EXPERIMENTACIÓN CON SERES HUMANOS

La investigación en humanos ha evidenciado relaciones de

explotación y abuso a sujetos y comunidades, esto último
sucede de manera más común en las sociedades menos
desarrolladas en donde su población está en mayor riesgo.

La historia de la experimentación en humanos ha implicado

una lucha por el reconocimiento de su dignidad y
autonomía para poder ser participantes auténticamente
voluntarios en la investigación biomédica. Con voluntarios
queremos aludir aquí a individuos que aceptan participar
de forma informada, entendiendo lo que se hará con ellos
y asintiendo libremente a participar.

La investigación biomédica llegó a límites insospechados durante la época de la segunda Guerra

Mundial, en donde sujetos humanos fueron utilizados para experimentos científicos
espeluznantes, muchos de ellos mortales, en los que participaron de manera forzada. Durante los
juicios realizados a estos “científicos” investigadores en época de la posguerra, en esencia todos
ellos médicos, se redactó por primera vez un código destinado a proteger a los seres humanos,
que fijó límites a la experimentación y responsabilidad a los investigadores. Los principios para la
experimentación con humanos fueron conocidos como el Código de Nuremberg, el cual aludía a la
sentencia emitida en los Juicios de Nuremberg contra criminales de guerra. La investigación tuvo
así un fuerte revés, y esos médicos quedaron como verdaderos verdugos.

Estos principios se modificaron con el advenimiento de la Declaración de Helsinki pronunciada por

la Asociación Médica Mundial, en donde la investigación con humanos tomó ahora un rumbo de
organización pragmática y justa. Esto a partir de una reformulación conveniente a los fines del
progreso de la ciencia y de un consentimiento informado para poder adquirir nuevos
conocimientos en beneficio de la humanidad.

En el contexto norteamericano ocurrió el lamentable

caso Tuskegee, en el que se experimentó de manera
inapropiada con norteamericanos de raza negra, quienes
fueron sujetos de abuso en investigaciones sin su
consentimiento. A partir de ello se creó una comisión,
que dio por resultado el Informe Belmont. Este creó
bases éticas para juzgar actos médicos y se basó en
cuatro principios —conocidos hoy como la corriente del
principialismo—, que son la autonomía, beneficencia, no
maleficencia y justicia, principios a observarse y que sirven como guía en las discusiones sobre los
derechos de las personas.

Posteriormente, la segunda versión de la Declaración de Helsinki reforzó la autonomía de los

pacientes, quienes eran libres de aceptar y retirarse en cualquier momento de las investigaciones
a las que fuesen invitados, incluyendo ahora el requisito de evaluación ética por parte de un
Comité de Ética e Investigación constituido formalmente. Este comité debe velar adicionalmente
por los derechos de los individuos de investigación en humanos. En ese orden de ideas,
pronunciamientos tales como las Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada
con la salud con seres humanos —preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de
las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS)—,
las regulaciones del Consejo Internacional en Armonización (ICH por sus siglas en inglés) y la
Declaración Universal sobre la Bioética y los Derechos Humanos (la cual incluye un apartado
completo sobre la experimentación en humanos) han confirmado y afianzado los preceptos
conducentes a un aspecto fundamental de las personas: el respeto por su autonomía, el cual
implica el derecho a pronunciarse, en el caso de la investigación en humanos, acerca de lo que
pueda ocurrirle a su propio organismo.

ACTIVIDAD.

1. Con base en la lectura elabora un mapa mental en donde sintetices los contenidos.
2. Caricaturiza el tema: “experimentación con seres humanos”
3. En dónde radican los aspectos éticos de la experimentación con seres humanos.
4. ¿Qué documentos nacieron para favorecer la dignidad humana? (regular la
experimentación)
5. Con tus palabras elabora un texto (2 párrafos en donde presentes la problemática de la
experimentación con seres humanos.