Integración de Sistemas

de Gestión
GUÍA DIDÁCTICA N°3
M2-DV31-GU03
MÓDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIÓN
DIPLOMADO EN INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN

© DERECHOS RESERVADOS - POLITÉCNICO SUPERIOR DE COLOMBIA,

2019

Medellín, Colombia

Proceso: Gestión Académica

Realización del texto: Lizzeth Vanessa Arias Baños, Docente
Revisión del texto: Jehison Posada, Asesor Gramatical
Diseño: Cristian Quintero, Diseñador Gráfico

Editado por el Politécnico Superior de Colombia

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 Índice

PRESENTACIÓN .............................................................................. 4
COMPETENCIA ESPECÍFICA .............................................................. 5
CONTENIDOS TEMÁTICOS ............................................................... 6
TEMA 1 ......................................................................................... 7
NORMATIVIDAD ASOCIADA AL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NTC ISO 9001:2015........................................................................ 7
TEMA 2 ....................................................................................... 20
NUMERALES ASOCIADOS A LAS NORMAS DE LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN ..................................................................................... 20
MATERIAL COMPLEMENTARIO .............. ¡Error! Marcador no definido.
ASPECTOS CLAVE ......................................................................... 28
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ..................................................... 29

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 Presentación

La Guía Didáctica N°3 del MÓDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES

DE LAS NORMAS DE GESTIÓN, es un documento que ha sido ejecutado
para la orientación del participante en el Diplomado Gerencia de
Sistemas Integrados de Gestión; especialmente, está orientada a
conocer los factores diferenciadores de cada una de las normas NTC ISO
9001 gestión de la calidad, NTC 14001 gestión ambiental y NTC ISO
45001 gestión de la seguridad y salud en el trabajo.

El objetivo principal de éste módulo es conocer los elementos

puntuales y/o diferenciadores de éstas normas de gestión, de tal forma
que se comprendan y se dé cumplimiento a los requisitos planteados por
estas a través del ciclo PHVA.

Para ello, se ha organizado esta guía en dos (2) contenidos

temáticos, basados en competencias: (a) Estructura de alto nivel y (b)
Estructura para la integración de los sistemas de gestión.

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 Competencia específica

Se espera que con los temas abordados en la Guía Didáctica N°3 del
MÓDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIÓN, el
estudiante logre la siguiente competencia específica:

o Identificar los elementos puntuales y/o diferenciadores,

de acuerdo a las normas ISO 9001:2015, ISO
14001:2015 e ISO 45001: 2018

Resultados de aprendizaje:

o Conoce los elementos que conforman la estructura de

alto nivel y sus características.
o Identifica los requisitos de los numerales específicos,
basado en las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015
e ISO 45001: 2018 y los elementos integrables.

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 Contenidos temáticos

Normatividad asociada al sistema de

gestión de la calidad NTC ISO
9001:2015

Numerales asociados a las normas de

los sistemas de gestión

Ilustración 1: Contenidos temáticos.

Fuente: Autor

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 Tema 1
Normatividad asociada al sistema de gestión de la calidad ntc iso
9001:2015

Ilustración 2: Numerales asociados al S.G.C.

Fuente: Autor

Para los sistemas de gestión de la calidad hoy por hoy, se trabaja

en base a la norma (NTC ISO 9001:2015), la cual se refleja en la
ilustración 1 una breve síntesis de los numerales asociados al
cumplimiento de los requisitos implantados para una organización.

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 Para identificar los factores que influyen en el propósito, objetivos
y sostenibilidad de una organización se requiere conocer la norma
expuesta como documento de apoyo en el módulo 1, a modo de
comprender los numerales que se asocian a sus evidencias como se
presenta a continuación:

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto:

Identificación de los factores internos y externos pertenecientes al

propósito de la organización y su dirección estratégica.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas:

 Determinar cuáles son sus partes interesadas que afectan el

desempeño del sistema de gestión de la calidad, basado en el
numeral 4.1

 Tener como identificación de partes interesadas como mínimo:

organización, clientes y sociedad

 Tener un documento que soporte su identificación

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la

calidad:

Para su determinación, se debe considerar los tipos de producto

y/o servicio ofrecido; así como también debe estar documentado.

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4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos:

 Considerar todos los procesos que la organización necesita para

lograr los resultados planeados

 Enfoque hacia la gestión por procesos

 Seguimiento a indicadores de desempeño para cada uno de los

procesos

 Abordar riesgos para cada proceso en caso de que se requiera

5.1 Liderazgo y compromiso:

 Compromiso de la alta dirección y/o líderes de procesos

 Logro de resultados planeados

 Se identifica por medio de entrevistas los colaboradores, donde

se identifique los comunicados de la alta dirección en su
planeación y resultados

5.2 Política de la Calidad:

Es la entrada para el establecimiento del contexto de la

organización y se debe comunicar a las partes interesadas.

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización:

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 Es la descripción de trabajo, manuales de funciones o carta
organizacional asignado por la alta dirección en los roles dentro de la
organización que se consideren pertinentes.

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades:

 No hay requisito en ISO 9001 para el uso formal de gestión del

riesgo; sin embargo, es importantes identificar los riesgos y
oportunidades que puedan afectar al S.G.C., la organización debe
planear las acciones y se deben determinar la eficacia de estas.

 Se consideran sus partes interesadas en la determinación de las

acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos:

 Lo que se va a hacer

 Que recursos se requerirán

 Quien será responsable

 Cuando se finalizará

 Cómo se evaluarán los resultados

6.3 Planificación de los cambios:

Prevenir los efectos no deseados durante y después que se

implementan cambios y asegurar que su implementación sea de manera
controlada.

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7.1 Recursos:

 7.1.1 Tener los recursos necesarios para implementar y mejorar

sus S.G.C. y realizar las actividades requeridas para cumplir con
los requisitos del cliente (Materiales, instalaciones, equipos, etc)

 7.1.2 Contar con personas necesarias para la operación del S.G.C

 7.1.3 Suministrar y mantener el sitio de trabajo adecuado

 7.1.4 Condiciones medioambientales que afectan la operación y la

calidad producto y/o servicio como calidad del aire, ruido,
iluminación, etc.; así como también se tienen en cuenta factores
de ergonomía.

 7.1.5.1 Aplica para recursos de seguimiento y medición que se

usan para verificar la conformidad de productos y/o servicios con
requisitos especificados en monitoreo y medición.

 7.1.5.2 Aplica para equipos de medición usados para determinar

las características de los productos y/o servicios, es decir, verificar
que el equipo esté en condiciones óptimas para su
funcionamiento.

 7.1.6 La organización debe determinar el conocimiento

organizacional tanto internas como externas.

7.2 Competencia:

 Las personas que llevan a cabo actividades y/o funciones que

afectan de alguna manera la conformidad con los requisitos del
producto o servicio.

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  Las organizaciones identifican las brechas entre las competencias
actuales de las personas en educación, entrenamiento, experiencia
a las personas y habilidades.

7.3 Toma de conciencia:

Este requisito aplica al personal interno y se extiende a

contratistas o personal temporal a modo que afecten la calidad del
producto o servicio.

7.4 Comunicación:
Este requisito incluye elementos de un plan de comunicaciones
internas y externas, donde se identifica que se comunica, quien
comunica, cuando se comunica y como lo comunica.
Dentro de la gestión por competencias, las organizaciones van
direccionadas al cumplimiento de un plan de formación para sus
colaboradores, donde sus principales aplicaciones se encuentran en la
siguiente ilustración:

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Ilustración 3: Gestión por competencias.
Fuente: Autor

7.5 Información documentada:

Este requisito cumple con mantener la información documentada y

retener la información documentada; es decir, evidencias y registros, de
manera que toda la información del S.G.C. sea controlada.

8.1 Planificación y control operacional:

 Implementación de controles, mantener y retener la

documentación necesaria para asegurar y demorar la ejecución
planificada de los procesos y el cumplimiento de los requisitos

 La planificación puede evidenciarse por medio de planes,

proyectos y/o especificaciones.

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  Controlar los cambios planificados, consecuencias de cambios no
intencionados y generar toma de acciones cuando sea necesario
mitigar los efectos adversos.

8.2 Determinación de los requisitos para los productos y

servicios:

 Los requisitos pueden estar estipulados en contratos, acuerdos,

ordenes de pedido, etc.

 Se debe realizar revisión de los requisitos antes de que la

organización se comprometa con el cliente en la entrega de un
producto o servicio; la organización debe tener información
documentada de las revisiones.

 En caso de realizarse cambios en los requisitos, la organización

debe informar éstos y documentarlos.

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios:

 Plan de diseño y desarrollo del producto o servicio

 Registro de entrada de diseño

 Registro de revisión del diseño

 Registro de verificación del diseño

 Registro de validación del diseño

 Documentación de salida del diseño

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 Para el control de cambios, se integran los conceptos de revisión,
verificación y validación en CONTROL DEL DISEÑO Y DESARROLLO,
como se evidencia en la ilustración 4:

Ilustración 4: Planificación del diseño y desarrollo.

Fuente: Autor

8.4 Control de los productos y servicios suministrados

externamente:

 Para la identificación de procesos de suministro externo se realiza

por medio de órdenes de compra, contratos de suministros, etc.

 Se realiza identificación de proveedores externos para los

procesos, productos y servicios

 Evaluación y reevaluación de proveedores

 Información de compras y suministro

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8.5 Producción y prestación del servicio:

 Durante la producción y prestación del servicio se debe entender

el impacto de los procesos en el producto o servicio de modo que
se implementen controles que faciliten el logro de los requisitos
especificados

 Realizar validaciones después de haber entregado el producto o

servicio al cliente a modo que minimice el riesgo de fallas.

 La trazabilidad en la salida de los procesos de producción y de

prestación del servicio deben ser identificadas de manera
apropiada para asegurar la conformidad del producto o servicio (
códigos de barras, seriales, registros de inspección, etc)

 La organización debe comprender aspectos de preservación de las

salidas, ya que éstas pueden variar y cubre actividades para la
identificación, manejo, control de la contaminación, empaque,
almacenamiento, transmisión o transporte

 Las actividades Port entrega, aplican cuando existe compromiso

para el mantenimiento, servicio o soporte (garantías o cambios),
la organización debe considerar requisitos legales, consecuencias
potenciales y retroalimentación a clientes

 La organización debe revisar y controlar los cambios y retener la

información documentada.

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8.6 Liberación de los productos y servicios:

 Planificar etapas para la verificación de la conformidad del

producto o servicio con los requisitos especificados

 No se puede liberar el producto o servicio al cliente hasta que

todas las disposiciones planificadas para su verificación estén
aprobadas por un responsable

 La organización debe revisar y controlar los cambios y retener la

información documentada.

 Cuando se detecten salidas no conformes, la organización debe

tratarlas como corrección, contención, devolución, informando al
cliente y obteniendo autorización de concesión.

 Después de corregir el producto no conforme, se debe realizar

nuevamente una verificación a modo que cumpla con los
requisitos especificados; en casos de empresas de servicio cuando
los productos no son tangibles, la organización inicia una acción
correctiva para reducir la probabilidad de recurrencia del
problema.

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación:

Dentro de este requisito se establece la satisfacción del cliente,

análisis y evaluación, dando cumplimiento también a los numerales 9.2
Auditoría interna y 9.3 Revisión por la dirección, los cuales se ilustran a
continuación:

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Ilustración 5: Medición, análisis y mejora.
Fuente: Autor

Donde, se toman directrices estratégicas para la planeación, se

realiza seguimiento y monitoreo del servicio, del S.G.C. y del ciclo de
servicio o el ciclo productivo, por medio de estadísticas y/o proyecciones
que permiten visualizar con mayor claridad el estado de los procesos de
la organización; así como también se determinan indicadores de gestión
para la medición de cada uno de estos determinando el cumplimiento y
análisis con mayor profundidad, en determinación de la eficacia,

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eficiencia y efectividad y generando acciones para cada uno de los
factores correspondientes.

10 Mejora

10.1 Generalidades

10.2 No conformidad y acción correctiva:

 Al momento de ocurrir una no conformidad, originadas por quejas,

la organización debe tomar acciones para controlarla y corregirla,
así como también, hacer frente a las consecuencias

 Evaluar la necesidad de acciones para eliminar causas de la no

conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
ningún proceso que compone el S.G.C.

10.3 Mejora continua

Como su nombre lo indica, generar acciones encaminadas a salir

de la zona de confort y estabilidad, permitiendo así exigir la mejora
continua del S.G.C., crecimiento organizacional y sus colaboradores.

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 Tema 2
Numerales asociados a las normas de los sistemas de gestión

Al momento de tener dentro de las organizaciones una estructura

madura y sólida en el sistema de gestión de la calidad, entran a
integrarse la normatividad asociada al sistema de gestión ambiental y el
sistema de gestión de salud y seguridad en el trabajo, de tal forma que
su base en cumplimiento de requisitos y/o normatividad vigente cumple
con los numerales anteriormente mencionados en el sistema de gestión
de la calidad, ya que hoy en día las normas están diseñadas para que se
puedan integrar la una con la otra en el cumplimiento de estos
requisitos y/o normatividad vigente. Para ello, se ilustra a continuación
los numerales asociados a cada una de estas normas y la interacción
entre estas:

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 DIPLOMADO EN INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN 21
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Ilustración 6: Numerales asociados a las normas del sistema de gestión.
Fuente: Autor

Todos los numerales se realizan de manera integrada, excepto temas

relacionados con:

 Aspectos ambientales

 Participación y consulta

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  Evaluación del cumplimiento de los requisitos legales de cáda
norma

 Identificación de peligros y evaluación de los riesgos para la SST

 Jerarquía de controles

 Controles operacionales para la identificación de riesgos (SST)

 Programa ambiental e SISO

 Listado de emergencias que se puedan presentar en la

organización

Es decir, realizar una matriz de aspectos ambientales, así como

también una matriz para establecer los posibles riesgos laborales. En
cuanto al programa ambiental es referente al programa para el manejo
de residuos reciclables y el programa de salud y seguridad en el
trabajo, ambos se comprenden de alcance, objetivo, metas, indicadores,
actividades, responsable y recursos.

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 En cuanto a la preparación y respuesta ante emergencias, se
evidencia su ciclo a continuación:

Ilustración 7: Ciclo de preparación y respuesta ante emergencias.

Fuente: Autor

Las recomendaciones para la preparación y respuesta ante

emergencias son la conexión con procedimientos de evaluación de
riesgos ( NTC ISO 45001:2018, 2018) incluir el contenido de planes de
emergencia en la formación ambiental, integrar planes de emergencia
ambientales con los de SST.

Para la identificación de riesgos y aspectos ambientales, se debe

tener una lista de los riesgos al interior que pueden afectar las

DIPLOMADO EN INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN 24

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comunidades vecinas y también las amenazas externas, con la
identificación de rutas, alarmas, ayuda externa, etc. Así como también
riesgos ocurridos por desastres naturales.

En cuanto a los numerales correspondientes a seguimiento y

evaluación, se crea la necesidad de evaluación pos emergencia para
determinar e implementar acciones correctivas y determinación en los
resultados de los análisis a indicadores de gestión del sistema; de tal
forma que en el requisito revisión por la dirección, el funcionamiento del
Sistema sea de manera global, determinando conclusiones en base a
eficacia y actuar en consecuencia para mejorar.

DIPLOMADO EN INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN 25

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 Recursos disponibles para el aprendizaje

Te recomendamos

Si quieres saber cuáles son algunos de los aportes más

significativos de los Sistemas Integrados de Gestión, te sugerimos la
lectura Guía para el diseño e implantación del sistema de gestión de la
calidad basado en la norma NTC ISO 9001:2015 en la empresa ARFER
Ltda.

Ejercicio

Ahora que has tenido la oportunidad de profundizar en los

aspectos de cada una de las normas que componen un Sistema
Integrado de Gestión, te invitamos a realizar un esquema donde estén
incluidos los numerales específicos de cada una de las normas en
mención y las posibles herramientas a utilizar para su desarrollo.

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 Material complementario

Si quieres ampliar la información, te sugerimos revisar el Vídeo sobre

Sistemas de Gestión Integrado: conceptos generales, requisitos integrables y
recomendaciones, disponible en:
https://www.youtube.com/watch?v=0sendQCysPM

Igualmente, te sugerimos revisar las siguientes lecturas:

 “Sistemas integrados de calidad y ambiente: Gestión ambiental, ciencia,

tecnología, equidad social en la educación universitaria”, disponible en:
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1665-
26732012000200008

 “La integración de los sistemas de gestión. Necesidad de una

nueva cultura empresarial”, disponible en:

http://www.scielo.org.co/pdf/dyna/v78n167/a05v78n167.pdf

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 Aspectos clave

Recuerda algunos aspectos abordados en el módulo:

 La estructura de alto nivel como la norma NTC ISO 9001:2015,

facilita los términos y definiciones entre las demás normas,
permitiendo así su integralidad para la adecuada adopción de los
diferentes instrumentos y variables de gestión.
 Es importante contar con un sistema de gestión de la calidad
maduro, de forma que se permita integrar la normatividad
asociada al sistema de gestión ambiental y el sistema de gestión
de seguridad y salud en el trabajo como base para el
cumplimiento de los requisitos.

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 Referencias bibliográficas

NTC ISO 14001:2015. (2015). Sistemas de Gestión Ambiental.

ICONTEC.

NTC ISO 45001:2018. (2018). Sistemas de gestión de la seguridad y

salud en el trabajo NTC ISO 45001:2018. ICONTEC.

NTC ISO 9001:2015. (2015). Sistemas de Gestión de la Calidad NTC

ISO 9001:2015. ICONTEC.

Giraldo, N. (2016). Sistemas de gestión de la calidad ISO 9001:2015.

Sistemas de gestión de la calidad ISO 9001:2015. UPB.

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 Esta guía fue elaborada para ser utilizada con fines didácticos
como material de consulta de los participantes en el Diplomado
Virtual en INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN del
Politécnico Superior de Colombia, y solo podrá ser reproducida
con esos fines. Por lo tanto, se agradece a los usuarios referirla
en los escritos donde se utilice la información que aquí se
presenta.

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