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LYOLAB 2.0

REF N.º LLB21001

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

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A ET-20220110-01 - - P. Garrote D.García

 LYOLAB 2.0

ÍNDEX

1. Descripción general ................................................................................................................................. 3

2. Especificaciones constructivas ................................................................................................................ 4
Cámara.............................................................................................................................................. 4
Puerta ............................................................................................................................................... 4
Placas de liofilización ........................................................................................................................ 5
Condensador .................................................................................................................................... 6
Válvula de aislamiento ..................................................................................................................... 6
Aislamiento térmico ......................................................................................................................... 7
3. Circuito de fluido térmico ....................................................................................................................... 7
Bomba de fluido ............................................................................................................................... 7
4. Grupo frigorífico ...................................................................................................................................... 8
5. Grupo de vacío ........................................................................................................................................ 9
Bomba de vacío ................................................................................................................................ 9
6. Equipo eléctrico..................................................................................................................................... 10
7. Control ................................................................................................................................................... 10
8. Sistemas de seguridad ........................................................................................................................... 11
9. Servicios y requerimientos .................................................................................................................... 12

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1. Descripción general
El liofilizador modelo Lyolab 2.0 está diseñado para dar un servicio completo de liofilización de máxima
calidad y de la forma más segura y fiable.

El diseño de estos equipos permite efectuar ciclos completos de liofilización, incorporando la

instrumentación y los sistemas de control necesarios para optimizar los tiempos de ciclo y mejorar la
eficiencia del proceso.

Una serie de protecciones y automatismos garantiza la total fiabilidad y reproducibilidad del proceso.
El equipo consta de una unidad compacta donde se encuentran la cámara en la parte superior y el
condensador junto con todos los componentes de refrigeración y vacío en la parte inferior.
Su composición se puede dividir en las partes básicas, descritas a continuación.

CARACTERÍSTICAS CONSTRUCTIVAS

Largo 1.400 mm

Ancho 1.250 mm

Alto 2.433 mm (pistón incluido)

Peso 1.500 kg

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2. Especificaciones constructivas

Cámara

La cámara tiene un alto grado de estanqueidad para facilitar mantener el vacío en su interior, para
conseguirlo se rastrean las micro fugas (pequeñas entradas de aire) con un espectrómetro de helio.
Las características técnicas y constructivas de la cámara son las siguientes:

CARACTERÍSTICAS CONSTRUCTIVAS
Material Acero Inoxidable 316L
Acabado exterior Pulido mate
Acabado interior Pulido espejo
Rugosidad interior Ra < 0.4 µm
Forma Paralelepípedo
Aislamiento Espuma elastomérica
Válvula de mariposa entre el condensador y la cámara Neumático
Tipo de aireación Aire desde sala blanca / gas inerte

Puerta

La puerta está fabricada con metacrilato de alta calidad y pulido fino para poder supervisar en todo momento
el producto.
La puerta se abre de derecha a izquierda con un ángulo de apertura de más de 110° para facilitar la
introducción de las bandejas. Las bisagras son especiales para permitir el acercamiento de la puerta al marco
de la cámara cuando se realiza el vacío.
La junta de silicona es apta para aplicaciones de alto vacío. Esta junta queda situada en el marco de la cámara
y permite lograr un cierre totalmente estanco (referencia en lista de componentes). El cierre de la puerta se
realiza de forma manual mediante dos palancas de cierre rápido roscadas.

ESPECIFICACIONES
Material PMMA (Metacrilato)
Ángulo de apertura >110°
Junta Silicona

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Placas de liofilización

Las placas de liofilización quedan situadas en el interior de la cámara y están hechas de acero inoxidable 316L
pulido espejo.

En su interior, están canalizadas para que el fluido térmico pueda circular y, de esa forma, enfriar o calefactar
el producto. El contacto directo del fluido en ambas caras junto con la alta velocidad de circulación a través
de los canales asegura una gran uniformidad de temperatura en todos los puntos de todas las placas. El fluido
que se hace circular por las placas es una silicona especial que permite soportar bajas y altas temperaturas,
al mismo tiempo que tiene una gran capacidad calorífica.

La cámara contiene un total de 13 placas, 12 de las cuales son útiles para a carga, ya que la placa superior no
es practicable. Su única función es la de enfriar o calentar por radiación la placa inmediatamente inferior
según la fase del ciclo en que se encuentre.
Las especificaciónes técnicas y constructivas de las placas de liofilización son las siguientes:

ESPECIFICACIONES
Rango de temperatura -60 °C a +80 °C
Sensores temperatura estantes (fluido) 1
Sensores temperatura producto 6
Número de placas 12 + 1
Dimensiones (L x W x T) 380 x 450 x 18 mm
Superficie total útil de carga 2,05 m²
Espacio entre estantes (utilizando las 12 placas) ≥ 60 mm
Material Acero Inoxidable 316L
Acabado Pulido espejo
Rugosidad Ra ≤ 0.4 μm
Velocidad calentamiento bandejas ≥ 1 °C/min
Uniformidad de la temperatura entre los estantes ≤ 2 °C
Mecanismo de cierre de los estantes Hidráulico
Movimiento de placas para el cerrado de viales Plegado hacia abajo

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Condensador

El condensador es una virola cilíndrica bajo la cámara y conectado a ella. Su función es retener el producto
que ha sublimado en la cámara.
Alrededor de la virola hay un serpentín tubular por donde pasa el refrigerante y se va evaporando. De esa
forma, se capta todo el calor para provocar la condensación de los vapores.
Puede llegar a -80 °C para asegurar la condensación del vapor del producto y, de ese modo, evitar la llegada
de humedad a la bomba de vacío, ya que no se podría alcanzar el vacío requerido en el secado secundario.
Las especificaciones del condensador son las siguientes:

ESPECIFICACIONES
Capacidad condensador 30 kg
Temperatura final ≤ -80 °C
Material Acero Inoxidable 316L
Aislamiento térmico Espuma elastomérica
Mecanismo de cerrado Cerrado manual

Válvula de aislamiento

Esta válvula permite aislar la cámara del condensador, gracias a lo cual es posible cargar y descargar el
producto mientras el condensador se descongela.
Además, la válvula permite comprobar el aumento de presión dentro de la cámara para encontrar el final del
proceso de secado.

ESPECIFICACIONES
Tipo Mariposa
Dimensiones DN 125 (mm)
Tipo de actuador Neumático – Doble efecto

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Aislamiento térmico

El conjunto de cámara y condensador están aislados térmicamente del exterior mediante un recubrimiento
aislante de espuma elastomérica de 30-50 mm de espesor.
Tanto los circuitos frigoríficos como los de fluido térmico se aislarán con espuma elastomérica, a fin de evitar
puntos de condensación en la instalación y minimizar las pérdidas térmicas y mejorar el rendimiento.

ESPECIFICACIONES
Coeficiente transmisión <0.036 W/(m·K)

3. Circuito de fluido térmico

El sistema de enfriamiento y calefacción de las placas de la cámara se realiza mediante circulación forzada
de fluido térmico a través de los canales interiores de las placas. El fluido térmico es aceite de silicona
adecuado para todo el rango de temperaturas, de muy poca viscosidad.
El aporte de calor al fluido térmico se efectúa mediante dos resistencias de una potencia máxima de 1,6 kW
en total.
El aporte de frío al fluido térmico se efectúa mediante un intercambiador de placas alimentado directamente
por la expansión del refrigerante del compresor de la segunda etapa.

Bomba de fluido

ESPECIFICACIONES
Cantidad 1
Marca Grundfos
Modelo UPBASIC 25-12 180
Potencia 180 W

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4. Grupo frigorífico

El equipo de refrigeración tiene dos funciones principales, la de enfriar el condensador con el fin de solidificar
los gases evaporados en cámara evitando así que pasen a la bomba de vacío y, por otro lado, enfriar las
estanterías del interior de la cámara cuando así se requiere.

El equipo de frío está compuesto por dos compresores Emerson tipo Scroll en cascada. El gas refrigerante
utilizado en la primera etapa es R-449A con un Potencial de Calentamiento Atmosférico (PCA) de 1397, y en
la segunda etapa R-23 con un PCA de 14.800. Estos refrigerantes son del tipo HFC y, por lo tanto, no daña la
capa de ozono y está libre de CFCs.

El sistema de refrigeración se suministra con todos los componentes necesarios para su correcto
funcionamiento y con todas las seguridades.

ESPECIFICACIONES
Cantidad 2
Marca EMERSON
Modelo TFH2511Z
Tipo de compresor Scroll
1ª etapa: R449
Refrigerante
2ª etapa: R23
Válvulas de expansión Electrónica – Danfoss

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5. Grupo de vacío
El equipo de vacío está formado por 1 bomba de vacío de 40 m³/h. Capaz de crear un vacío de hasta a 0.02
mbar.
La presión definida por el usuario se mantiene gracias a la válvula de fuga controlada de Bürkert, que puede
ir regulando la presión según el punto del ciclo en que se esté. De esa forma permite optimizar el ciclo,
mejorar el rendimiento y la calidad del proceso.

ESPECIFICACIONES
Vacío final ≤ 10-2 mbar
Tiempo de evacuación ≤ 30 minutes (from 1 bar to 1×10-2 mbar)
Ratio de fuga ≤ 3×10-2 mbar·L/s
Válvula antirretorno Incluido
Sensor de vacío en la cámara Pirani Leybold TTR 101
Sensor de vacío en la cámara Capacitivo Pfeiffer CMR364

Bomba de vacío

Bomba de vacío rotativa de paletas de doble etapa, lubricada con aceite y equipada con el sistema de gas-
ballast para la eliminación de la humedad.

ESPECIFICACIONES
Número de bombas 1
Marca ULVAC
Modelo VDN401
Tipo Doble etapa
Caudal de la bomba 40 m³/h

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6. Equipo eléctrico
El conjunto del equipo eléctrico cumple con todas las normas vigentes, para conseguir una seguridad durante
el uso del equipo lo más alta posible.

Está diseñado para trabajar en climas suaves, sin condensaciones. Además, facilita un fácil y rápido reemplazo
en caso de avería.

Todos los interruptores necesarios, elementos de control y regulación, se sitúan en un armario eléctrico.
Todos los componentes e instrumentos eléctricos están conectados a bornes terminales en el armario y los
cables han sido situados en canaletas adecuadas a las necesidades específicas.

7. Control

Se controla mediante una pantalla táctil (HMI) marca Schneider, directamente conectada al PLC y ubicada en
el lateral del equipo, muestra todas las funciones del liofilizador y de los parámetros de proceso. Permite al
usuario controlar y configurar el liofilizador. El control está protegido con contraseña y permite diferenciar
tres grupos de usuario, imponiendo restricciones en el control a algunos de los grupos.

Toda la automatización y control se hace en base a las guías GAMP vigentes.

Los diferentes parámetros variables que requiere el ciclo de liofilización deseado son fácilmente
configurables mediante la pantalla táctil, una vez iniciada sesión al sistema.

ESPECIFICACIONES
Modo manual Sí
Modo semiautomático Sí
Modo automático Sí
PLC Schneider Modicon TM241CE40R
Pantalla táctil Schneider HMISTU855 5,7’’
Guardamotores Schneider
Protección interna compresor Sí
Versión del software 2.10

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8. Sistemas de seguridad
El liofilizador tiene diferentes sistemas de seguridad, tanto para usuarios, operarios, componentes o el
producto de dentro de la cámara.

Los compresores, los recipientes de líquido y los condensadores tienen válvulas de seguridad que abren en
caso de exceso de sobrepresión dentro, evitando que rompan abruptamente en caso de múltiples fallos de
seguridad en cadena.

Todos los componentes eléctricos (compresores, bombas, actuadores, resistencias, ...) tienen protecciones
eléctricas tanto contra sobretensiones o cortocircuitos (interruptores magnetotérmicos) para proteger los
componentes, como contra derivaciones (interruptores diferenciales) para proteger a los usuarios.

Los compresores también se protegen mediante presostatos en el circuito y termostatos internos.

El producto se protege en caso de error en la presión o en la temperatura: aparece una alarma en pantalla y
se vuelve a congelar el producto.

En caso de parada de tensión en el cuadro eléctrico, el proceso se reactiva en el punto donde se detuvo
cuando la alimentación eléctrica es restablecida.
En caso de falta de presión neumática, se muestra en pantalla y la baliza de señalización se enciende en rojo.

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9. Servicios y requerimientos
El equipo de liofilización requiere de suministros externos, los cuales se resumen, con un requerimiento
aproximado, en la siguiente tabla.

ESPECIFICACIONES
A Aire comprimido Conexión OD Ø 10
Caudal 2 Nm³/h; 1 barG
B Entrada gas N2
Conexión Tubo neumático Ø 8
Caudal 7-15ºC; 2-3 m³/h; 2-3 barG
C Entrada del condensador de agua
Conexión Rosca hembra 3/4''
D Salida del condensador de agua Conexión Rosca hembra 3/4''
E Desagüe general Conexión Triclamp 1”
F Drenaje peróxido Conexión Rosca hembra ¼”
Conexión PG32 10 mm2
G Suministro eléctrico
Requerimiento 11 kW; 400VIII (IV+T); 60Hz
H Ethernet Conexión RJ45
I Expulsión bomba de vacío Conexión Rosca hembra 1-3/4”

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