PROCEDIMIENTO DE OPERARACION ESTÁNDAR

Laboratorio farmacéutico
AMERICA S.R.L.

Título: NORMAS DE SEGURIDAD INDUSTRIAL EN EL LABORATORIO

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD
AREA: CONTROL DE CALIDAD CODIGO: POE:CC09
VERSIÓN: 07
PÁGINA: 1 de 7
VIGENCIA DESDE: AGOSTO 2019 HASTA: AGOSTO 2022

1. OBJETIVO
Establecer medidas de prevención frente a los riesgos de exposición del personal del Área de Control de
Calidad en el manejo de materiales, sustancia químicas u otro riesgo que causen daños físicos.

2. ALCANCE
Al personal del Área de Control de Calidad.

3. FRECUENCIA
Constante.

4. RESPONSABILIDAD
4.1. Es responsabilidad de los analistas de control de calidad, cumplir lo descrito en el presente
procedimiento.
4.2. Es responsabilidad del jefe de control de calidad, supervisar la ejecución del presente
procedimiento.
4.3. Es responsabilidad del jefe de aseguramiento de la calidad, verificar y garantizar el cumplimiento del
presente procedimiento.

5. DEFINICIONES
5.1. Emergencia: suceso o accidente súbito.
5.2. Extintor: Aparato destinado a apagar fuegos mediante un agente químico, gaseoso u otro.
5.3. Higiene: Conjunto de reglas y practicas relativas al mantenimiento de la salud.
5.4. Precaución: Medidas tomadas para prevenir peligros y riesgos.
5.5. Primeros Auxilios: Atención inmediata y temporal que se brinda a un accidentado o enfermedad
repentina hasta obtener asistencia médica.
5.6. Seguridad: Conjunto de Medidas Preventivas de sentido común que tienen por finalidad proteger al
personal en el Laboratorio y a la comunidad, mediante la reducción de riesgos de origen físico,
químico y/o biológico.

6. PROCEDIMIENTO
6.1. Condiciones de seguridad

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

_______________________________ _______________________________ _______________________________

Q.F. KELLY VERGARA L. Q.F. IGNACIO LOAYZA PALACIOS Q.F. IGNACIO LOAYZA PALACIOS
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD JEFE DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DIRECTOR TECNICO

FECHA: FECHA: FECHA:

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6.1.1. El Jefe de Control de Calidad deberá asegurar que las disposiciones de seguridad industrial
establecidas en el presente procedimiento sean leídas, entendidas y aplicadas por el
personal del área para evitar accidentes causados por:
Ácidos o álcalis que salpiquen a la piel, ojos, ropa o que se ingieran accidentalmente.
Inhalación de vapores o gases tóxicos.
Ceras y líquidos calientes, líquidos inflamables y explosiones que produzcan quemaduras.
Vidrios rotos que puedan ocasionar heridas.
Lesiones orgánicas por choque eléctrico.
Absorber solventes orgánicos por la piel.
Descargas eléctricas.
Ingestión de cultivos contaminantes o derrame.
6.1.2. Colocar los residuos de análisis, remanentes de muestras en los lugares o recipientes
destinados para ese fin.
6.1.3. El personal es capacitado periódicamente acerca de las medidas de seguridad requeridas
para laborar en el laboratorio de Control de Calidad.
6.2. Equipo, locales, materiales y reactivos
6.2.1. Equipos: Deben cumplir con requisitos de calibración, mantenimientos e instrucciones
de trabajo específicos.
6.2.2. Locales: Deben cumplir con requisitos de iluminación, ventilación y mantenimiento.
6.2.3. Materiales de Seguridad y Reactivos:
Botiquín: Algodón, gasa estéril, yodopovidona 10%, picrato de butaban.
Lentes de Seguridad: Proveen protección a los ojos. En el caso de uso de lentes de medida,
se deberá usar los lentes de seguridad encima de los de medida.
Guantes: Se usaran guantes de jebe o látex cuando se estén manipulando productos
corrosivos y en toda operación que involucre riesgo de quemaduras.
Mascarillas de protección: Todos los trabajos que impliquen fuga o generación de gases o
vapores se realizan dentro de una campana de extracción. Sin embargo, algunos ensayos
requieren que el operador use la mascarilla contra gases y/o vapores.
Campana Extractora: Todas las operaciones que generen contaminantes ambientales como
polvos, vapores o humos, se realizan dentro de la campana, para que estos agentes sean
expulsados al exterior.
Lavaojos: Es utilizado en el caso haya salpicado alguna sustancia química a los ojos o
rostro del personal.
Equipos contra incendios: Es responsabilidad del Área de Mantenimiento de mantener
operativo los extintores.
En casos de accidentes físicos y químicos: Solución acuosa de Carbonato de Sodio al 5%,
solución de Bicarbonato de Sodio al 2%, solución acuosa de Ácido Acético al 5%.
6.3. Desarrollo
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6.3.1 El personal que labora en el Área de Control de Calidad tiene que cumplir instrucciones para
evitar accidentes al manipular ácidos y álcalis:
6.3.2 En la preparación de ácidos y álcalis diluidos se producen una reacción exotérmica, por lo
que primero se coloca el envase con agua en un baño de hielo y luego se agrega el ácido
gota a gota con agitación suave.
Ejemplo: Diluciones de H2SO4 q.p nunca se añade agua sobre el ácido.
6.3.3 Los reactivos químicamente puros deben mantenerse en sus frascos originales y en
anaqueles inferiores para evitar caídas y por ende exponer los vapores al área.
6.3.4 No devolver a los frascos de origen, los sobrantes de los reactivos utilizados.
6.3.5 Utilizar probetas graduadas para medir volúmenes grandes y usar las pipetas para volúmenes
menores utilizando mascarillas y bombillas (nunca aspirar la pipeta directamente con la boca).
6.3.6 Realizar las extracciones dentro de la campana extractora de gases y/o vapores. Los
trasvases de reactivos Q.P. a envases más pequeños realizarlos dentro de la campana. Otros
análisis que no requieran campana, se realizan en un área bien ventilado o bajo aire
acondicionado.
6.3.7 Si un personal es nuevo en el manejo de algún equipo, revisar cuidadosamente las
instrucciones de uso, en compañía de un personal experimentado.
6.3.8 Para la ejecución de los análisis microbiológicos, el personal deberá colocarse el mandil,
gorro, mascarillas y guantes, en la esclusa previa al ingreso del área y no realizar los ensayos
en el área expuesta.
6.3.9 Mantener cerrada la llave del Mechero Bunsen en el Área de Microbiología al no ser utilizada.
6.3.10Los materiales de vidrio u otros que están contaminados, se esterilizan en la autoclave, antes
de su lavado.
6.3.11Las cepas microbianas son altamente peligrosas, cuyo uso y mantenimiento es único y
exclusivo del Área de Microbiología.
6.3.12Las conexiones eléctricas no deben manejarse nunca con las manos húmedas, evitando así
electrocutarse.
6.3.13Colocarse lentes de protección, guantes y/o máscara protectora, al trabajar con solventes o
sustancias tóxicas.
6.3.14Seguir las normas establecidas, de los procedimientos e instructivos sobre el manejo de
equipos e instrumentos, materiales, según los ensayos correspondientes.
6.3.15 Retirar los materiales de vidrio rotos que puedan herir al operador.
6.3.16Cualquier material de vidrio no debe enfriarse bruscamente justo después de haberlos
calentado, con el fin de evitar roturas.
6.3.17Cuando se trabaje con tubos de ensayo, nunca calentar el fondo; calentar a la mitad del tubo,
agitando suavemente y la boca del tubo se debe orientar en sentido opuesto al operador.
6.3.18Los líquidos inflamables como: acetona, éter, alcohol 96%, se conservan y mantienen solo en
pequeñas cantidades.
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6.3.19Al finalizar la jornada de trabajo, revisar que en el área quede todo en orden, apagado y
desenchufados los equipos y/o instrumentos, cerrados los grifos de la red de agua potable y
agua purificada. y las válvulas de gas del mechero.
6.3.20 Revisar las instalaciones eléctricas, agua y de gas periódicamente.
6.3.21En caso de incendio se utilizarán los extintores de acuerdo al tipo: polvo químico seco o de gas
carbónico.
6.3.22Ante cualquier accidente tomar en cuenta las medidas establecidas en este procedimiento
realizando lo siguiente:
A) Quemaduras por ácidos:
Lávese rápidamente con agua y en forma sucesiva.
Luego, lavar con solución acuosa de Carbonato al 5% mediante un algodón.
En caso de salpicaduras a los ojos, utilizar el lavaojos con abundante agua, después con
solución de bicarbonato de sodio al 2% y trasladar al paciente inmediatamente al servicio
médico más cercano.

B) Quemaduras por álcalis:

Son tan peligrosos o más, que los producidos por ácidos.
Lavarse con abundante agua repetidamente.
Lavarse con una solución de ácido acético al 5%.
En caso de salpicaduras a los ojos, lavarse con el lavaojos y abundante agua y trasladar al
paciente inmediatamente al servicio médico más cercano.

C) Quemaduras por calor:

Graves: Si la persona está en llamas, cubrirla rápidamente con un manto para aminorar el
fuego y trasladar de inmediato al hospital por emergencia. Cortar la ropa con cuidado y no
reventar las ampollas.
Menores: Sumergir la parte afectada en agua fría helada para mitigar el dolor, aplicar picrato
de butaban y colocar una venda para quemados.

D) Ingestión accidental de ácidos:

Si el ácido ha quemado los labios y la lengua, enjuagar con abundante agua y colocar un
algodón embebido con solución de bicarbonato al 2%, luego trasladar al paciente al centro
de salud más cercano.
En caso lo haya ingerido, se debe neutralizar administrándole leche de magnesia (30 g de
óxido de magnesio en 300 mL de agua) en grandes cantidades, luego darle claras de
huevos batidas con agua (4 - 6 claras por vaso).

E) Ingestión accidental de álcalis:

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Si el álcali ha quemado los labios y legua enjuagarse con agua y luego con un algodón
humedecido con solución de ácido acético al 5%, luego trasladar al paciente al centro de
salud más cercano.
En caso lo haya ingerido, se debe neutralizar administrándole grandes tragos de ácido
acético diluido al 1%, luego darle claras de huevos batidas con agua (4 - 6 claras por vaso).

F) Heridas causadas por vidrios rotos:

Vidrios limpios: Desinfectar la piel y cubrir la herida con solución de yodopovidona al 10%,
si sangra detener la hemorragia presionando con una compresa. Solicitar los servicios del
médico.
Vidrios con materiales infectantes: Trasladar a la persona al Centro de Salud más cercano.

G)Accidentes por corriente eléctrica:

Suspender el fluido eléctrico, revisar las instalaciones con ayuda del Área de
Mantenimiento.
Si hay accidentados por choque eléctrico llamar al médico, aplicar respiración artificial y
masaje externo al corazón.

H)Accidentes por inhalación de gas propano:

Detectar la fuga de gas por su olor característico, proseguir al cierre de la válvula
principal y ventilar el laboratorio.

I) Accidentes por ruptura de tuberías de agua:

Detectar la falla, cortar temporalmente el servicio de agua potable, cerrar la llave o
válvula principal, secar la parte afectada y comunicar al Área de Mantenimiento para que
lo pueda revisar.

J) Los reactivos:
Leer las indicaciones del proveedor y/o fabricante en la etiqueta de seguridad,
identificación, recomendaciones del uso de los reactivos y soluciones. Evacuar al
personal, cortar el gas propano y la corriente eléctrica, evitar la inhalación de los
vapores, establecer una ventilación de salida (ventanas abiertas y/o equipos de aire
acondicionado) y asistir a las personas accidentadas.
En caso de derrames de productos líquidos en el laboratorio, debe actuarse rápidamente
para su neutralización, absorción, eliminación y colocarse los implementos de seguridad.
Se recomienda su absorción con un absorbente de probada eficacia como: carbón
activo, vermiculita, soluciones acuosas u orgánicas y retirarlos mediante pinzas.

 Los derrames de ácidos deben absorberse con la máxima rapidez, ya que tanto el
contacto directo, como los vapores que se generen, pueden causar daño a las
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personas, instalaciones y equipos. Se puede neutralizar con bicarbonato sódico o

hidróxido cálcico hasta que cese la efervescencia y emisión de gases. Una vez
realizada la neutralización, debe lavarse la superficie con abundante agua y
detergente.
 Los derrames de bases o álcalis deben diluirse con agua y neutralizarlo con bisulfito
sódico a pH ligeramente ácido. Una vez realizada la neutralización, debe lavarse la
superficie con abundante agua y detergente.
 Los derrames de líquidos inflamables deben de evitarse cualquier foco de incendio o
explosión, absorberse con carbón activo o arena y luego recogerlo con una pala,
ventilando el área. No emplear nunca aserrín, a causa de su inflamabilidad.
 Si el derrame es mercurio por rotura de termómetros, se absorberán con polisulfuro
cálcico o azufre.
 Los vertidos de otros líquidos no inflamables ni tóxicos ni corrosivos, se pueden
absorber con aserrín.

6.4 Requisitos Higiénicos

6.4.1 Del personal:
No debe comer ni fumar dentro de las áreas del laboratorio.
Recibir adiestramiento sobre el uso de los extintores, duchas y otros medios de protección.
Mantener las mesas de trabajo ordenadas y limpias. Siempre dejar cerrados los cajones y las
puertas de las mesas de trabajo.
Usar adecuadamente la ropa de trabajo como guardapolvo o mandil blanco de tela de algodón
de manga larga y calzado cómodo, cerrado y de taco bajo.
El lavado de manos al ingresar y antes de salir del laboratorio es obligatorio, así como
mantener las uñas cortas, de esta manera evitamos contaminar los utensilios y la ropa con
sustancias químicas.
Está prohibido, realizar trabajos en forma aislada.
Realizar por lo menos un examen médico anual.

6.4.2 Del área de trabajo:

Mantener el laboratorio limpio diariamente.
Colocar rótulos en todos los recipientes y símbolos especiales en aquellos que contienen
sustancias inflamables y tóxicas.
Adoptar medidas de precaución sobre el uso de equipos eléctricos.
Capacitar al personal en el manejo de sustancias peligrosas como solventes, reactivos y
productos de desecho.
Rotular o señalar los recipientes calientes.

6.4.3 Del control:

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El Comité de Seguridad Industrial integrado por el Director Técnico y los Jefes de Control de
Calidad y Producción, tienen bajo su responsabilidad el control del cumplimiento de este
procedimiento, proponiendo las medidas correctivas necesarias y el programa de
capacitación en materia de seguridad en los laboratorios de Control de Calidad para la
aprobación de la Dirección Técnica.

6. REFERENCIA
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.
Resolución Ministerial N° 937-2014/MINSA

7. DISTRIBUCIÓN
 Original: Aseguramiento de la Calidad.
 Copia a: Control de calidad.

8. MOTIVO DE REVISIÓN
Se modifica el Título del procedimiento
Se modifica la estructura y el contenido del procedimiento
Inclusión del formato F-CC09-01

9. ANEXOS
9.1 F-CC09-01: Control de Accidentes

“Se prohíbe la distribución parcial o completa del presente documento sin la autorización
del Departamento de Aseguramiento de la Calidad”