PROCEDIMIENTO Versión Nº: 01

Fecha Página
BOT – POE002 01/08/2014 1 de 4

Documento :
Almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios
Cecilia Cribillero
Aprobado por
Representante Legal

Revisado por Director Técnico de la Botica

1. Objetivo y Alcance

Establecer el mecanismo adecuado para el almacenamiento de productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios en la Botica.

2. Definiciones

Medicamentos Fotosensibles: Son aquellos que se deterioran cuando entran en contacto

con un exceso de luz, razón por la que dichos medicamentos deben estar alejados de
incidencia directa de los rayos solares y de luz artificial.

3. Documentos a consultar

- BOT - EXT017 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos

farmacéuticos y afines.

4. Políticas

Para el área de almacenamiento en la botica

4.1. La Botica cuenta con un área de almacenamiento especialmente estructurado y

planificado para custodiar, proteger y controlar adecuadamente los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

4.2. El área de almacenamiento tiene un tamaño adecuado el cual permite una correcta
distribución y rotación de los productos.

4.3. El área de almacenamiento está ubicada de manera tal que se eviten riesgos de
contaminación de materiales y/o de productos, las paredes del área de
almacenamiento son de fácil limpieza, los pisos son de concreto, de superficie lisa y
lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.

4.4. El área de almacenamiento se encuentra bajo techo, de tal manera que no permita el
paso de los rayos solares ni la acumulación de calor.

4.5. El área de almacenamiento cuenta con una adecuada circulación de aire, dicha
circulación de aire es a través de una ventilación natural o artificial (aire natural,
ventiladores ó equipos de aire acondicionado).

4.6. La botica deberá contar con un número suficiente de termóhigrometro los que serán
distribuidos de acuerdo a las indicaciones dadas por el Director Técnico.

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4.7. Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios en la botica:

 El almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios, se inicia inmediatamente después de la recepción y
revisión de los mismos.

 El personal responsable del almacenamiento, debe aplicar siempre el sistema

FIFO First In, First Out (PEPS, primero en entrar, primero en salir) y FEFO, First
Expire - First Out (primero en vencer, primero en salir).

4.8. Para el almacenamiento de productos farmacéuticos fotosensibles en la botica:

 Estos medicamentos por lo general vienen empacados en folios o envases de

color rojo o ámbar. Se recomiendan que estos productos no pierdan el empaque
de protección.

 Se debe almacenar estos productos en lugares relativamente oscuros, donde no

haya incidencia directa de los rayos solares ni de luz artificial.

4.9. Temperaturas reglamentarias

 El rango adecuado de temperatura es en las áreas es de: 15 – 25ºC, nunca más

de 30ºC.

5. Desarrollo del Procedimiento

5.1. Posteriormente a la recepción y revisión los productos farmacéuticos dispositivos

médicos y productos sanitarios el Director Técnico de la Botica procederá a
almacenar aquellos que requieran refrigeración.

5.2. La responsabilidad del almacenamiento es del Director Técnico, el cual podrá

delegar a un Técnico de Farmacia para que realice las siguientes actividades:

 Verificar los números de lotes.

 Revisar las fechas de expiración.
 Revisar aquellos que presentan deterioros, distorsiones de stock de todos
los productos que se encuentran ubicados en el mesón, anaqueles (área de
dispensación) y área de almacenamiento.
 Almacenar

5.3. Cada Técnico de farmacia deberá almacenar los productos farmacéuticos

dispositivos médicos y productos sanitarios que le corresponden de acuerdo a los
laboratorios bajo su responsabilidad, según los siguientes criterios:

Para productos sanitarios:

 En mesón y anaqueles (área de dispensación)

La ubicación y distribución de los productos se realiza según el formato del

“layout para productos sanitarios”, definido por el departamento de
Merchandising y se aplica el efecto pared, FIFO y FEFO.

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 En el área de almacenamiento

La ubicación de los productos sanitarios se encuentra separada de los productos

farmacéuticos y dispositivos médicos.
La distribución de los productos se realiza por laboratorios.

Para productos farmacéuticos y dispositivos médicos

 En anaqueles (área de dispensación)

La ubicación de los productos se realiza:

• Por políticas internas.
• Teniendo en cuenta el Sistema FIFO y FEFO.
• Como lo determine el Director Técnico
Para la distribución de los productos se aplica el efecto pared.

 En el área de almacenamiento

Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos se encuentran separados de

los productos sanitarios.
La distribución de los productos se realiza por laboratorios y en orden alfabético,
teniendo en cuenta el sistema FIFO y FEFO.

5.4. Luego del almacenamiento el Director Técnico es el responsable del control de la

temperatura pudiendo delegar el registro al Personal Técnico de la Botica, quién deberá
registrar la temperatura en las áreas designadas dos veces al día (mañana y tarde) ó las
veces que el Director Técnico indique, en el formato “control de temperatura de la
Botica”.

6. Desarrollo del Diagrama de Flujo

- No aplica

7. Registros

- BOT – FR001 Control de Temperatura de la Botica

8. Anexos

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Anexo 1: Control de Temperatura de la Botica

CONTROL DE TEMPERATURA DE LA BOTICA

LOCAL: MES / AÑO:

Límites Críticos: Temperatura en Área de Dispensación y Área de Almaceamiento: 15 – 25 ºC

Temperatura en Área de Refrigeración de 2 – 8 ºC

Turno: Mañana Turno: Tarde

Día Hora TEMPERATURA ºC Hora TEMPERATURA ºC

Área de Área de Área de Registrado por Área de Área de Área de Registrado por
Dispensación Alm acenam iento Refrigeración Dispensación Alm acenam iento Refrigeración

10

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30

31

Observaciones: …....................................................................................................................................................................................

….............................................................................................................................................................................................................

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Firma y Sello del Director Técnico del Local

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