PLANTEAMIENTO DE ACTIVIDADES DE MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

CON BASE EN LA VERIFICACION Y CONTROL DE LOS REQUISITOS

TECNICOS

ALEJANDRO BRAVO BRAVO

1.OBJETIVO

El Laboratorio de análisis debe establecer mecanismo de medición, análisis y

mejoras y responsabilidades basado en el SGC, donde exige no solo la búsqueda
permanente de posicionamiento y liderazgo de esto en el mercado, sino el
cumplimiento de requisito de calidad de los resultados, que se obtienen y la
evaluación constante del desempeño de todos los procesos.

1. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todas las actividades del laboratorio o sus resultados
antes, durante y después del ensayo, que se encuentren no conformes, con los
procedimientos propios o con los requisitos acordados con el usuario y que afecte
la validez de los resultados

2. GENERALIDADES

De conformidad con la norma ISO/IEC 17025, los laboratorios de ensayo o

calibración deben planificar e implementar acciones de seguimiento, medición,
análisis y mejora necesarias para evidenciar de manera objetiva que el sistema
técnico y de gestión cumple los requisitos previstos. Las acciones de seguimiento,
medición y análisis del Sistema de Gestión de Calidad, deben converger hacia la
mejora continua de los procesos que lo conforman, en la medida en que se
desarrolle una cultura que tiene como fin superar las expectativas de los clientes y
los estándares establecidos para cada uno de ellos. Los datos recolectados
servirán como base para tal fin.
El análisis y la mejora son actividades que dependen del seguimiento y la
medición; una vez definidos, establecidos, diseñados e implementados los
indicadores para cada uno de los procesos del Sistema de gestión (medición), se
procede a la realización de actividades de seguimiento, tales como auditorías
internas, percepción y satisfacción del cliente, control de trabajos no conformes y
revisiones por la dirección; cada una de ellas, proporcionará resultados que deben
ser analizados de manera que se pueda cuantificar el nivel de efectividad del
laboratorio (análisis), mediante la utilización de técnicas y herramientas
estadísticas. Finalmente, el análisis de los resultados obtenidos dará lugar a la
propuesta de acciones correctivas y preventivas como punto partida para la
mejora continua de los procesos del Sistema de Gestión.
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
 Medición: La medición de los procesos que conforman el Sistema de
Gestión debe ser realizada a través de “indicadores” definidos y
establecidos durante la fase de implementación del Sistema técnico y de
gestión del laboratorio. El laboratorio establecerá de manera autónoma la
frecuencia para la medición y cálculo de los indicadores en cada proceso.
  Seguimiento: El seguimiento del desempeño del Sistema de Gestión del
laboratorio debe hacerse a partir del cálculo de los indicadores y la
aplicación de herramientas de seguimiento establecidas para tal fin; cada
herramienta debe ser utilizada de manera independiente, de acuerdo con
su naturaleza y sus características. De igual forma, se debe evaluar la
eficacia de estas herramientas en la determinación de la capacidad que
tiene cada proceso para alcanzar los resultados planificados, y el buen uso
de los recursos asignados.
- Revisión
- Acciones Preventivas
- Acciones Correctivas
- Análisis de Datos
- Resultado Auditorias
- Control de trabajo no Conforme
- Percepción del Cliente
 Análisis de resultado: La recopilación y análisis de los datos se
constituyen como un paso fundamental para la generación de una cultura
organizacional alrededor del tema de mejora continúa del Sistema de
Gestión en los laboratorios de ensayo o calibración. El análisis de los datos
debe ser un proceso metódico y claro en su aplicación; la forma en la que
éste se realice dependerá de la naturaleza y características de cada
proceso. Se recomienda la utilización de técnicas y herramientas
estadísticas tales como los histogramas, los gráficos de control, los
diagramas de causa-efecto (espina de pescado), y los gráficos de Pareto,
entre otros; la selección de cualquiera de ellos corresponde al laboratorio, y
dependerá en esencia, del objetivo del análisis.
 Mejora: La mejora continua debe ser entendida como cualquier acción que
permita la mejora del desempeño de las labores, por lo general son fruto de
los resultados de las auditorias, de las revisiones de la dirección, y del
seguimiento de los procesos del laboratorio, entre otros. Con base en el
análisis de los resultados, se han de establecer e implementar las acciones
necesarias para el tratamiento de las problemáticas. “Cualquier mejora, por
pequeña que sea, ayuda de gran manera a la organización.”
La mejora continua de los laboratorios de ensayo o calibración debe ser realizada
utilizando siempre los siguientes aspectos:
- Política de Calidad
- Objetivo de Calidad
- Resultados de la Auditoria
- Análisis de los Datos
- Acciones Correctivas y Preventivas
- Revisión por la Dirección
 Acciones preventivas: Proceso proactivo para identificar oportunidades de
mejora, más que una reacción a la identificación de un problema. Su causa,
su identificación y la acción a realizar, deberán registrarse y documentarse.
 Acciones correctivas: A diferencia de las acciones preventivas, estas
acciones buscan eliminar las causas de una no conformidad ya existente o
 de una desviación indeseable, con el fin de prevenir su repetición. Como su
nombre lo indica, corrigen algo que ya se hizo mal.

4. Seguimiento, medición, análisis y evaluación

4.1. Generalidades

La empresa tiene que establecer:

a). Que necesita que se realice un seguimiento y una medición

b) Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios

para conseguir resultados válidos.

c) Cuando se tienen que realizar los seguimientos y las mediciones.

d) Cuando se deben analizar y evaluar los resultados de seguimiento y

medición.

La empresa tiene que realizar una evaluación del desempeño y la eficiencia del
Sistema de Gestión de la Calidad, además debe conservar toda la información
documentada que crea necesaria para que le sirva de evidencia

4.2. Satisfacción del cliente

La empresa tiene que realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes

del grado en el que se cumplen todas las necesidades y las expectativas. La
empresa tiene que determinar los métodos para conseguir, realizar el seguimiento
y revisar la información.

4.3. Análisis y evaluación

La empresa tiene que analizar y realizar una evaluación de los datos y la

información apropiada que surge de realizar el seguimiento y la medición.

Los resultados del análisis tienen que utilizarse para realizar la evaluación:

a) La conformidad de los productos y los servicios

b) El nivel de satisfacción de los clientes

c) El desempeño y la eficiencia del SGC

d) Si lo que se ha planteado se ha implantado con eficacia

e) La eficiencia de todas las acciones tomadas para realizar los riesgos y las
oportunidades

f) La labor que realizan los proveedores externos

g) La necesidad de mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad

Para el control del Sistema de Gestión de la Calidad se debe determinar que es

necesario seguir, medir, analizar y evaluar todos los métodos que se emplean y se
deben emplear en las actividades.

En conclusión, la Empresa decide lo que debe evaluar para determinar la eficacia

del Sistema de Gestión de Calidad. De la misma forma, se tiene que asegurar la
satisfacción del cliente y la eficiencia de los procesos y las operaciones.