2022

REQUISITOS ÉTICOS
PARA UNA INVESTIGACIÓN
Dra. Leidy Cristell López González.
Matricula: 96209065
R1 Medicina Familiar UMF No. 26

Los requisitos más importantes para que una investigación clínica sea ética han sido
resumidos por Ezequiel Emanuel, quien hace énfasis en que el consentimiento
informado, aunque necesario, no es el más transcendental de esos requisitos.
Las sietes condiciones en orden de importancia.

1. Que la investigación siempre genere una utilidad para la sociedad como puede
ser diagnostico o terapéutico, a pesar de los riesgos que pueda conllevar para
el sujeto investigado.
2. Los protocolos de investigación deben estar basados en información relevante
y fidedigna para que sean factibles en su elaboración. En este punto se debe
asegurar que la investigación siga las normas científicas que se dictan en lo
establecido, con una metodología con bases solidas y que pueda ser llevado a
la práctica.
3. Que las personas que van a estar incluidas en el protocolo de investigación, no
debe ser población vulnerable (personas que no son capaces de valer sus
derechos) al menos que este autorizado por un representante legal y genere
benefició, por lo cual se hace una selección imparcial. Se les debe permitir a
todos los grupos de la sociedad poder participar en las investigaciones,
haciendo así, que sea equitativo. Sin embargo, se pueden excluir aquellos
individuos que puedan correr riesgos graves o en el caso del que el beneficio
que se espera sea irrelevante para la investigación, es decir, menor al esperado.
4. Que siempre ayude y no perjudique al sujeto investigado.
5. Que la evaluación de la investigación sea alguien ajeno al estudio, para no caer
en falsas autopercepciones. Esto es para no comprometer los resultados en pro
de los beneficiarios de la investigación. Un grupo pequeño de sujetos favorece
a la toma de decisiones para conducir a una buena factibilidad ética.
6. Toda investigación debe incluir un consentimiento informado en donde se dan
los riesgos y beneficios, en especial los que pueden presentar un riesgo mayor
en los estudios.
7. Que antes, durante y después del estudio, se debe tomar en cuenta los
derechos del sujeto y avisarle de cualquier imprevisto que pueda surgir en el
transcurso de la investigación como para causarle algún daño irreversible. Es
importante destacar que los sujetos de investigación son seres humanos a los
que se les deben salvaguardar sus libertades dentro de la investigación.