico.
5.1.8 En soluciones de alta concentración, la osmolaridad real puede tener valores
considerablemente inferiores a los ideales.
5.1.9 Por ejemplo, la osmolaridad ideal de la Solución Inyectable de Cloruro de Sodio al 0,9 %
es 9/58,4 x 2 x 1.000 = 308 mosmol por litro.

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Nombre Braulio Gomez Nombre Lorena Navarro Nombre Jean Carlo Alejandro
Puesto Aux. Químico Puesto Gerente de Calidad Puesto Responsable Sanitario
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5.1.10 Sin embargo, n es algo menor que 2 para soluciones de cloruro de sodio a esta
concentración y la osmolaridad medida real de la Solución inyectable de cloruro de sodio al
0,9 % es aproximadamente 286 mosmol por litro.

5.2 Procedimiento general

5.2.1 Cada osmol de soluto agregado a 1,0 kg de agua disminuye el punto de congelación en
1,858 °C y la presión de vapor baja aproximadamente 0,3 mm Hg (a 25 °C).
5.2.2 Estos cambios físicos son antificables, lo que permite estimaciones exactas de las
concentraciones osmolales.
5.2.3 La relación existente entre la miliosmolalidad y el descenso crioscópico puede expresarse
por la fórmula siguiente:

Osmolalidad (mosmol/kg) = (T/1,858) 1.000 mosmol/kg

5.2.4 Cuando se emplean osmómetros que miden el descenso crioscópico, un volumen medido
de solución (generalmente 2 ml) se coloca en un tubo de vidrio sumergido en un baño de
temperatura controlada.
5.2.5 Se coloca en la solución un termistor y un sistema de vibración y la temperatura del baño
se reduce hasta lograr que la solución se sobreenfríe.
5.2.6 El sistema de vibración se activa para inducir la cristalización del agua en la solución
muestra y el calor de fusión liberado aumenta la temperatura de la mezcla hasta su punto
de congelación.
5.2.7 A través de un puente de Wheatstone, el puntó de congelación registrado se convierte en
una medida de la osmolalidad.
5.2.8 Para cada determinación, emplear un volumen constante de la solución en ensayo.
5.2.9 El aparato se calibra empleando dos soluciones estándar de cloruro de sodio que abarcan
el intervalo de osmolalidades esperado.
5.2.10 Puede emplearse agua en lugar de una de las dos soluciones de referencia para calibrar el
osmómetro.
5.2.11 En todo caso, seguir las instrucciones del fabricante.
5.2.12 Cuando la presión osmótica de la muestra es mayor que 3000 mosmol, se debe diluir la
muestra empleando un solvente apropiado, hasta llegar a un intervalo de mosmol-medible.

5.3 Preparación de las soluciones de referencia para la calibración del osmómetro

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5.3.1 Pesar exactamente la cantidad de cloruro de sodio, previamente secado entre 500 y 650
°C durante 40 ó 50 minutos y enfriado en un desecador sobre sílica gel; que se indica en la
Tabla.
5.3.2 Disolver el cloruro de sodio en 100 g de agua, exactamente pesados, para cada solución
de referencia.

Tabla. Soluciones de referencia para la calibración de osmómetros.

Descenso
Osmolalidad real Peso de ClNa Presión Osmótica
crioscópico
(mosmol/kg) (g) (°C) KPa 0 °C KPa 38 °C
100 0.3087 0.186 0.227 0.259
200 0.6259 0.372 0.454 0.517
300 0.9463 0.558 0.681 0.776
400 1.2684 0.744 0.908 1.035
500 1.5916 0.930 1.136 1.294
600 1.9147 1.116 1.363 1.552
700 2.2380 1.302 1.590 1.811

6 Referencias bibliográficas

6.1 Farmacopea de los estados unidos mexicanos MGA 0621 Osmolaridad

6.2 640 Osmolaridad y osmolalidad Farmacopea argentina séptima edición.

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