 ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad

 ISO 14001:2015 Sistema de gestión ambiental

 ISO 45001:2018 Sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo.

CAMBIOS GENERALES
Se ha dado un paso muy importante para facilitar la integración de los sistemas,
un resumen de los cambios más significativos:

 El centro de la implementación de las normas son los procesos

 Ya no se requiere un manual obligatorio (Requisito de ISO 9001)
 Ya no se solicitan procedimientos documentados explícitos
 Se ha incorporado la denominación información documentada
o Mantener información documentada (antiguos documentos)
o Conservar información documentada (antiguos registros)
 Incorporación de la gestión de riesgos
 Incorporación de la gestión de cambios

COMPARACIÓN DE LA INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
NUMERAL ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
4.3 Alcance MANTENER MANTENER MANTENER
MANTENER
4.4 Sistema Gestión
CONSERVAR
5.2 Política MANTENER MANTENER MANTENER
5.3 Roles, responsabilidades y
MANTENER
autoridades
6.1 Gestión riesgos MANTENER MANTENER
6.1.2 Aspectos e impactos
ambientales / identificación de MANTENER MANTENER
peligros
MANTENER
6.1.3 Requisitos legales MANTENER
CONSERVAR
MANTENER
6.2 Objetivos MANTENER CONSERVAR
CONSERVAR
7.1.5.2 Trazabilidad de las
mediciones CONSERVAR CONSERVAR CONSERVAR
(9.1.1)
7.2 Competencia CONSERVAR CONSERVAR CONSERVAR
 NUMERAL ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
7.4 Comunicación CONSERVAR CONSERVAR
MANTENER
8.1 Control operacional MANTENER MANTENER
CONSERVAR
8.2 Preparación y respuesta ante MANTENER
MANTENER
emergencias CONSERVAR
8.2.3 Revisión de los requisitos
CONSERVAR
para los productos y servicios
8.3.3 Entradas a diseño CONSERVAR
8.3.4 Controles a diseño CONSERVAR
8.3.5 Salidas del diseño CONSERVAR
8.3.6 Cambios al diseño CONSERVAR
8.4.1 Evaluación, selección,
seguimiento y reevaluación CONSERVAR
proveedores
8.5.2 Trazabilidad CONSERVAR
8.5.3 Propiedad perteneciente al
CONSERVAR
los clientes o proveedores
8.5.6 Control a cambios CONSERVAR
8.6 Liberación de los productos y
CONSERVAR
servicios
8.7 Evidencias de no conformes CONSERVAR
9.1 Seguimiento, medición,
CONSERVAR CONSERVAR CONSERVAR
análisis y evaluación.
9.1.2 Evaluación del
CONSERVAR CONSERVAR
cumplimiento
MANTENER MANTENER MANTENER
9.2 Auditorías internas
CONSERVAR CONSERVAR CONSERVAR
9.3 Revisión por las dirección CONSERVAR CONSERVAR CONSERVAR
10.2 Acciones correctivas CONSERVAR CONSERVAR CONSERVAR
MANTENER
10.3 Mejoramiento Continuo
CONSERVAR

DETALLES DE CAMBIOS
1. Objeto y campo aplicación:    Similar forma enfocada a cada norma.
2. Referencias normativas: Manejo específico para cada norma
3. Términos y definiciones: Manejo específico para cada norma
4. Contexto de la organización:
o ISO 9001 requiere una planeación estratégica las otras dos no
o En ISO 9001 se pueden hacer exclusiones en las otra dos no.

5. Liderazgo:

 La ISO 45001 requiere mantener información documentada de los roles,

responsabilidades y autoridad y las otras no.
 La ISO 45001 tiene un requisito específico 5.4 Consulta y participación de
los trabajadores, las otras dos no.

6. Planificación:

 La ISO 14001 e ISO 45001 tienen un requisito específico 6.1.3 para lo legal
y otros requisitos. Pero existe una diferencia entre estas dos normas en el
requisito ya que la ISO 45001 requiere conservar y mantener información
documentada y la ISO 14001 sólo mantener.
 ISO 9001 tiene un requisito para el control de cambios 6.3 las otras dos
no.

7. Apoyo :

 En ISO 9001 el requisito 7.1 de recursos es muy amplio, en las otras dos
normas no.
 En ISO 45001 el requisito de comunicación 7.4.1 es más específico que en
las otras dos.

8. Operación:

 El capítulo 8 en la ISO 9001 es muy extenso y es el centro de esta norma

(Diseño, Compras, producción, control de calidad). En ISO 14001 e ISO
45001 es puntual al control operacional y las emergencias.
 En ISO 45001 incluye gestión de cambio, compras, contratistas.
 ISO 14001 e ISO 45001 tienen un requisito para emergencias ISO 9001 no.
Pero existe una diferencia entre estas dos normas en el requisito ya que
la ISO 45001 requiere conservar y mantener información documentada y
la ISO 14001 sólo mantener.
  No hay en ISO 14001 e ISO 45001 un requisito explícito para el control de
no conformidades (8.7) como lo hay en ISO 9001

9. Evaluación y desempeño:

 ISO 9001 tiene un requisito específico para el análisis de datos 9.1.3, las
otras dos no.
 ISO 14001 e ISO 45001 manejan la metrología en este capítulo ISO 9001
lo hace en el numeral 7.1.5

10.Mejora :

 La ISO 45001 usa la palabra específica “incidentes”.

 La ISO 45001 requiere mantener y conservar información documentada
para la mejora continua y las otras dos normas no.

IDEAS PARA IMPLEMENTAR LAS TRES NORMAS

Tres normas de gestión, que muchas organizaciones están implementando
simultáneamente. Esto conlleva retos teóricos, prácticos, culturales, de recursos
etc. Este artículo busca dar una visión macro de los retos que hay que enfrentar  
implementado un sistema integrado con dichas normas.

Muchas organizaciones no han podido entender que el mundo en el que

solamente el producto o servicio era lo que importaba cambió, ahora lo clave es
cómo lo haces, si afectas al medio ambiente, si afectas a los trabajadores o partes
interesadas…es un mundo más amplio porque la línea automática de producción
tipo Ford, ya no es suficiente. Empresas más integrales, más conectadas con el
entorno, más éticas, son las que van a supervivir.

La búsqueda de un sistema perfectamente INTEGRADO, se convierte en algo

parecido a la búsqueda del Dorado. ¿Qué hay que hacer para tener un sistema de
gestión integrado óptimo?: para responder esta pregunta hay dos miradas la
macro y la micro. La macro se refiere a que cada sistema de gestión debe estar
alineado con los resultados de la empresa como un todo: la organización debe
arrojar resultados económicos para salvaguardar su supervivencia y debe tener un
comportamiento adecuado con su entorno y su gente. La micro se refiere a que
cada sistema no genere ineficiencia: registros o procedimientos duplicados,
trabajos en contravía, rivalidades entre líderes de cada sistema… entonces saber
en qué se diferencian y en qué son similares es una tarea clave, para diseñar un
sistema integrado útil.