TRABAJO SOBRE ISO 9001:2015 CAPITULO 10

ALUMNOS:
EDGAR STEVEN RODRIGUEZ GOMEZ - 10699
DIEGO FERNANDO AVILA VARGAS - 10966

DOCENTE:
ING. JENNIFER CRESPO

GRUPO:
10A1

UNIVERSIDAD ECCI
FACULTAD DE INGENIERIA
BOGOTA, 1 DE MARZO DE 2016
 ISO 9001:2015 CAPITULO 10. MEJORA

Generalidades

Indica que la organización tiene la obligación de mejorar continuamente la competitividad,

adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad, además de los procesos, los bienes y
servicios, para dar respuesta a:

 Resultados de análisis de datos.

 Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados.
 Cambios en el contexto de la organización.
 Cambios en el riesgo identificado.
 Nuevas oportunidades.

No conformidad y acción correctiva

La empresa debe actuar en consecuencia cuando se identifica una no conformidad, es decir, tiene
que tomar medidas para controlar, corregir y hacer frente a todas las consecuencias que puede
traer el incumplimiento de los requisitos. Además, se tienen que tomar medidas de control con las
que asegurar los problemas que se produce dentro de la empresa.

Se tiene que evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de dicha no
conformidad, con el fin de que no vuelva a suceder ni ocurra por otra parte. La forma de evaluarlo
será revisando y analizando la no conformidad, se tienen que determinar las causas que han
provocado la no conformidad y se tiene que determinar si existen no conformidades parecidas.

La empresa tiene que conservar la información documentada como evidencia de la naturaleza de

las no conformidades, las acciones aplicadas y los resultados obtenidos tras haber realizado la
acción correctiva.

Al detectar una No Conformidad:

 Hay que implementar las acciones necesarias.

 Se tiene que revisar la eficiencia de las acciones correctivas llevadas a cabo.
 Si llegara a ser necesario, se tienen que realizar cambios en el Sistema de Gestión de la
Calidad.
 Reaccionar ante la no conformidad supone tomar decisiones para controlarla y corregirla,
además se tiene que hacer frente a todos las consecuencias que pueda generar.

Mejora Continua
La organización tendrá que evaluar, priorizar y determinar la mejora que se debe implementar.
Aquellas organizaciones que cumplan todos los requisitos relacionados con la mejora conseguirá
ciertos beneficios como:

 Flexibilidad para reaccionar ante nuevas oportunidades.

 Ventajas competitivas a través de la mejora de las capacidades organizativas.
 Alineación de las actividades de mejora con la estrategia de la organización.

Las mejoras adoptadas se pueden utilizar para prevenir, corregir, innovar o superar los objetivos
definidos.

La alta dirección de una organización debe estar en permanente búsqueda de la mejora de la

eficiencia de los procesos que se llevan a cabo en su organización. Esta búsqueda de la mejora
continua permitirá evitar la aparición de problema.

Ejemplo, Empresa “Johnson & Johnson”

Debido al manejo de instrumental directamente vinculado con la salud y bienestar de nuestros

clientes el punto crítico más vulnerable y al cual se debe considerar en mejora y control de la
calidad es en los productos no de no conformidad, ya que, si alguno de estos productos llega hasta
el cliente final será de alto riesgo para él y la reputación de la organización como tal.

La empresa debe establecer y vigilar estrictamente la trazabilidad de cada uno de sus productos y
velar por la calidad absoluta de cada uno de sus productos antes de salir a su distribución o venta,
estableciendo acciones correctivas no mayores a 24 horas si algún producto no conforme llega
hasta el cliente. También plantear procesos de evaluación de calidad rigorosa a los productos
finales. A su vez a implementación al pensamiento de mejora continua, para que dichas no
conformidades sean cada vez menores.