ESTUDIO TECNOLÓGICO PRELIMINAR DE UN

UNGÜENTO DE LA ESPECIE Petiveria alliacea L.

Ania Ochoa Pacheco, Pavón Hechavarría, R. Sarmientos Hernández, K. Quintana Ortiz "
Facultad de Ciencias Naturales, Universidad de Oriente

z Resumen

La psoriasis, es una enfermedad, que posee una alta incidencia, por lo que constituye un problema
de salud, y no existen medicamentos que logren la cura de la misma, motivos por los cuales se diseñó
un medicamento herbolario de la Petiveria alliacea L. (anamú), que a partir de los tres días de elaborado,
aparece una pequeña cantidad de líquido sobrenadante en la parte superior del mismo, lo que implica que
la incorporación del principio activo a la base emulsionable no ha sido la adecuada. En la formulación del
medicamento que afecta su calidad tecnológica y eficacia farmacológica, se realizó esta investigación
para garantizar que el ungüento diseñado sea estable, seguro y biodisponible, llevándose a cabo un estudio
de selección en dos componentes del ungüento, aplicando un diseño factorial 3 /2/. Los ungüentos se
elaboraron a partir de los extractos por el método de incorporación, y se envasaron en pomos de vidrio
de color ámbar de boca ancha de treinte gramos y tapas de baquelita, según establece la Norma Cubana
26- 120:1985. Se seleccionaron como variables respuestas: características organolépticas, área de
extendibilidad, viscosidad, comportamiento reológico y costo. Los resultados demostraron que las doce
formulaciones realizadas poseen un color beige, olor a ajo, homogeneidad, brillo, untuosidad al tacto, no
presencia de arenosidad ni formación de grumos; comportamiento reológico: flujo no newtoniano plástico.
Palabras clave: medicamentos herbolarios, Petiveria alliacea L., anamú, diseño factorial completo.

z Abstract

The Psoriasis is an illness that possesses a high incidence, for what constitutes a problem of health
and medications that achieve the cure don't exist of the same one, reasons for which a medication herbalist
was designed of the Petiveria alliacea L. (anamú). It has been observed that starting from 3 days of
elaborated the ointment a quantity small appears of supernatant liquid in the upside of the same one, what
implies that the incorporation of the active principle to the emulsifiable base has not been the appropriate
one. Motivated by this problem in the formulation of the medication that affects their technological quality
and pharmacological effectiveness, it was carried out this investigation to guarantee that the sketch
ointment is stable, sure and biodisponible; being carried out a study of selection in two components of the
ointment applying a factorial design 3 /2/. The ointments were elaborated starting from the extracts by
the method of incorporation and they were packed in knobs of glass of amber colour of wide mouth of
30 grams and tapes of bakelite, as the Cuban Norm establishes 26 - 120:1985. They were selected as
answers variable: organoleptic characteristic, expansibility, viscosity, rheological behaviour and cost. The
results show that all 12 formulations are beige in colour with a garlicky odour, homogeneous, glossy and
sticky to the touch, free of grittiness or lumps; rheological behaviour: plastic non-Newtonian flow. The
highest values for expansibility and the lowest for viscosity and cost were those determined for
Formulations 1, 2 and 3. Taking account of these variables and the proposed use of the ointment to treat
Psoriasis, we have selected the first formulations, and among these Formulation 1, as the most suitable
for the purposes mentioned.
Keywords: herbalist medication, Petiveria alliacea L., anamú, complete factorial design.

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 z Introducción
El trabajo con plantas medicinales es una
perspectiva de investigación que se lleva a cabo en el
mundo y en nuestro país, con el objetivo de buscar y
diseñar medicamentos eficaces, sin reacciones
adversas, asequibles y de menor costo; pues a lo largo
de la historia a las mismas se le han atribuido
propiedades curativas, pero no todas han sido
corroboradas científicamente; aspecto muy importante
y necesario, pues avala sus futuros usos en la práctica
médica, a través de la elaboración de un medicamento
herbáreo /1/. Además, existen patologías que no
poseen un tratamiento médico eficaz, por lo que, a
través de la investigación en este campo se podrían
proponer terapéuticas a las mismas. Una de estas
enfermedades es la psoriasis, por el hecho de su alta
incidencia, que constituye un problema de salud, y no
existen medicamentos que logren la cura de la misma,
motivos por los cuales se diseñó un medicamento
herbolario de la especie vegetal Petiveria alliacea L.
Se ha observado que a partir de tres días de
elaborado el ungüento, empieza a aparecer una
pequeña cantidad de líquido sobrenadante en la parte
superior del mismo, lo que implica que la incorporación
del principio activo a la base emulsionable no ha sido
la adecuada. Motivados por este problema en la
formulación del medicamento que puede conllevar a
inestabilidad en él mismo, afectando su calidad
tecnológica y eficacia farmacológica, se realiza esta
investigación para garantizar que el ungüento diseñado
sea estable, seguro y biodisponible, cumpliendo con la
calidad tecnológica requerida.
Objetivos
General: garantizar, de forma preliminar, la calidad
tecnológica del ungüento de las hojas de anamú, para
su posterior utilización clínica como antinflamatorio.
Específico: seleccionar la formulación adecuada a
través de la aplicación de un diseño factorial.
Métodos experimentales
z
Recolección y procesamiento del material
vegetal
Las hojas, se identificaron taxonómicamente, en el
museo Tomás Romay, de la ciudad Santiago de Cuba;
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se lavaron y secaron en estufa marca Memmert de
procedencia alemana, a temperatura de 30-35 oC,
pesándolas cada 24 h en una balanza técnica
marca Sartorius, de (Alemania), hasta que se
alcanzó peso constante, para posteriormente
proceder a molerlas en un molino Fist mill de
procedencia alemana, malla de 5001-1532, alta
velocidad, posición martillo. Luego se le determinó
la humedad residual en una balanza técnica con
lámpara infrarroja marca Sartorius alemana, y los
restantes parámetros farmacognósticos, para
comprobar la calidad de la droga /2,3,4/.
Preparación de los extractos blandos
Las tres proporciones de principio activo se
obtuvieron por evaporación de extractos de las
hojas secas y molidas, las cuales se prepararon por
percolación, según el procedimiento descrito en la
Norma Ramal de Salud Pública 311 (NSRP) /5/. Al
extracto se le realizó el control de la calidad, según
NRSP 312 /6/.
Estudio de selección de la formulación
adecuada
Selección de las cantidades de los dos
componentes a variar (EB) y (LA)
Se realizó un diseño factorial 32, que consta de
nueve experimentos y tres réplicas en los extremos
y el centro para el cálculo de la varianza, como se
muestra a continuación /7/.
El orden de elaboración de las formulaciones se
realizó de forma aleatoria. Se seleccionaron las
siguientes variables respuestas: características
organolépticas, área de extendibilidad, viscosidad,
comportamiento reológico y costo.
Método de elaboración de las
formulaciones
Los ungüentos se elaboraron, a partir de los
extractos blandos, por el método de incorporación,
con ayuda de un mortero y su pistilo, utilizando como
vehículo una base de absorción, y se envasaron en
pomos de vidrio de color ámbar de boca ancha de 30
y tapas de baquelita, según establece la Norma
Cubana NC 26- 120:1985 /8/.
Parámetros a evaluar
Los parámetros que a continuación se describen
se determinaron tres días después de elaborados los
ungüentos.
Características organolépticas
Se determinó color, olor, brillo, homogeneidad,
formación de grumos, untuosidad y arenosidad, según
el Procedimiento Normalizado de Organización (PNO)
3.02.002.95 del Laboratorio farmacéutico “Roberto
Escudero” /9/.
Área de extendibilidad
Se adicionaron dos gramos exactos de muestra
sobre una placa de vidrio de 20 por 20 cm, donde
previamente se colocó, por la parte inferior, un papel
milimetrado.
Sobre la lámina se puso otra de igual dimensión
y de un peso de 405,05 g. A los 5 min se midió la
distancia desde el punto de aplicación a los bordes
en ocho direcciones, y se determinó el área de la
circunferencia formada, empleando la siguiente
fórmula:
A = π * r2
donde:
A: área de la circunferencia formada en cm2
r: radio medio de la circunferencia en cm
π: constante ( 3.1416)
Las mediciones se realizaron por triplicado /9/.
Medición de la viscosidad
Este parámetro se evaluó en un rotoviscosímetro
marca MLW de procedencia alemana. Se trabajó en
un ambiente termostatado a 20 0C, con un gradiente
de velocidad de 0,00 a 50,00 s-1. Se realizaron
mediciones de esfuerzos de cizalla (τ) tras el aumento
progresivo de la velocidad de deformación (γ) para
obtener la curva ascendente. Posteriormente se
disminuyó progresivamente dicha velocidad de
deformación, obteniéndose, de este modo, la curva de
fluidez. Se empleó un programa computarizado, para
obtener las curvas de mejor ajuste y el cálculo de la
viscosidad. En este caso, se utilizaron los valores de
viscosidad media aparente (expresada en
pascal * segundos) (Pas * s)-1, y se realizó una réplica
de cada formulación /9/.
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Valoración preliminar del costo de las
formulaciones
Se evaluó, de forma preliminar, el costo de 60 g de
ungüento, de acuerdo con las proporciones en que
fueron empleados el principio activo y las sustancias
auxiliares que lo conforman, según el precio de cada
una, suministrado por el departamento económico de
la Empresa Provincial de Farmacia y Óptica del
Ministerio de Salud Pública de Santiago de Cuba.
Análisis estadístico
Se realizó el análisis estadístico utilizando el
programa STATGRAPHICS Plus para Windows
versión 5.1 del 2001, llevando a cabo un análisis de
varianza bifactorial, para el procesamiento de las
variables respuesta y selección de la mejor formulación.
z Resultados y discusión
Recolección y procesamiento del material
vegetal
La humedad residual determinada fue de un 6 %,
la cual se encuentra dentro del rango establecido en
las literaturas /3, 10/ para drogas no oficiales
(menor de 14 %) /3/, por lo que se mantiene la calidad
de la misma.
Los resultados del análisis farmacognóstico para
la droga cruda seca mostraron la calidad física y
química de la misma, coincidiendo con trabajos
experimentales anteriores para la especie /11-16/.
Preparación de los extractos blandos
El control de la calidad física y química cualitativa
del extracto, mostró la calidad del mismo para su
utilización en formulaciones farmacéuticas,
coincidiendo con valores reportados en trabajos
anteriores /14, 17/.
Estudio de selección de la formulación
adecuada
Los resultados del estudio de selección se muestran
en las tablas 1 y 2.
Como se muestra en la tabla 1, las doce
formulaciones poseen un color beige, pero la intensidad
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del mismo aumenta o disminuye en dependencia de la
proporción de extracto que posea la formulación y de
la cantidad de lanolina presente.
El olor en todas las formulaciones es característico
al de la planta: a ajos; presentan homogeneidad, brillo,
untuosidad al tacto y no arenosidad ni formación de
grumos (tablas 1y 2).
En cuanto al área de extendibilidad (tabla 2), se
observa que los mayores valores se obtienen en las
formulaciones 1, 2 y 3, y los menores en las 7, 8 y 9.
Esto podría deberse a que las primeras contienen el
menor por ciento (%) de lanolina, y mayor de la otra
base, y esta última posee mayor área de extendibilidad
(43,50 cm 2) que la lanolina (24,98 cm2), con
significación estadística.
Las formulaciones que poseen los mismos % de
Lanolina (1, 2, 3); (4, 5, 6); (7, 8,9), el área de
extendibilidad disminuye en la medida en que el
extracto está más concentrado; esto es lógico debido
a que se incrementa la consistencia. El análisis
estadístico reveló, a través de la ecuación de adecuación
del modelo, que a medidas que disminuye la proporción
de extracto y de lanolina, aumenta el área de
extendibilidad, lo cual corrobora lo antes expuesto.
Ecuación de adecuación del modelo:
área= 56,307 9 – 4,095 33 * extrbl- 16,453 7 *
lanolina + 0,937 353 * extrbl * lanolina
Al analizar la trayectoria de máxima pendiente en
su representación gráfica (gráfico 1) se observa, que
para obtener un área de extendibilidad grande, hay
que ir disminuyendo la proporción de extracto y de
lanolina, lo que pudiera implicar el diseño de nuevos
experimentos en este sentido; no obstante, esto no es
factible desde del punto de vista tecnológico, pues si
utilizamos proporciones de extracto menores que 1: 4
(como 1:3 y 1:2) y de lanolina menor que 30 %, no se
obtendría una adecuada incorporación del principio
activo en la base, y se rompería la emulsión con la
consiguiente pérdida de la estabilidad, por lo que nos
quedamos con nuestro diseño experimental y dentro
del mismo; si se quiere lograr un mayor área de
extendibilidad, se escogería la formulación 1(-1, -1).
En la variable viscosidad (visc.), se observa que
los menores valores se obtienen en las formulaciones
1, 2 y 3, que a su vez son las de mayor área de
extendibilidad, lo cual corrobora la relación inversa
entre el área y la viscosidad. El análisis estadístico
reveló, que la viscosidad depende de la cantidad de
lanolina en la formulación, y no de la proporción de
extracto, por lo que en la ecuación de adecuación del
TABLA 1. RESULTADOS OBTENIDOS EN LA SELECCIÓN DE LAS CANTIDADES
ADECUADAS DE EB Y LA
Ecuación de adecuación del modelo:
visc.= 0,293 882 – 0,013 1 667 * extrbl + 0,029 166 7 *
lanolina - 0,001 794 12 * extrbl * lanolina
Al realizar el análisis de la trayectoria de máxima
pendiente, para poder determinar qué nuevos
modelo no se tuvo en cuenta el extracto, sino
solamente la lanolina; interpretándose en esta, que
en la medida en que aumenta la proporción de
lanolina, se incrementa la viscosidad,
evidenciándose esto en los resultados antes
expuestos.
experimentos desarrollar, y así buscar la respuesta
óptima, observamos que al aumentar 21 pasos, por
cambios en el extracto (en incrementos de 1 mL) y la
lanolina, se obtiene un mínimo de viscosidad y luego un
máximo, es decir una zona de curvatura; no obstante,
el máximo de viscosidad (0,303 384) que se obtiene
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en este análisis estadístico con un incremento de
cuatro pasos no supera los valores de viscosidad
experimentales, además que a partir del mismo se
produce una disminución de la viscosidad, por lo que
se dice que estamos en una zona de óptima respuesta,
TABLA 2 RESULTADOS OBTENIDOS EN LA SELECCIÓN DE LAS CANTIDADES
ADECUADAS DE EB Y LA
El comportamiento reológico de las doce
formulaciones (gráfico 2) muestra un flujo no
newtoniano plástico característico de los ungüentos.
Sobre el costo se puede decir, que los menores
valores se obtuvieron en las formulaciones 1, 2 y 3,
siendo éste menor en la 1; los mayores valores en la
7, 8 y 9, siendo mayor en la formulación 9.
Desde el punto de vista estadístico, el costo de las
formulaciones depende del extracto y de la lanolina
(diferencias significativas, p menor o igual que 0, 05),
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no son factibles nuevos experimentos; dado
también por el hecho, que desde el punto de
vista tecnológico el extracto sólo puede
elaborarse en proporciones desde 1:2
hasta 1:6.
como lo corrobora la ecuación de adecuación del
modelo, que nos indica, que a medidas que se
incrementan las proporciones de estos dos
componentes, aumenta el costo de las formulaciones.
Ecuación de adecuación del modelo:
costo= 1,117 3 + 0,237 94 * extrbl + 0,011 545 *
lanolina - 0,003 472 35 * extrbl * lanolina
Teniendo en cuenta las variables respuestas:
características organolépticas, área de extendibilidad,
viscosidad, costo, y que no aparece sobrenadante de
extracto blando en este período de tiempo, se realizó
el análisis para la selección de la mejor formulación,
con la intención de que ésta va a hacer utilizada en la
psoriasis, enfermedad que puede ocupar área de
lesión considerablemente grande en diferentes regiones
del organismo; por lo que se hace necesario un
Fig. 1 Superficie de respuesta cuadrada.
Fig. 2 Reograma caracteristico.
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selección se realiza en dirección de las primeras
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