CODIGO IAL-005

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VERSIÓN 0
FICHAS TECNICAS FECHA 15-08-07

FICHA TECNICA
SISTEMA DE EXTRACCON DE SANGRE VACUETTE

PRODUCTO: TUBO TAPA ROJA ANILLO NEGRO

COMERCIAL: TUBO PARA SUERO VACUETTE
PRODUCTOR: GREINER BIO- ONE
PAIS DE ORIGEN: BRASIL
COMPONENTES DEL TUBO : Tapa de seguridad y cuerpo.
COLOR DE LA TAPA: Roja anillo Negro
COMPONENTES DE LA TAPA DE SEGURIDAD: Evita efecto aerosol-
Anillo de seguridad color amarillo fabricado en
Goma interna de cerrado fabricada en
Cápsula exterior rosca, fabricada en
COMPONENTES DEL CUERPO DELTUBO : Fabricado en PET (polietileno
tereftalato) de alta transparencia.
RESISTENCIA DEL MATERIAL: Hasta 10000 g.
ADITIVOS: Sílice en forma de partículas microscópicas, adherido a las
paredes internas del tubo. Encargado de activar el proceso de coagulación.
MUESTRA OBTENIDA: Suero
USOS DE LA MUESTRA: Ensayos De Química Clínica de rutina e
Inmunológicos.
ESTERILIDAD: Interior con radiación
VIDA UTIL: 18 meses desde la fecha de fabricación.
DIMENSIONES: 13 X 100 mm
16 x 100 mm
CAPACIDADES: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7 ml.
EMPAQUE: Rack en polietileno por 50 tubos
EMBALAJE: Caja de cartón corrugado por 24 racks

ALMACENAMIENTO:
-Lugar fresco y seco
-Protegido de la luz .
-Protegido del calor (temperatura máxima de resistencia 40°C)
-Conservarse entre 8 y 25°C., lejos de equipos que produzcan calor como
neveras, refrigeradores, centrífugas, etc.
-Protegido de los rayos directos del sol.

ESTANDARES DE CALIDAD:

ISO/EN/ANSI/AAMI/Standards
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ISO 6710 “Single use containers for venous blood specimen collection”
ANSI/AAMI/ISO 11137¨”Sterilisation of health care products-Requirements for
validation and routine control- Radiation sterilisation”
En 552 “Sterilisation of medical devices – Validation ans routine control of
sterilisation by irradiation”
National Committee for clinicalLaboratory and Approved Standard
(NCCLS), actualmente CLSI-