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Material de Lectura #3 ATB
Material de Lectura #3 ATB
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II. ANTIBOTICOS
1- DEFINICIÒN
2- SUSTANCIAS ANTICÈPTICAS
3- VIA DE ADMINISTRACIÒN
4- TABLA DE CLASIFICACION DE LOS ANTIBIOTICOS
5- MECANISMOS DE ACCIÒN
6- EFECTOS NO DESEADOS HABITUALES QUE APARECEN TRAS LA
ADMINISTRACIÒN DEL ANTIBIOTICO
7- CLASIFICACION DE LOS ANTIBIOTICOS MAS USADOS
a. PENICILINAS NATURALES
b. TIPOS DE PENICILINA
8- BASES PARA LA UTILIZACIÒN CLINICAS DE LOS ANTIMICROBIANOS
9- CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA AL UTILIZAR ANTIBIOTICOS 10- EL
MAL USO DE LOS ANTIBIOTICOS
IV. MONODROGAS
1- CONCEPTOS GENERALES
2- PREPARADOS COMBINADOS
AREA FARMACIA V. MEDICAMENTOS GENERICOS
1- ESPECIALIDADES MEDICINALES. LEY 25.649. PROMOCION DE LA UTILIZACIÒN
DE MEDICAMENTOS POR SU NOMBRE GENERICOS.
AREA SALUD
I. NOCIONES DE INFECTOLOGIA
La infectología es subespecialidad de la Medicina Interna que se dedica al estudio y
tratamiento de enfermedades producidas por agentes infecciosos, virus, bacterias,
parásitos y hongos. Además, se ocupa de otras patologías, infecciosas: el VIH, los
síndromes febriles, las enfermedades virales crónicas, las infecciones vinculadas a
patología, tropicales, al manejo de brotes epidémicos y la racionalización en el uso de
antibióticos como también a los cuadros complejos, como infecciones graves,
relacionadas con cirugía, cáncer u otro tipo de inmunodepresión. Incorpora los
conceptos de prevención y tratamiento de infeccione en ambientes hospitalarios.
1- INFECCION
Es el término clínico utilizado cuando un organismo huésped es invadido (colonizado)
por especies exteriores. El organismo colonizador es deletéreo para el funcionamiento
normal y subsistencia del huésped, por lo que se denomina al microorganismo como
patógeno. Los organismos pluricelulares son colonizados en algún grado por especies
2- CAUSAS
Las infecciones son provocadas por microbios que invaden el organismo, se multiplican
y difunden en el de diferentes maneras. Estos, para reproducirse, utilizan diversas
sustancias nutritivas y, oxígeno (02), que sustraen de las células. Los microbios pueden
obstruir los vasos sanguíneos o los conductos, producen materiales de desecho que
son tóxicos para el organismo infectado. Los microbios se denominas “patógenos”.
3- ALGUNAS DEFINICIONES
4- PATÓGENO
Un Patógeno es cualquier microorganismo capaz de producir una enfermedad
infecciosa. Incluye a los virus, bacterias, hongos y protozoos. La capacidad de un
patógeno para producir enfermedad se conoce como patogeneidad.
5- CONTAGIO
Es la entrada del agente patógeno en el interior del cuerpo humano procedente de otra
persona. La persona que trasmite el agente patógeno puede estar o no enferma,
puede presentar síntomas o no. En la mayoría de las ocasiones, pero no en todas, se
trata de personas enfermas con síntomas más o menos visibles.
Existen 2 mecanismos:
1. Contacto físico directo entre dos personas: el contacto madre hijo, un beso, un
apretón de manos, etc.
Corrientes 1180- Salta Capital
“Asistente de Farmacia y Droguería”
“La Capacitación como Inversión para el Mundo del Mañana”
Profs.: Daiana Villena - 2021
7- PERIODO DE INCUBACION
Es el tiempo que ocurre entre el contagio y la aparición del 1° síntoma que indica
existencia de enfermedad. Durante el período de incubación no hay síntomas, la
persona no siente nada; puede suponer que está incubando algo si recuerda el
contagio, pero no presentará ningún signo clínico de enfermedad infecciosa. La
duración es variable según de que enfermedad se trate, pero nunca es un tiempo
exacto. Puede ser tan corto como tan largo como años.
En algunas enfermedades es más o menos fijo, pero en otras es variable. En algunos
casos no se sabe, solo se supone. He aquí algunos ejemplos:
Gastroenteritis vírica: de 24 a 48 hs.
Giardiasis (guardias lamblias): de 6 a 22dias.
Gripe (influenza): de 1 a 3 días Hepatitis A:
de 15 a 30 días, o más.
Hepatitis B: de 60 a 90 días, o más.
Hepatitis C: variable en años.
Herpes simple: Variable hasta 2 semanas.
Intoxicación alimentaria por estafilococos: Entre 1 y 4 horas.
Mononucleosis infecciosa: de 2 a 6 semanas.
Corrientes 1180- Salta Capital
“Asistente de Farmacia y Droguería”
“La Capacitación como Inversión para el Mundo del Mañana”
Profs.: Daiana Villena - 2021
8- ENFERMEDAD
Pasado el contagio y el periodo de incubación, el paciente comienza a tener los
síntomas de enfermedad infecciosa. Esta se divide en tres períodos:
Periodo prodrómico: aparecen los primeros síntomas de enfermedad, pocos definidos
y difíciles de precisar. Es arriesgado considerarlos para hacer el diagnóstico, pues son
poco claros.
Periodo de estado: Aparecen los síntomas típicos de la enfermedad, permiten
identificarla con más facilidad.
Periodo de convalecencia: los síntomas van desapareciendo de manera más o menos
rápida y el paciente vuelve a sentirse bien.
Los 3 períodos son variables en su duración e intensidad, lo que depende de la
enfermedad y del propio enfermo. Hay enfermedades con período pro-dròmico y otras
que no lo tienen.
También existen Enfermedades Infecciosas que pasan sin síntomas o tan tenues que
nadie se da cuenta. Esto ocurre en algunos pacientes con hepatitis A o B, por ej: Para
ser exacto, en estos casos no se habla de enfermedad infecciosa sino solo de infección
(sin enfermedad) y es una situación más habitual de lo que parece.
Las personas somos diferentes una de otras, también lo somos a la hora de manifestar
los síntomas de la enfermedad.
9- TIPO DE ENFERMEDADES
El ser humano puede padecer miles de enfermedades diferentes.
Hay enfermedades genéticas, infecciosas, toxicas, traumáticas, etc.
Para hacerse idea: solo de enfermedades genéticas, la ciencia ha identificado unas 4
mil. Dentro de las muchas enfermedades infecciosas que se conocen, más o menos la
mitad están producidas por virus (enfermedades virales).
Neumonía, otitis, faringitis, amigdalitis, meningitis, gastroenteritis, artritis,
conjuntivitis, son enfermedades que pueden ser producidas por bacterias o por virus.
Cuando se pueda, el medico sabrá diferenciarlas.
No hay que desesperarse, lo que hay que hacer es hablar con el médico y confiar en él.
10- FIEBRE
Aunque no es una enfermedad en si misma puede ser provocada por una Enfermedad
Infecciosa, bacteriana o viral. También puede ser producida por una infección por un
11- COMPLICACIONES
Las Enfermedades infecciosas pueden presentar complicaciones. A veces aparecen al
principio y otras lo hacen al final. También pueden presentarse un tiempo después de
pasar la enfermedad.
Pueden ser leves, graves o gravísimas. Dependerá de la enfermedad y de las
condiciones generales del paciente y de si entorno.
¿Qué es más probable, presentar una complicación o no presentarla?
Es probable que no aparezca complicación, pero es una posibilidad que hay que tener
en cuenta, sobre todo en personas con factores que favorecen la aparición de
complicaciones. Por ej: las paperas afectan a personas DE CUALQUIER EDAD PERO EN
GENERAL A NIÑOS Y ADOLESCENTES. Cuando afectan a varones púberes, puede ser
que la infección comprometa 1 o los 2 testículos.
¿Es una complicación o es parte de la evolución de la enfermedad?
Ya sea una evolución de la enfermedad, o una complicación de la misma, se trata de
una situación que se puede dar.
Está claro que hay un factor que favoreció esta situación: la edad del paciente.
II. ANTIBIOTICOS
1- DEFINICIÓN
Los antibióticos (ATB) o agentes Antimicrobianos son sustancias químicas (obtenidas de
bacterias u hongos, o bien obtenidas de síntesis química) que se emplean en el
tratamiento de infecciones. La elección de uno u otro ATB en el tratamiento de una
infección depende del microorganismo causante (obtenido por cultivo o supuesto por
la experiencia del médico tratante), de la sensibilidad del microorganismo (obtenida
por un Antibiograma o supuesta por la experiencia), la gravedad de la enfermedad, la
toxicidad, los antecedentes de alergia del paciente y el costo.
En infecciones graves puede ser necesario combinar varios antibióticos.
2- SUSTANCIAS ANTISÉPTICAS
b. BACTERIOSTATICO
Compuesto que inhibe el crecimiento bacteriano.
c. BACTERICIDA
Cualquier agente que destruye las bacterias (fungicida, virucida, esporicida)
d. DESINFECTANTE
Sustancias que matan las formas vegetativas de microorganismos patógenos, pero no
las de resistencias (como las esporas).
Otros autores denominan así a los compuestos que destruyen microorganismos sobre
superficies u objetos inanimados. Desinfección: es la acción o efecto de destruir
agentes infecciosos.
e. ESTERILIZANTE
Sustancias que destruye toda forma de vida.
f. GERMICIDA
Agente que mata las formas vegetativas de los gérmenes, pero no las de resistencia.
Ejemplos de Antisépticos
Agua blanca, Agua oxigenada, Alcohol iodado, Alcohol puro, Clorexidina, Cloroxilenol,
Espadol, Iodopovidona, Pervinox, Nitofurazona, Vaselina liquida, Cloruro de
Benzalconio, DG-6, Glutaraldehido, Cidex.
3- VIA DE ADMINISTRACION
Puede ser oral (cápsulas, sobre y comprimidos), tópica (colirios, gotas, ungüentos,
crema, etc.) o inyectable (intramuscular o intravenosa). Las infecciones graves
requieren la vía intravenosa.
5- MECANISMOS DE ACCION
Los antibióticos actúan a través de 2 mecanismos principales:
Matando los microorganismos existentes (acción bactericida) o impidiendo su
reproducción (acción bacteriostática).
Ejemplos de Antibióticos con acción bactericida: Beta-lactàmicos, Aminoglucósidos,
Glicopèptidos, Quinolonas, Polimixinas.
Bacteriostático: macròlidos (eritromicina), tetraciclinas, cloramfenicol, clindamicina,
linconmicina, sulfamidas.
TIPOS DE PENICILINA:
→ PENICILINA G
Se utiliza por vía intravenosa (penicilina G sódica), intramuscular (penicilina G
procaína, penicilina G benzatina), u oral (penicilina V).
Muchas bacterias, sin embargo, la inactivan a través de una enzima
(betalactasama).
Es de 1ª elección en infecciones como las causadas por estreptococos (ej:
neumonía) o en la sífilis.
→ PENICILINAS RESISTENTES A LA BETA – LACTAMASA
Estas son: CLOXACILINA, DICLOXACILINA, METICILINA, OXACILINA. Efectiva
contra algunas bacterias que producen beta-lactamasa, como el estafilococo.
→ AMINOPENICILINAS.
Abarca a los siguientes ATB: AMOXILINA, AMPICILINA, BACAMPICILINA,
EPICILINA, METAMPICILINA, TALMPICILINA.
Tienen más actividad frente a los microorganismos llamados “gran- negativos”
comparadas con la penicilina G. Útil en neumonías, otitis, infecciones
orofaríngeas, etc.
→ PENICILINAS ANTIPSEUDOMONA
Como: CARBENICILINA O PIPERACILINA. TICARCIDINA.
Como su nombre indica puede actuar contra pseudomona (bacteria peligrosa
que causas infecciones muy graves) que responden solo a este antibiótico.
b. Cefalosporinas
Son ATB similares a las penicilinas (proceden del hongo Penicillium) se obtienen de
síntesis química.
1. CEFALOSPORINAS DE 1ª GENERACION
CEFADROXILO, CEFALEXINA, CEFALOTINA, CEFAZOLINA
2. CEFALOSPORINAS DE 2ª GENERACION
CEFACLOR, CEFUROXMA, CEFONICID, CEFAMANDOL
3. CEFALOSPORINAS DE 3ª GENERACION
CEFOSTAXIMA, CEFTRIAXONA, CEFTAZIDIMA, CEFIXIMA
4. CEFALOSPORINAS DE 4ª GENERACION CEFEPIMO,
CEFPIROMA.
c. Carbapenémicos y Monobactámicos
Tienen poca actividad por sì solos. Inhiben la enzima beta-lactamasa que producen
muchas bacterias, por lo que se asocian con otras penicilinas para aumentar su
actividad.
e. Antibióticos Aminoglucósidos
ESTREPTOMICINA
Actualmente se usa (generalmente asociada) para tratar tuberculosis, aunque también
en infecciones raras como tularemia y peste.
NEOMICINA
Se usa solo por vía tópica (pomadas, colirios, gotas para los oídos, etc.), por su toxicidad.
Puede producir alergias de contacto.
GENTAMICINA, TOBRAMICINA, AMIKACINA, NETILMICA
Se usa solo en infecciones graves por microorganismos de los llamados
“grannegativos”.
Otros: SISOMICINA. ISOPAMICINA. TOBRAMICINA. KANAMICINA. ESPECTINOMICINA
Todos los AMINOGLUCOSIDOS en dosis altas o administradas por tiempo prolongado
producen toxicidad en oído y riñón.
f. Antibióticos Macrólidos
g. Tetraciclinas
h. Anfenicoles
CLORAMFENICOL, TIAMFENICOL
Es un antibiótico de espectro muy amplio, pero puede producir una
anemia aplásica (falta completa de glóbulos rojos por toxicidad sobre la medula ósea),
que puede llegar a ser mortal. Por ello, su empleo se limita al uso tópico en colirios y
gotas para los oídos; así como para infecciones muy graves cuando los otros antibióticos
son menos eficaces o más tóxicos, como por ejemplo fiebre tifoidea y algunas
meningitis.
i. Antibióticos Glicopèptidos
VANCOMICINA, TEICOPLANINA
Son antibióticos muy activos frente a microorganismos llamados “Gram.- positivos”,
Incluso los resistentes a penicilinas y cefalosporinas. Es por ello que se emplean en
infecciones hospitalarias graves sobre todo en alérgicos a penicilina.
j. Lincosaminas
LINCOMICINA Y CLINDAMICINA
Son activos también frente a microorganismos llamados “Gram.-positivos”, pero
además pueden con otros microorganismos llamados anaerobios. También se emplean
en infecciones de hospital, sobre todo en alérgicos a penicilina.
CLINDAMICINA se utiliza tópicamente en algunas infecciones de piel.
k. Nitroimidazoles
l. Quinolonas
m. Sulfamidas
o. Polopéptidos
Existen más de 5000 antibióticos de los cuales sólo unos 100 se utilizan en la práctica
clínica. Para que un impuesto químico sea considerado un agente quimioterapéutico
ideal para tratar las infecciones microbianas debe reunir las siguientes cualidades:
1. Debe ser capaz de destruir o inhibir muchos tipos de microorganismos patógenos.
2. Sera mejor cuanto mayor sea el número de especies microbianas afectadas. Los
antibióticos más utilizados son los de amplio espectro (activos contra varios
gérmenes).
3. Debe inhibir a los microorganismos de tal manera que se evite el desarrollo de
microorganismos de tal manera que se evite el desarrollo de microorganismos
patógenos resistentes al antibiótico.
4. No debe producir efectos secundarios no deseables en el paciente tales como
reacciones alérgicas, daño al sistema nervioso, a los riñones o irritación del tracto
gastrointestinal.
5. No debe eliminar la microflora normal del tracto intestinal o de otras áreas del
cuerpo ya que estos microorganismos juegan un papel importante al evitar el
crecimiento de microorganismos patógenos y por lo tanto de infecciones.
El uso abusivo de los ATB es una de las principales causas del incremento de la
resistencia bacteriana. Actualmente constituye uno de los mayores problemas de salud
pública.
5. ANTICOLINERGICOS Y PROPULSIVOS
6. ANTIEMETICOS
7. PROCINETICOS
8. COLAGOGOS Y PROTECTORES HEPATICOS – TERAPIA BILIAS LY LHLEPATICA
9. LAXANTES
10. ANTIDIARREICOS
11. ANTIINFECCIOSOS Y ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES
12. PREPARADOS ANTIOBESIDAD EXCLUIDOS DIETETICOS
13. DIGESTIVOS, ENCLUIDAS ENZIMAS
14. ANTIDIABETICOS
15. VITAMINAS, SUPLEMENTOS MINERALES
16. TONICOS Y RECONTITUYENTES, ANABOLIZANTES SISTEMICOS
17. ESTIMULANTE DEL APETITO
18. OTROS PREPARADOS PARA EL APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO
C. APARATO CARDIOVASCULAR
1. CARDIOTERAPIA
2. HIPOTENSORES
3. DIURETICOS
4. VASODILATADORES PERIFERICOS
5. VASOPROTECTORES
6. BETABLOQUEANTES
7. BLOQUEADORES DEL CANAL DE CALCIO
8. AGENTES ACTIVOS SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
9. AGENTES REDUCTORES DE LIPIDOS SERICOS
D. DERMATOLOGICOS
1. ANTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS
2. EMOLIENTES Y PROTECTORES
3. PREPARADOS PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS Y ULCERAS
4. ANTIPRURIGINOSOS INCLUIDOS ANTIHISTAMINICOS TOPICOS
5. ANESTESSICOS Y OTROS
6. ANTIPSORIASICOS
7. ANTIBIOTICOS Y QUIMIOTERAPICOS DERMATOLOGICOS
8. CORTICOSTERIODES
9. PREPARADOS DERMATOLOGICOS
I. APARATO LOCOMOTOR
1. ANTINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS
2. ANTIIFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS TOPICOS
3. MIORRELAJANTES
4. ANTIGOTOSOS
5. PREPARADOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES OSEAS
6. OTROS MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES DEL SISTEMA MUSCULO
ESQUELETICO
L. APARATO RESPIRATORIO
1. PREPARACIONES NASALES
2. PREPARADOS FARINGEOS
3. ANTIASMATICOS
4. ANTIGRIPALES Y ANTITUSIGENOS
5. ANTIHISTAMINICOS SISTEMICOS
6. OTROS PREPARADOS DEL APARATO RESPIRATORIO
N. VARIOS
1. TODOS LOS DEMAS PREPARADOS TERAPEUTICOS
2. PREPARADOS PARA DIAGNOSTICO
3. NUTRITIVOS GENERALES
4. TODOS LOS DEMAS PREPARADOS REGISTRADOS COMO ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA
5. MEDIOS DE CONTRASTE
El código ATC o Sistema de Clasificación anatómica, terapéutica, química (ATC:
acrónimo de anatomical, therapeutic, chemical classification system) es un índice de
sustancias farmacológicas organizadas según grupos terapéuticos este sistema fue
instituido por la Organización Mundial de la Salud (OMS),y ha sido adoptado en casi
todo el mundo. El código recoge el sistema u órgano sobre el que actúa, el efecto
farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco y sirve,
como todo código o índice, para clasificar, agrupar e identificar los medicamentos.
IV. MONODROGAS
1- CONCEPTOS GENERALES
2- PREPARADOS COMBINADOS
Desventajas
→ Perdida de las posibilidades de posología individual.
→ Problemas farmacocinéticos (si no se conoce la farmacocinética del fármaco
administrado)
→ Complicaciones por interferencias.
→ Sustancias agregadas innecesarias e inefectivas.
→ Mayor riesgo de efectos colaterales.
Posibles ventajas
→ Potenciación de la acción terapéutica.
→ Disminución de los efectos indeseados.
→ Ampliación del espectro activo.
→ Mejora de la farmacocinética.
→ Facilidad de aplicación.
→ Facilitación en individuos que tengan polifarmacia.
AREA FARMACIA
V. MEDICAMENTOS GENENERICOS
ARTICULO 10ª – El Poder Ejecutivo Nacional promoverá en forma conjunta, con las
organizaciones médicas, farmacéuticas y odontológicas y todas aquellas reconocidas
en el arte de curar, los mecanismos que aseguren AMPLIA COMUNICACIÓN,
INFORMACION Y EDUCACION SOBRE LOS MEDICAMENTOS GENERICOS. Asimismo,
deberán realizar las acciones que sean pertinentes a los efectos de que en todas las
universidades del país y en las áreas vinculadas a la formación de conocimiento en
ciencias de la salud sea incorporado dentro de las respectivas currículo el estudio de la
investigación y transferencia de conocimientos sobre la temática abordada en la
presente Ley.
REGLAMENTACION DE LA LEY
Para los casos de asociaciones medicamentosas que contengan tres o más principios
activos el MINISTERIO DE SALUD podrá establecer las condiciones de prescripción, para
facilitar el reemplazo por otro medicamento con los mismos principios en igual
concentración y forma farmacéutica.
En el supuesto en el que el medico u odontólogo considere indispensable prescribir por
marca, por razón fundada, podrá realizarlo, debiendo consignar primero el nombre
genérico del medicamento y agregar, de puño y letra, a continuación de la firma
correspondiente a la prescripción de marca, la justificación que avale la decisión bajo
el título “justificación de la prescripción por marca”, firmando nuevamente y aclarando
con el correspondiente sello.
En estos casos, si el adquiriente solicita otro medicamento de menor precio y con el
mismo nombre genérico, el farmacéutico debe hacerle conocer que el medico u
odontólogo justifica la prescripción por marca, a efectos de que exprese su
conformidad de dicha prescripción. De la decisión del adquirente el farmacéutico
ARTICULO 3ª Las recetas que, extiendan los medico u odontólogos, prescriptas solo
por marca o las que consignen el nombre genérico, pero omitan la forma farmacéutica
y/o concentración, se tendrán por no prescriptas, no siendo válidas para el expendio
del medicamento de que se trate.
A efectos de documentar el correcto cumplimiento de la Ley que se reglamente en
todos los casos, y cualquiera fuera la modalidad de prescripción, los farmacéuticos
deberán registrar en un libro especial rubricado y foliado por la Autoridad Sanitaria
competente los datos que correspondan al profesional prescribiente, fechas de
prescripción y de presentación en la farmacia y demás datos del medicamento
prescripto y dispensado, así como el número de lote. También corresponderá agregar
el nombre de marca y si no contara con él, el nombre del laboratorio elaborador o
importador autorizado por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTO,
ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) a continuación del nombre genérico del
medicamento.
Corresponderá dejar asentados en el libro especial los casos en los cuales la receta se
tenga por no prescripta, así como los supuestos en los cuales en la receta no se hubiera
indicado la cantidad de unidades por envase a dispensar.
El libro deberá mantenerse actualizado y a disposición de las autoridades sanitarias
competentes.
TERMINO GENERICO
Al descubrir un fármaco, se le da un Nombre químico al PRINCIPIO ACTIVO
Los organismos sanitarios oficiales (responsables de garantizar la seguridad y eficacia),
aprueban el fármaco para la prescripción.
Se le asignan dos nombres:
Por ejemplo: Laboratorio Merck Sharp & Dohme descubre un PRICIPIO ACTIVO O
FARMACO para el tratamiento de la HTA (MEDICAMENTO ORIGINAL) y le asigna un
MEDICAMENTO GENERICO
Al quedar liberada la fórmula del PRINCIPIO ACTIVO descubierto por el laboratorio
investigador después de 5 a 10 años puede ser copiada por otros laboratorios. Es de
esta forma que irrumpen en el mercado los MEDICAMENTOS GENERICOS.
3. DCI
Denominación Común Internacional: es la denominación oficial con que se reconoce
a un principio activo farmacológico. Esto está regulado por la Organización Mundial de
la Salud (OMS) y es asignado por ella, a propuesta del laboratorio fabricante.
5. BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
BIODISPONIBILIDAD
Es la cantidad de PRINCIPIO ACTIVO que llega a los receptores tisulares (tejidos), donde
ejercerá su acción. Ej: Si el efecto de depuración del fármaco a nivel del hígado (efecto
de primer paso) es importante la biodisponibilidad del principio activo disminuirá. La
comparación de la BIODISPONIBILIDAD de dos formulaciones de un mismo PRICIPIO
ACTIVO se denomina ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA.
BIOEQUIVALENCIA
Los distintos productos se consideran equivalentes desde el punto de vista
farmacéutico, si contienen los mismos principios activos y sin idénticos en cuanto a su
concentración, forma de dosificación y vía de administración.
Dos productos “farmacéuticamente equivalentes” se consideran “bioequivalentes”
cuando la velocidad y grado de biodisponibilidad del mismo principio activo no difieren
en forma significativa al alcanzar la circulación sistémica.
Corrientes 1180- Salta Capital
“Asistente de Farmacia y Droguería”
“La Capacitación como Inversión para el Mundo del
Mañana” Profs.: Daiana Villena - 2021
Sí, siempre y cuando estén por la ANMAT que es la autoridad competente a estos
efectos.
EEUU
El mercado de Medicamentos Genéricos aumento del 18% en el año 1984 al 44% en el
año 1997, mientras que las inversiones en investigación y desarrollo farmacéutico se
multiplicaron por diez entre 1980 y 1998.
EL CNETRO PARA LA EVALUACION E INVESTIGACION DE FARMACOS (CDER) es el
organismo encargado de garantizar que los MEDICAMENTOS GENERICOS sean
SEGUROS, EFICACES Y BIOEQUIVALENTES CON EL PRODUCTO DE REFERENCIA y
asegurar que estén al alcance de la población.
Esta labor está a cargo de la Oficina de FARMACOS GENERICOS del CDER (Office or
Generic Drugs o OGD).
ESPAÑA
La Ley del Medicamento (30 de Diciembre de 1996) brinda un marco legal a las
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS GENERICAS. Refiere:
1. Tener el mismo principio activo, forma farmacéutica y dosis que la especialidad
de referencia.
2. Ser bioequivalente a la anterior.
3. Tener por nombre de DCI seguida del nombre del laboratorio titular o fabricante
de la especialidad.
4. Estar identificada por las siglas EFG.
BRASIL
1. El Medicamento Genérico es similar a un producto de referencia o innovador.
2. Que pretende ser intercambiable con este, generalmente producido luego de la
expiración o renuncia de la protección patentaria o de otros derechos de
exclusividad.
3. Comprobada su eficacia, seguridad y calidad, y designado por la denominación
común brasileña o en su ausencia por la DCI. Res. 391/99 ANVISA.
MEXICO
1. Medicamento Genérico intercambiable es la especialidad farmacéutica con el
mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual
concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y con
especificaciones iguales o comparables.
2. Que después de cumplir con las pruebas reglamentarias requeridas, ha
comprobado que sus perfiles de disolución o su biodisponibilidad u otros
parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento
innovador o productos de referencia,
3. Y que se encuentra registrado en el catálogo de medicamento genéricos y se
identifica con su denominación genérica – NO Mexicana 1998.
1. INTRODUCCION
Hay dos confusiones que se observan con respecto al concepto de Fármaco de venta
libre: la primera tiene que ver con la comercialización fuera de las farmacias y la
segunda con la idea que fármacos de venta libre es igual que fármacos de libre
consumo.
Debemos estimular la conciencia que el “medicamento de venta libre” es un
MEDICAMENTO, aun cuando las dosis del principio activo sean lo suficientemente bajas
como para asegurar, dentro de un marco de normalidad que los efectos secundarios y
adversos presentes a dosis más altas (venta bajo receta) difícilmente aparezcan.
Por ejemplo:
Ranitidina: 75 mg. Venta libre
150 mg. y 300 mg. Venta bajo receta
Ibuprofeno: 200 mg. Venta libre
400 mg. Venta bajo receta
Diclofenac sódico 25 mg. Venta libre
50 mg. – 75 mg. – 100 mg. Venta bajo receta
Naproxeno 200 mg. – 220 mg. Venta libre
250 mg. Venta bajo receta
Todos los medicamentos, aun los de venta libre, pueden producir efectos adversos e
interacciones medicamentosas. En general, este riesgo aumenta cuando se consumen:
→ Innecesariamente.
→ Para resolver problemas para los que no están indicados.
→ En dosis mayores a las recomendadas.
→ Por un periodo de tiempo mayor que el aconsejado.
→ Asociado a otros medicamentos (sobre todo en pacientes con enfermedades
crónicas que obligan a la toma diaria de determinados medicamentos, por ej.:
Hipertensión, Diabetes, problemas Renales, Cardiacos, etc.)
ANCIANOS
En general este grupo presenta mayor riesgo de efectos indeseables por dos motivos:
1. Con la edad los sistemas de depuración (hígado y riñones) no siempre funcionan
correctamente, sino que lo hacen más lentamente o en otros casos con
eliminaciones insuficientes, por lo que se hace necesario para cada caso en
especial, dosificar cualquier medicación incluidos los de venta libre.
2. Estas personas, en general, presentan más patologías (muchas crónicas) por lo
que reciben medicación específica y de venta restringida.
EMBARAZO Y LACTANCIA
En estos casos se debe evitar la automedicación para no aumentar los riesgos de
patologías congénitas tanto durante el embarazo como durante la etapa de
amamantamiento, sobre todo, por la cantidad de medicamentos que consume la
madre y pasan a la leche materna por lo tanto los recibe el bebé, quien no está
capacitado para eliminar estos químicos, sufriendo mayor riesgo de efectos
indeseables.
NIÑOS
En general los medicamentos de venta libre para niños no son muchos y no se deben
recomendar ya que los niños pueden reaccionar, frente a los fármacos, de diferentes
maneras. La composición de su cuerpo y la distribución de grasa es distinta respecto a
los adultos y sus órganos en desarrollo pueden verse afectados si utilizamos fármacos
inadecuadamente.
Para su dosificación se debe considerar el peso corporal y la edad.
Es muy importante inculcarles el respeto hacia las medicinas, que no son caramelos,
sobre todo porque hay muchos chicos que toman solos sus medicinas y así evitar
peligros que deriven de su utilización incorrecta. Los medicamentos nunca se deben
dejar al alcance de niños pequeños.
Recuerde que medicar un niño puede enmascarar síntomas de una enfermedad más
severa que requiera consultas médicas. Por ej.: fiebres altas, diarreas, vómitos, dolores,
etc.
Los niños toleran mejor los medicamentos líquidos que los sólidos y para medir
exactamente las dosis se aconseja el uso de jeringas.
NO AUTOMEDIQUE LOS NIÑOS. CONSULTE SIEMPRE AL MEDICO O FARMACEUTICO.
Se hace necesario interrogar al paciente con una serie de preguntas que nos guían: a.
¿Qué molestias puede tener esta persona?
Corrientes 1180- Salta Capital
“Asistente de Farmacia y Droguería”
“La Capacitación como Inversión para el Mundo del Mañana”
Profs.: Daiana Villena - 2021
Ante síntomas claros, el problema nos guiara hacia una
automedicación responsable. Debemos tener presente a la hora del
despacho que puede ser común que un tercero retire la medicación,
por lo tanto, aclarar edad del paciente para recomendar conceptos
anteriormente explicados.
En caso que la sintomatología no fuera clara, recomendar siempre la consulta al
médico.
Como no siempre es posible darle al organismo los minutos de dedicación que éste
exige para su normal funcionamiento (descanso, dieta, actividad física, etc.) es que la
automedicación suele ser la alternativa más práctica.
Lea el prospecto
Nos permite identificar para qué es el medicamento, quienes deben tomarlo, cuando
hay que tomarlo, en que dosis (recuerde que el medicamento de venta libre depende
de la dosis), durante cuánto tiempo y miren siempre la fecha de vencimiento. En el
caso de que el medicamento no cuente con el prospecto siempre se debe consultar
con un médico y /o farmacéutico.
Sería bueno instruir a la gente en la formulación de estas preguntas cuando esté en su
casa frente a algún medicamento de venta libre o no. Generar el concepto de
automedicación responsable y de consulta frente a una duda (falta de prospecto y por
lo tanto no sabe para qué es el medicamento; no encuentra la fecha de vencimiento,
etc.).
Gran parte de los medicamentos de venta libre no poseen prospecto pues se dispensan
directamente al blíster y la información que contiene es escasa, muy abreviada o
ausente.
Es importante instruir a la población sobre las preguntas que debe hacerse antes de
consumir un medicamento de venta libre:
7. Otras consideraciones.
Se puede obtener información sobre los MEDICAMENTOS de venta libre por medio de
la promoción y propaganda que aparece en los medios de comunicación (diarios,
revista, radio, tv, etc.), pero no siempre es completa y se hace necesario recurrir a la
información oficial que brinda la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica) o al laboratorio productor.
Al comprarlos en una farmacia y consultar al profesional nos aseguramos obtener la
información correcta y completa, identificando que medicamento debe tomarse
cuando se siente un malestar determinado.
Si persisten los síntomas o malestares después de tomar un MEDICAMENTO de venta
libre siempre consultar al médico para resolver el problema.
El ADF debe saber que los suplementos nutricionales y dietarios tampoco son
MEDICAMENTOS, ni deben ser usados para curar enfermedades o aliviar dolores. Son