CÓDIGO: MEPR-DF-001

MANEJO DEL TANQUE DE FABRICACIÓN N°1 VERSIÓN: 6

VIGENCIA: 2019-11-01
DOCUMENTO ORIGINAL PÁGINA: 1 de 4

1. OBJETIVO

Esta norma tiene como objetivo establecer el procedimiento de manejo del tanque de fabricación No. 1, con el
fin de garantizar su correcta operatividad en el proceso.

2. ALCANCE

Esta norma aplica cada vez que se requiera operar el tanque de fabricación No. 1, que se encuentra ubicada
en el área de producción de líquidos no estériles.

3. RESPONSABLES

 DIRECTOR TÉCNICO: Es responsable de hacer cumplir este procedimiento.

 COORDINADOR DE PRODUCCIÓN: Es responsable de verificar que este procedimiento se cumpla.
 OPERARIO DE PRODUCCIÓN: Es responsable de cumplir cada uno de los pasos que indica esta norma.

4. DEFINICIONES

 TANQUE DE FABRICACIÓN No. 1: Equipo capaz de desarrollar procesos de mezcla liquido/liquido en

cualquier proporción y liquido/solido en máximo 10% con suavidad y fluidez.

 MANEJO: Proceso de operatividad del equipo para garantizar su debido funcionamiento.

5. DESARROLLO

5.1 DESCRIPCIÓN DEL EQUIPO

5.1.1 CARACTERÍSTICAS GENERALES
CAPACIDAD: 1000 L
MATERIAL: ACERO INOXIDABLE 316
DIMENSIONES: 58 X 68 X 72.5 cm
ACABADO EXTERIOR: FIJADO INTERNO BRILLANTE
TAPA SUPERIOR ABOMBADA: CON MANHALL DE 40 cm DE DIAMETRO
VÁLVULA: TIPO MARIPOSA CLAMP
MOTOR: 3 HP
VOLTAJE: 220 VOLTIOS TRIFASICO
SISTEMA DE CALENTAMIENTRO: CON RESISTENCIA
VELOCIDAD DE SALIDA: 60 Hz

Elaborado por: MARINA VELASQUEZ Revisado por: LUDYS ESCORCIA Aprobado por: LUZ DARY CUADRO
Cargo: Operaria de Documentación Cargo: Coordinadora de Producción Cargo: Directora Técnica
Firma: Firma: Firma:

ESTE DOCUMENTO ES RODELG LABORATORIOS LTDA., PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACION DE LA MISMA.
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5.2 REVISIÓN Y OPERACIÓN DEL EQUIPO

5.2.1 Verificar que el equipo este completamente limpia y sanitizada por medio del rotulo de identificación
registrado en el formato FPR-DF-017 “Identificación De Equipo” y marcar con una X la sección que dice equipo
en uso y colocar en un lugar visible del equipo.

5.2.2 Agregar los ingredientes a mezclar y proceder a cerrar la tapa revisando que quede bien asegurada.

5.2.3 Conectar el equipo al Toma Corriente Trifásica con Polo a Tierra.

5.2.4 Energizar el equipo con el breacker ubicado en la parte interna del tablero de control.

5.2.5 Accionar el botón designado para el funcionamiento del motor del equipo (Interruptor de encendido del
motor. (Ver figura 3)

5.2.6 Regular la velocidad requerida con el variador de velocidad ubicado en la parte interna del tablero de
controles. (Ver figura 2)

5.2.7 Para el caso de requerir calentamiento, se debe accionar el botón destinado para esta actividad. (Ver
figura 3)

5.2.8 Programar la temperatura deseada con el controlador de temperatura que se ubica en la parte exterior
de la puerta del tablero de control. (Ver figura 3)

5.2.9 Proceder a apagar el equipo una vez se cumpla el tiempo de mezclado accionando nuevamente los
botones utilizados en un inicio del proceso.

5.2.10 Proceder a retirar el producto por medio de la válvula tipo mariposa que se encuentra en la parte
inferior del equipo, trasladándolo al tanque de Fabricación No 2 con capacidad de 1000 Litros previa limpieza y
desinfección del mismo realizando en dicho proceso la filtración del producto elaborado.

5.2.11 Finalizado el proceso de filtrado proceder al Envasado según la Orden de Producción.

5.2.12 Desconectar el equipo de la corriente trifásica.

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BREAKER DE
LLAVE DE ENERGIZAR EL
APERTURA Y EQUIPO
CIERRE
CONTROLADOR DE FIGURA 1.TANQUE
VELOCIDAD
BOCA DE
ALIMNTACIÓN
TOMA CORRIENTE
TANQUE DE TRIFÁSICO CON
FABRICACIÓN POLO A TIERRA
N° 1
VÁLVULA DE TUBO VISOR
MARIPOSA
VÁLVULA DE
GLOBO
DE FABRICACION N°1 VÁLVULA DE BOLA FIGURA 2. TABLERO DE CONTROL

INTERRUPTOR DE
ENCENDIDO DE
MOTOR

REGISTRO DE
INTERRUPTOR DE TEMPERATURA
ENCENDIDO DE
TEMPERATURA

FIGURA 3. TABLERO DE CONTROL

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6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA.

 FPR-DF-017 “Identificación de Equipo”.

7. REFERENCIAS BIBILOGRÁFICAS.

 Manual de operaciones de tanque en acero inoxidable 316. SIMAQ LTDA, Maquinaria y Equipos para la
Industria Farmacéutica, Cosmética y afines.
 Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1160 de 2016.
 OMS, Serie de Informes Técnicos, Informe 32.
 OMS, Serie de Informes Técnicos, Informe 37.

8. REGISTRO DE CAMBIOS

REVISIÓN No. FECHA CAMBIOS REALIZADOS RAZÓN DEL CAMBIO AUTORIZADO POR
Se modifica la norma CÓDIGO: SGIN021/V5
“MANTENIMIENTO, OPERACIÓN Y LIMPIEZA
DE TANQUE DE 1000 L CON
CALENTAMIENTO”, cambiando el título por
MANEJO DEL TANQUE DE FABRICACIÓN Q.F. LUZ DARY
Ajustar el documento a la
6 2019-11-01 N°1, actualizando lo relativo a operación y CUADRO. Directora
realidad del sistema de
eliminando lo referente a mantenimiento a Técnica.
gestión de calidad de la
limpieza, sanitización. Se ajustó al nuevo
empresa.
formato de norma y se asignó el código
MEPR-DF-001.
5 2019-03-13 Se revisa documento y se modifica nombre No se hizo comentario No reportado
del procedimiento, objetivo, definiciones,
recursos, registros, referencias y pasos de la
limpieza del equipo.
4 Se incluye la bitácora de seguimiento al No se hizo comentario No reportado
2019-02-28 equipo.
3 Se cambian de responsables y se especifica el No se hizo comentario No reportado
2018-03-23 modo de limpieza y desinfección del equipo.
2 Se revisa el documento y se actualiza según No se hizo comentario No reportado
2017-03-10 el procedimiento GCPR001 en el ítem 4.9.
1 2015-03-10 Se crea el documento. No se hizo comentario No reportado

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