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Duque de Caxias - RJ
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Comentarios................. 1. Esta prueba detecta la amplificación del fragmento del gen E del genoma del SARS-CoV-2 (COVID-2019).
2. El resultado No detectado no descarta la presencia de virus en una concentración por debajo del límite de
detección de la prueba, lo que puede ocurrir en los primeros días de infección y en portadores asintomáticos.
3. Esta prueba ha sido validada analíticamente con ARN de los virus SARS y SARS-CoV-2 preparados por la
Universidad Charité de Berlín / Alemania y proporcionada por European Virus Archive Global (EVAg).
4. Es importante correlacionar el resultado de este examen con el cuadro clínico del paciente y otros
hallazgos de laboratorio.
5. Metodología desarrollada y validada por el laboratorio de acuerdo con RDC 302 del 13/10/2005,
Art.5.5.5.1.
Límite de detección (95% LoD) = 408 copias / ml.
Referencia bibliográfica:
- Corman Victor M, y col. Detección del nuevo coronavirus de 2019 (2019-nCoV) mediante RT-PCR en
tiempo real. Vigilancia del euro 2020; 25 (3): pii = 2000045.
https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045.
Laboratorio autorizado por el Instituto Adolfo Lutz (IAL-SP) según Comunicado DG / IAL del 27/03/20
publicado en DOSP.
Comentarios................. 1. Esta prueba detecta la amplificación del fragmento del gen E del genoma del SARS-CoV-2 (COVID-2019).
2. El resultado No detectado no descarta la presencia de virus en una concentración por debajo del límite de
detección de la prueba, lo que puede ocurrir en los primeros días de infección y en portadores asintomáticos.
3. Esta prueba ha sido validada analíticamente con ARN de los virus SARS y SARS-CoV-2 preparados por la
Universidad Charité de Berlín / Alemania y proporcionada por European Virus Archive Global (EVAg).
4. Es importante correlacionar el resultado de este examen con el cuadro clínico del paciente y otros
hallazgos de laboratorio.
5. Metodología desarrollada y validada por el laboratorio de acuerdo con RDC 302 del 13/10/2005,
Art.5.5.5.1.
Límite de detección (95% LoD) = 408 copias / ml.
Referencia bibliográfica:
- Corman Victor M, y col. Detección del nuevo coronavirus de 2019 (2019-nCoV) mediante RT-PCR en
tiempo real. Vigilancia del euro 2020; 25 (3): pii = 2000045.
https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045.
Laboratorio autorizado por el Instituto Adolfo Lutz (IAL-SP) según Comunicado DG / IAL del 27/03/20
publicado en DOSP.
Fernando Balbino
Biólogo - CRBio 60.568/02-D
Exámenes realizados en el laboratorio de apoyo Sergio Franco
Los valores de las pruebas de laboratorio pueden verse influidos por el uso de fármacos o originarse por diversos factores fisiopatológicos del paciente.
SÓLO UN PROFESIONAL MÉDICO TIENE RESPALDO LEGAL PARA INTERPRETAR CORRECTAMENTE ESTOS RESULTADOS