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“Benito Juárez”
No de equipo: 5.
Grupo: 4IM4.
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OBSERVACIONES
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INDICE
INTRODUCCIÓN.............................................................................................................................4
1. ANTECEDENTES ...................................................................................................................5
1. OBJETIVOS .............................................................................................................................7
1. FUNCIONES RELACIONADAS AL COMERCIO EXTERIOR .......................................11
4.1 COFEPRIS...............................................................................................................................13
Unidades Administrativas ......................................................................................................15
El Centro Integral de Servicios (CIS) ...................................................................................16
4.2 REGISTRO DEL PRODUCTO (DICTAMINACIÓN) ..........................................................17
4.3 CERTIFICADOS DE LIBRE VENTA ...................................................................................18
4.4 CONSTANCIA SANITARIA..................................................................................................20
4.5 CERTIFICADOS SANITARIOS ...........................................................................................24
4.6 AVISO DE FUNCIONAMIENTO ...........................................................................................25
4.7 CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE SU IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN ............................................................................................................................27
4.8 AUTORIZACIÓN SANITARIA DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN .........................29
4.9 AVISOS DE APERTURA Y VISITA DE VERIFICACION SANITARIA...........................31
4.10 MEDIDAS DE SEGURIDAD SANITARIA .........................................................................33
CONCLUSIÓN ...............................................................................................................................34
FUENTES DE CONSULTA .........................................................................................................35
ANEXOS.........................................................................................................................................37
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INTRODUCCIÓN
En dicho trabajo desarrollamos temas primordiales sobre este empezando con sus
antecedentes hasta su estructura actual. Para ello desarrollamos su objetivo, Funciones
relacionadas al Comercio, la COFEPRIS, registro de producto (dictaminación), Certificados
de libre venta, Constancia Sanitaria, Certificados Sanitarios, Avisos de funcionamiento,
Control sanitario de productos y servicios de importación y exportación, Autorización
Sanitaria de importación y exportación, Avisos de apertura y visita de autorización Sanitaria
y Medidas de seguridad Sanitaria.
Como bien se sabe México cuenta con diversas instituciones gratuitas alrededor de todo el
país y es posible hacer uso de estas siempre y cuando se cumplan con distintas normas.
En este trabajo no solo vamos a desarrollar dichos temas si no también vamos a responder
las preguntas principales de esta investigación las cuales son: ¿Los servicios médicos están
bien estructurados en el país? ¿Realmente son útiles? entre otras, viendo sus utilidades y
cuanto se ha desarrollado en la actualidad.
El objetivo de dicho trabajo es transmitir en base al desarrollo de cada uno de los anteriores
puntos ,de manera detallada, precisa y lo mejor desarrollada, la estructura de la Secretaria
de Salud (SSA) en México y su relación con el comercio.
Este trabajo se encuentra complementado de material que lo hace más didáctico (videos e
imágenes) para que al momento de que nuestros compañeros Investiguen este tema sea
mucho más fácil que encuentren el suficiente material y el aprovechamiento y entendimiento
sea mayor.
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1. ANTECEDENTES
Las circunstancias por las que atravesaba el país en el siglo XIX dificultaron y en ocasiones
impidieron el desarrollo de servicios de salud en México; en 1841 fue creado el Consejo
Superior de Salubridad (CSS) pero, debido en parte a las circunstancias históricas, las
verdaderas funciones de este consejo como un cuerpo dedicado a la salud del pueblo no
iniciaron sino hasta 1880. A principios del siglo XX, bajo la dirección del doctor Eduardo
Liceaga, el CSS llevó a cabo importantes campañas en temas de vacunación contra la
viruela y combate a enfermedades como la malaria, la tuberculosis y la fiebre amarilla,
impulsando también el desarrollo de infraestructura sanitaria para la Ciudad de México, pero
el conflicto armado de 1910 volvería a interrumpir los esfuerzos por conservar un sistema
sanitario en buenas condiciones.
Los años de labor de la Secretaría de Salud, fueren antecedidos por 26 del Departamento
de Salubridad (1917) y por 6 de la Secretaría de Asistencia Social (1937). Transcurridos
dos meses del congreso de asistencia, el presidente Ávila Camacho expidió el 15 de octubre
de 1943 el decreto que con el que fusionó las instancias anteriores para dar origen a la
Secretaría de Salubridad y Asistencia, con el doctor Gustavo Baz Prada como primer
secretario de salud.
Ese mismo año se crearon el Instituto Mexicano del Seguro Social, el Hospital Infantil de
México y la Sociedad Mexicana de Higiene. Un año más tarde se inaugura el Instituto
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Nacional de Cardiología, mientras que en 1946 lo hace el Hospital de Enfermedades de la
Nutrición y el Instituto Nacional de Cancerología.
Fue en 1984, con Guillermo Soberón Acevedo como secretario de salud, cuando se
dio la reforma más profunda de la medicina oficial: la adición al artículo cuarto de la
Constitución, estableciendo el Derecho a la Protección de la Salud. Además, se
aprobó la Ley General de Salud; la Secretaría de Salubridad y Asistencia se
transformó en la actual Secretaría de Salud, y los servicios de salud para la
población no asegurada se descentralizó a los gobiernos de los estados.
https://youtu.be/reKAe8rgVWc https://youtu.be/sOFhRDH31nI
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1. OBJETIVOS
La Secretaría de Salud de la Ciudad de México tiene como propósito generar una nueva
visión y modelo de atención a la salud, que ponga a la persona en el centro. Ello implica
que se comprenda a la salud como un proceso biológico y también social, en donde las
leyes, las políticas públicas y los programas de todas las instituciones e instancias
gubernamentales tengan un rol fundamental en su generación. Este objetivo solo es posible
si se empodera a las personas para que ejerzan su libertad mediante su organización en
las comunidades para que, de ese modo, procuren obtener los recursos económicos
suficientes (empleo y salarios o renta básica) y se les dote de los servicios públicos
necesarios para modificar los determinantes de su salud.
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8. -Vigilar que los servicios de salud se brinden con igualdad a toda la población, sin
distingo de razas, clases sociales o géneros.
9. -Fortalecer la infraestructura médica y ampliar los servicios.
10. -Procurar financiamiento público suficiente, administrar con eficiencia los recursos
económicos y combatir la corrupción.
Cometidos
Las principales tareas de la Secretaría de Salud para lograr la implementación del modelo
sanitario Salud en tu Vida son:
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Plan Estratégico
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5. La rehabilitación es parte del proceso de curación. Su especificidad atañe
usualmente a las personas que padecen un traumatismo o que deben pasar
por largos procesos de tratamiento para curar o mantener bajo control su
enfermedad. Para ello se cuenta con el personal apropiado y los aparatos
necesarios para cubrir las necesidades de los servicios brindados en el
primero y el segundo nivel de atención medica.
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1. FUNCIONES RELACIONADAS AL COMERCIO EXTERIOR
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18. Vigilar que se apliquen las normas oficiales mexicanas, en materia de salud, que
emitan las autoridades federales;
19. Coordinar, supervisar e inspeccionar los centros educativos, para proteger la salud
del educando y de la comunidad escolar, los servicios de medicina legal de salud
en apoyo a la procuración de justicia, así como la atención médica a la población
interna en los centros preventivos y de readaptación social;
20. Participar con las dependencias competentes y con las autoridades federales y
municipales en la prevención o tratamiento de problemas ambientales;
21. Organizar congresos, talleres, conferencias y demás eventos que coadyuven a la
capacitación y actualización de los conocimientos del personal médico en materia
de salud;
22. Verificar el cumplimiento de las normas establecidas para la prestación de servicios
de salud, por parte de los sectores público, social y privado en el Estado, vigilando
que se aplique el cuadro básico de insumos para la salud;
23. Vigilar, en coordinación con las autoridades educativas, al ejercicio de los
profesionales, técnicos y auxiliares de la salud en la prestación de sus servicios;
24. Efectuar el control higiénico e inspección sobre preparación, posesión, uso,
suministro, importación, exportación y circulación de comestibles y bebidas;
25. Controlar la preparación, posesión, uso, suministro, importación, exportación y
distribución de productos medicinales, a excepción de los de uso veterinario;
26. Vigilar y supervisar la operación de clínicas, hospitales y consultorios públicos y
privados, a fin de que operen conforme a los términos de las leyes en la materia;
27. Adquirir, con sujeción a las bases y procedimientos relativos, el equipo instrumental
médico que requieran las unidades aplicativas, así como contratar, en su caso, los
servicios para su reparación y mantenimiento, observando las disposiciones en la
materia;
28. Participar en el establecimiento y expedición, en coordinación con las dependencias
competentes del Ejecutivo Estatal, de las bases y normas a las que deben sujetarse
los concursos para la ejecución de obras del sector salud; y
29. Las demás que señalen las leyes, reglamentos y disposiciones en la materia.
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4.1 COFEPRIS
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Organización de la COFEPRIS
Al frente de la COFEPRIS se encuentra el Comisionado Federal que es nombrado por
el Presidente de la República, a propuesta del Secretario de Salud. Es importante
mencionar que la Secretaría de Salud es la autoridad sanitaria y que la COFEPRIS se
encuentra bajo la supervisión de esta Secretaría.
La COFEPRIS está integrada para su organización y funcionamiento, por cuatro
órganos y ocho unidades administrativas. Cada órgano está formado por diferentes
integrantes, dependiendo de los objetivos.
Las unidades administrativas cuentan con un titular que tiene a su cargo las funciones
y pueden delegar dichas responsabilidades a los directores ejecutivos, subdirectores
ejecutivos, gerentes y otros servidores púbicos subalternos mediante acuerdos
publicados en el Diario Oficial de la Federación.
Órganos:
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4. Consejo Consultivo de la Publicidad (CCP) Último órgano auxiliar de consulta y
opinión de la COFEPRIS y tiene la función de coordinar acciones en materia de
publicidad, analizar y opinar sobre el uso y contenido de los códigos de ética
publicitaria, apoyar en la realización de estudios de publicidad, formular propuestas de
modificación a las disposiciones aplicables en materia de publicidad y servir de órgano
de consulta para la elaboración de normas en materia de publicitaria. Este consejo está
formado por la comunidad académica y científica, el sector empresarial, los medios
publicitarios y de difusión; por agrupaciones de consumidores y por el Comisionado de
Autorización Sanitaria.
Unidades Administrativas
Las ocho diferentes unidades administrativas (áreas de la COFEPRIS) y el CIS son de
especial interés para un profesional del área de asuntos regulatorios. Esto debido a
que la gran mayoría de las solicitudes de trámite que procesa el área de asuntos
regulatorios de cada empresa son ingresadas mediante el CIS para ser evaluadas por
alguna de las unidades administrativas de la COFEPRIS y recibir la correspondiente
resolución de acuerdo con un fundamento legal aplicable.
Se divide de la siguiente manera:
1. Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR) Identifica y evalúa los
riesgos a la salud. Se encarga de revisar los elementos que demuestren la existencia
de riesgo, procede a analizarlos y verifica los efectos nocivos para determinar la
prioridad, su costo y el alcance del riesgo. Propone alternativas para el manejo del
riesgo y emite las medidas de prevención y de control regulatorio y no regulatorio.
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en su caso el procedimiento que corresponde por incumplimiento de las disposiciones
de la Ley.
El CIS es un espacio físico que cuenta con servidores públicos que tienen la función
de recibir la documentación necesaria para que la solicitud de un trámite sea evaluado
por la unidad administrativa de la COFEPRIS con la facultad correspondiente para
emitir una resolución de acuerdo con la normatividad aplicable y entregar dicha
resolución de vuelta al usuario.
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4.2 REGISTRO DEL PRODUCTO (DICTAMINACIÓN)
Un registro del producto es una Autorización Sanitaria, con la cual deberán contar
los medicamentos, dispositivos, médicos, plaguicidas y nutrientes vegetales.
Solo podrá ser otorgado por la Secretaría de Salud y ésta ejercerá las
atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, a través de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en lo relativo a
la ley general de salud. Existen diferentes modalidades de registros sanitarios,
pero todos ellos coinciden en la vigencia de cinco años.
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4.3 CERTIFICADOS DE LIBRE VENTA
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de sus productos o, en su defecto, indicar bajo protesta de decir verdad que dichos
saborizantes cumplen con el Acuerdo vigente.
4.2. Para suplementos alimenticios nuevos, además del punto anterior, deberá incluir la
fórmula cuali-cuantitativa.
4.3 Para el caso de los productos cosméticos deberá presentar un escrito bajo protesta
de decir verdad en el cual se compromete a cumplir con lo establecido en el "Acuerdo
por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de
productos de perfumería y belleza.
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4.4 CONSTANCIA SANITARIA
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• Entidad Federativa
• Municipio o Delegación
• Colonia
• Localidad
• Correo Electrónico
• R.F.C del responsable sanitario
• Teléfono
• Clave S.C.I.A.N
• Descripción del S.C.I.A.N
• Aviso de Funcionamiento
• No. de licencia sanitaria
• Marcar en caso de VIVO/FRESCO/ENHIELADO
• Régimen al que se destinara la mercancía
• Aduana
Mercancías:
• Clasificación del Producto
• Especificar clasificación del producto
• Denominación específica del producto
• Marca
• Tipo de Producto
• Fracción Arancelaria
• Descripción de la Fracción Arancelaria
• Cantidad UMT
• Unidad de la Tarifa UMT
• Cantidad UMC
• Unidad de medida de comercialización
• País de Origen
• País de Procedencia
• Clave de los lotes
• Fecha de Fabricación
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• Fecha de Caducidad
• Uso especifico
Manifiesto y Declaraciones
(Cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan de que la autoridad
sanitaria verifique su cumplimiento, esto sin perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir
por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad. Asimismo acepto que la notificación
de este trámite, sea a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior por los
mecanismos de la misma, Los Datos o Anexos pueden contener Información Confidencial
¿Está de acuerdo en hacerlos públicos? ).
Terceros relacionados
Destinatario (Destino Final)
Datos Generales
• Tipo Persona (Física, Moral)
Datos Personales
• Nombre
• Apellido Paterno
• Apellido Materno
• Denominación/Razón Social
• Calle
• Número/ Letra Exterior
• Número/ Letra Interior
• País
• Estado/Localidad
• Localidad
• Código Postal o equivalente
• Teléfono
• Correo Electrónico
Pago de Derechos
• Clave de referencia
• Cadena de la dependencia
• Banco
• Llave de Pago
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• Fecha de Pago
• Importe de Pago
Los datos y requisitos aquí mencionados son de uso exclusivo en la Ventanilla Única.
Ejemplo:
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4.5 CERTIFICADOS SANITARIOS
Un certificado en términos de la Legislación es la constancia expedida en los términos que
establezcan las autoridades sanitarias competentes, para la comprobación o información
de determinados hechos:
• Certificación de buenas practicas de fabricación de insumos para la salud. A
fármacos, medicamentos, productos biológicos para uso humano y dispositivos
médicos.
• Certificación de agua para uso y consumo humano en sistemas de
abastecimiento públicos o privados.
• Certificado de exportación de insumos para la salud que no sean o contengan
estupefacientes o psicotrópicos (COFEPRIS-01-019)
• De apoyo a la exportación
Ejemplos reales:
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4.6 AVISO DE FUNCIONAMIENTO
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Ejemplo de un formato de aviso de funcionamiento:
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4.7 CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE SU
IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN
Enlace de la regulación
El presente ordenamiento tiene por objeto la regulación, control y fomento sanitario del
proceso, importación y exportación, así como de las actividades, servicios y
establecimientos, relacionados con los productos siguientes: I. Leche, sus productos y
derivados; II. Huevo y sus productos; III. Carne y sus productos; IV. Los de la pesca y
derivados; V. Frutas, hortalizas y sus derivados; VI. Bebidas no alcohólicas, prod uctos
para prepararlas y congelados de las mismas; VII. Cereales, leguminosas, sus
productos y botanas; VIII. Aceites y grasas comestibles; IX. Cacao, café, té y sus
derivados; X. Alimentos preparados; XI. Alimentos preparados listos para su consumo;
XII. Alimentos para lactantes y niños de corta edad; XIII. Condimentos y aderezos; XIV.
Edulcorantes, sus derivados y productos de confitería; XV. Alimentos y bebidas no
alcohólicas con modificaciones en su composición; XVI. Los biotecnológicos; XVII.
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Suplementos alimenticios; XVIII. Bebidas alcohólicas; XIX. Tabaco; XX. Los de
perfumería, belleza, aseo y repelentes de insectos; XXI. Aditivos, y XXII. Los demás
que, por su naturaleza y características, sean considerados como alimentos, bebidas,
productos de perfumería, belleza o aseo o tabaco, así como las sustancias asociadas
con su proceso. Asimismo, son materia del presente Reglamento el envase, envasado
e irradiación de los productos antes precisados. Los productos, establecimientos,
actividades y servicios regulados en el presente Reglamento se refieren a los de uso y
consumo humano, excepto cuando expresamente se refiera a otros.
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4.8 AUTORIZACIÓN SANITARIA DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN
¿Quiénes lo tramitan?
Los interesados en realizar el trámite deben estar domiciliados en territorio nacional y
notificados ante la autoridad sanitaria. Los productos que se van a importar deben estar
codificados en el artículo 1-A, del acuerdo qué establece la clasificación y codificación de
mercancías y productos cuya importación o exportación, internación o salida está sujeta a
regulación sanitaria por parte de la secretaría de salud (D. O. F 16/ 10/ 12) y sus
Modificaciones.
El importador es responsable de garantizar que las mercancías que ingresen al país
cuenten con una fecha de caducidad que permita su comercialización dentro de su vigencia,
sin pérdida de la calidad; Así mismo, las condiciones sanitarias de la mercancía deben
cumplir cabalmente con las disposiciones sanitarias aplicables.
Existen diferentes tipos de permisos sanitarios previo de Importación, los cuales pueden
solicitar mediante las siguientes homoclaves:
COFEPRIS-01-002-A. Permiso sanitario previo de importación de productos. modalidad A.
importación de productos.
COFEPRIS-01-002-B. Permiso sanitario previo de importación de productos. modalidad B.
- importación de muestras o consumo personal (para donación, consumo personal,
investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición).
COFEPRIS-01-002-C. Permiso sanitario previo de importación de productos modalidad C.
- importación Por retorno de productos.
Tiempo de atención
Artículo 231 del reglamento de control sanitario de productos y servicios.
- cinco días hábiles contados a partir del día siguiente ingreso la solicitud.
Vigencia
- La vigencia es de 30 días naturales.
- En caso de alerta sanitaria COFEPRIS pueden modificar el tiempo de la vigencia.
Prevención
De conformidad con el artículo 17-A de la ley del procedimiento administrativo, cuando los
escritos que presenten los interesados no contengan los datos o no cumplan con los
requisitos aplicables, la dependencia u organismo descentralizado correspondiente deberá
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prevenir a los interesados, por escrito y por una sola vez, para que subsane la omisión
dentro del término que establezca la dependencia u organismo descentralizado, el cual no
podrá ser menor a 5 días contados a partir de que haya surtido efecto la notificación;
transcurrido el plazo correspondiente sin desahogar la prevención, se desechará el trámite.
Modificación al permiso sanitario previo de importación
Si requiere modificar o prorrogar un permiso sanitario previo de importación, debe solicitarlo
ante la misma autoridad que lo expidió mediante el formato de Autorizaciones, Certificado
y visitas, llenarlo con la homoclave COFEPRIS - 01-005, realizar el pago de derechos
correspondientes y anexar el permiso sanitario previo de importación vigente en original.
El tiempo de atención es de 2 días hábiles.
Ejemplo real de una autorización sanitaria:
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4.9 AVISOS DE APERTURA Y VISITA DE VERIFICACION SANITARIA
Avisos de Apertura
El aviso de funcionamiento de COFEPRIS es un documento que todos los establecimientos
en donde intervengan riesgos sanitarios deben tenerlo, esto para regular y supervisar el
buen funcionamiento del lugar y de este modo brindarles seguridad a los consumidores.
Este trámite deben realizarlo las personas físicas o morales que quieran apertura un
establecimiento mercantil en cualquier entidad de la república mexicana.
Por otra parte, el aviso de funcionamiento de COFEPRIS también es conocido como
“Declaración de Apertura”, Licencia de Funcionamiento, Permiso de Alto Impacto o Impacto
Vecinal.
El objetivo es:
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4. Designar dos testigos que deberán permanecer durante la visita. Al inicio
de la visita designarás dos testigos que deberán permanecer durante el
desarrollo de esta. Si no deseas hacerlo, serán designados por el verificador,
circunstancia que se hará constar en el acta.
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4.10 MEDIDAS DE SEGURIDAD SANITARIA
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CONCLUSIÓN
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FUENTES DE CONSULTA
https://www.gob.mx/tramites/ficha/permiso-sanitario-previo-de-importacion-de-
productos/COFEPRIS660
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https://acrobat.adobe.com/link/review?uri=urn:aaid:scds:US:a50bdfec-af4c-31e9-
a6ef-45690afb24e0
https://salud.edomex.gob.mx/isem/visitas_verificacion
https://superinstitucionales.org.mx/2021/05/18/que-es-el-aviso-de-funcionamiento-
de-cofepris-y-cuales-son-sus-requisitos/
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/164760/Medidas_de_seguridad_s
anitaria_COS_Nov2016.pdf
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ANEXOS
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