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La calidad es un concepto actual que no ha sido desarrollado de forma casual e improvisada, sino
que ha sido producto de una evolución a lo largo de los años y en la cual una gran variedad de
personajes e instituciones internacionales han colaborado para forjar lo que conocemos en
nuestros días como calidad
El desarrollo que ha logrado ha sido tal, que la subsistencia de muchas organizaciones de toda
índole, tanto gubernamentales como privadas, de manufactura o servicio, ha dependido de la
implementación de este concepto dentro de su planeación estratégica, a fin de seguir siendo
competitivas ante nuevas exigencias de la sociedad por mejores productos y/o servicios, y a un
costo menor
La calidad no es un concepto que deba de limitarse a la definición de la palabra en sí, sino que
debe abarcar las interacciones que conlleva con todos los elementos de la organización
EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
Un ejemplo de esto son los sistemas de producción de las antiguas culturas como la egipcia que
mediante un sistema complejo logró la perfección en sus pirámides, al administrar un sistema de
recursos humanos y materiales hasta lograr un producto que en la actualidad permanece
No es sino hasta la revolución industrial en el siglo XVII que indican los primeros esquemas que
buscan la mejora en la producción de bienes ante la intensa demanda de la sociedad. Un ejemplo
de esto es el patrón estándar y las partes intercambiables en la industria del armamento que fue
desarrollado por el francés Honoré Le Blanc
Esta fue una idea adelantada a su época, la cual consistía en elaborar piezas con base a un patrón
estandarizado y que dicha pieza tuviera la capacidad de ser un componente de otra arma, lo que le
daría flexibilidad al sistema productivo. Este concepto, que en la actualidad es ampliamente usado
en la industria automotriz, implico un severo reto para la época en que fue concebido, ya que
requería de un satisfactorio sistema de calidad que redujera la variedad inherente del proceso, lo
que generó muchos problemas en su época, pero sentó las bases de los modernos sistemas del
control estadístico de proceso
A comienzos del siglo XX la empresa Bell System empezó con el uso de los primeros métodos de
control del producto al utilizar técnicas estadísticas. Con esto se dio paso al Control Estadístico de
Calidad. Fue Walter Shewart en la década de 1920, que con su trabajo en la Wester Electric
Company, filial a Bell System, desarrolla los gráficos de control de proceso, donde propone que
todos los procesos tienen dos tipos de variación: una debido a causas comunes y otra a causas
especiales
La primera se ha debido a circunstancias aleatorias y la segunda por causas que pueden ser
asignables a factores tales como la materia prima, el personal, los procesos de producción o
sistemas de medición y otros, pero considerando que en estos últimos donde debe de enfocarse
los esfuerzos para la mejora de calidad
Además de los estudios en el Control Estadístico, la Bell System desarrolló sistemas de aceptación
de partes mediante técnicas de muestreo estadístico, las cuales fueron adoptadas por el ejército
de USA y que aún hoy en día son vigentes. Este es el caso de las tablas con los criterios de
aceptación MIL-STD
Shewart fue un convencido de la necesidad de mejorar los procesos antes de actuar sobre el
producto y el conjunto con otros colaboradores acuñaron el término aseguramiento de calidad
Estos trabajos no solo aportaron al nuevo concepto de calidad, sino que fueron el inicio de la
fundación de sociedades de profesionistas que trabajaban a favor de la sistematización de la
calidad: un caso es el ASQ American Society for Quality o ASQ que fue creada en 1946
A pesar de los avances logrados es las técnicas estadísticas, el concepto de calidad dentro de las
operaciones de las organizaciones no lograba anclarse como un factor importante en la
subsistencia y crecimiento de éstas. Para las organizaciones, la calidad seguía viéndose como la
responsabilidad de un departamento diferente, el cual en muchas ocasiones se encontraba aislado
del resto de la organización y su función solo era inspeccionar y aceptar el producto final
El fin de la segunda guerra mundial dejo a Japón en situación económica y productiva muy
delicada: sus productos no eran aceptados a nivel mundial por su dudosa calidad
En la época de los 50, época en la que Japón luchaba por reactivar su economía, en
occidente surgieron personajes como Joseph Moses Juran, un rumano de origen Judío y
William Edwards Demin, un estadounidense que había tenido contacto con Shewart en los
trabajos de control estadístico. Ambos personajes promovían la inclusión de la ideas de
calidad para toda la organización y no solo como una actividad relegada a la inspección de
partes
Estas nociones no fueron asimiladas en toda su extensión en países occidentales; sin
embargo Japón invitó a estos personajes para que difundieran sus ideas en los niveles
gerenciales de las empresas a fin de provocar un cambio en la visión de negocios y todos
conocemos el resultado final, después de 20 años, los productos japoneses iniciaron un
periodo de bonanza a nivel mundial desplazando los productos estadounidenses y
europeos en todos los sectores
A pesar de la convicción de los japoneses para implementar las ideas de Deming y Juran en
sus planes estratégicos, esto no fue sencillo y se tuvieron que realizar ajustes a las
situaciones practicas con las que se enfrentaron. Una de estas fue la escaza efectividad
lograda en el área operativa, donde se consideraba que debía de fabricarse la calidad
En la década de los 60, un químico japonés llamado Kauro Ishikawa resuelve el problema
de cómo aterrizar en la parte operativa las ideas de Deming y Juran, al implementar el
principio de los círculos de calidad consistente en la interacción voluntaria de un pequeño
grupo de trabajadores para identificar y solucionar los problemas que, al respecto, se
tenían en el proceso. Todos estos avances en el mejoramiento de la calidad de los
productos japoneses no pasaban desapercibidos por los Estados Unidos y en la época de
los 70 iniciaron un proceso de asimilación de las ideas que años atrás no habían tomado
en cuenta para implementarlas en sus industrias
A pesar del fuerte desarrollo que se tenía en la tecnología de calidad, así como la gran
cantidad de ideas y aportaciones de una gran variedad de estudiosos en el tema, no se
contaba con un estándar que permitiera calificar de forma objetiva e imparcial si una
organización cumplía con un sistema que diera certeza en la calidad de sus productos o
servicios que generaba
En 1987 la Organización Internacional para la Estandarización, ISO, desarrolla un estándar
que cubre los requerimientos que debe de tener una organización en su sistema de
calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos
En la década de los 80, el ingeniero Bill Smith implementa en la empresa Motorola la
metodología de 6 Sigma como una estrategia de negocios y calidad, con la que se logra
fuertes impactos en la reducción tanto de quejas de clientes como en los costos de
operación. A pesar de ser Motorola la fundadora de esta metodología, es General Electric
quien la lleva a niveles de popularidad mundial en la década de los 90 por los buenos
resultados logrados
Debido a la incertidumbre generada por una idea errónea acerca de la calidad, se decidió
establecer un glosario de ésta, así como los conceptos que giran alrededor de ella
Para mencionarlos usaremos como guía los estándares establecidos en la norma ISO 9000-2005
Las normas ISO serie 9000, las metodologías de mejora de calidad como las de Kaizen, Seis Sigma y
otras más, tienen en su ADN aportaciones de gran variedad de personalidades o gurús, como
muchos autores los reconocen. Estos gurús debieron luchar contracorriente y superar los
paradigmas de las organizaciones centradas en la producción y en algunos casos tuvieron que
migrar a otras latitudes para que sus ideas pudiesen germinar un suelo fértil y posteriormente
esparcirse en forma mundial
MODULO 2
ESTANDARES DE CALIDAD
Norma ISO 9000-2015
Las normas ISO serie 9000 son un grupo de normas que están enfocadas para definir los
requerimientos que una organización debe de tener para que pueda cumplir con un Sistema de
Gestión de Calidad, lo que no debe de confundirse con requerimientos específicos de los
productos o servicios, la evolución que han tenido estas normas se puede resumir de la siguiente
forma:
AÑO 1987 (De estas normas sólo la serie 9001 y 9004 son mandatorios; las otras dos
son de referencia)
o ISO desarrolla las normas 9000
o ISO 9000 serie de normas que definen un vocabulario y definiciones de calidad
o ISO 9001 son los requerimientos que debe cumplir una organización en su sistema
de aseguramiento de calidad encargada del diseño, producción y distribución de
productos o servicios
o ISO 9002 son los requerimientos que debe cumplir una organización en su sistema
de aseguramiento de calidad encargada de producción y distribución de productos
o servicios
o ISO 9003 son los requerimientos que debe cumplir una organización en su sistema
de aseguramiento de calidad encargada de la distribución de productos o servicios
o ISO 9004 es la guía para la implementación de un sistema de aseguramiento de la
calidad
AÑO 1994
o ISO publica la versión ISO 9001:1994, la cual no presenta cambios sustantivos con
respecto a la versión 1987
AÑO 2000 (De acuerdo con Cuatrecasas las normas ISO 9001:2000 9000 sufren
cambios drásticos)
o Unificación de las series 9001, 9002, 9003 en una sola ISO 9001
o Manejo de los requerimientos bajo el concepto de proceso, mejora continua y
metodología PDCA de Deming, ya que se redujo de 20 puntos a los siguientes 5
Sistema de gestión de calidad
Responsabilidad de la dirección
Gestión de recursos
Gestión de procesos
Medida, análisis y mejora
o El título de la norma sustituye aseguramiento de la calidad por gestión de la
calidad
o Se declaran los 8 principios de un sistema de gestión de la calidad
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participación del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
AÑO 2008
o Se aumenta la compatibilidad con la norma ISO 14001:2004 Sistema de gestión
ambiental
o No hay cambios estructurales, solo precisiones de algunos conceptos
o Se hace énfasis en el desarrollo de competencias del personal
o Dentro del servicio postventa se incluyen las garantías, mantenimientos y
disposición de los materiales
o Se incluyen los términos legal y reglamentario
AÑO 2015 (Perry Johnson Registrars precisa que en esta versión se encuentran
cambios estructurales y que la norma actualizada considera lo siguiente)
o Contexto de la organización
o Liderazgo
o Planificación del sistema de gestión de calidad
o Soporte
o Operaciones
o Evaluación del desempeño
o Mejora
La norma ISO 9001, ha logrado una gran extensión mundial, a tal grado de que a la fecha existen a
la fecha cerca de un millón de empresas certificadas en 170 paises. Es importante señalar que la
certificación no tiene carácter obligatorio, a menos que esto quede establecido por alguna
situación de contrato entre comprador y vendedor
De acuerdo con ISO las normas ISO serie 9000 están diseñadas para cualquier organización ya sea
de manufactura o de servicio, privada o no lucrativa, sin embargo varios sectores económicos
debido a los particularidades han requerido el diseño de normas de calidad como un traje a la
medida, por lo cual han surgido normas como las siguientes
ISO/TS 16949 para el sector automotriz
ISO/TS 29001 petrolero y petroquímica
ISO 13485 dispositivos médicos
ISO/IEC 90003 ingeniería de software
A pesar de su gran extensión y aceptación como una forma de garantizar que las empresas
cuentan con un sistema de gestión de calidad que asegura el cumplimiento de los requerimientos
del cliente, esto no lo obliga a aceptar los productos o servicios a ojos cerrados, por lo que cabe la
pregunta, ¿para qué es útil una certificación de ISO 9000?
Ayuda a estandarizar y poder evaluar a los procesos de la empresa, bajo las mismas
condiciones
Promueve la mejora continua
Se considera como una carta de recomendación, lo que inspira confianza
Sistematiza a las operaciones de la organización
Favorece el enfoque del cliente
Reduce los procesos de verificación del sistema de gestión de calidad de los proveedores
METODOLOGIAS DE CALIDAD
1. 8 disciplinas de Ford
Las 8 disciplinas de Henry Ford son una metodología en una serie de etapas, que tiene como fin
eliminar las fuentes que originan los productos o servicios que no cumplen con los requerimientos
del cliente llamados también no conformidades. Esta metodología se aplica cuando el problema ya
está presente con el cliente. Su origen se remonta a la época de la segunda guerra mundial, en
donde el ejército de USA diseño la norma MIL-1520 Sistema de acciones correctivas y disposición
de material no conforme
Ford adopta esta metodología como parte de su esquema para eliminación de problemas con los
componentes de autos no conformes con las especificaciones. La metodología de las 8 disciplinas
está sustentada en los principios de Deming como el PDCA, y el enfoque preventivo y de trabajo
en equipo de Crosby e Ishikawa
De acuerdo con Socconini los pasos para aplicar esta metodología son:
A. Definir el trabajo en equipo: en esta etapa se debe seleccionar un equipo que sea
multidisciplinario y que esté involucrado con el problema. Se necesita definir los
roles, responsabilidades, autoridad e interacciones para el óptimo funcionamiento
y logro de los objetivos del equipo
B. Descripción del problema: en esta etapa se debe definir el problema de forma
cualitativa y cuantitativa, identificar el cliente y el impacto del problema, donde
una herramienta adecuada para este fin es la 5W´s 2H. Para definir el problema se
recomienda utilizar conceptos operacionales y tener un significado común para
todos los involucrados
C. Acciones de contención: en esta etapa se trata de aislar o reparar el efecto del
problema para evitar que se presente en cualquier cliente (interno/externo) hasta
que se implemente la acción correctiva. La característica de una acción de
contención es que ésta debe de ser rápida y práctica
D. Identificar causa raíz: una vez aplicadas las acciones de contención que permitan
minimizar los efectos del problema es importante identificar cuáles fueron las
causas que lo originaron, lo cual debe tomar un poco más de tiempo y es
recomendable emplear metodologías enfocadas a este fin, como lo es el Diagrama
de Ishikawa, matriz causa efecto, Diagrama de dispersión y/o AMEF, por enunciar
algunas
E. Definición de acciones correctivas: una vez identificadas las causas del problema,
las acciones deben de ir encaminadas a eliminar o detectar las causas que lo
originan, pero siempre se debe buscar un equilibrio costo-beneficio, donde el
AMEF con su índole NPR es una herramienta útil para esta etapa
F. Implementación de acciones correctivas: representa en aplicar la letra del
documento al proceso. La verificación consiste en revisar que la acción tomada
elimine la causa y ésta a su vez excluya o disminuya el efecto o problema. Para
esto es importante el uso de registros y gráficos que permitan ver la mejora del
proceso al momento de implementar las acciones; en este caso, las bitácoras y los
gráficos de línea o aún mejor los gráficos de control son excelentes herramientas
en esta etapa
G. Prevenir la repetición del problema: en esta etapa se deben modificar los sistemas
administrativos, operativos, de prácticas y procedimientos para evitar que se
presente nuevamente el problema. Las herramientas útiles en esta etapa son;
a. Procedimientos y sistemas
b. Hojas de operación estándar
c. Poka Yoke
d. Capacitación
H. Reconocimiento del logro: distinción a un equipo por los resultados y logros
adquiridos. Reconocer el significado y el valor que tiene el solucionar el problema
en los niveles de satisfacción del cliente motiva a los empleados
3. Benchmarking
Es una técnica de la gestión que consiste en comparar las prácticas de las mejores organizaciones
imitándolas y superándolas y Cuatrecasas establece que dentro de esta filosofía existen 4 puntos
clave
A. Conocerse a sí mismo
B. Conocer a la competencia
C. Aplicar lo aprendido
D. Alcanzar la excelencia y liderazgo
4. Benchlearning
De acuerdo con Jensen, es una técnica de gestión asociada al benchmarking, sin embargo mientras
éste compara y aprende de las prácticas actuales, el benchlearning aprende y mejora las buenas
prácticas
Es un método de diseño de productos y servicios que recoge la voz del cliente y la traduce, en
pasos sucesivos, a características de diseño y operación de satisfacen las demandas y expectativas
del cliente
La teoría de restricciones es propuesta de Eliyahu M. Goldratt, físico israelí, que plasmó estas ideas
en su libro la meta. Es una propuesta que tiene impacto en la productividad de las empresas y se
puede sintetizar en la frase una cadena no es más fuerte que el más débil de sus eslabones o en
términos de productividad, en una cadena de producción, la productividad del sistema está
establecida con el proceso con la más baja producción
Para Chapman una restricción es una limitación que tiene el sistema para el logro del objetivo. En
las empresas con fines de lucro, cualquier proceso, sea éste operativo, de políticas o financiero
que limite las ganancias monetarias se debe de considerar una restricción
7. Poka Yoke
Fue introducido por Shingeo Shingo al observar que la mayoría de los problemas de calidad eran
considerados errores humanos. Poka Yoke es la unión de las palabras japonesas Poka (errores
inadvertidos) y Yokeru (evitar). Este concepto se aplica a todo sistema, método o dispositivo ya
que evita errores humanos antes de que éstos se conviertan en defectos que puedan ser
detectados por el cliente o usuario. Algunos ejemplos de Poka Yoke son:
Socconini puntualiza que por el tipo de detección existen diferentes niveles de Poka Yoke
8. Kaizen
Es una palabra japonesa que significa mejora, la adopción en occidente de esto concepto dio lugar
al de mejora continua, aunque para el idioma japonés el termino mejora ya está implícito
Kaizen es una filosofía que invita a la mejora de los resultados de los procesos y sus principales
características son las siguientes:
A. Reducir desperdicios
B. Reducir la variabilidad y mejorar la calidad
C. Mejorar las condiciones de trabajo
9. 5 eses japoneses
Fue implementada por Hiroyuki Hirano y de acuerdo con Socconini se puede definir como “un
método y disciplina encaminada a lograr las mejoras de productividad del lugar de trabajo
mediante la estandarización de hábitos de orden y limpieza”
A. Serei (seleccionar): elegir lo que es útil y retirar lo que no es del área de trabajo
B. Seiton (organizar): ordenar los objetos útiles en lugares específicos
C. Seiso (limpiar): eliminar la suciedad del área
D. Seiketsu (estandarizar): establecer los sistemas para que las fases anteriores se
cumplan de forma continua
E. Shitzuke (seguimiento): convertir en un hábito las actividades
Para Soconini las principales razones por las que se puede implementar un programa 5´s son:
Es una propuesta de Ishikawa que surge en abril de 1962, y la define como: un grupo pequeño que
desarrolla actividades dentro de un mismo taller. Este pequeño grupo lleva a cabo continuamente
como parte de las actividades de control de calidad en toda la empresa autodesarrollo y desarrollo
mutuo y mejoramiento dentro del taller utilizando técnicas de control de calidad con participación
de todos los miembros
A. Autodesarrollo
B. Servicio voluntario
C. Actividades en equipo
D. Participación de todos los involucrados en el problema
E. Utilizar herramientas de calidad
F. Actividades relacionadas en el área de responsabilidad del grupo
G. Continuidad
H. Desarrollo mutuo
I. Creatividad
J. Atención a los problemas de calidad y mejora
Son una herramienta que permite evaluar el estado que guarda un sistema de gestión ya sea de
calidad, ambiental o de seguridad. ISO 9001-2015 lo marca como el requerimiento en el punto 9.2
como auditorías internas
Según ISO una auditoria es “un proceso sistemático independiente y documentado para obtener
evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la decisión con
la que se cumplen los criterios de auditoria” y para el caso de las auditorias de calidad los criterios
de la auditoria están basados en elementos que aseguren la satisfacción de los requerimientos del
cliente
Para Cuatrecasas una auditoria de calidad es “un examen metódico, sistemático e independiente
para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones
previamente establecidas y para comprobar que estas disposiciones se realizan y son adecuadas
para lograr los objetivos previos”
Es importante que una auditoria no se confunda con lo que corresponde a una inspección o como
una cacería de culpables. La auditoría se clasifica en:
Para Mills todo proceso de auditoría para ser sistémico lleva una serie de pasos, que son los
siguientes:
Esta metodología es una aportación del doctor Yoki Akao, profesor del departamento de
ingeniería industrial de la universidad de Tamagawa, en conjunto de otros más. La traducción
literal proviene de Ho dirección y sin aguja como la de la brújula, la palabra Kanri se divide en kan
que significa control y Ri que significa razón. De manera que podemos decir que significa dirección
y control de la organización apuntando hacia un objetivo y meta
13. AMEF
Es un acrónico de Análisis de Modo y Efecto de Falla. Esta herramienta tiene orígenes en la falla
cuando desarrolló el proyecto Apolo; posteriormente, el ejército la adoptó en 1974 con la norma
MIL-STD-1629 y en 1975, Ford la tomó como una herramienta para reducir las partes con defectos.
En la década de los 80 se incluye dentro de las Core Tools de la industria automotriz para el diseño
y producción de partes
Bizkaiko Furu Addundia y Diputacion Floral de Bizkaia la definen como: un método dirigido a lograr
el aseguramiento de la calidad, que mediante el análisis sistémico, concluye a identificar y prevenir
los modos de fallo, tanto de un producto como de un proceso, evaluando la gravedad, ocurrencia
y detección, mediante los cuales, se calcula el número de Prioridad de Riesgos, para priorizar las
causas, sobre las cuáles se habrá que actuar para evitar que se presenten dichos modos de fallo
Para Cuatrecasas un AMEF es “una metodología que permite analizar la calidad, seguridad y
fiabilidad del funcionamiento de un sistema, tratando de identificar los fallos potenciales que
presenta un diseño y, por lo tanto, tratando de prevenir los problemas futuros de calidad”
Los productos posteriores a la elaboración del AMEF que se pueden lograr son:
A. Plan de acciones
B. Plan de control de calidad