FICHA FARMACOLÓGICA

ACIDO ASCORBICO

Nombre comercial Cebion, Citrovit, RedoxC.(Vitamina C)

Grupo
De la familia de las Vitaminas hidrosolubles.
farmacológic
o
Solución inyectable Cada ampolla de 5 ml de solución inyectable
Presentación
contiene 1000 mg de ácido ascórbico (Vitamina C).

Vías de El ácido ascórbico puede ser administrado por vía oral,

administració intramuscular, subcutánea e intravenosa.
n
 Vía intravenosa.
Adultos y adolescentes a partir de 14 años: En estados de
deficiencia grave la dosis recomendada es de 1000 mg (1
ampolla) al día.

No debe excederse de esta dosis (1000 mg de vitamina C /día).

Para el tratamiento del escorbuto:

Dosis
Administración oral o parenteral:

Adultos: 100-250 mg p.os., s.c., i.m. o i.v. 1 o 2 veces al día. Se

han llegado a utilizar dosis más elevadas en el escorbuto, pero
sin observarse beneficios adicionales
Niños: 100-300 mg p.os., s.c., i.m. o i.v. en dosis divididas
Bebés: 50-100 mg p.os., s.c., i.m. o i.v. en dosis divididas

Para el tratamiento de metahemoglobinemia idiopática:

Administración oral

Adultos: 300-600 mg p.os. en dosis divididas

Niños: no se han establecido las dosis

Como coadyuvante en el tratamiento de la intoxicación por

hierro en le terapia con desferoxamina:

Administración oral

Adultos: 100-200 mg p.os. una vez al día, administrados 1 o 2

horas después de la administración de la desferoxamina
Niños: no se han establecido las dosis

Para la acidificación de la orina:

Administración oral o parenteral:

Adultos: 4-12 g p.os., i.v., i.m. o s.c. en tres o cuatro dosis

Niños: 500 mg p.os., i.v., i.m. o s.c. cada 6-8 horas

Para el tratamiento de forunculosis crónica recurrente en

pacientes con disfunción de neutrófilos:

Administración oral

Adultos: dosis orales de 1 g/día de ácido ascórbico durante 4 a 6

semanas han mostrado ser eficaces en el tratamiento de
episodios múltiples de forunculosis en la que existe disfunción
de los neutrófilos, normalizándose estos en el plazo de un año.
El ácido ascórbico no mejora la forunculosis si no hay disfunción
neutrófila.

Como suplemento nutricional si no se aportan las

cantidades necesarias.
 Las necesidades diarias de vitamina C, que se debe aportar con
la dieta, son:

Mujeres adultas o adolescentes durante el embarazo: 80-85

mg/día
Mujeres adultas o adolescentes durante la lactancia: 115-120
mg/día
Varones adultos: 90 mg/día
Mujeres adultas: 75 mg/día
Adolescentes entre 14 y 18 años: 65 mg/día (hembras); 75
mg/día (varones)
Niños entre 9-13 años: 45 mg/día
Niños entre 4-8 años: 25 mg/día
Niños entre 1-3 años: 15 mg/día
Bebés: 40-50 mg/día
Para prevenir la deficiencia en vitamina C en pacientes bajo
nutrición parenteral total: 100 mg/día

Pacientes especiales:

Pacientes con disfunción hepática: no existen directrices

específicas para el ajuste de dosis en estos pacientes; no
parecen ser necesatios reajustes en la mismas.
Pacientes con disfunción renal: no existen directrices específicas
para el ajuste de dosis en estos pacientes; no parecen ser
necesatios reajustes en la mismas.
Hemodiálisis intermitente: No hay directrices especifícas sobre
las dosis en la hemodiálisis intermitente. Sin embargo, no se
recomiendan dosis superiores a los 200 mg/día
Indicaciones: Tratamiento de estados graves de deficiencia de vitamina C,
cuando la administración oral no es factible o en casos de
malabsorción, en adultos y adolescentes a partir de 14 años.
El ÁCIDO ASCÓRBICO se recomienda para el tratamiento y la
prevención de escorbuto. En el caso de quemaduras y retardo
en la curación de heridas y fracturas, está indicado aumentar la
ingesta diaria de la vitamina.
el ácido ascórbico es necesario para la formación y la reparación
Mecanismo de del colágeno. Es oxidado, de forma reversible a ácido
acción dehidroascórbico, estando ambas formas implicadas en las
reacciones de oxido-reducción. La vitamina C participa en el
metabolismo de la tirosina, carbohidratos, norepinefrina,
histamina, fenilalanina y hierro. Otros procesos que requieren
del ácido ascórbico son la síntesis de lípidos, de proteínas y de
carnitina; la resistencia a las infecciones; hidroxilación de la
serotonina; mantenimiento de la integridad de los vasos
sanguíneos y respiración celular.

La vitamina C también regula la distribución y almacenamiento

del hierro evitando la oxidación del tetrahidrofolato. El ácido
ascórbico potencia el efecto quelante de la desferoxamina
durante el tratamiento crónico con este fármaco para el
tratamiento de una intoxicación por hierro.

Las manifestaciones del escorbuto, que se deben sobre todo a

 una formación de colágeno defectuosa, es el resultado de la
deficiencia de la hidroxilación del procolágeno y de la formación
de colágeno en ausencia de la vitamina C. El colágeno sin
hidroxilar es inestable y no puede proceder a la reparación
normal de los tejidos. Esto se traduce en una fragilidad capìlar
con procesos hemorrágicos, retrasos en la cicatrización de
heridas y anormalidades óseas.

No se conoce muy el mecanismo antioxidante del ácido

ascórbico. La vitamina C puede proteger de la oxidación a las
LDLs, aunque el papel que esta propiedad juega en la posible
atenuación de un procesos arterioscleróticos es objeto de
controversias. En efecto, dado que la vitamina C es hidrosoluble
es díficil que pueda ser incoporada a las LDLs como ocurre con
la vitamina E o el probucol, ambos muy liposolubles. Pudiera ser
por la capacidad que tiene la vitamina C de regenerar la
capacidad anti-oxidante de la vitamina E.
Contraindicaciones Dosis crónicas en exceso de vitamina C aumentan la
probabilidad de formación de cálculos renales de oxalato en
pacientes con historia de nefrolitiasis, hiperoxaluria u oxalosis.

Dosis grandes orales o i.v. de ácido ascórbico pueden ocasionar

anemia hemolítica en pacientes con deficiencia en G6PD
(glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Grandes dosis de ácido ascórbico pueden interferir con las

determinaciones de glucosa en sangre cuando se utiliza el
método de la glucosa-oxidasa. Los pacientes diabéticos que
reciban vitamina C deben ser advertidos acerca de la posibilidad
de falsos positivos.

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo

El ácido ascórbico está clasificado en la categoría C en lo que se
refiere a su toxicidad durante el embarazo. Las concentraciones
plasmáticas en el cordón umbilical son 2 a 4 veces mayores que
las presentes en la sangre materna. No se han documentado
problemas bajo una ingesta normal en vitamina C, pero la
administración de grandes dosis durante el embarazo ha
provocado escorbuto en el neonato. En efecto, el uso
prolongado de dosis altas ocasiona un aumento del metabolismo
de la vitamina C, pudiéndose originar escorbuto cuando la
ingesta diaria vuelve a la normalidad.

La vitamina C se excreta en la leche materna en

concentraciones 2 a 3 veces mayores que las presentes en la
sangre de la madre. No se han documentado problemas durante
la lactancia bajo una ingesta de vitamina C normal. Sin embargo,
dosis elevadas repetidas pueden ocasionar un aumento del
metabolismo del ácido ascórbico que originen escorbuto cuando
la ingesta sea normalizada.

Como el ácido ascórbico puede aumentar el riesgo de una

toxicidad por hierro en pacientes con hemocromatosis, estos
pacientes deberán limitar su ingesta de vitamina a no más de
 500 mg/día
En algunos casos, muy raros, se ha asociado la ingesta de
grandes dosis de ácido ascórbico on arritmias fatales en
pacientes con sobrecargas de hierro.

Los pacientes con anemias (anemia sideroblástica, talasemia,

etc) pueden mostrar una reducción de la absorción de hierro
durante un tratamiento con grades dosis de ácido ascórbico,
pudiendo aparecer crisis en casos de anemia falciforme.
Reacciones Después de grandes dosis de ácido ascórbico pueden
adversas producirse piedras renales de oxalato, urato o cistina por
obstrucción de los túbulos renales, con dolor de espalda o
costovertebral. En el 5% de los pacientes que toman grandes
dosis de vitamina C se desarrolla oxaluria. Los sujetos con
mayores riesgos son los que tienen insuficiencia renal, historia
de nefrolitiasis o se encuentran bajo hemodiálisis.

El ácido ascórbico es, por regla general, no tóxico. Las

reacciones adversas que se han comunicado incluyen sofocos,
jaquecas, naúseas y vómitos y calambres abdominales. La
diarrea es el resultado de dosis superiores a 1 g/día.

Después de su administración intravenosa pueden observarse

vértigo, mareos o debilidad. Se ha observado anemia hemolitica
debida a hemolisis en algunos pacientes con deficiencia en
glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) después de grandes
dosis por vìa oral o intravenosa de ácido ascórbico. En casos
muy raros, se ha producido anemia falciforme debido a una
disminución del pH sanguíneo.
Interacciones El ácido ascórbico se utiliza para mejorar las propiedades
quelantes de la desferoxamina y aumentar la excreción de
hierro. La administración concomitante de ácido ascórbico y
desferoxamina puede, sin embargo, aumentar la toxicidad del
hierro y descompensación cardíaca, en particular en los
ancianos. La evidencia sugiere que estos efectos tienen lugar
cuando se administran dosis de ácido ascórbico de 500 mg al
dìa o más. La administración de la dosis de ácido ascórbico 1-2
horas después de la desferoxamina es suficiente, por lo general,
para evitar esta reacción

En grandes dosis, el ácido ascórbio puede bajar el pH urinario

causando la reabsorción tubular de muchos compuestos ácidos.
Por el contrario, los compuestos de carácter básico pueden
mostrar una reabsorción reducida. En grandes dosis, el ácido
ascórbico puede acelerar la excreción renal de la mexiletina.

La absorción del hierro no-heme (fundamentalmente de las

plantas) por el tracto digestivo depende de que el hierro se
encuentre en su estado reducido. El ácido ascórbico, por su
propiedades antioxidantes mantiene el hierro como hierro
ferroso y, por lo tanto aumenta la absorción de este elemento,
aumento que puede llegar a ser del 10% y que ocurre con
grandes dosis de vitamina C, de 500 mg o más. Algunos
pacientes pueden beneficiarse de este efecto, recibiendo una
 dosis de acido ascórbico con el suplemento de hierro en forma
de sales ferrosas o de complejos de hierro-polisácaridos.

Se ha observado que la coadministración de ácido ascórbico en

dosis de 2 g reduce substancialmente las AUCs del propranolol,
disminuyendo también su efecto bradicárdico. Como al mismo
tiempo se observó una reducción en la excreción de los
metabolitos del propranolol se ha postulado que el ácido
ascórbico reduce la biodisponibilidad del beta-bloqueante. Hasta
que se disponga de una mayor información, los clínicos debe ser
advertidos acerca de esta interacción.

Existen informes que describen que grandes dosis de ácido

ascórbico (más de 5 g/dia) pueden reducir los efectos
anticoagulantes de la warfarina. No obstante, no parecen
necesarias intervenciones clínicas a menos que se consuman
grandes dosis de ácido ascórbico.
Almacenamiento y ALMACENAMIENTO
estabilidad Exigencias técnicas para almacenes y recipientes: Mantener el
producto en recipientes cerrados.
- Material adecuado: cristal y materias plásticas.
- Material no adecuado: aluminio y metal.
Indicaciones para el almacenamiento conjunto: No almacenar
junto con productos para
alimentación animal.
Indicaciones adicionales para las condiciones de almacenaje:
Mantener secos y herméticamente
cerrados los recipientes y guardarlos en un sitio fresco y bien
ventilado. Proteger del agua y de la
humedad del aire. Proteger de la acción de la luz. Impedir la
entrada de aire/oxígeno.
 Diurético de asa. Bloquea el sistema de transporte Na + K + Cl - en
la rama ascendente del asa de Henle, aumentando la excreción de
Na, K, Ca y Mg

Hipersensibilidad a furosemida o sulfonamidas. Hipovolemia o

deshidratación. I.R. anúrica. Hipopotasemia o hiponatremia
graves. Estado precomatoso y comatoso asociado a
encefalopatía hepática. Lactancia.

Alteraciones electrolíticas (incluyendo las sintomáticas),

Reaccione deshidratación e hipovolemia, nivel de creatinina en sangre
s elevada y nivel de triglicéridos en sangre elevado; aumento del
adversas volumen de orina; hipotensión incluyendo hipotensión ortostática ;
encefalopatía
hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular;
hemoconcentración.

Efecto disminuido por: sucralfato, AINE, salicilatos, fenitoína;

probenecid, metotrexato y otros fármacos con secreción tubular
renal significativa.
Potencia ototoxicidad de: aminoglucósidos, cisplatino y otros
fármacos ototóxicos.
Potencia nefrotoxicidad de: antibióticos nefrotóxicos, cisplatino.
Disminuye efecto de: antidiabéticos, simpaticomiméticos con
efecto hipertensor.
Aumenta efecto de: relajantes musculares tipo curare, teofilina,
antihipertensores (suspender furosemida 3 días antes de
administrar un IECA o antagonista de receptores de angiotensina
II).
Aumenta toxicidad de: litio, digitálicos, fármacos que prolongan
intervalo QT.
Riesgo de hipocaliemia con: corticosteroides, carbenoxolona,
regaliz, laxantes.
Riesgo elevado de artritis gotosa 2 aria a hiperuricemia con:
ciclosporina A.
Disminución de excreción renal de uratos por: ciclofosfamida.
Disminución de función renal con: altas dosis de cefalosporinas.
Mayor riesgo de nefropatía con: radiocontraste sin hidratación IV
previa.
Aumenta incidencia de mortalidad en > de 65 años con demencia
con: risperidona.
Administración concomitante de furosemida IV en las 24 h
siguientes a la administración de hidrato de cloral podría dar lugar
a rubores, ataques de sudoración, intranquilidad, náuseas,
hipertensión y
taquicardia. No se recomienda la administración conjunta.
En envases herméticos, protegidos de la luz, entre 15 – 30ºC
Almacenamiento y evitar la congelación
y estabilidad
Interacciones Medicamentos
Aspirina u otros AINE, anticoagulantes,
antiplaquetarios, trombolíticos, hipoprotrombinémicos
(cefamandol, cefoperazona, cefotetan, ácido valproico), alcohol,
corticoides: incrementan el
riesgo de sangrado o hemorragia en el TGI y otros lugares.
Antihipertensivos y diuréticos: se antagoniza el efecto hipotensor.
Ciclosporina, compuestos de oro y otras medicaciones
nefrotóxicas (aminoglucósidos,
amfotericina B, cisplatino y otros): incrementan el riesgo
de nefrotoxicidad.
Litio: se incrementan los niveles séricos de este antimaniaco;
se recomienda monitorizar sus
concentraciones durante la terapia simultánea.
Metotrexato: se han reportado hechos fatales con el uso
simultáneo, incluso con dosis bajas o
moderadas en tratamiento de artritis reumatoide o psoriasis;
se recomienda ajustar la dosis del
metotrexato (disminuye su depuración renal).
Insulina y antidiabéticos orales: pueden incrementar su
efecto hipoglicemiante; ajustar las dosis de
estos fármacos.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Incremento del tiempo de sangrado y de los niveles sanguíneos
de transaminasas, fosfatasa alcalina,
LDH, potasio, urea, creatinina.

Almacenamiento Mantener por debajo de 40°C, de preferencia entre 15 a 30°C.

y estabilidad Mantener en envases bien cerrados. Proteger de la humedad.