NELSI VALDEZ 2010-4068

Unidad V, Actividad 2, Normas

Una norma de calidad es un documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo
reconocido (nacional o internacional), que proporciona para un uso común y repetido, una serie
de reglas, directrices o características para lograr los resultados, con el fin de conseguir un grado
óptimo de orden en el contexto de la calidad.
Lee y Analiza el Recurso: Las Normas. Puedes utilizar otras referencias bibliográficas también
para realizar la siguiente actividad.
 Ejemplo: NELSI VALDEZ 2010-4068

5- Requisitos

5.1 Requisitos Generales: Una etiqueta de un medicamento deberá identificarlo y para ello,
estará integrada como sigue:

Aspectos a revisar Evidencia objetiva

5.1.1 Nombre del medicamento
Jarabe Rábano Cebolla
(genérico o marca registrada).
Ext. Fluido de rábano, exc. Fluido de cebollín, aceite de
5.1.2 Fórmula farmacéutica.
hígado de bacalao, miel de abeja.
5.1.3 Fórmula cuantitativa. Especifica la cantidad por ración
5.1.4 Identificación del laboratorio
Laboratorios Rangel, SRL.
productor.
5.1.5 País de origen del laboratorio
República Dominicana
productor.
5.1.6 Número de registro sanitario PN-2015-0001
5.1.7 Número de registro sanitario 157793
5.1.8 Fecha de expiración o
Impreso en la tapa
vencimiento
5.1.9 Número de lote o control Impreso en la tapa
5.2.1 Modo de empleo Tiene la dosis sugerida por edad
5.2.2 Norma de preservación o
Almacenar por debajo de 30 grados Celsius
precaución
5.2.3 Contenido total del
240 ml.
medicamento
 NELSI VALDEZ 2010-4068
Realiza la actividad en este espacio: Fotos:

5- Requisitos

5.1 Requisitos Generales: Una etiqueta de un medicamento deberá identificarlo y para ello,
estará integrada como sigue:

Aspectos a revisar Evidencia objetiva

5.1.1 Nombre del medicamento
Jarabe BRONCOPULMIN
(genérico o marca registrada).
5.1.2 Fórmula farmacéutica. Acebrofilina, Vehículo, c.s.
5.1.3 Fórmula cuantitativa. 50mg
5.1.4 Identificación del laboratorio
Laboratorio: Ethical Pharmaceutical, S.R.L
productor.
5.1.5 País de origen del laboratorio
República Dominicana
productor.
5.1.6 Número de registro sanitario 2006 - 1375
5.1.7 Número de registro sanitario 14109
5.1.8 Fecha de expiración o
02 / 23
vencimiento
5.1.9 Número de lote o control L210112
Niños de 1 a 6 años 2.5ml 2 veces al día. Niños de 6 a 12 años
5.2.1 Modo de empleo
5ml 2 veces al día. Adulto 10ml 2 veces al día.
5.2.2 Norma de preservación o Conservar a una temperatura menor o igual a los 30 grados
precaución Celsius
5.2.3 Contenido total del
50 mg / 5 mL
medicamento