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Gc-m-01. Manual de Calidad Piromax Salud
Gc-m-01. Manual de Calidad Piromax Salud
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GESTIÓN DE CALIDAD
Fecha de
creación:
30/01/2019
MANUAL DE CALIDAD
CONTENIDO
INTRODUCCIÓN................................................................................................................ 6
1.OBJETO DE CAMPO Y APLICACIÓN............................................................................7
1.1 Estructura Del Manual...............................................................................................7
2.REFERENCIAS NORMATIVAS.......................................................................................8
3. TERMINOS Y DEFENICIONES......................................................................................9
4. CONTEXO DE LA ORGANIZACIÓN............................................................................10
4.1 Reseña Histórica.....................................................................................................10
Misión............................................................................................................................ 10
Visión............................................................................................................................. 11
Nuestros Valores........................................................................................................... 11
4.2 Datos De Identificación De La Empresa..................................................................12
4.2.1 Portafolio De Servicios......................................................................................12
4.3 Organigrama PIROMAX SALUD..............................................................................14
4.4 Comprensión De Las Necesidades Y Expectativas De Las Partes Interesadas......15
4.5 Determinación Del Alcance Del Sistema De Gestión De Calidad............................15
4.6 Sistema De Gestión De Calidad Y Sus Procesos...............................................16
4.7 Mapa De Procesos..............................................................................................16
5. LIDERAZGO Y COMPROMISO DE LA ALTA DIRECCIÓN.........................................17
5.1 Enfoque Al Cliente...................................................................................................18
5.2 Política De Calidad..................................................................................................18
5.3 Roles, Responsabilidad Y Autoridad Y Comunicación.............................................19
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MANUAL DE CALIDAD
INDICE DE FIGURAS
INDICE DE TABLAS
INTRODUCCIÓN
Esta norma específica los requisitos que PIROMAX SALUD, a través de su SISTEMA
DE GESTION DE CALIDAD PIROMAX SALUD establece para:
Capítulo 7. Apoyo: Establece los controles relacionados con los recursos necesarios
para la operación del Sistema de Gestión de la Calidad, dentro de los que se encuentran:
el recurso humano, la infraestructura, el ambiente de trabajo, los conocimientos de la
organización, las comunicaciones y la información documentada.
Capítulo 10. Mejora: Define los controles para la implementación de acciones correctivas
y de mejora para asegurar la adecuación, conveniencia y eficacia del Sistema de Gestión
de la Calidad y su alineación con el direccionamiento estratégico de la empresa.
REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TERMINOS Y DEFENICIONES
Para los fines de este manual, se utilizan los términos y definiciones incluidos en la Norma
ISO 9000:2015. A los efectos de clarificación de términos metodológicos o de uso común
en PIROMAX SALUD, se utilizan los siguientes conceptos en el presente manual:
Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen al más alto nivel una
organización.
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Plan de Seguimiento y Medición: Documento que tiene por objetivo controlar las
variables críticas dentro de un proceso.
4. CONTEXO DE LA ORGANIZACIÓN
Misión
Visión
Nuestros Valores
Calle 13 N # 7 - 21
Cliente: Receptor directo del producto y/o servicio (usuario, beneficiario, destinatario).
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Los responsables de cada proceso se encargan de direccionar a los grupos para alcanzar
determinadas metas, así y con esta premisa se definen los líderes de los procesos del
Sistema de Gestión de Calidad, como sigue:
La Gerencia se asegura en todo momento que los requisitos de los clientes quedan
claramente determinados y se cumplen, con el firme propósito de aumentar su
satisfacción. Este enfoque se encuentra descrito en los procedimientos específicos que
describen la actividad desarrollada por cada Servicio.
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MANUAL DE CALIDAD
Se identifican los factores del ámbito interno que se relacionan en la pestaña “Encuesta
Análisis INTERNO” pudiendo añadir nuevos factores o eliminar algunos existentes. Cada
“factor interno” es clasificado según “tipo de activo” de los que a continuación se
enumeran:
Cultura Empresarial
Estructura
Talento Humano
Estrategia y Conocimiento
Gestión y Operaciones
Tecnología e I+D
Financiero
Marketing y Ventas (producto/servicio).
Clientes
Proveedores
Competencia actual y potencial
Factores políticos
Factores económicos
Factores sociales
Factores normativos/legales
Factores tecnológicos
Factores Medioambientales.
Una vez identificados los factores internos, estos se evalúan en función de su calificación
como fortaleza o debilidad y de la importancia que ostenta para el negocio. Se obtiene
una valoración resultante.
Una vez identificados los factores externos, estos se evalúan calificados como amenaza u
oportunidad en función de su efecto sobre el negocio y de su probabilidad de ocurrencia.
Se obtiene una valoración resultante.
A partir de los datos introducidos en los apartados anteriores la hoja de cálculo “Análisis
Estratégico” genera en la pestaña “Factores_AI” un listado de valoración de los factores
internos jerarquizable mediante un filtro de datos. Al mismo tiempo genera en la pestaña
“Factores_AE” un listado de valoración de las oportunidades y amenazas detectadas en el
ámbito externo jerarquizable mediante un filtro de datos; estas últimas serán clasificadas
de modo automático (en función de su valor) dentro de la siguiente escala:
Crítica
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ANÁLISIS INTERNO
Valoración CUANTIFICACIÓN Importancia CUANTIFCACIÓ
del factor del negocio N
Muy Débil -2 Ninguna 0
Débil -1 Poca 1
Neutro 0 Algo 2
Fuerte 1 Bastante 3
Muy Fuerte 2 Mucha 4
Tabla 3.Valoración Análisis Interno
ANÁLISIS EXTERNO
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Críticos
Importantes
Moderados
Sobre cada una de las Fichas de Procesos y las Instrucciones Operativas de Puesto se
identificarán como mínimo los Riesgos relacionados con:
Falta de suministros
Falta de Recursos Humanos
Falta de Recursos Técnicos
Falta de Supervisión
Mal uso o uso indebido
La Evaluación final de Riesgos se obtiene mediante la suma de los tres factores. Aquellos
Riesgos cuya evaluación sea mayor de 6 se considerarán CRÍTICOS y se deberán
establecer Acciones, ya sea mediante Objetivos o como Acciones de Mejora.
6.4.1 Planificación
Para que esta planificación de los cambios en el sistema se lleve a cabo de manera eficaz
y sin que perjudique al propio sistema serán realizados teniendo en cuenta:
7. APOYO
7.1 Recursos
Todo el personal que forma parte de PIROMAX SALUD t/o realice trabajos que afectan a
la calidad de los servicios prestados, es competente en base a formación, habilidades y
experiencia apropiadas.
7.3 INFRAESTRUCTURA
7.5 Comunicación
PIROMAX SALUD cuenta con un sistema que garantiza una comunicación fluida y
eficiente tanto interna como externa.
En este sentido, son actos de comunicación interna registrables, los relacionados con:
propuestas de mejora, quejas, solicitudes, informes, comunicaciones, formación.
Todas las comunicaciones son registradas por el emisor y/o destinatario de las mismas.
Este control afecta tanto a la documentación generada internamente, como a aquella otra
de origen externo, pero que afecta decisivamente en la implantación y mantenimiento del
Sistema.
PIROMAX SALUD con su Sistema de Calidad, asegura que la empresa establece una
serie de requisitos de las actividades necesarias para la correcta prestación del servicio.
Los requisitos determinados por la empresa se engloban en los siguientes:
Cuando un cliente contacta con PIROMAX SALUD para solicitar un Servicio, se realiza
una primera fase denominada: Análisis de Viabilidad, que consiste en estudio previo de
los datos aportados, con el fin de determinar si se dispone de los medios técnicos y
humanos necesarios. En caso de duda a falta de información, se solicitará el cliente
material e información adicional.
PIROMAX SALUD establece canales de comunicación eficaces con sus clientes, a través
del teléfono, fax, correo electrónico, Skype y el propio Programa de Gestión. Todo el
proceso de comunicación con el cliente se encuentra descrito en los Procedimientos de
comunicación Interna y externa respectivamente: DI-CO-PR-01 y DI-CO-PR-02.
8.3 Compras
8.3.1 Proceso de Compras
Todos los productos adquiridos, o servicios contratados, pasan por un control de calidad
previo a su aceptación, tal y como se indica en el Procedimiento Compras y Evaluación
de Proveedores GA-PR-01.
Requisitos determinados por los clientes, y los establecidos para cada servicio
prestado.
La documentación de aplicación y los registros a generar.
Herramientas TAO, Software y Hardware necesarios.
Material a entregar a los clientes.
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Propiedad intelectual
9. EVALUACIÓN Y DESEMPEÑO
Junto con los objetivos de Calidad, los indicadores de Calidad nos dan una idea de la
mejora continua de la empresa y nos ayudarán a mejorar en cada proceso.
A partir de dichos datos se evalúa los puntos donde se pueden o deben acometer las
actuaciones de mejora. Dichos datos nos proporcionan, como mínimo, información sobre:
Las auditorías internas comprueban que se cumplen los requisitos del Sistema de Calidad
y su correcta implantación y funcionamiento.
Las auditorías son realizadas por personal cualificado y que no participan en la actividad
auditada. Los auditores pueden ser personal de la empresa o bien subcontratados de
consultoría especializada.
Posteriormente, finalizado el plazo para la ejecución de las acciones, se verifica que han
sido eficaces y se han corregido las desviaciones detectadas.
La metodología utilizada para la realización de Auditorías Internas se especifica en el
Procedimientos auditoria interna de calidad GC-G-07.
Generalidades La Gerencia debe revisar el sistema al menos una vez al año. Para ello,
convoca una reunión a la que debe asistir el Responsable de Calidad y los Responsables
de las dependencias. Además, se podrán convocar reuniones de seguimiento parciales en
el momento que crea conveniente.
Estas revisiones del sistema son necesarias para evaluar la eficacia del sistema de
calidad y proponer cambios, en caso necesario, en la política, objetivos y otros elementos.
Su metodología se define en el Procedimiento revisión por la dirección DI-PR-01.
10 MEJORA
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Las actividades de la mejora continua son llevadas a cabo por todo el personal y
especialmente por Dirección, Responsable de Calidad y Responsables de los procesos.
PIROMAX SALUD ha adquirido un compromiso de mejorar continuamente la
conveniencia, adecuación y la eficacia del mismo mediante: