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Materiales utilizados
en la osteosíntesis
M. Altmann, J.-M. Cognet, L. Eschbach, B. Gasser, G. Richards, P. Simon

¿Qué se espera del material utilizado en una osteosíntesis? La osteosíntesis puede


definirse como la estabilización temporal interna o externa de los fragmentos óseos,
hasta que se obtiene la consolidación. Los materiales utilizados para los implantes de
osteosíntesis deben ser biocompatibles y proporcionar elevadas prestaciones mecánicas.
Por estas razones los implantes metálicos son la norma actualmente. En algunas
indicaciones, y sobre todo, para tensiones poco importantes, se utilizan o están en
período de evaluación otros materiales como polímeros, materiales compuestos o
biorreabsorbibles (polímeros o cerámicas). Debido a sus propiedades mecánicas
(fragilidad, resistencia limitada a las tensiones) y a su método de fabricación, las
cerámicas no se utilizan hoy en día en traumatología ósea para el soporte de carga. En
este capítulo se resumen los términos científicos básicos, los materiales más corrientes, su
interacción biológica y su visualización mediante técnicas de diagnóstico por la imagen.
© 2008 Elsevier Masson SAS. Todos los derechos reservados.

Palabras Clave: Ductilidad; Osteosíntesis; Implantes; Biocompatibilidad; Acero; Titanio

Plan óseos hasta que se obtiene la consolidación. Tres facto-


res influyen sobre las propiedades mecánicas de una
¶ Resistencia mecánica, propiedades y funcionamiento osteosíntesis:
biológico 1 • propiedades del material: propiedades físicas y bioló-
Términos que describen las propiedades mecánicas 1 gicas consustanciales al material;
Fatiga 2 • geometría del implante: diseño y geometría del
Biocompatibilidad y propiedades de superficie de los implante definidos y probados por el fabricante;
implantes 2 • técnica de osteosíntesis: técnica de aplicación y
¶ Materiales 3 fijación elegida por el cirujano.
Metales 4 En los apartados siguientes, solo se valorará las
Polímeros 5 propiedades físicas y biológicas consustanciales al
¶ Materiales y pruebas de imagen 6 implante. No obstante, es necesario destacar que la
Radiografía estándar 6 elección del implante y su utilización por el cirujano
Tomografía computarizada 6 inciden en la estabilidad de la osteosíntesis.
Resonancia magnética (RM) 6
¶ Complicaciones 6
Reacciones alérgicas 6 Términos que describen
Oncogénesis 7
Mezcla de materiales 7
las propiedades mecánicas
Rotura de implante y deformación 7
¶ Conclusión 7 Módulo de elasticidad

El módulo de elasticidad, también conocido con el


nombre de módulo de Young, describe la capacidad de
■ Resistencia mecánica, un material para recuperar su forma original. La Figura 1
indica el módulo de elasticidad de varios materiales. Es
propiedades y funcionamiento interesante resaltar que el módulo de elasticidad del
biológico hueso es inferior al de los materiales estándar utilizados
en la osteosíntesis. La rigidez de un sistema de fijación
La primera función de un implante de osteosíntesis está en relación con el módulo de elasticidad del
consiste en la estabilización temporal de los fragmentos material y con el diseño del implante.

Técnicas quirùrgicas en ortopedia y traumatología 1


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400 380

Amplitud de la tensión
Módulo de elasticidad (GPa)

350
Zona
300 de rotura
241
250
Zona de
200 186 rotura en
función del
150 número de ciclos
104
100 78
Zona de seguridad: sin rotura
50 20 independientemente del número de ciclos
0 Número de ciclos en carga (Log)
Cerámica Aleaciones Acero Titanio Aleaciones Hueso
de cobalto inoxidable de titanio
Figura 3. Fenómeno de fractura de fatiga.
Figura 1. Módulo de elasticidad de varios materiales.

Acero inoxidable
Hueso (N/mm2) 800
Tensión (N/mm2)

Acero inoxidable
Rm
Titanio 600
Rp
Titanio

Rotura 400

200

Deformación (%)
104 105 106 107 108
Carga cíclica
Figura 2. Comportamiento de un implante de acero inoxida-
Figura 4. Resistencia a la fatiga de un implante de titanio y de
ble y de un implante de titanio.
un implante de acero.

Ductilidad • la capacidad de deformación antes de la rotura es un


indicador de ductilidad: el acero es más maleable que
La ductilidad es la propiedad física del material que el titanio.
caracteriza su capacidad para sufrir importantes defor-
maciones plásticas sin rotura. La plasticidad es deseable
en un implante cuando hay que moldearlo en el pre o Fatiga
intraoperatorio (por ejemplo, en la utilización de placas
El material que está expuesto de forma cíclica a una
de reconstrucción).
carga se romperá con una carga inferior a la soportada
en una carga estática. Este fenómeno se denomina
Resistencia a la tracción fractura por fatiga y está representado en la Figura 3.
Hasta un determinado nivel de tensión, los materiales Cuanto más importante es la carga soportada, más
se deforman de manera elástica. Si la tensión se precozmente se produce la fractura por fatiga. Por
suprime, el material recupera su forma inicial. Con una debajo de un determinado límite, la fractura por fatiga
tensión mayor, la deformación se vuelve plástica, es no se produce.
decir, irreversible. Estas propiedades pueden describirse Las pruebas de fatiga de los implantes se efectúan
mediante un diagrama. La deformación elástica es normalmente a baja frecuencia, de uno a cinco ciclos
proporcional a la tensión. La tensión máxima soportada por segundo, y pueden realizarse en una solución salina
sin deformación plástica se denomina límite elástico o en un entorno biológico, con la finalidad de simular
[RP] (fuerza de cedencia). La resistencia a la tracción un entorno natural. Es importante resaltar que todos los
[Rm] es la tensión máxima previa a la rotura del mate- implantes pueden romperse ya que están destinados a
rial. Cuando se utiliza un implante para osteosíntesis, soportar una carga de manera temporal (hasta la obten-
las fuerzas aplicadas deberán ser inferiores al límite ción de la consolidación). En otros términos, todo
elástico. No obstante, la capacidad de deformación implante termina por romperse cualquiera que sea su
plástica de un implante es también interesante, en diseño o el material utilizado si se produce un retardo
particular por la posibilidad de moldeado intraoperato- o una falta de consolidación.
rio de las placas. Si es necesario moldear el implante, el Comparemos un implante de titanio (grado 4) y un
material ideal debe poder permitir la deformación implante de acero (1.4441) (Fig. 4). El acero inoxidable
plástica sin rotura del implante. tiene una resistencia más alta a la fatiga oligocíclica
Un gráfico que compara el comportamiento de un (número de ciclos limitado). El titanio tiene en cambio
implante de acero inoxidable y de un implante de una mayor resistencia a la fatiga cuando se somete a un
titanio (Fig. 2) permite constatar lo siguiente: elevado número de ciclos.
• el titanio y el acero tienen un límite elástico similar;
• la pendiente en el ámbito elástico (de 0 a RP) del Biocompatibilidad y propiedades
acero inoxidable es mayor que la del titanio. El de superficie de los implantes
módulo de elasticidad del titanio es inferior al del
acero inoxidable, es decir, el titanio es más elástico Los fabricantes de implantes de osteosíntesis propo-
que el acero; nen varias clases de metales para placas de osteosíntesis,

2 Técnicas quirùrgicas en ortopedia y traumatología


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como el acero inoxidable (SSt) (ISO 5832-1), el titanio jóvenes con huesos en crecimiento) y la microestructura
«comercialmente puro» (cpTi) (ISO 5832-2) o las alea- de superficie es su principal determinante. La utilización
ciones de titanio como el Ti-6%Al-7%Nb (TAN) (ISO de superficies lisas, que reducen las fuerzas necesarias
5832-11) o el Ti-15%Mo (American Society for testing para la extracción de los tornillos, minimiza la osteoin-
and Materials: ASTM F2066). Las cerámicas y los polí- tegración. Trabajos recientes realizados con titanio
meros (biodegradables o no) se utilizan también en pulido y aleaciones de titanio han puesto de manifiesto
aplicaciones específicas en asociación con metales que estas superficies son favorables para este tipo de
cuando están sometidos a una carga importante. Estos usos.
materiales corresponden a los estándares internacionales Los movimientos que se producen en la interfaz
y son biocompatibles. La rigidez de un material (su implante-tejido pueden dar lugar al desarrollo de una
capacidad para resistir a las deformaciones), su resisten- cápsula fibrosa y de una bursa serosa. Esta cavidad
cia (capacidad de resistir a las fuerzas aplicadas), su serosa facilita la acumulación de partículas producidas
plasticidad (tolerancia a la deformación antes de la por la corrosión de los tornillos en contacto con la
rotura), su resistencia a la corrosión (destrucción del placa. Como estas bursas no están vascularizadas, los
metal con liberación de iones metálicos) y al desgaste mecanismos de defensa inmunitaria son menos eficaces
(producción de partículas de superficie) deben analizarse y el riesgo de infecciones es mayor. Se ha observado que
como parte integrante de la biocompatibilidad. La se forman más cápsulas fibrosas con las placas de acero
biocompatibilidad de los implantes voluminosos en los que con placas de titanio o a base de aleaciones de
tejidos circundantes puede ser diferente en función de titanio
la naturaleza de las micropartículas de superficie produ- Las microrrugosidades presentes en la superficie de
cidas por la fricción debida a la movilización de un una placa reducen la formación de la cápsula fibrosa y
tornillo en contacto con una placa. Estas partículas de la cavidad líquida. No obstante, existen situaciones
pueden también llegar a localizaciones anatómicas en cirugía de la mano, el pie, el tobillo, el hombro y en
donde ya no son biocompatibles. cirugía maxilofacial, en las que no es deseable la adhe-
El titanio y las aleaciones de titanio son químicamente sión entre la placa y tejidos blandos como tendones o
inertes. Se produce una oxidación de la superficie del músculos. La microestructura de superficie de estos
titanio que ocasiona la aparición de una película [1, 2]. implantes metálicos es más importante que la composi-
Esta película hace que el titanio y las aleaciones de ción de la misma.
titanio sean mucho más resistentes a la corrosión y más La incidencia de infecciones en experimentos con
estables a nivel termodinámico que el óxido de cromo animales es mayor con implantes de acero que con
que se forma en contacto con el acero inoxidable. Esta implantes de titanio. Cuando se probaron placas DCP in
película también se formará sobre las partículas de vivo, en animales, los implantes de titanio demostraron
superficie que se liberen, volviéndolas también inertes. de manera significativa una mayor resistencia a la
Para una fijación interna «flexible» en la que se busca la infección, comparados con los implantes de acero. Así
existencia de micromovimientos, el titanio o las aleacio- pues, el titanio ofrece una mayor resistencia a las
nes de titanio constituyen el material de elección. infecciones en comparación con el acero. Hasta ahora,
no se han observado reacciones alérgicas con implantes
Si el dispositivo de osteosíntesis debe dejarse implan-
de titanio, mientras que se sí han producido en el 1-2%
tado, la osteointegración es esencial. En los casos en que
de los casos con implantes de acero que contenían
la extracción del material es, si no obligatoria, al menos
níquel.
muy recomendable (enclavado de fémur o tibia), debe
Se han concebido nuevas aleaciones más resistentes
producirse una fijación mínima del hueso al dispositivo
para solucionar problemas específicos como la rotura de
de osteosíntesis con el fin de facilitar la explantación. Se
implantes sujetos a tensiones importantes. El aumento
busca la formación precoz de una interfaz de tejido
de la resistencia de los implantes puede obtenerse
blando vascularizado en contacto con el implante, sin
utilizando aleaciones de titanio que contengan elemen-
formación de una reacción líquida, especialmente para
tos como el vanadio, que ofrecen, no obstante, una
prevenir las infecciones. En algunos casos, como las
biocompatibilidad inferior a la del níquel. La excelente
fracturas del radio distal, donde los tendones pueden
resistencia del titanio a la corrosión compensa en parte
estar en contacto con la placa, la adhesión a los tejidos
este inconveniente. Los metales con memoria de forma
no es deseable porque se corre el riesgo de impedir la
podrían utilizarse en el futuro, por ejemplo en forma de
movilidad normal de los mismos (deslizamiento de los
esponjas metálicas porosas. Su biocompatibilidad está
tendones). En estas circunstancias, la «biocompatibilidad aún por evaluar, en particular los aspectos de corrosión
del material» está más determinada por el diseño y las y desgaste (estas aleaciones se producen a partir de
características de superficie del implante. En ausencia de polvo de níquel y titanio). La elección del material de
modificaciones de superficie, un implante dado puede un implante depende de la prioridad que se otorgue a
ser biocompatible en una localización anatómica y no las ventajas mecánicas o a la tolerancia biológica.
serlo en otra. No hay una «única superficie» para todas En general, el titanio «comercialmente puro» y las
las aplicaciones y la superficie de un mismo implante en aleaciones de titanio tienen una biocompatibilidad
contacto con tejidos diferentes genera situaciones superior en comparación con el acero inoxidable. La
diferentes. optimización de la microestructura de superficie con
Cuando se introduce un implante en el cuerpo apa- relación al lugar receptor (adhesión de los tendones,
recen proteínas de adsorción a los pocos segundos. En osteointegración) es fundamental.
pocos minutos, las células se adhieren a la superficie y
el proceso continúa con la adhesión de tejidos blandos
o de una matriz que se puede mineralizar. La fijación de ■ Materiales
los tornillos al hueso a través de una placa requiere de
una interfaz hueso-implante estable para la transmisión En la actualidad, se utilizan numerosos materiales
de las fuerzas y para el éxito de esta síntesis, que para realizar implantes. Las normas internacionales
depende también del diseño y de la superficie del ASTM e International Organization for Standardization
implante. La osteointegración aumenta con la rugosidad (ISO) describen su composición, estructura y propieda-
del material. Una fuerte osteointegración de los tornillos des. Aunque existe una amplia posibilidad de elección
es un inconveniente si se considera que éstos deben de biomateriales, se utilizan más comúnmente los
retirarse más tarde (en particular, en los pacientes metales. Debido a sus propiedades mecánicas limitadas,

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Cuadro I.
Composición de los metales más utilizados en los implantes de osteosíntesis.
Acero inoxidable Titanio Aleaciones de titanio Aleaciones de cobalto
Elemento 1.4441 Ti CP4 Ti-Al6-V4 Ti-Al6-Nb7 Ti-Mo15 Co-Cr-Mo
316L ISO 5832-12
ASTM F 1537
Al - - 5,50-6,50 5,50-6,50 - -
C 0,03 máx. 0,010 máx. 0,08 máx. 0,08 máx. 0,1 máx. 0,35 máx.
Co - - - - - Balance
Cr 17-19 - - - - 26,0-30,0
Fe Balance 0,30-0,50 0,25 máx. 0,25 máx. 0,1 máx. 0,75 máx.
H - 0,0125-0,015 0,0125 máx. 0,009 máx. 0,015 máx. -
Mo 2,25-3,5 - - - 14-16 5-7
Mn 2,00 máx. - - - - 1 máx.
N - 0,03-0,05 0,05 máx. 0,05 máx. 0,5 máx. 0,25 máx.
Nb - - - 6,50-7,50 -
Ni 13-15 - - - - 1 máx.
O - 0,18-0,40 0,13 máx. 0,20 máx. 0,20 máx. -
P 0,03 máx. - - - - -
S 0,03 máx. - - - - -
Si 0,75 máx. - - - - 1 máx.
Ta - - - 0,50 máx. - -
Ti - Balance Balance Balance Balance -
V - - 3,50-4,50 - -

otros materiales alternativos como los polímeros y los Implantes de acero inoxidable
materiales a base de polímeros y/o de cerámicas se (aleaciones a base de hierro)
utilizan cuando no van a estar sometidos a carga o en
indicaciones específicas (cirugía maxilofacial, cirugía de Este tipo de implantes de acero inoxidable (especial-
la mano). Nuevos implantes compuestos (polímeros mente 316L o 1.4441) es el que se utiliza generalmente
reforzados por fibras) se encuentran también disponibles para las placas y tornillos [3]. Se usa también para los
en el mercado. También es importante resaltar que, si clavos. Una elevada ductilidad es ideal para que puedan
bien las propiedades biológicas o mecánicas son impor- ser moldeados en el intraoperatorio. Además, la capaci-
tantes en la elección del material apropiado, las consi- dad para resistir cargas elevadas, tanto de manera
deraciones económicas, logísticas o de manufactura estática como cíclica, hace que este tipo de material
pueden desempeñar un papel decisivo. resulte ideal para implantes de osteosíntesis. Los ele-
mentos principales son: Fe, Cr (17-19%), Ni (13-15%),
Metales Mo (2,25-3,5%) y C (<0,03%). A pesar del elevado
contenido en níquel, se han publicado pocos efectos
Los metales utilizados en traumatología tienen pro- secundarios con estos implantes. Por otra parte, la
piedades mecánicas y biológicas adecuadas y se han materia prima se encuentra disponible de muchas
estudiado en profundidad. Pueden distinguirse tres formas diferentes, con plazos de entrega cortos, y se
grupos principales: adapta bien a la fabricación (trabajo en frío) (ISO 5832-
• aleaciones a base de acero inoxidable; 1 o ASTM F 138) (Europa: DIN 1.4441; US 316L).
• titanio y aleaciones de titanio;
• aleaciones de cobalto. Acero inoxidable de bajo contenido en níquel (Ni)
Es importante tener en cuenta que, en lo relativo a
las propiedades mecánicas, influyen tanto la composi- Los implantes de acero suelen tener un contenido en
ción como la manipulación del material (trabajado en níquel del 13 al 16%. El níquel es un alérgeno de
caliente o en frío), así como el método de fabricación y contacto. En los aceros con bajo contenido en níquel, el
el tratamiento de superficie. nitrógeno y el manganeso substituyen al níquel. La
El Cuadro I, basado en la norma ISO 5832-x, indica fuerza, la resistencia a la corrosión y la resistencia a la
la composición de los metales más utilizados en los rotura son sensiblemente superiores en los aceros con
implantes de osteosíntesis. bajo contenido en níquel que en los aceros inoxidables
estándar. A pesar de estas propiedades favorables, este
Acero inoxidable tipo de dispositivo todavía se utiliza poco debido a un
suministro limitado de materia prima, al elevado precio
El acero inoxidable es aún hoy en día el material más de mercado y a una fabricación exigente (ASTM F 2229).
utilizado para la osteosíntesis. La razón se encuentra en
una combinación adecuada de propiedades mecánicas, Aleaciones a base de cobalto (aleaciones Co-Cr-Mo)
la resistencia a la corrosión y la biocompatibilidad. La
elevada resistencia a la corrosión del acero se debe Las aleaciones a base de cobalto son también no
principalmente a la capa protectora de óxido de cromo magnéticas, resistentes al desgaste, a la corrosión y al
sobre la superficie del metal. Todos los aceros inoxida- calor. Son difíciles de producir y de fabricar aunque se
bles utilizados en traumatología ósea son no magnéti- han realizado progresos significativos estos últimos
cos. Su resistencia se obtiene gracias a la aleación de los años. Debido a su excelente comportamiento a largo
elementos elegidos y a su manipulación (trabajo en plazo, estas aleaciones se utilizan habitualmente para la
frío). En función de lo que se espera de un implante, cirugía protésica. En la osteosíntesis, las cualidades de
pueden utilizarse distintos tipos de acero inoxidable. estos materiales son menos interesantes comparadas con

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Materiales utilizados en la osteosíntesis ¶ E – 44-015

las de otros metales en uso, pero tienen también sus Aleaciones con memoria de forma (TiNi)
indicaciones (en particular para los clavos) (ISO 5832 -
5/6/7/8/12 y ASTM F 1537). Las aleaciones con memoria de forma se utilizan
también para implantes biomédicos, siendo la más
empleada de ellas el nitinol (TiNi). Sus propiedades se
Titanio
derivan de la propiedad de la superelasticidad. El nitinol
El titanio (Ti) tiene una resistencia a la corrosión muy se utiliza en las grapas de compresión y en anclajes. A
alta y, además, es biocompatible. A pesar de la larga y pesar de una excepcional resistencia a la corrosión, la
amplia utilización de los implantes de titanio, práctica- disolución de los iones citotóxicos de nitinol en los
mente no se han comunicado o publicado efectos tejidos circundantes se asocia al riesgo de hipersensibi-
secundarios en relación con la biocompatibilidad. Por lo lidad lo que ha limitado el uso del nitinol como mate-
que se refiere al acero inoxidable, el titanio presenta dos rial para implantes (standard specifications for TiNi: ASTM
diferencias significativas: F 2063).
• densidad: el titanio tiene una densidad de 4,5 g/cm3
comparada con los 7,9-8,3 g/cm3 de los aceros inoxi-
dables; Polímeros
• el titanio tiene una mayor elasticidad.
Los polímeros utilizados en traumatología ósea pue-
den dividirse en dos grupos:
Titanio puro • no reabsorbibles;
• reabsorbibles.
El titanio «comercialmente puro» (cpTi) fue desarro-
A pesar de las investigaciones efectuadas y de los
llado industrialmente en los años cuarenta y, rápida-
avances de las últimas décadas, estos materiales tienen,
mente, se descubrieron sus posibilidades para utilizarlo
en la actualidad, indicaciones limitadas como material
en aplicaciones quirúrgicas. Se han definido cuatro
de osteosíntesis. Los factores limitadores son actual-
categorías de titanio puro. La primera diferencia tiene
mente la resistencia mecánica y el elevado coste.
que ver con el contenido en oxígeno. En caso de
implantes sometidos a carga, se utiliza habitualmente el
titanio con la tasa de oxígeno más elevada [4] , aún Polímeros no reabsorbibles
denominado titanio de grado 4. El cpTi se emplea
Poliéter-éter-cetona (PEEK)
principalmente para placas y tornillos de tamaños e
indicaciones múltiples (especificaciones para el titanio: El PEEK es un polímero de alto rendimiento que se ha
ISO 5832-2 y ASTM F67). utilizado para los implantes de osteosíntesis. Comparado
con otros polímeros, el PEEK tiene altas prestaciones
Aleaciones de titanio mecánicas, pero resultan inferiores a las de los
metales [6].
En traumatología ósea, se utilizan distintas aleaciones El PEEK es resistente a las radiaciones y al calor (hasta
de titanio. Al igual que el titanio puro, son biocompa- 250 °C), puede esterilizarse en múltiples ocasiones y es
tibles y tienen una alta resistencia a la corrosión. químicamente inerte. Puede añadírsele sulfato de bario
Además, estas aleaciones ofrecen prestaciones mecánicas con el fin de aumentar su opacidad radiológica para que
más elevadas [5]. sea visible en las radiografías. En la actualidad eu
aplicación clínica se reduce a la fabricación de arandelas
Titanio aluminio niobio - TAN (TiA16Nb7) y titanio para la fijación de ligamentos y para cajas en cirugía de
aluminio vanadio - TAV (TiA16V4) raquis. Es posible utilizarlo en otras indicaciones, en
particular, cuando haya que evitar artefactos en explo-
Estos dos materiales se utilizan generalmente para los
raciones mediante tomografía computarizada o reso-
implantes de osteosíntesis. En el TAN, el vanadio
nancia magnética. El PEEK se utiliza también para los
perteneciente a esta aleación se ha sustituido por un
instrumentales como las guías de bloqueo para encla-
elemento biológicamente inerte, el niobio. Los dos
vado (standard specification for polyaryletherketone [PAEK]
elementos aumentan de manera significativa la resisten-
resins for surgical implant applications: ASTM F 1579-95).
cia mecánica tanto a las tensiones estáticas como a las
cíclicas. La ductilidad de estas aleaciones es inferior a la
PEEK reforzado
del titanio puro. Por tanto, los implantes fabricados a
partir de estas aleaciones son muy adecuados para Este refuerzo permite compensar la diferencia de
soportar tensiones elevadas, pero no en indicaciones resistencia y la debilidad relativa de los implantes de
donde se requiere un moldeado intraoperatorio del polímero en comparación con los implantes metálicos.
implante. Estos materiales se utilizan esencialmente para En caso de problemas de biocompatibilidad, que pueden
los clavos y algunos modelos de placas preconformadas resultar importantes si se rompe el implante, se prefiere
(material specification: TAN: ISO 5832-11, TAV: ISO los refuerzos mediante fibras continuas en vez de la
5832-3). fibra de carbono o la fibra de vidrio. Cada vez más el
uso de nuevas tecnologías, como el moldeado de com-
Titanio molibdeno - TiMo (TiMo15) puestos a chorro continuo, permiten realizar implantes
El TiMo fue concebido inicialmente para la industria a la vez resistentes y radiotransparentes.
química, que buscaba una aleación de titanio con alta
resistencia a la corrosión. La principal ventaja de las Polímeros biorreabsorbibles
aleaciones de titanio «beta», como el TiMo15, con
relación al titanio y a las demás aleaciones de titanio es La principal ventaja de un implante biorreabsorbible
su extrema maleabilidad en frío. Los inconvenientes son es que desaparece el problema de su extracción. Sin
su elevado precio, su fabricación y la disponibilidad embargo, debido a su baja resistencia mecánica, los
limitada de la materia prima. Por tanto, este material se implantes biorreabsorbibles no son utilizables para
utiliza principalmente para las placas de pequeño osteosíntesis sometida a carga. Los implantes biorreab-
tamaño como las placas de radio distal (standard specifi- sorbibles existentes se utilizan en algunas indicaciones
cations for TiMo15: ASTM F 2066). como en la cirugía de la mano o la cirugía maxilofacial.

Técnicas quirùrgicas en ortopedia y traumatología 5


E – 44-015 ¶ Materiales utilizados en la osteosíntesis

Poliláctidos y otros polímeros reabsorbibles grosor o en menos cantidad (pero que permitan a la vez
la correcta estabilidad de la osteosíntesis) y debe prefe-
Los implantes para osteosíntesis se fabrican con rirse los implantes de titanio a los implantes a base de
polímeros reabsorbibles, con poliláctidos (PLA) y tam- cobalto o de acero inoxidable. Por último, la proximi-
bién con poliglicólidos (PGA), y, con menor frecuencia, dad entre el implante y la zona de interés también debe
con polihidroxibutiratos (PHB) o polihidroxivaleratos tenerse en cuenta.
(PHV), pero generalmente con copolímeros como los
poliláctidos (L-D/L). La utilización de polímeros reab-
sorbibles se reduce a algunas indicaciones específicas Resonancia magnética (RM)
debido a sus prestaciones mecánicas limitadas.
Para la producción de implantes ortopédicos, se Los materiales metálicos utilizados comercialmente
emplean principalmente gránulos que se funden y para la fabricación de implantes como el acero inoxida-
modelan antes de su extrusión bajo una forma determi- ble, el titanio y sus aleaciones son no magnéticos y no
nada. Tras la implantación, las propiedades mecánicas se calientan ni se movilizan cuando se realiza una RM.
de los polímeros reabsorbibles únicamente solo son Los implantes de titanio crean pocos artefactos en la
importantes inicialmente, dado que la resistencia mecá- realización de una RM. Sin embargo, se puede parame-
nica desaparece de manera relativamente rápida y, trizar una RM para reducir la aparición de artefactos.
ciertamente, mucho antes de que se observen los prime- Los polímeros y los materiales biorreabsorbibles no
ros signos de resorción. La estructura de estos polímeros producen artefactos.
influye sobre su degradación, y tanto las tensiones
mecánicas como la degradación actúan de manera
contraria a lo que se espera de un material de
osteosíntesis.
La degradación de estos materiales se debe a las
interacciones entre el material y los tejidos del cuerpo,
“ Hay que recordar
es decir, por un mecanismo de hidrólisis y resorción de
los ácidos específicos del polímero. Por tanto, se puede • Los cabezales de los fijadores externos pueden
suponer que la biocompatibilidad de este material es contener aceros ferromagnéticos. Por tanto, hay
excelente, sobre todo teniendo en cuenta que estos que controlarlos antes de realizar una RM.
polímeros se fabrican a partir de sustancias endógenas • Las virutas del instrumental que quedan dentro
como el poliéster alifático y de otros polímeros naturales del organismo pueden producir artefactos muy
como la gelatina o el colágeno. Nunca se puede descar- importantes ya que son extremadamente
tar la aparición de fenómenos inflamatorios ya que la ferromagnéticas.
concentración de ácidos puede ser excesiva a causa del
proceso de degradación. Los productos intermedios del
proceso de degradación pueden también interactuar con
los tejidos circundantes y causar una reacción
inflamatoria.
En traumatología, se han fabricado y validado para
■ Complicaciones
indicaciones específicas agujas, tornillos y placas.
Reacciones alérgicas
■ Materiales y pruebas Es bien conocida la existencia de alergias cutáneas a
los metales en la población general en una proporción
de imagen significativa (10-15%). Conciernen sobre todo a tres
elementos: el cromo, el cobalto y el níquel. Aún no se
Radiografía estándar conocen bien los fenómenos alérgicos causados por los
implantes metálicos en contacto con el hueso (implante
Los implantes metálicos absorben muy bien los protésico o de osteosíntesis). Todo implante metálico
rayos X. Por ello las radiografías defininen perfecta- sufre un fenómeno de corrosión en contacto con el
mente el implante sin ninguna distorsión. Los políme- organismo [7] que implica la liberación de iones (ion
ros son radiotransparentes y su visualización es difícil. Si níquel, cromo, cobalto, etc.). Estos iones no son alérge-
es necesaria la visualización radiológica del implante, la nos por sí mismos sino que pueden activar el sistema
opacidad radiológica puede aumentarse mediante la inmunitario cuando se asocian a proteínas [8] . Los
adición de sustancias como el sulfato de bario, de bolas complejos ion metálico-proteína pueden convertirse en
o hilos de metal. alérgenos. En una serie de casos publicados, la alergia al
componente metálico pudo demostrarse formalmente
Tomografía computarizada con la desaparición de las manifestaciones clínicas tras
la retirada del implante [9]. En otros casos se plantean
Varios estudios han descrito y comparado los artefac- dudas acerca de la implicación del fenómeno alérgico en
tos observados en contacto con los implantes sobre los la génesis de la sintomatología; en esta línea, Tho-
cortes tomográficos. Estos efectos de distorsión de la mas [10] publicó un caso de seudoartrosis de cúbito
imagen, conocidos también con el nombre de «artefacto asociada a «molestias» presentes desde la intervención.
de destello», se observan sobre los cortes tomográficos El recambio del implante asociado a un injerto óseo
que incluyen tanto tejidos óseos como partes blandas. permitió obtener la consolidación ósea y la desaparición
La magnitud del artefacto está en relación con el de la sintomatología dolorosa. Las pruebas cutáneas
tamaño del implante y su composición. Los implantes realizadas en este paciente demostraron una sensibilidad
de titanio son los que producen menos artefactos. Las frente al cromo y el estudio de los tejidos en torno al
aleaciones a base de cobalto y los implantes de acero implante mostró una población de linfocitos T aumen-
forjado producen muchos más artefactos. Cuando el tada. Pero la cuestión reside en si la alergia supuesta fue
estudio mediante técnicas de diagnóstico por la imagen responsable de la seudoartrosis y de las manifestaciones
en un control postoperatorio es importante desde el clínicas o si, por el contrario, la seudoartrosis y la
punto de vista clínico, se elegirá implantes de menor movilización del material de osteosíntesis asociada

6 Técnicas quirùrgicas en ortopedia y traumatología


Materiales utilizados en la osteosíntesis ¶ E – 44-015

provocaron la liberación de iones metálicos con reac- La recomendación general del sector industrial es no
ción de defensa inmunitaria del organismo. Del mismo mezclar los metales.
modo, en cirugía protésica, se ha estudiado la simulta-
neidad de las reacciones alérgicas y de la movilización
del implante, sin que haya sido posible demostrar si la Rotura de implante y deformación
alergia era responsable del aflojamiento o viceversa [11].
Con el sometimiento a carga, los implantes pueden
Por consiguiente, ¿cuál debe ser la actitud del ciru-
romperse. Se conocen dos modos de fallo principales:
jano ante la posible alergia de uno de sus pacientes a un
deformación plástica del implante debida a cargas
implante metálico? Aunque es posible realizar pruebas
importantes y la rotura debida a carga cíclica (fatiga del
de hipersensibilidad antes de la cirugía electiva, éste no
material) como se ha descrito anteriormente.
es el caso en traumatología. Por otra parte, solamente
Para evitar la rotura de implantes, pueden tomarse
un pequeño porcentaje de pacientes detectados como
varias medidas. En la fase de desarrollo, los implantes se
positivos desarrollará alergia a su implante metálico y
conciben y se optimizan para localizaciones específicas
las pruebas de detección pueden causar una sensibiliza-
del cuerpo teniendo en cuenta las tensiones que deben
ción que será origen de alergias en el futuro. La sensatez
soportar. El cirujano, en la elección de su implante, debe
aconsejaría evitar los implantes potencialmente alérge-
también tener en cuenta las tensiones que éste tiene
nos en pacientes con antecedentes alérgicos conocidos,
que soportar en función de su localización anatómica y
teniendo en cuenta el porcentaje muy bajo de reaccio-
del método de colocación, con el fin de obtener la
nes alérgicas relacionadas con los implantes metálicos
osteosíntesis más estable y la respuesta biológica más
en contacto con el hueso [12].
conveniente. Por ello es necesario tener en cuenta las
especificidades de los implantes y, en particular, la
indicación para la cual se concibieron, aunque a veces
Oncogénesis otro implante pueda parecer más adecuado. En la
El riesgo de cáncer vinculado a la utilización de un osteosíntesis con placa y, en particular, en las fracturas
material está en relación con la liberación de partículas. simples, la carga soportada por un implante puede
Esto se produce por el contacto entre dos superficies, reducirse de manera significativa aplicando el principio
siendo una de ellas móvil con relación a la otra y de estabilidad absoluta.
aparece fundamentalmente en las artroplastias. Los Un error habitual consiste, por ejemplo, en la utiliza-
distintos estudios realizados hasta ahora nunca han ción de una placa de reconstrucción para la osteosíntesis
encontrado, en pacientes portadores de prótesis de de una fractura de la diáfisis humeral. Las placas de
cadera o rodilla y con seguimientos de muchos años, reconstrucción se fabrican con un material muy malea-
una mayor incidencia de cáncer. ble con el fin de poder moldearlas en el intraoperatorio
(fracturas del cotilo y del anillo pélvico). Estas placas no
En el caso de una osteosíntesis, las distintas piezas
pueden por tanto resistir las tensiones sufridas por la
utilizadas (tornillos y placa) están fijas una en relación
diáfisis humeral como lo haría una placa estándar y el
con la otra y a veces incluso roscadas como en caso de
riesgo de fallo de la síntesis es elevado.
placas con tornillos de ángulo fijo. No existe pues «par
de fricción» que provoque la liberación de partículas
susceptibles de inducir tumores. Algunos autores que
han recogido la aparición de tumores en contacto con ■ Conclusión
el material de osteosíntesis han invocado este mecanis-
mo [13]. Estos casos son aislados y excepcionales en las El cirujano, cuando elige un dispositivo de osteosín-
publicaciones y no se ha podido establecer una relación tesis, debe también tener en cuenta el material con el
causa-efecto entre la presencia en el organismo de que está hecho. De su naturaleza dependen tanto la
material de osteosíntesis y el desarrollo de un proceso compatibilidad biológica del implante como la rehabili-
tumoral [14]. tación postoperatoria y la fecha prevista para el soporte
de carga. De la misma manera, el cirujano ortopédico
debe tener nociones elementales de biomecánica y no
Mezcla de materiales debe limitarse a implantar placas o clavos según dogmas
preestablecidos, sino que adaptará lo mejor posible el
La mezcla de componentes de titanio y de aleaciones implante y el material al paciente y a la fractura.
de cobalto es muy habitual en numerosos implantes. No
obstante, no existe ningún implante que mezcle acero
.

inoxidable con titanio o cromo cobalto. Con la mezcla ■ Bibliografía


de acero inoxidable y titanio se perderían las ventajas
obtenidas por el titanio, como su resistencia a la corro- [1] Ungersbock A, Pohler O, Perren SM. Evaluation of the soft
sión y al desgaste, su biocompatibilidad o la ausencia de tissue interface at titanium implants with different surface
reacciones alérgicas. treatments: experimental study on rabbits. Biomed Mater Eng
Rüedi [15] ha publicado el estudio más importante 1994;4:317-25.
sobre la combinación de acero inoxidable y titanio. Se [2] Ungersbock A, Pohler OE, Perren SM. Evaluation of soft
trata de un trabajo que reúne un estudio teórico sobre tissue reactions at the interface of titanium limited contact
dynamic compression plate implants with different surface
la combinación de titanio y acero inoxidable así como
treatments: an experimental sheep study. Biomaterials 1996;
un estudio in vivo en oveja, y finalmente de un estudio
17:797-806.
clínico realizado en más de 500 pacientes. La conclusión
[3] Disegi JA, Eschbach L. Stainless steel in bone surgery.
de este estudio es que la combinación de ambos metales Materials in bone surgery. Injury 2000;31(suppl 4):2-6.
(acero inoxidable y titanio) produce un resultado que [4] Pohler OE. Unalloyed titanium for implants in bone surgery.
corresponde al de menor rendimiento de ellos, en este Materials in bone surgery. Injury 2000;31(Suppl 4):7-13.
caso el acero inoxidable. Rüedi afirma que en su estudio [5] Disegi JA. Titanium alloys for fracture fixation implants.
es posible asociar placas de titanio, elásticas, con Materials in bone surgery. Injury 2000;31(suppl 4):14-7.
tornillos de acero inoxidable, más resistentes. En el [6] Eschbach L. Nonresorbable polymers in bone surgery. Injury
estudio posterior, la combinación de tornillos de acero 2000;31(suppl 4):22-7.
inoxidable y de placas de titanio no tuvo efectos nega- [7] Black J. Systemic effects of biomaterials. Biomaterials 1984;
tivos. 5:11-8.

Técnicas quirùrgicas en ortopedia y traumatología 7


E – 44-015 ¶ Materiales utilizados en la osteosíntesis

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osteosynthesis material: evidence of dichromate contact fémur : analyse des produits de corrosion et de leur rôle dans
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1975;4:376-8. Unfallheilkd 1975;123:1-66.

M. Altmann, Dipl. med. ing.


Synthes GmbH, Suisse.
J.-M. Cognet, Praticien hospitalier (Jean-Michel.Cognet@chru-strasbourg.fr).
Service de chirurgie orthopédique et traumatologique, Centre hospitalier universitaire Hautepierre, 67098 Strasbourg, France.
L. Eschbach, Dr. sc. techn.
B. Gasser, Dr. rer. nat., dipl. ing.
RMS Fondation, Bettlach, Suisse.
G. Richards, Dr. sci.
AO Foundation, Davos, Suisse.
P. Simon, Professeur des Universités.
Service de chirurgie orthopédique et traumatologique, Centre hospitalier universitaire Hautepierre, 67098 Strasbourg, France.

Cualquier referencia a este artículo debe incluir la mención del artículo original: Altmann M., Cognet J.-M., Eschbach L., Gasser B., Richards
G., Simon P. Matériaux utilisés pour l’ostéosynthèse. EMC (Elsevier Masson SAS, Paris), Techniques chirurgicales -
Orthopédie-Traumatologie, 44-015, 2007.

Disponible en www.em-consulte.com/es
Algoritmos Ilustraciones Vídeos / Aspectos Información Informaciones Autoevaluación
complementarias Animaciones legales al paciente complementarias

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