República Bolivariana de Venezuela

Ministerio del Poder Popular para la Educación Universitaria

Universidad Valle del Momboy
Facultad de Ingeniería

CONTROL DE CALIDAD

Estudiantes:
Gabriela Pérez, C.I: 31.095.064
Rafael Colmenares, C.I: 29.541.317
Asignatura: Control de Calidad

23 De febrero 2022
 SEGUNDO PARCIAL DE CONTROL
DE CALIDAD.

Parte I (Valor 2 puntos cada una)

Responder las Siguientes Interrogantes:

1. ¿Qué diferencias hay entre un plan de auditorías y un programa de calidad?

El Programa de Auditoría es: conjunto de una o más auditorías planificadas para un

periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico

Mientras el Plan de Auditoría es: descripción de las actividades y de los detalles

acordados de una auditoría

En pocas palabras, el programa determina "¿qué vas auditar - alcance: procesos,

áreas, cláusulas aplicables, etc...?"; ¿cuándo vas auditar?; "¿cuánto durará la
auditoría?" y "¿por qué/con qué objetivo vas a auditar?"; ¿quiénes serán los auditores?

Mientras que el Plan establece ¿qué vas hacer en una auditoría en particular? (agenda
flexible, horarios aproximados, criterios de la auditoria, etc.).

Algunas Organizaciones mezclan "ambos aspectos" y esto en si no es un problema.

Si me envías tu correo y me comentas sobre tu interés, con gusto te puedo enviar unos
formatos y sin ningún costo comentarte de algunos cuidados a tener.

2. ¿Cuáles son los pasos que deben seguirse para que una empresa de
productos alimenticios pueda certificarse en ISO 9001 2015?

La implantación de un sistema de gestión de la calidad, basado en la norma ISO

9001:2015, debe ser una decisión meditada y valorada profundamente. Además de los
beneficios relacionados con la mejora continua y la mayor satisfacción de los clientes,
tenemos que tener en cuenta los esfuerzos y recursos necesarios para la
implementación del sistema. En el siguiente artículo se describen los pasos a seguir
para obtener el certificado ISO 9001 en cualquier pequeña empresa o gran
multinacional, desde el inicio del proyecto, pasando por la documentación e
implementación de procesos, hasta su esperada concesión.
 a. Inicio. Motivos para la certificación ISO 9001

La primera etapa es el reconocimiento de la necesidad de implantar un sistema de

gestión de la calidad. Los motivos fundamentales para la certificación ISO 9001 son: las
exigencias de nuevos clientes, participación en concursos públicos, requisitos legales
(por ejemplo empresas de sistemas de protección contra incendios), necesidad de
diferenciación de competidos, y necesidad de mejora de los procesos de la
organización

b. Selección de empresa consultora

En todo el proceso es recomendable que la organización se encuentre guiada por

personas que conozcan la metodología de implementación del sistema. Estas personas
pueden ser internas de la propia organización o pueden ser consultores externos. (Ver
post sobre los criterios para la elección de consultora). Los criterios para la selección
de empresa de consultoría pueden ser los siguientes:

● Experiencia del consultor y su relación con la empresa

● Alcance y detalle de los servicios a prestar
● Precios y plazos cerrados
● Determinación de objetivos comunes

c. Planificación del sistema e identificación de procesos

El proceso de implantación y el propio sistema deben estar planificados. La

planificación del sistema debe realizarse tras identificar y analizar todos los procesos
desarrollados por la organización. En esta planificación se determinarán los plazos,
recursos, responsabilidades y, sobre todo, se definirán los procesos necesarios del
sistema de gestión de la calidad.

d. Formación en calidad

El sistema es propio de la organización y, por lo tanto, dentro de la empresa deben

existir personas competentes para su implementación y desarrollo. Esta competencia
debe conseguirse a través de la formación, en materia de calidad y en el desempeño
de los procesos, durante el desarrollo del proyecto. Es necesario desarrollar planes
formativos en dos niveles. En un primer nivel es necesaria la formación a los
responsables de calidad en los requisitos de la norma de referencia y en las
herramientas para su implementación. Por otra parte, el personal responsable de
realización de los distintos procesos debe conocer sus responsabilidades en los
mismos y los riesgos que podrían producirse en el caso de aparecer desviaciones en
su desempeño.

e. Documentación del sistema

La documentación es el soporte de los procesos y permite garantizar la eficacia y
repetitividad de los mismos. (Ver post sobre los tipos de documentos). La organización
deberá documentar sus procesos, estableciendo las etapas y las responsabilidades
correspondientes. Como documentos más frecuentes en los sistemas de gestión de la
calidad podríamos citar:

● Política de la calidad,
● Manual de gestión de la calidad,
● Procedimiento para el control de la documentación,
● Procedimiento para la realización de auditorías,
● Procedimiento para el tratamiento de reclamaciones,
● Procedimiento comercial

f. Implementación de procesos

En los documentos de la etapa anterior se han definido los procesos, ahora es el

momento de ponerlos en marcha y llevar a cabo todas las tareas que exige el sistema y
la norma. El tiempo necesario de desempeño de los procesos para la realización de las
auditorías debería ser como mínimo de tres meses, ya que es necesario disponer de
suficientes evidencias del correcto funcionamiento del proceso.

g. Auditoría interna

Un requisito fundamental de la norma ISO 9001 es la realización de una auditoría

interna, durante la misma se comprobará el cumplimiento de todos los requisitos
contenidos en la norma de referencia y en el sistema de gestión de la calidad. La
auditoría debe ser realizada por personal cualificado, en base a su experiencia y
formación en el ámbito de las auditorías y la gestión de la calidad, e independiente de
las áreas auditadas. Las desviaciones detectadas han de ser tratadas para su solución
sin demora, tomando las acciones correctivas oportunas.

h. Auditoría de certificación

Una vez comprobado que el sistema funciona correctamente y se ha implementado en

toda su extensión, podemos solicitar a una entidad certificadora la realización de la
auditoría externa. Esta entidad será la responsable de emitir el certificado ISO 9001 si
se cumplen todos los requisitos. (Ver post sobre los criterios para la elección de la
entidad de certificación).

Completados todos estos pasos para conseguir el certificado ISO 9001, la organización
ya dispondrá de su distintivo para demostrar que dispone de un sistema para cumplir
con los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción. No es momento para
descansar, el camino de la calidad no acaba nada más que empezar.
3. ¿Cuáles cree usted son los errores que se comenten en una Auditoría?

Los errores más frecuentes que se pueden dar al realizar una auditoría de calidad:

a. Mala planificación.
b. Asumir una responsabilidad que no nos corresponde.
c. Hablar de más.
d. Establecer documentos innecesarios.
e. Adoptar una misma actitud de competencia con el auditor.

4. Según su criterio en una empresa XXX que usted elija qué puntos clave
seleccionaría para realizar una Auditoría de Calidad basada en las Norma ISO
9001 (2015).

Las auditorías internas, son una herramienta que ayuda a la organización a identificar
posibles fallas del sistema, pero también oportunidades de mejora de los procesos
internos. Aún, si su organización no se ha certificado, puede utilizar una auditoría
interna según ISO 9001 como mecanismo para generar procesos de mejora tendientes
a asegurar la certificación.

4 Puntos clave en una auditoría interna según ISO 9001

a. La planificación del programa

Una buena auditoría responde a un programa global, que debe ser publicado de tal
forma que todos los empleados sepan en que momento serán auditados. La auditoría
sorpresa, que eventualmente podemos pensar resulta mucho más “auténtica y
transparente”, genera incertidumbre entre los trabajadores, que reciben un mensaje de
parte de la Alta Dirección: “no confiamos en nuestros empleados”.

Así mismo, una auditoría programada, permite destinar los recursos humanos
suficientes para atender esta labor, considerar los costos económicos de la operación y
finalmente, permiten que los empleados evaluados, preparen aportes o sugerencias
que permitan la mejoría del Sistema.

b. La planificación del proceso

Una cosa es planificar el programa de la auditoría y otra la planificación del proceso

como tal. La planificación del programa es una guía general, en la que se consideran
los tiempos y el momento para auditar una determinada área de la organización.
Sin embargo, la auditoría interna según ISO 9001 es más que entrevistar a algunos
empleados. Es preciso recabar y revisar las auditorías anteriores. Revisar los
comentarios y prestar especial atención a las no conformidades expresadas en ellas,
verificando que se hayan llevado a cabo las respectivas acciones correctivas.

Una buena planificación del proceso de auditoría asegura el cumplimiento de los

objetivos propuestos en ella.

c. Elaborar los informes de auditoría

La auditoría es intrascendente hasta que no produce los informes. Los informes de

auditoría son el resultado de que se ha efectuado un buen trabajo. Es apenas natural
que, la Alta Dirección, así como los encargados del Sistema de Gestión de la Calidad,
quieran conocer las no conformidades, los procesos inútiles o ineficientes, pero
también los aportes positivos que muestra la auditoría.

d. Seguimiento a las acciones correctivas o sugerencias de mejoras

Uno de los objetivos, que mencionamos al inicio de este texto, de realizar auditorías
internas, es encontrar oportunidades de mejorar el sistema. Esto solo será posible,
poniendo en práctica las acciones correctivas expresadas en la auditoría.

5. A la hora de realizar una auditoría de operaciones en un sistema productivo de

una empresa xxx de productos alimenticios ¿Que punto clave escogería usted
para comenzar? ¿Explique por qué?

● Paso 1 La planificación del programa de auditoría. En este primer paso, se va a

plantear un calendario de auditorías.

● Paso 2 Planificación de la auditoría de procesos.

● Paso 3 Realización de la Auditoría.

● Paso 4 Informar sobre la auditoría.

● Paso 5 Seguimiento de las mejoras planteadas.

Parte 2 (10 puntos)

Como parte del entrenamiento en una empresa XXX se decide que ud (s) deben
realizar un plan y un programa de auditorías en el área que elijan.

Como punto de partida sugiero que seleccione una empresa en la cual usted se sienta
familiarizado o vinculado con ella, o en su defecto puedes crearla y realizar el plan y el
programa de auditoría del área elegida.

PROGRAMA AUDITORÍA INTERNA

ARANCOL 17 C.A. ejecutará por intermedio del Coordinador de la Calidad, auditorías

internas (a intervalos planificados bimensualmente y al finalizar el Proyecto u obra)
para determinar sí el Sistema de Gestión de la Calidad aplicado durante el proceso de
ejecución del Proyecto:

Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma

COVENIN-ISO 9001:2015 y con los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad
establecidos por ARANCOL 17 C.A sí se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz.

Para ello, Coordinador de la Calidad, elabora el “Programa de Auditorías Internas de la

Calidad” F-PAI-DAMAR-046, en función del estado y la importancia del Proyecto y las
áreas a auditar, las prioridades y las necesidades existentes. Asimismo, define los
criterios de auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y metodología.

Estas auditorías son realizadas por auditores internos, independientes del personal que
tiene responsabilidad directa por la actividad que está siendo auditada, asegurando su
objetividad e imparcialidad. No obstante, en caso de ser necesario, ARANCOL prevé la
contratación de auditores externos calificados para la ejecución de dichas auditorías
internas.

ARANCOL ha definido en el procedimiento “Auditorías Internas de la Calidad”

PC-DAMAR-033, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización
de auditorías, así como para informar de los resultados y para mantener los registros.

Los resultados de las auditorías internas de la calidad, son registrados en la forma

“Auditorías Internas” F-LVN-DAMAR-028, en el “Registro de No Conformidades”
F-RNC-DAMAR-027 y en el “Informe de Auditoría” F-IAI-DAMAR.029 y conservados
en los archivos del Proyecto y son presentados al responsable del área auditada, para
que tome las acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas.

El Coordinador de la Calidad acordará con el responsable del área auditada, una

auditoría de seguimiento para verificar la adopción y eficacia de las acciones tomadas
para eliminar las no conformidades y sus causas. La Auditoría de seguimiento podrá
ser realizada por el mismo equipo auditor que detectó la no conformidad o por un
nuevo equipo que designe el Coordinador de la Calidad, de la auditoría de seguimiento
se dejará constancia de los resultados de la verificación en el “Reporte de Acciones
Correctivas” F-RAC-DAMAR-036. El Gerente por ser el responsable del área auditada,
deberá asegurarse del seguimiento de las acciones tomadas.

PLAN DE AUDITORÍA

OBJETIVO.

Establecer los pasos a seguir para la realización de las auditorías internas de la

calidad.

ALCANCE.

Este procedimiento se aplica para la evaluación sistemática e independiente con el

objeto de determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen
las disposiciones preestablecidas y si estas disposiciones son aplicadas en forma
efectiva y son apropiadas para alcanzar los objetivos establecidos.

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.
GTE. PROYECTO.
COORDINADOR DE CALIDAD.

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

ACTIVIDAD PROCEDIMIENTO
● Las auditorías internas de calidad se realizarán de
acuerdo al programa establecido por el coordinador de
calidad al inicio del Proyecto, según el Registro
PROGRAMA Y F-PAI-IPMCA-046.
DESIGNADOS PARA ● El programa de auditoría interna debe definir los
REALIZAR LAS criterios de auditoría, el alcance, su frecuencia, y la
AUDITORÍAS INTERNAS. metodología a utilizar. La frecuencia será de acuerdo a
 lo determinado en el los Objetivos planteados en el Plan
de Calidad.
● Para la realización de las auditorías se debe contar con
un equipo auditor, el cual debe estar conformado por
tres representantes del proyecto.
● Los requisitos para ser auditor es conocer los procesos
de cada departamento, las determinación de los
PROGRAMA Y requisitos del cliente, especificaciones técnicas,
DESIGNADOS PARA instructivos para elaboración del producto, y
REALIZAR LAS procedimientos según el plan de calidad, ya que la
AUDITORÍAS INTERNAS. auditoría estará enfocada a ellos específicamente.
● Las auditorías internas estarán presididas por el
Coordinador de calidad, quien para los efectos, será
designado El Auditor Líder.
● Los dos integrantes que acompañan al auditor líder
tendrán como función, revisar los registros y
documentos suministrados por el auditado y realizar las
observaciones.
● Para el inicio de una auditoría, el equipo auditor y los
auditados, realiza una reunión la cual será denominada
Reunión de Apertura y se celebra con el fin de dar inicio
formal a la auditoría de calidad. El Propósito de la
reunión de apertura es:
✔ Confirmar el plan de auditoría.
FASE DE EJECUCIÓN DE ✔ Proporcionar un breve resumen de cómo se
LA AUDITORÍA. llevarán a cabo las actividades de auditoría.
✔ Proporcionar al auditado la oportunidad de
realizar preguntas.
 ✔ Realizar una breve explicación de la metodología
a utilizar durante la auditoría.
✔ Aclarar dudas e inquietudes por parte de los
auditados.
● El auditor líder, debe llenar el Formulario Plan de
auditoría F-PDA-IPMCA-047, este plan debe determinar
el objetivo de la actual auditoría, amplitud, las áreas que
serán auditadas, normas, procedimientos, instrucciones
o plan que usaran de referencia a cada departamento
que será auditado, los auditores, la fecha y la hora de la
auditoría.
● Terminada la reunión, se da inicio a la ejecución de la
auditoría, el equipo auditor se entrevistara con cada
representante del área o departamento a ser auditado
FASE DE EJECUCIÓN DE con la finalidad de revisar y realizar la observación
LA AUDITORÍA. directa a los procesos, revisando los registros u otras
evidencias de la auditoría utilizando la lista de chequeo
según el Formulario, F-LVN-IPMCA-028, de los puntos
a ser auditados, donde se registrará la Conformidad o
No Conformidad del cumplimiento de lo establecido.
● Si el resultado de la verificación indica que no se está
cumpliendo con los requisitos establecido en la lista, el
Auditor líder procederá a llenar un reporte de no
conformidad según el formulario F-RNC-IPMCA-027, en
el cual se describe detalladamente la información
relacionada con el hallazgo de la no conformidad.
● Terminada la fase de revisión de información, el equipo
auditor realizará una reunión donde acordarán la
conclusión de la auditoría.
 ● Para el cierre de la auditoria se realizará una reunión
CONCLUSIÓN Y final, el equipo auditor, con el personal auditado, esto
REUNIÓN DE con la finalidad de discutir sobre la conclusiones de la
CLAUSURA. auditoría, los hallazgos, (conformidades y no
conformidades), las fechas tentativas para la entrega de
informe de auditoría, el intervalo de tiempo para que el
auditado presente un plan de acciones correctivas y
preventiva.
● Luego de cumplido el tiempo acordado, el equipo
auditor presentará el informe final, este documento
deberá, reunir las no conformidades detectadas, y el
punto de partida para la toma de acciones preventivas y
CONCLUSIÓN Y correctivas que den respuestas a las no conformidades.
REUNIÓN DE ● El coordinador de calidad hará seguimiento para el
CLAUSURA. cierre oportuno de las acciones allí reflejadas.
● Los resultados de las auditorías deberán ser notificados
al Gte. De Proyecto como representante de la dirección,
y el mismo debe asumir el compromiso para el
seguimiento y cierre oportuno de las observaciones
realizadas.

REGISTROS.

“Programa de Auditorías Internas de la Calidad” (F-PAI-IPMCA-046)

“Plan de Auditoría” (F-PDA-IPMCA-047)
“Lista de Chequeo del Proyecto Auditorías Internas” (F-LVN-IPMCA-028)
“Reporte de No Conformidad” (F-RNC-IPMCA-027)