CURSO MBE DEL 2021-02. GRUPO 2663.

EVALUACIÓN FORMATIVA DEL SEGUNDO MOMENTO. OCTUBRE 25-2021

ANÁLISIS CRÍTICO DEL ARTÍCULO:

Metotrexato sistémico de dosis única versus tratamiento

expectante para el tratamiento del embarazo ectópico tubárico: un
ensayo aleatorio controlado con placebo
D. Jurkovic, M. Memtsa E. Sawyer ANA Donaldson, A. Jamil K. Schramm Y. Sana M. Otify 
 
L. Farahani N. Nunes G. Ambler JA Ross

Publicado por primera vez: 12 de octubre de 2016 https://doi.org/10.1002/uog.17329

1) ¿Qué es un embarazo tubárico? ¿Y por qué se produce?

2) ¿Cuáles son los síntomas y signos?

3) ¿Cómo se realiza el diagnóstico?

4) ¿En qué consiste el tratamiento quirúrgico y cuáles son las posibles

consecuencias, relacionado con la gestación?

5) ¿Por qué miden la B-HCG en la investigación?

6) ¿Por qué miden la progesterona?

7) ¿Qué es el Metotrexato y cuál es su mecanismo de acción? Y cuáles son las

reacciones secundarias.

8) ¿Por qué han escogido este medicamento para tratar el embarazo tubárico?

9) ¿En qué otras patologías se usan el Metotrexato, y por qué?

10) El tratamiento quirúrgico se realizó cuando: El aumento del dolor abdominal

y la sospecha de hemorragia intraabdominal fue el motivo principal de la
intervención quirúrgica, seguido de un aumento en el nivel sérico de β ‐ hCG.
¿Qué está ocurriendo en la gestante al tener estos síntomas?

11) ¿Cuál es el diseño investigativo?

R: Ensayo controlado aleatorio multicéntrico.

 12) ¿Qué medidas epidemiológicas se reportan en este artículo? ¿Cuál es la
medida epidemiológica más adecuada para el diseño investigativo que se
utilizó?

R: estudio utilizo la medida epidemiológica de ODDS RATION (OR), aunque la medida

indicada es la de RIESGO RELATIVO (RR).

13) Para escoger la muestra hay 5 criterios de Inclusión.

¿Podría usted encontrar las razones de la escogencia de estos criterios?

R: Todas las mujeres clínicamente estables con una ecografía concluyente diagnóstico de
un embarazo ectópico tubárico eran elegibles para el juicio 13. Los criterios de inclusión
adicionales fueron la ausencia de un latido cardíaco embrionario y hemoperitoneo en la
ecografía, β-hCG sérica basal <1500 UI / L, hemograma completo y pruebas de función
hepática y renal normales y sin antecedentes de enfermedad hepática, renal o
pulmonar.

Estos criterios fueron elegidos ya que, al estar haciendo un estudio de fármaco, es

necesario tener en cuenta el estado físico general de los pacientes.

14) Los dos grupos de tratamiento: MTX vs PLACEBO se organizaron con base en
unos parámetros. ¿Estos dos grupos pueden considerarse comparables para
realizar el estudio?

15) ¿En la investigación hay factores de confusión?

16) La tasa de éxito del tratamiento según la intención de tratar fue del 83% con
metotrexato y del 76% con placebo. En el análisis univariado, esta diferencia
no fue estadísticamente significativa (χ 2 (1 grado de libertad) = 0,53; P =
0,47).
En la regresión logística multivariante, la β ‐ hCG fue la única covariable que
conservó la significación:
 Las probabilidades de fracaso aumentaron en un 0,15% por cada unidad
de aumento de β ‐ hCG (OR, 1,0015 (IC del 95%, 1,0002–1,003); P = 0,02). 
  Asimismo, el riesgo de fracaso aumentó en un 0,12% por cada unidad de
aumento de β-hCG (riesgo relativo (RR), 1,0012 (IC del 95%, 1,000-
1,002); P = 0,01).
 Además, la tasa de fracaso fue significativamente mayor en las 14
mujeres que presentaban una β-hCG sérica basal de 1000-1500 UI / L (OR,
6,2 (IC del 95%, 1,76-2,2); P = 0,01; RR, 3,6 (IC 95% %, 1,6–8); P =
0,002). Este efecto fue similar en ambos grupos de tratamiento (tasa de
fracaso: 67% con placebo frente a 38% con metotrexato; χ 2(1 grado de
libertad) = 1,02; P = 0,31). 
 Después de ajustar por el efecto de la β ‐ hCG basal, no se encontraron
diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la
probabilidad de fracaso (OR, 0,59 (IC del 95%, 0,19-1,9); P = 0,37 y RR,
0,69 (95% % IC, 0,31-1,6); P = 0,70), para el metotrexato en relación con el
placebo.

Explique todos estos resultados descritos y sacados del artículo.

17) ¿HAY SESGO? Justifique la respuesta

18) ¿HAY DESCRIPCIÓN DE VALIDEZ EXTERNA?

19) ¿CUÁL ES EL GRADO DE VALIDEZ INTERNA QUE TIENE EL

TRABAJO?

20) ¿CUÁL ES EL NIVEL DE EVIDENCIA QUE TIENE EL TRABAJO?

21) ¿CUÁLES SON LAS CONCLUSIONES DE LA INVESTIGACIÓN? ¿SON

ÚTILES? ¿QUE RECOMENDACIONES PUEDEN HACERSE?
NOTA: las conclusiones descritas son las que ustedes han desarrollado, NO SON
LAS CONCLUSIONES DEL ARTICULO.

22) SUPONGAMOS QUE USTED ES EL GINECÓLOGO DE UNA

CLÍNICA. Y UNA MUJER CONSULTA POR PRESENTAR
DETERMINADOS SÍNTOMAS, USTED REALIZA EL DIAGNÓSTICO
DE EMBARAZO TUBÁRICO, Y ESTABLECE UN TRATAMIENTO.
 ¿QUÉ CRITERIOS UTILIZA PARA ESCOGER UNO DE LOS TRES
TRATAMIENTOS DESCRITOS EN EL ARTÍCULO?

NOTA: SÓLO NECESITAN REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS LAS 9

PRIMERAS PREGUNTAS. ESTA REFERENCIA DEBE COLOCARSE AL FINAL
DE CADA RESPUESTA, Y NO AL FINAL DE LA REDACCION DEL TRABAJO.
LAS RESPUESTAS DEBEN SER ESPECIFICAS Y CORTAS. NO REALICE
TRANSCRIPCION.

Profesor: Enio Armando Hernández Aguirre MD., MSc. Genética