Normas Investigacion Univalle

NORMAS DE INVESTIGACION UNIIVALLE Versión 1
Comité de Investigación – Comité Científico
Aplicable a: Todos los servicios de la Universidad del Valle y Hospital Univalle
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0 02/04/20 Aprobación del Documento
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1 23/08/21
1.1 23/09/21 Revisión del documento
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: APROBADO POR:
Firma Firma Firma Firma

Nombre: Dr. MSc. Nombre: Dr. P.Hd. Nombre: MSc. Jorge Nombre: Dra.
Rommer Alex Ortega Álvaro Gutierrez. Ruiz de la Quintana María del Pilar Ruiz
Martinez Coordinadora de Director Nacional de Ostria
Coordinador Investigación en salud Investigación Director General
Investigaciones Clínicas Universidad del Valle Universidad del Valle Hospital Univalle
Universidad del Valle
Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:
1 / 51
2 / 51
Contenido
CAPITULO I: INTRODUCCION..............................................................................................4
1. OBJETIVO........................................................................................................................6
2. PROPOSITO.....................................................................................................................6
4. JUSTIFICACION................................................................................................................6
CAPITULO II: CONSIDERACIONES ETICAS......................................................................7
I. COMITÉ DE ETICA DEL HOSPITAL UNIVALLE.....................................................................7
II. DEL INVESTIGADOR.........................................................................................................7
III. DURANTE EL DESARROLLO DE LAS INVESTIGACIONES O ESTUDIOS.................................8
IV. EN LA FINALIZACION DE LAS INVESTIGACIONES O ESTUDIOS........................................10
CAPITULO III. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS.................................................11
1. A QUIEN VA DIRIGIDO...................................................................................................11
2. REQUISITOS PARA CONSIDERARSE EN UNA INVESTIGACION.........................................11
a) DEL INVESTIGADOR.......................................................................................................11
b) DEL PROCESO DE INVESTIGACION CIENTIFICA...............................................................11
3. CITAS BIBLIOGRAFICAS..................................................................................................14
4. PASOS PARA REALIZAR EL TRABAJO DE INVESTIGACION...............................................14
CAPITULO IV. PUBLICACION DE UNA INVESTIGACION..............................................20
1. Autoría:.........................................................................................................................20
2. Manuscrito:...................................................................................................................21
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS....................................................................................24
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ANEXOS
Figure 1 Pasos de la investigación...........................................................................................9
Figure 2 Fases del Proceso de Investigación. Bobenrieth M. Investigación y Ciencia.
Granada: Escuela Andaluza de Salud Pública; 2012.............................................................12
Figure 3 Organigrama Comité de Investigación UNIVALLE...................................................18
Figure 4 Algoritmo manejo del Protocolo de Investigación UNIVALLE...................................20
Tabla 1 Requerimientos importantes para la publicación de un artículo científico.................23
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CAPITULO I: INTRODUCCION
El presente manual integra los procedimientos para el ejercicio de las funciones

asignadas al Comité de Investigación y Científico, unidades pertenecientes a la
Universidad del Valle y en coordinación con el Hospital Univalle, proyectan llevar
adelante la concreción de trabajos de investigación y su posterior publicación.
El alcance del Comité de Investigación es reforzar los procedimientos de

investigación en todos los investigadores interesados del Hospital Univalle y
proyectarlos en la comunidad médica nacional e internacional. (1)
En la 63a Asamblea Mundial de la Salud en el año 2010, investigación para la salud

fue definida como el desarrollo de conocimientos con la finalidad de comprender los
desafíos sanitarios y de preparar una respuesta idónea para hacerla frente. Las
investigaciones enfocadas en la salud cubren toda la gama de actividades de
investigación y abarcan cinco grandes esferas:
 Medición de la magnitud y la distribución del problema sanitario.
 Comprensión de las diversas causas o los determinantes del problema, por
factores biológicos, de comportamiento, sociales o ambientales.
 Formulación de soluciones o intervenciones que contribuyan a prevenir o
mitigar el problema.
 Aplicación de soluciones por medio de políticas y programas.
 Evaluación del impacto de esas soluciones en la magnitud y la distribución del
problema.
En coordinación con la Organización Mundial de la Salud (OMS), en pro de la salud,

se insta a los miembros del proceso de investigación:
1. Reconocer la importancia de las investigaciones para mejorar la salud, la
equidad sanitaria, adopten y apliquen políticas de investigación en pro de la
salud que se ajusten a los planes de salud nacionales, prevean la
participación de todos los sectores interesados (públicos y
privados), adapten el apoyo externo en torno a prioridades comunes y
fortalezcan las principales instituciones nacionales.
2. Considerar la posibilidad de aprovechar la estrategia sobre investigaciones en
pro de la salud con arreglo a sus propias circunstancias y contextos
nacionales y en el marco de sus políticas generales de salud e
investigaciones sanitarias.
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3. Fortalecer los sistemas nacionales de investigaciones sanitarias reforzando el

liderazgo en materia de investigaciones en pro de la salud y la gestión de
estas, prestando especial atención a las necesidades nacionales, creando
mecanismos institucionales de investigación eficaces, utilizando
datos probatorios en la formulación de las políticas sanitarias y armonizando y
coordinando el apoyo nacional y externo (incluido el aportado por la OMS).
4. Establecer, según sea oportuno y apropiado, mecanismos de
gobernanza de las investigaciones en pro de la salud, para velar porque se
apliquen rigurosamente normas y estándares de investigación adecuados, y
en particular se proteja a los seres humanos participantes en las
investigaciones, y promuevan un diálogo abierto entre los formuladores de
políticas y los investigadores acerca de las necesidades, la capacidad y los
problemas nacionales en materia de salud.
5. Mejorar el acopio de información y datos sanitarios fiables, que potencien al
máximo, cuando proceda, el acceso libre y sin trabas del público a ellos.
6. Promover la colaboración intersectorial y las investigaciones de gran calidad,
a fin de producir los datos probatorios necesarios para que las políticas
adoptadas en todos los sectores contribuyan a mejorar la salud y equidad
sanitaria.
7. Impulsar o reforzar la colaboración entre los diferentes departamentos de la
Universidad del Valle, junto con el Hospital Univalle, con el objeto de
conseguir eficiencias de escala en las investigaciones, gracias al intercambio
de experiencias, mejores prácticas y recursos, a la puesta en común de
mecanismos de formación y adquisición, además del uso de métodos
normalizados para la evaluación de las investigaciones.
Si bien existen normativas y códigos internacionales con respecto a la protección de

los sujetos humanos que participan en investigaciones en pro de la salud, cada
institución debe tener su normativa propia en armonía con dichas normas
internacionales, manejadas junto con el Comité de Ética del Hospital Univalle y
eventualmente de la Universidad Mayor de San Simón
Es por ello que se procede a la elaboración del presente documento que plasma los
pasos durante el desarrollo de las investigaciones en pro de la salud, de los
pacientes en el territorio nacional, emanado por la entidad regulatoria del Comité de
Investigación de la Universidad del Valle. (2)
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1. OBJETIVO
Establecer las políticas, normas y mecanismos para el desarrollo de las actividades

de los diferentes elementos que conforman al Comité de Investigación, bajo los
criterios de modernización y simplificación administrativa, para su aplicación y
difusión al personal involucrado del Comité.
Presentar las disposiciones estandarizadas para la elaboración, presentación,

aprobación, ejecución, seguimiento, finalización y difusión de proyectos de
investigación para la salud, basados en estándares científicos y éticos
internacionales aceptados. (2)
2. PROPOSITO
Coordinar las actividades de investigación entre la Universidad del Valle y el Hospital

Univalle, desde la perspectiva del Comité de Investigación, haciendo uso de los
conocimientos científicos y la experiencia de los miembros en el diseño y desarrollo
de proyectos de investigación, a fin de unificar criterios en la evaluación de los
protocolos, en forma eficiente.
3. ALCANCE
El Comité de Investigación y Cientifico evalúa los protocolos de investigación de los

investigadores en pre grado y post grado, de la Universidad del Valle y el Hospital
Univalle (Norte y sur), con el propósito de aprobar proyectos de investigación de
calidad metodológica, científica y permitir un seguimiento continua hasta la
culminación y proponer su futura difusión en las diferentes revistas médicas del
medio. (1)
4. JUSTIFICACION
La investigación cumple un papel fundamental en los procesos de formulación y

evaluación de políticas, programas e intervenciones en salud, toda vez que se
produzca la evidencia para identificar los problemas, generar opciones y evaluar las
alternativas de solución.
Con esta perspectiva, la investigación en salud es una herramienta necesaria para el

desarrollo de un país y debe ser materializada en políticas públicas, que repercutan
en el bienestar de la población. Este manual contribuirá a la realización de estudios
oportunos que apoyen la toma de decisiones de las autoridades de salud en todos
sus niveles de gestión y en todo su campo de acción.
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CAPITULO II: CONSIDERACIONES ETICAS
I. COMITÉ DE ETICA DEL HOSPITAL UNIVALLE
El comité de ética del Hospital Univalle deberá participar en la evaluación de los

trabajos de investigación que requieran de su apoyo, siguiendo los lineamientos
vigentes, deben cumplir su papel de vigilantes del respeto a los principios éticos de la
investigación en pro de la salud.
II. DEL INVESTIGADOR
Toda persona natural, jurídica o institución que desee realizar investigaciones en

salud, debe conocer y regirse al cumplimiento de los siguientes documentos
normativos internacionales y otras de la ética en la investigación:
 Principios del informe de Belmont (Respeto a la persona, beneficencia y

justicia).
 Pautas éticas del consejo internacional de la Organización Mundial de la Salud
(CIOMS) del 2002
 Declaración universal sobre Bioética y derecho humanos, Unesco 2005.
 Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos,
promulgado bajo la asociación médica mundial, como la declaración de
Helsinsky y el código de Nurenberg; estas consideraciones éticas, se
enmarcan en los lineamientos de la declaración de Helsinki, actualizada en la
Asamblea General de la Asociación Médica Mundial, en Fortaleza Brasil,
octubre 2013.
El Investigador debe valorar adecuadamente el beneficio que aportara la

investigación o estudios a la población participante o a la salud publica en relación
con el riesgo de su desarrollo. Otra de las cosas que deben seguir es la planificación
dentro del cronograma de estudio el tiempo estimado que se llevara el sometimiento
del proyecto a evaluación ética.
Solicitar consentimiento o asentimiento informado según se requiera, de acorde en lo

establecido en los International Ethical Guidelines for Health related Research
Involving Humans / Council for International Organization of Medical Sciences
(CIOMS), en colaboración con la OMS (2016), htto://cioms.ch/. (2)
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III. DURANTE EL DESARROLLO DE LAS INVESTIGACIONES O

ESTUDIOS
El investigador debe mantener comunicado al Comité de Investigación, Comité

Científico y Ética, según el seguimiento operativo estándar.
 Solicitud de apoyo y asesor (si corresponde).

 Inicio del estudio.
 Enmiendas al protocolo.
 Reportes de desviaciones o violaciones al protocolo.
 Reporte de continuidad.
 Solicitud de prolongación de la evaluación ética.
Se deben reportar los eventos adversos para que se les del procedimiento adecuado,
así como enviar copia de lo que se resuelva al Comité de Investigación, para su
monitoreo según corresponda (Ver Figura 1).
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Figure 1 Pasos de la investigación

Fuente: Elaboración propia
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IV. EN LA FINALIZACION DE LAS INVESTIGACIONES O ESTUDIOS
Debe comunicar al Comité de Investigación y Ética la finalización de este y las

causas cuando sea prematuro, por otro lado, deben dar a conocer los resultados de
investigación; los patrocinadores deberán respetar el cumplimiento a la evaluación
ética del proyecto.
Se deben seguir los principios éticos generales, donde contamos con la beneficencia,
la no maleficencia, la autonomía, el respeto, la justicia, privacidad, anonimato y
confidencialidad; la clasificación de la investigación en función del riesgo en adultos
es la siguiente:
1. Investigación sin riesgo: Son estudios que emplean técnicas y métodos de

investigación documental retrospectiva y aquellos en los que no se realiza
ninguna intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas,
psicológicas y sociales de los individuos que participan en el estudio, como
cuestionarios, entrevistas, revisión de expedientes clínicos.
2. Investigación con riesgo mínimo: Estudios prospectivos que obtienen datos a
través de procedimientos comunes como exámenes físicos o psicológicos de
diagnóstico o tratamiento rutinario, entre los que se consideran, pesar al
sujeto, pruebas de agudeza auditiva, electrocardiograma, termografía,
colección de excretas y secreciones externas, obtención de material orgánico,
ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicológicas.
3. Investigación con riesgo mayor que el mínimo: Son aquellas en las que las
probabilidades de afectar al sujeto son significativas, entre las que se
consideran estudios radiológicos, estudios de medicamentos y productos
biológicos para uso en humanos, no registrados previamente en el lugar de
origen; ensayos con nuevos dispositivos, procedimientos quirúrgicos.
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51
CAPITULO III. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
Este manual presenta los requisitos uniformes y básicos que debe contener una
investigación; son instrucciones que facilitan a los autores o instituciones un proceso
investigativo de calidad. Para que exista un intercambio eficaz y equitativo, se
necesitan normas y estándares de investigación internacionalmente aceptados.
Entre estos estándares se destaca la promoción de las Buenas Prácticas Clínicas y

la ética en investigación en salud, sobre la base del establecimiento de acuerdos en
los indicadores científicos y directrices éticas. (2)
1. A QUIEN VA DIRIGIDO
 Todos los profesionales de la salud y estudiantes de profesiones de la

salud, nacionales o internacionales, que deseen desarrollar investigación
en pro de la salud en el país y en nuestras instituciones de salud.
 Todas las instituciones de educación superior en salud que deseen realizar
investigaciones a favor de la salud en el país y en nuestras instituciones de
salud.
 Todo organismo, persona natural o jurídica nacional o internacional que
desee realizar investigación en pro de la salud en nuestro país e
instituciones de salud.
2. REQUISITOS PARA CONSIDERARSE EN UNA INVESTIGACION
a) DEL INVESTIGADOR
 Inicialmente es el deseo de un investigador de pre grado-post grado,

plasmado inicialmente en una idea que se puede convertir en un verdadero
problema (Sociedad Científica).
 Certificación o acreditación en Metodología de la Investigación (opcional).
 Carpeta de la investigación con los documentos esenciales y
autorizaciones correspondientes.
 Garantizar la custodia y manejo de la información y bases de datos
generales.
b) DEL PROCESO DE INVESTIGACION CIENTIFICA
Según Bobenrieth (2012), el proceso de investigación se puede explicar identificando

cuatro etapas o fases para el proceso de investigación:
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 La Etapa Conceptual, contiene las actividades siguientes: Problema

(pregunta), revisión bibliográfica, marco teórico, definición de variables y
formulación de hipótesis y objetivos.
 La etapa de Planificación desarrolla la selección del diseño, identificación
de la población, determinación de casos muestra y fuente de datos.
 La Etapa Empírica tiene las actividades de estudio piloto, recolección de
datos, procesamiento de datos y elaboración de resultados.
 La Etapa Interpretativa presenta el análisis de los resultados, interpretación
de su significado, valoración de su alcance, análisis de las limitaciones y
conclusión (respuesta). Ver Figura 1
Figure 2 Fases del Proceso de Investigación. Bobenrieth M. Investigación y Ciencia.

Granada: Escuela Andaluza de Salud Pública; 2012.
13 /
51
Dentro el proceso de investigación existen esquemas o guías para escribir el

protocolo, el informe final y un artículo de investigación. No obstante, todo protocolo
debe contener los elementos fundamentales de acuerdo con la Guía para escribir un
protocolo de Investigación, de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), los
cuales se detallan a continuación: (3)
 Portada
 Contra portada
 Dedicatoria
 Agradecimientos
 Tabla de contenido o índice
 Lista de gráficos
 Lista de tablas
 Lista de abreviaturas y siglas
 Resumen
 Abstract
 Capitulo I. Introducción
o Antecedentes
o Problema de objetivos
o Planteamiento del problema
o Identificación del problema
o Formulación del problema
o Justificación
o Objetivos (General y específicos)
 Capitulo II. Estado del arte
o Definiciones
o Estado del arte propiamente dicho
 Capitulo III. Marco metodológico
o Formulación de la hipótesis
o Identificación de variables
o Operacionalización de variables (opcional)
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o Tipo y enfoque del estudio
o Delimitaciones
o Universo y sujetos de estudio
o Criterios de inclusión y exclusión
o Técnicas e instrumentos de recolección de datos
o Análisis estadístico
o Procedimiento
o Consideraciones éticas
o Diagrama de Gantt
o Presupuesto
 Capitulo IV. Resultados

 Capitulo V. Análisis y discusión
 Capítulo VI. Conclusiones
 Capitulo VII. Propuesta de la tesis
 Referencias bibliográficas
 Anexos. (4)
3. CITAS BIBLIOGRAFICAS
Como respaldo de la base teórica empleada en las investigaciones, es necesario
citar las referencias bibliográficas, para ello existen normas aceptadas
internacionalmente, dentro de estas las más usadas son el estilo Vancouver del
Internattional Comittee of Medical Journal Editors (ICMJE, por sus siglas en ingles) y
el estilo de la American Psychological Association (APA, por sus siglas en ingles),
para facilitar su uso, sugerimos la siguiente guía rápida con el estilo Vancouver que
es el que se utilizara para las investigaciones en salud de nuestra institución.
1. http://www.bvs.hn/Curso/vancouver/vancouver.pdf
4. PASOS PARA REALIZAR EL TRABAJO DE INVESTIGACION
El presente manual deberá ser difundido por el Comité de Investigación y Comkite

Cientifico de la Universidad del Valle y el Hospital Univalle; es responsabilidad del
Comité proporcionar atención para la evaluación y seguimiento de los protocolos
presentados, desde otro punto de vista llevará a cabo la supervisión que será
considerada como un elemento de apoyo importante para los grupos de trabajo y
15 /
51
deberá proporcionar el logro de los objetivos de la Universidad del Valle y el
Hospital Univalle.
El Comité Científico estará conformado por el siguiente equipo Humano:
1. Dr. Álvaro Gutiérrez Rojas, Coordinación de Investigación en Salud,

agutierrezr@univalle.edu.
2. Dr. Rommer Alex Ortega Martinez, Coordinador en Investigación Clínica,
rortegam@univalle.edu
3. Dr. Julio Orozco, Coordinación de Promoción de la Investigación,
joroscoc@univalle.edu.
4. Dra. María del Rosario Aguilar Orozco, Jefatura del Ciclo Básico,
maguilaro@univalle.edu.
5. Dra. Rosio Whara Guerra Canedo, Jefatura del Ciclo Clínico,
rguerrac@univalle.edu.
6. Dra. Lileth Navarrete García, Jefatura del Internado y Practicas Hospitalarias,
lnavarreteg@univalle.edu.
7. Dra. Alejandra Espinoza Márquez, Jefatura de Enseñanza del Hospital
Univalle Norte
8. Dra. Lilian Montes Menacho, Jefatura de Enseñanza del Hospital Univalle Sur
9. Especialistas y docentes invitados de la Universidad del Valle (Pre y Post
grado) y el Hospital Univalle
Responsable Nro. Descripción de actividades Documento o anexo

Act.
Integrantes del 1 Calendariza las reuniones anuales cada 3
Comité de o 4 semanas (presencial o virtual), los  Calendario de
Investigación y miércoles en la mañana a las 11:00 reuniones
Cientifico (Hospital Univalle Norte o Sur), para la
(Ver Figura 3) revisión de la documentación, generada
en los periodos previos y recibida
debidamente por el Comité de
Investigación:
 Carta de Solicitud de apoyo y
asesor de investigación (si
corresponde), al correo
electrónico y en físico a
cualquiera de los integrantes del
Comité Científico.
 Carta de compromiso del
investigador principal
 Revisión de los protocolos de
16 /
51
investigación propuestas
(impreso, digital o presencial).
 Carta de respuesta del asesor,
confirmando su apoyo al
investigador.
 Brindar el apoyo administrativo
(Modelo del protocolo, nombres
de asesores, médicos o
ingenieros con formación en
Bioestadística)
Responsable del 2 Revisa los protocolos de investigación,
Comité de que cumplan con los requisitos  Revisión
investigación. administrativos completos para ser Protocolos de
evaluados por el Comité. investigación.
3 Remite Guía de presentación de  Lista de cotejo,
protocolos o trabajos de investigación Guía de
(Lista de cotejo de documentos). presentación de
trabajos o
protocolos de
investigación.
Área de Sistemas de 4 Envía los protocolos o proyectos de
información investigación por vía WhatsApp o correo  Protocolos o
(secretaria) electrónico a todos los integrantes del proyectos de
Comité de investigación y cientifico para investigación.
revisión, por lo menos siete días antes de
cada sesión.
Integrantes del 5 Reciben la información de los protocolos

Comité de para su revisión, acuden puntualmente a  Documentos
Investigación la reunión programada con la  Protocolos y
documentación revisada, la cita se proyectos de
cumple a las 11:00 del día asignado y se investigación
termina hasta haber finalizado todas las
actividades correspondientes.
Se da lectura al Acta anterior, incluyendo  Minuta o Acta
6 la solicitud de apoyo y asesor de del día.
investigación, o en su defecto la solicitud
aprobada en el acta de comisión previa y
se elabora el acta actual; por otro lado,
también se verificará la declaración de
autoría y la autorización por los Jefes de
servicio.
Todos los dictámenes o conocimientos de
7 causa generados quedan asentados en
actas, las cuales deben aprobarse o
rechazarse en pleno por el Comité.
Revisan todo el protocolo en los aspectos

metodológicos, considerando el tipo de
8  Protocolo de
estudio y de información que se pretende
investigación
obtener, el desarrollo de cada protocolo,
así como productos que se tienen  Carta
contemplados (Check list de
17 /
51
seguimiento).
¿Aprueban el protocolo de investigación?
NO: Emiten carta de correcciones o de

9 rechazo del proyecto y regresa a la
actividad 2.
SI: Emiten carta de aprobación o
condicionamiento del protocolo.
10
Emiten un dictamen de la forma mas
expedita mediante la carta de aceptación
11 para el protocolo revisado.  Carta
Señalan en su caso los puntos de las
observaciones que debieran modificarse
en la metodología, con el fin de obtener la
12 información que se tiene como objetivo.
Responsable del 13 Convoca a las reuniones con los
Comité de investigadores y otros miembros de los  Convocatoria
Investigación comités para subsanar opiniones
encontradas o para obtener información
de expertos en el tema de revisión.
Integrantes del 14 Tienen conocimiento y revisan todas las
Comité de enmiendas a los protocolos revisados.  Enmiendas a
Investigación protocolos
Secretario del Comité 15 Pieza fundamental en el Comité, quien
de Investigación informa del seguimiento y terminación de  Documento
los protocolos de investigación aprobados
en el Hospital Univalle, sea cual fuere La
causa de su terminación.
Responsable del 16 Emite Acta en cada sesión con todos los
Comité de acuerdos realizados y es aprobada por la  Actas
Investigación y mayoría de los integrantes del Comité,  Documentos
Cientifico para que pueda enviarse a las
autoridades correspondientes.
17 Firma la documentación luego de haber

sido revisada por todos los integrantes
del Comité,
Investigador 18 Recibe la comunicación escrita por medio
responsable de una carta (medio físico, correo  Carta
electrónico, whatsapp), para que pueda
realizar los trámites necesarios para
solicitar una nueva Revisión o iniciar el
protocolo.
FINALIZACION. (Ver Figura 4)
Las relaciones humanas dentro el Comité de Investigación y Cientifico, con los

interesados en realizar trabajos de investigación, se llevará a cabo con cordialidad,
respeto y profesionalismo todo el periodo que dure el trabajo en mención.
18 /
51
Figure 3 Organigrama Comité de Investigación UNIVALLE

19 /
51
20 /
51
Figure 4 Algoritmo manejo del Protocolo de Investigación UNIVALLE

El apoyo administrativo consiste en el suministro del modelo del protocolo, el nombre

de un posible asesor, el seguimiento del trabajo de investigación y sus futuras
recomendaciones; es importante mencionar que el presente documento no brinda las
directrices de cómo realizar un trabajo de investigación, salvo una orientación
respectiva sobre cómo empezar el mismo.
CAPITULO IV. PUBLICACION DE UNA INVESTIGACION
Una vez que él informe final está elaborado, este debe socializarse de forma oral y
escrita en el ámbito científico y de la salud, además a la población de estudio, con el
fin de tomar las medidas pertinentes en Salud Publica para dilucidar la problemática
planteada. Con respecto al informe escrito, se deberá escribir un manuscrito, dirigido
a alguna revista, sobre todo indexada, con el fin de que sea publicado. Cuando se
pasa a la etapa de someter en manuscrito a revistas científicas para su publicación,
lo primero es definir la autoría.
1. Autoría:
Los autores son los que hicieron el trabajo y se debe asegurar que las personas
idóneas obtengan el crédito y asuman la responsabilidad de la investigación. A pesar
de que los editores de revistas no siempre están de acuerdo entre ellos, sobre lo que
constituye la autoría, muchos se basan en las recomendaciones de la ICMJE o grupo
Vancouver. La última versión de estas recomendaciones fue publicada en diciembre
del 2016, afirma que; el crédito de autoría debe basarse en:
1. Contribuciones sustanciales a la concepción y diseño, o adquisición de datos

o al análisis o interpretación de estos.
2. Redactar el artículo o revisarlo críticamente verificando que contenga
contenido intelectual importante.
3. Aprobación final de la versión a publicar.
4. Estar de acuerdo para rendir cuentas de todos los aspectos de la
investigación, garantizando que las preguntas relacionadas a la precisión o
integridad de cualquier parte del trabajo sean adecuadamente investigadas y
resueltas.
El autor es el directo responsable del trabajo de investigación, debe ser capaz de

identificar a las personas que colaboraron en el mismo; por otro lado, deben confiar
21 /
51
en la integridad de las aportaciones de los colaboradores. La intención de
presentar los criterios mencionados no es descalificar a los colegas del status de
autor si no cumplieron con todos los criterios, únicamente con el primer criterio
debería tener la oportunidad de participar en el trabajo de investigación.
Las personas que no cumplan con los criterios anteriores no deben figurar como:
 Adquisición de financiamiento
 supervisión general del equipo de trabajo de campo
 administración de la investigación
 Asistencia en la escritura
 Edición técnica
 Edición del lenguaje y corrección del estilo.
 Revisión
Aquellos cuyas contribuciones no permitieron calificarlos como autores pueden ser

reconocidos de manera individual o en grupo, especificando sus contribuciones (Por
ej. Contribuyo como asesor científico, reviso de forma crítica la propuesta del estudio,
recolecto datos, estuvo a cargo y atendió a los pacientes del estudio, participo en la
escritura o edición técnica del documento).
Existen dos tipos de autorías que se consideran inaceptables:
 Autores invitados: Son aquellos que no hacen ninguna contribución

apreciable, pero se incluyen para aumentar la posibilidad de que el artículo
sea publicado.
 Autores fantasmas: Son aquellas personas que contribuyen de manera
importante, pero no son reconocidos (con frecuencia pagados por compañías
con interés comercial en el tema)
Una vez se ha definido la autoría, se puede proceder a la elaboración del manuscrito,

que será sometido a consideración para publicación en una revista científica.
2. Manuscrito:
Para la publicación del manuscrito deben cumplirse los requisitos propios de la

revista en la que se desea publicar. Un ejemplo de ello son los requisitos adaptados
de Instructions to Authors and Guidelines for Manuscript Suibmission/Revista
Panamericana de Salud/Pan American Journal of Public Health
(RPSP/PAJPH/OPS/OMS); loa criterios generales para la aceptación del manuscrito
son:
22 /
51
 Idoneidad para el alcance de la revista.

 Solidez científica, originalidad, relevancia y puntualidad de la información.
 Aplicabilidad más allá de su lugar de origen y en toda la región de las
Américas.
 El cumplimiento de las normas de ética médica que rigen la investigación
realizada.
 Sujetos humanos y animales.
 Cumplimiento de protocolos específicos de informes de investigación.
 Coherencia del diseño y metodología de la investigación.
 La necesidad de lograr un equilibrio en la cobertura tópica y geográfica.

 Aplicabilidad más allá de su lugar de origen.
La revista panamericana de salud pública OPS/OMS define la autoría en

concordancia con los lineamientos del ICMJE, las especificaciones del manuscrito
son:
 Los manuscritos deben prepararse utilizando un software de procesador de

textos, a doble espacio, usando un tamaño de letra de 12 puntos,
preferiblemente ARIAL.
 Para figuras y tablas se deben usar los formatos .xls (Excel), .ppt (Powerpoint)
o .eps, las figuras pueden ser en color o en blanco y negro y deben
proporcionarse en formato editable; para los pies de gráficos, recuadros,
ilustraciones y las tablas, son 10 puntos y dentro de las mismas el interlineado
será el sencillo.
El número máximo de palabras, referencias, tablas y figuras, al someter un

manuscrito a una revista para publicación se detalla en la tabla 1:
23 /
51
Tabla 1 Requerimientos importantes para la publicación de un artículo científico
Fuente: Extraído del Manual de Procedimientos de Investigación en Salud, El

Salvador. 2017.
a) Título: Debe ser claro, preciso y conciso e incluir toda la información

necesaria para identificar el alcance del artículo. Un buen título es el primer
punto de entrada al contenido real del artículo y facilita la recuperación en
una base de datos y motores de búsqueda. Los títulos no pueden exceder
las 15 palabras. Palabras ambiguas, jerga y abreviaturas deben ser
evitadas y división por partes.
b) Resumen: Es el segundo punto de entrada para un artículo y debe permitir

a los lectores determinar la relevancia del articulo y decidir si leer o no el
texto completo. Los artículos originales o las revisiones sistemáticas deben
ir acompañadas de un resumen estructurado de no más de 250 palabras,
dividido en las siguientes secciones: Objetivos, Métodos, Resultados y
Conclusiones. El resumen no debe incluir ninguna información o
conclusiones que no aparezcan en el texto principal. Debe estar escrito en
tercera persona y no contener notas a pie de página, abreviaturas
desconocidas o citas bibliográficas.
c) Cuerpo del articulo: Los artículos de investigación originales y las
revisiones sistemáticas se organizan generalmente según el siguiente
formato: Introducción, Material y métodos, Resultados, discusión y
Conclusiones.
d) Bibliografía: En los documentos médicos se utiliza la norma internacional
de Vancouver, ya mencionado en la sección superior
(http://www.bvs.hn/Curso/vancouver/vancouver.pdf). (2) (4)
24 /
51
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
x
1. Manual de procedimientos del Comite de Investigacion. Mexico: Hospital General de
Mexico, Dr. Eduardo Liceaga; 2015.
2. Manual de procedimientos en investigacion en salud. El Salvador: Instituto Nacional de la
Salud; 2017.
3. Manual para diseño de proyectos de salud. Organizacion Panamericana de Salud; 2013.
4. Carpio-Deheza G. Manual de Instrucciones para la presentacion de protocolos, tesis y
proyectos de intervencion, maestrias y doctorados. Cochabamba: Universidad Mayor de
DSan Simon, Facultad de Medicina "Dr. Aurelio Melean", Post grado Facultad de
Medicina; 2019.
x
25 /
51
LISTA DE COTEJO PARA LA EVALUACION DE PROTOCOLO O TRABAJO DE INVESTIGACION
HOSPITAL UNIVALLE NORTE-SUD
Nombre del proyecto o protocolo:
Nombre del Investigador principal:

Unidad o Servicio al que pertenece:
Nro de proyecto (En la recepcion):
Fecha de evaluacion:
Lugar de evaluacion:
Nombre del documento Marque con una X Observaciones

si esta completo
Carta de solicitud de apoyo y de asesor de investigacion
Carta de autorizacion por Jefe de Servicio
Carta de respuesta y aceptacion del asesor
Carta de compromiso del investigador principal
Diagramacion del texto (Papel, encuadernacion, margenes,

Parrafo, tipo de letra e interlineado y otros)
Entrega digital e impresa
Portada (Logo, enfoque del estudio, titulo del trabajo con
letra mayuscula, nombre y grado de autores-tutores, pais y
departamento, año de defensa
Contraportada (Nombre completo, titulo, grado academico
tutor, ciudad, pais y fecha de presentacion)
Dedicatoria, agradecimientos
Tabla de contenido, lista de graficos, lista de tablas, siglas y
abreviaturas
Resumen y abstract estructurado, palabras clave (decs.bvs.dr)
Capitulo I Introduccion
Antecedentes (historicos y epidemiologicos)
Problema de objetivo (Planteaminento del problema,
identificacion del problema y formulacion del problema
Justificacion (Teorica, practrica y metodologica)
Ojetivos (General y especificos)
Capitulo II Estado del arte
Definicion
Estado del arte propiamente dicho
Capitulo III Marco Metodologico
Formulacion de la hipotesis
Identificacion de variables
Operacionalizacion de variables
Tipo y enfoque de estudio (Tiempo, periodo,analisis y enfoque)
26 /
51
Nombre del documento Marque con una X Observaciones
si esta completo
Delimitaciones (Cronologica y geografica)
Universo y sujetos de estudio (Universo, unidad de analisis y
muestra y muestreo
Criterios de Inclusion y exclusion
Tecnicas e instrumentos de recoleccion de datos
Analisis estadistico
Procedimiento
Cosideraciones eticas
Diagrama de Gantt
Presupuesto
Referencias bibliograficas
Anexos
Capitulo IV Resultados
Capitulo V Analisis y discusion
Capitulo VI Conclusiones
Capitulo VII Propuesta de la tesis (Teorica y practica)
Referencias bibliograficas
Anexos
Hoja de recoleccion de datos
Consentimiento informado
Carta de no conflicto de intereses/declaracion de conflicto de
intereses
Evaluacion del proyecto de investigacion: Marque con X Observaciones

Aceptado como esta:
Requiere modificaciones menores:
Requiere modificaciones mayores:
Coordinador de Investigacion Coordinador de Investigacion Clinica Director Nacional de

Hospital Univalle Hospital Univalle Investigacion Univalle
Director Hospital Univalle Firma Firma Firma
27 /
51
28 /
51

Normas Investigacion Univalle

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NORMAS DE INVESTIGACION UNIIVALLE Versión 1

Comité de Investigación – Comité Científico

Aplicable a: Todos los servicios de la Universidad del Valle y Hospital Univalle

1.1 23/09/21 Revisión del documento

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