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GUÍA DE PRÁCTICAS
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
AUTORES:
GUÍA DE PRÁCTICAS
INTRODUCCIÓN
Esta práctica va a ayudar familiarizar al estudiante con los diferentes tipos de balanzas que se utilizan
en farmacia y sobre todo permitir que lleve a cabo un pesado correcto y exacto de los diferentes tipos
de sustancias que se utilizan para los diferentes preparados. Asimismo va a orientar al estudiante a
efectuar el cuidado adecuado de los sistemas que se utilizan para pesar, además de conocer los
márgenes de errores que pueda tener la balanza y realizar los procedimientos que se utilizan para la
verificación, calibración y mantenimiento de una balanza.
DEFINICION DE BALANZA
Instrumento que sirve para determinar el peso relativo de los cuerpos. Debe ser construido con
absoluta precisión, usada con el mayor cuidado y protegida de todo daño, para que permita obtener el
peso exacto.
Tipos
a) Analítica
b) Laboratorio
CARACTERISTICAS DE LA BALANZA
1) SENSIBILIDAD: se refiere a la menor cantidad que puede ser pesada en una balanza y
también representa el margen de error de la misma.
2) CAPACIDAD: se refiere a la mayor cantidad que puede ser pesada en una balanza.
FORMAS DE PESAR
1) SÓLIDOS:
2) LIQUIDOS:
3) SEMI-SÓLIDOS:
1.2 Competencias
1.3 Procedimiento:
ZONA DE INCERTIDUMBRE
Las Balanzas han sido diseñadas para poder pesar en toda la escala de la balanza pero existe
una zona dentro de esta escala en la cual no hay la seguridad de exactitud para las pesadas que
se realizan. Este Rango es el que se conoce como zona de Incertidumbre.
1.6 Cuestionario
1) Con respecto al mantenimiento y calibración de balanzas ¿cuáles cree a su criterio ¿ que son
las consideraciones a tomar?
2) Para pesar 100.230 Kg. de un sólido ¿Cómo realizaría este pesado? ¿ Que tipo de balanza
emplearía?
3) Para pesar 1.234 Kg de colorante FDC red # 40 ¿qué tipo de balanza emplearía?
Estructura:
(1) Se ha mencionado que las calderas pueden ser de dos tipos: acuotubulares y de tubos de humo
o de fuego.
• Acuotubulares: Corresponde a aquellas estructura permite que dentro de los tubos que
constituyen la caldera, se encuentren o circule agua, en este mismo punto se produce el
vapor de agua, el que es recolectado y expulsado fuera de la caldera a través de las tuberías
de transporte.
• Tubos de humo o Tubos de Fuego: Corresponde a aquellos, en los que el calor fluye
dentro de los tubos y el agua se encuentra alrededor de estos.
(2) Atendido a la posición que ocupe la caldera, con relación a los tubos, pueden ser de dos tipos:
• Horizontales: Si los tubos ocupan esta posición.
• Verticales: Cuando los tubos son perpendiculares a la superficie del suelo
Debe considerarse, que en torno a estos tipos pueden existir algunas variaciones, como es el caso de
aquellos que se usan tubos formando circunferencias, etc.
Elementos de la Caldera
Están formadas básicamente por cuatro grupos de elementos o lo que algunos llaman las Unidades:
(a) Unidad de Generación de Calor:
Llamado también como Hogar de la Caldera, Corresponde a la parte o al área donde se produce el
quemado del combustible, está formado por los siguientes elementos:
• Inyector de combustible
• Sistema de encendido
• Visor
• Cámara de combustión
• A esto se adiciona al Tanque de Combustible y la Bomba de inyección, elementos que están
fuera de la caldera.
2.2 Competencia
Comprender como es una fuente de calor producida por vapor, en la principal fuente de alimentación
es el agua.
Conocer los diferentes tipos de agua que se utilizan y las razones por que tipo de agua es la más
adecuada. Saber las partes de una caldera y sus usos y so bre todo la forma como se transmite la
energía calotifica a nievel industria.
2.4 Procedimiento:
2.5 Resultados:
Reconocer las partes de la caldera y justificar para que sirven las partes y fundamentos del caldero
2.6 Cuestionario:
1) Establecer si existe diferencia en lo que se refiere a la producción entre calderos
acuotubulares y de tubos de humo.
2) Establecer qué se hace con el vapor no utilizado en el condensado.
3) Revisar qué medidas se toman para evitar la pérdida de calor en el vapor de agua generado.
4) Investigar sobre algunas características de las calderas y los requerimientos no tratados en la
clase.
5) ¿qué cree que ocurriría si empleamos agua potable?
6) ¿Cree usted que existen diferentes calidades de vapor? Explique.
7) ¿Cuáles son las aplicaciones del vapor generado por el caldero?
8) ¿Existe algún tipo de Reglamento que contemple la seguridad en el uso del caldero?
3.4 Procedimiento
1. Determinación de la dureza:
Método: del índice de espuma
Técnica operatoria: medir 25 mL de muestra problema y llevar a un matraz de 250 mL de capacidad,
con tapa esmerilada. Adicionar 0,3 mL de solución estándar de jabón tapar y agitar fuertemente, dejar
en reposo y observar.
Si se forma espuma (altura 1 cm.) y esta permanece (aproximadamente 5 minutos), se da por
finalizada la prueba y se anota como dureza CERO.
Si no se forma espuma o esta desaparece rápidamente, adicionar volúmenes de 0,1 a 0,5mL de la
solución de jabón, tapando y agitando el matraz luego de cada adición, hasta que se forme espuma
persistente.
Cálculos:
Dureza Total (P.P.M.) = (Gasto final – 0,3) x 20
1.1. Método : Complexo métrico
Técnica Operatoria: en un matraz Erlennmeyer colocar 25 mL de muestra problema, adicionar 1mL
de solución buffer pH: 10,0 y mg de indicador negro de ericromo T. Desde una bureta adicionar por
goteo y con agitación solución EDTA 0,01 M, hasta aparición de coloración azul claro.
Cálculos:
Dureza total (P.P.M.) = Gasto solución EDTA x 20
1.2. Método: Complexométrico
Técnica operatoria: en una matraz Erlemmyer, colocar 25 mL de muestra problema, adicionar 5,0
mL de solución de NaOH 2N y mL de indicador Murexide.
Cálculos:
Dureza Cálcica (P.P.M) = Gasto solución EDTA x 20
Dureza Magnésica (P.P.M.) = Dureza Total – Dureza Cálcica
2. Determinación de la Alcalinidad
Método: Neutralización
Técnica Operatoria: En un matraz Erlemmyer colocar 25mL de muestra problema, adicionar II gotas
de indicador de fenolftaleína, si no hay aparición de coloración rojo grosella, se anota CERO de
Alcalinidad Parcial. Si aparece coloración, llevar a una bureta y adicionar gota a gota ácido sulfúrico
0,1N, hasta la desaparición de la coloración. Anotar el gasto.
Cálculos:
Alcalinidad Parcial (AP) (P.P.M.) = Gasto x 100
Luego en esta misma muestra, adicionar mg de indicador de anaranjado de metilo y llevar a la misma
bureta de ácido sulfúrico 0.1N, hasta el cambio de coloración (rojizo). Anotar el gasto total.
Cálculos:
Alcalinidad Total (P.P.M.) = Gasto x 100
Alcalinidad Hidróxida (P.P.M.) = 2 AP – AT
3. Determinación de Cloruros
Método: Volúmetrico
Técnica operatoria: utilizar la muestra anterior donde se determinó alcalinidades; adicionar V gotas
de solución de cromato de potasio lo que da lugar a un color amarillo, llevar a una bureta que
contiene solución de nitrato de plata 0,1N, adicionar gota a gota con agitación hasta la aparición rojo
ladrillo. Anotar el gasto.
Cálculos:
Cloruros (P.P.M.) = Gasto de sol. AgNO3 x 70
4. Determinación de Sulfitos
Método: Volumetría por Oxido – Reducción (lodatometría)
Técnica Operatoria: En un matraz erlenmeyer colocar 50mL de muestra problema, adicionar 5mL de
solución de Kl., más x gotas de HCl y x gotas de solución acuosa de almidón.
Llevar a una bureta que contiene solución de yodato de potasio 0,1N, adicionar gota a gota hasta la
aparición de una coloración azul pálido permanece. Anotar el gasto.
Cálculos:
Sulfitos (P.P.M.) = Gasto KlO3 x 80
5. Determinación de pH
Método : uso de papel indicador universal de pH
Técnica operatoria: Introducir una tira de papel indicador universal de pH, en la muestra de agua,
secar ligeramente y leer en la tabla comparativa.
3.6 Cuestionario
Productos Húmedos:
Corresponde a aquellos sólidos en que el agua se encuentra bajo las mismas condiciones que el
agua libre, es decir con una misma tensión superficial. Algunos consideraban que se trata de sólidos
disueltos; pero no es el único caso, ya que puede ocurrir con sólidos que engloban un cierto
porcentaje de humedad sin llegar a ser una solución o suspensión.
Productos Higroscópicos:
Corresponde a aquellos casos en que el agua tiene una menor tensión superficial que el agua libre.
Pueden presentarse dos casos, aquellos sólidos que son solubles que captan el agua atmosférica
para alcanzar un estado de equilibrio y disolver en forma espontánea (cloruro de calcio) y los
insolubles que van captando humedad hasta un cierto límite (excipientes usados en farmacia).
Para esto se utilizan una serie de equipos, cuyos principios de transferencia de calor a aplicar
corresponden a las tres formas conocidas; conducción convección y radiación. Por otro lado también
se considera la condición del material a secar, si este se encuentra sin movimiento (estáticos) o si
ocurre lo contrario (dinámicos). De esa manera tendremos los siguientes tipos de equipo:
Considerando los diferentes tipos de equipo, se consideran las siguientes formas de secado:
Equipo moderno
El sólido se dispone sobre una cubeta troncocónica, lo que permite, casi una individualización de
las partículas al momento que toma contacto con el aire caliente.
Mediante gráficas se controla la humedad y temperatura del aire que entra y del que sale. Así
como del producto.
Los equipos y el proceso son relativamente costosos.
3. Secado de Estufa
Usa dos rodillos metálicos de superficies pulidas que giran en sentido contrario.
Por el interior de los rodillos circula vapor sobrecalentado
El producto pasa entre los dos rodillos
Puede secar mezclas líquidas, el líquido será vaporizado, quedando el residuo sólido.
Se retira el residuo por un sistema de raspadores.
Pueden usarse en ambientes cerrados y al vacío, para sustancias termolábiles.
4.2 Competencias:
Reconoce los conocimientos teóricos, que intervienen en los procesos en los que existen
necesidades de eliminar agua, evitando se produzca confusiones con otras operaciones como es el
caso de la evaporación que corresponda a otro concepto. Así mismo se brindará orientación en lo que
se refiere a la aplicación de esta operación.
Estufa, Vasos de vidrio, pipeta, probetas plástico, CO3Ca, Almidón Maíz, Lactosa, talco, alcohol,
jabón, detergente
4.4 Procedimiento
2. SECADO DE MATERIALES.
1.1. SECADO DE MATERIALES PLASTICOS:
a. Lavar un envase plástico con agua potable.
b. Lavar en envase plástico con alcohol de 70º
c. Lavar en envase plástico con solución de jabón
d. Lavar en envase plástico con detergente.
Someter a calor en el estufa a 40ºC por 30’.
Al término del tiempo observar el material y establecer si existen diferencias.
1.2. SECADO DE MATERIALES DE VIDRIO:
a. lavar en envase de vidrio con agua potable
b. Lavar un envase de vidrio con alcohol de 70º
c. Lavar en envase de vidrio con solución jabonosa
d. Lavar en envase de vidrio con detergente
Someter a calor en la estufa a 40ºC por 30’
Al término del tiempo observar el material y establecer si existen diferencias.
4.5 Resultados:
Indicar los tiempos de secado de los granulados, observar el lavado y secado de los materiales de
vidrio y plástico. Confeccionar una curva de secado con los datos del granulado.
4.6 Cuestionario
FILTRACION
Se considera como operación galénica, que consiste en la separación de las partículas de sólido(s)
dispersas en un fluido – líquido o gas, haciéndolo pasar a través de elementos porosos o filtros. En
farmacia, el caso que se presenta con mayor frecuencia es el de separación o filtración de líquidos.
Finalidades de la Filtración
Medios filtrantes
Es toda sustancia elemento poroso que permite el paso de líquidos y la consecuente retención del
sólido, operación que puede llevarse a cabo mediante dos formas:
(a) Por Gravedad: cuando el líquido fluye a través del medio filtrante simplemente por acción de la
gravedad.
(b) Por Presión: cuando el líquido es forzado a pasar por el medio filtrante, utilizando ya sea presión
positiva (inyección) o negativa (vacío).
Los tipos de medios filtrantes más utilizados son los siguientes:
1. Filtros de celulosa
Adecuados para filtrar volúmenes mayores
Formados por entramados de fibras de celulosa
De porosidad y espesor variable
Se presentan como flóculos o copos (motas) de algodón, como placas discos o papeles.
Pueden esterilizarse
Se emplean húmedos o secos.
3. Filtros de membrana
4. Bujías filtrantes
Son rígidos y de variables tipos (Chamberland, Berkefeld y Kiesselgurh)
Se pueden esterilizar por calor húmedo o aire caliente
Sirven para filtración y esterilización.
7. Filtro prensa
De uso industrial
Usado tanto como clarificante y esterilizante
Brindan gran superficie de filtración
El líquido pasa a presión.
5.2 Competencias
Hacer conocer a los alumnos los conocimientos sobre algunos conceptos y procedimientos que
intervienen en los diferentes tipos de filtración, por ser esta una operación fundamental y de uso, muy
frecuente en diferentes procesos farmacéuticos. Así mismo se incidirá en los diferentes tipos y el uso
adecuado de los medios filtrantes.
Matraz Erlenmeyer, matraz kitazato, embudo de vidrio, embudo Buhner, papel de filtro, azul de
metileno, CO3Ca, aceite mineral carbón activado.
5.4 Procedimiento
1. Preparación de filtros
En este punto será de importancia saber un papel filtrante, dependiendo el uso que se le va a dar y
en ese sentido tenemos formas diferentes de “doblar” el papel:
2. Uso de embudos
Se conocerá los diferentes tipos de embudos para filtración simple.
5.5 Resultados
Realizar los cuadros comparativos para establecer los tiempos de duración utilizando filtro simple y
filtro corrugado
5.6 Cuestionario
1. Identificar y preparar un listado de los diferentes tipos de papel de filtro, de acuerdo al uso.
2. Identificar y preparar un listado de los diferentes tipos de filtros bacteriológicos, tanto de uso en
escala industrial como a pequeña escala.
3. Hacer una lista de precauciones a seguir el proceso de filtración.
4. ¿Qué método de filtración utilizaría para filtrar:
(a) Manteca de cerdo y aceite de soya
(b) Suspensión de gel de hidróxido de aluminio en agua, al 10%
(c) Suspensión de palmitato de cloranfenicol en jarabe simple, al 2,5%
(d) Una solución de sustancias volátiles
(e) Cómo filtraría, aire para ser inyectado al laboratorio de Farmacotecnia.
Proceso de división de sólidos más aplicado en Farmacia; es una operación básica cuya finalidad es la
de fragmentar un sólido, produciendo unidades de menor tamaño a las originales. Generalmente se
realiza para aumentar la superficie específica o el área superficial.
Finalidades de la Pulverización
Es necesario elegir adecuadamente el método, sistema, mortero o molino de pulverización; para lo cual
deben conocerse previamente las características físicas, químicas y toxicológicas del producto.
Se debe diferenciar físicamente entre productos minerales o químicos y los productos vegetales.
- Abrasividad
- Corrosividad
- Oxidación
- Oxidación
- Higroscopicidad
- Formación de mezclas violentas
- Inflamabilidad
MORTEROS
Instrumento muy conocido y empleado, de uso eminentemente farmacéutico. Hay de distintas formas
de acuerdo a su uso destinado:
• Forma baja o semiesférica: Normalmente para mezclar o triturar. Son de ágata, porcelana o
vidrio.
MOLINOS
Generalmente clasificados en función del sistema o técnica que emplean para conseguir la división del
sólido, tales como compresión, confusión atrición o cizallamiento. Consta de dos partes principales:
rotor y estator.
a) MOLINO DE RODILLOS
Compuesto por dos rodillos situados paralelamente, actúan triturando por comprensión, decir el objeto
es triturado al pasar entre la separación de los rodillos. Esta distancia es regulable para buscar el
tamaño de partícula deseado. Su velocidad de giro es lenta. La principal ventaja es su bajo costo, es un
sistema económico. Sus desventajas son la obtención de un tamaño de partícula muy grosero, poco
definido y muy heterogéneo.
f) MOLINO DE BOLAS
Llamado molino de jarros, pulveriza sólidos homogénea y uniformemente hasta un tamaño de partícula
de 100 micrómetros. Compuesto por un cilindro hueco de tamaño variable, en cuyo interior se
encuentran gran cantidad de bolsas de tamaño y material de acuerdo al sólido a pulverizar. Al girar el
cilindro las bolsas giran y golpean entre si y sobre el sólido, pulverizándolo.
g) MOLINO DE PLATOS O DISCOS
Consta de dos platos, uno en frente de otro, uno giratorio (rotor) y el otro estático (estator). Son de
hierro dulce u otro material abrasivo, presentan superficie estriada para acentuar el efecto abrasivo
sobre el sólido a pulverizar. Su velocidad es lenta y se obtienen partículas muy groseras, no es
homogénea.
h) MOLINO COLOIDAL
Constituido por dos piezas, generalmente cónicas, que encajan perfectamente una sobre otra, la
inferior posee movimiento giratorio (rotor) y la superior permanece estática (estator). Posee una alta
velocidad, obteniéndose partículas de 1-10 micrómetros según interese. La homogeneidad es tan
grande que se utiliza para homogenizar suspensiones (pulverización de la fase interna sólida) y
emulsiones (disminución de tamaño de fase de las gotas de fase interna) . El producto es introducido
por la parte superior, se pulveriza y homogeniza en la parte central, se recoge por la parte inferior
lateral. Algunos molinos presentan un sistema de refrigeración (con agua fría) para evitar su
calentamiento. En realidad no se considera un molino, sino que desmenuza las partículas con
intermediario líquido.
6.2 Competencias
Relacionar el manejo de sustancias sólidas utilizadas en las formulaciones farmacéuticas, con las
operaciones de trituración y/o molienda. Igualmente conocer los diferentes equipos que se utilizan para
esta operación y la forma adecuada de su utilización
6.4 Procedimiento
6.5 Resultados
Como resultado obtuvimos la elaboración de un talco antisudoral, que tiene como propiedad de
absorber la humedad y dejar la piel seca y suave, de ahí que se emplea en artículos de tocador.
Asimismo, en particular, los polvos corporales o talcos han sido creados para absorber el exceso de
humedad de la piel, formar una capa protectora sobre la epidermis, actuar como desodorantes además
por la presencia de ácido bórico le da una acción antiséptica que permite que los pies se mantengan
libre de microorganismos y refrescantes gracias al mentol.
6.6 Cuestionario
1. Qué otras características físicas y químicas deben tenerse en cuenta para pulverizar:
Productos químicos o minerales, Productos vegetales
2. De qué manera se debe utilizar (sujetar y mover) el mortero para:
Mezclar, Triturar, Amasar
3. Definir:
Compresión, Confusión, Fricción
Cizallamiento
4. Que tipos de molino podría utilizar para pulverizar:
Sustancias irritantes y/o tóxicas. Sustancias fácilmente oxidables en la atmósfera,
Drogas vegetales fibrosas, Sustancias higroscópicas
5. Como pulverizar:
7.2 Competencias
Aplica los conocimientos que debe tener respecto a una de las fases importantes en el tratando de
sólidos, en este caso para lograr que las partículas incrementen su tamaño y en particular permitir
que uniformicen sus tamaños conociendo los diferentes métodos que se utilizan para este fin, así
Papel Kraft, mortero, Tamiz N° 14, espátula; Lactosa, almidón maíz, talco, gelatina, goma arábiga,
carboximetilcelulosa, agua purificada.
7.4 Procedimiento
Granulación Húmeda:
1) Pesar 120 gramos de lactosa, 10 gramos de almidón, 05 gramos de talco y adicionar cualquiera
de las siguientes sustancias:
a) 15 gramos de Paracetamol.
b) 15 gramos de Metamizol.
c) 04 gramos de Ibuprofeno.
d) 05 gramos de Fenobarbital.
e) 15 gramos de Eritromicina.
2) Preparar cualquiera de los siguientes aglutinantes (50 ml, P/P):
a) Engrudo de almidón al 5%
b) Gelatina al 8%
c) Jarabe de goma al 5% (goma arábiga en jarabe simple).
d) Metílcelulosa o Carboximetilcelulosa al 5%
e) Jalea de glucosa.
3) Pesar el envase con el aglutinante una vez que esté preparado y al final de la adición a la mezcla
de polvos.
4) Pasar la mezcla por malla y granular
5) Llevar a estufa a 60.00°C por 24 horas, pesar y guardar.
7.5 Resultados:
1. Hacer un listado de las sustancias que pueden o deben ser granuladas tableteadas por
compresión directa explicando por qué?
2. Revisar cuales son las desventajas de la granulación seca.
3. Revisar las características de las siguiente sustancias:
a. Dextrina
b. Pectina
c. Alginato
d. Metílcelulosa y carboximetilcelulosa
4. Cual es el motivo por el que se pesa el envase con el aglutinante, antes y después de la
adición a la mezcla de polvos.
5. Qué importancia tiene el secado luego del proceso de granulación.
6. Por que se prepara y adiciona el aglutinante en caliente.
7. Qué pasa si se adiciona aglutinante en exceso
MEZCLAS
Es una operación unitaria de origen galénico, que busca obtener un sistema de características
homogéneas bajo aspectos de distribución homogénea de las partículas de los componentes.
Finalidad
Los equipos utilizados pueden variar en cuanto a su estructura, dependiendo de si el sistema propio
de mezclado (recipiente) es móvil o estático cuya capacidad también es variable, debiendo tomarse
en cuenta que a pesar de su capacidad un mezclador nunca debe llenarse mas allá del 65%
capacidad. Generalmente funcionan como sistemas cerrados.
- Mezclador de cilindro
Consta de un cilindro sujeto diagonalmente a un soporte.
- Mezclador - Masajeador
Consta de un recipiente semicilíndrico horizontal en cuyo interior se encuentran uno o dos ejes con
paletas de corte – amasado. Pueden utilizarse para mezclar sólidos o también para incorporar
aglutinante a los sólidos.
.2 Competencias
.3 Materiales y equipos
.4 Procedimiento
1. Pesar porciones de sólidos de diferentes tamaños:
Sólido A : 200 g
Sólido B : 150 g
Sólido C : 100 g
Sólido D : 50 g
Total : 500 g
8.5 Resultados
Tabular un cuadro en donde se coloca los resultados de los diferentes tiempos. Se contará las perlas
de colores y se establecerá el el tiempo en la que se produzca mejor la mezcla. Se discutirán los
resultados de los diferentes grupos.
.5 Cuestionario
1. ¿Qué características deben tener las partículas de sólidos para el uso de un mezclador?
2. investigar si existe la “mezcla ideal” de sólidos?
3. ¿Cuantos tipos de mezcla conoce?
4. ¿Qué procedimiento debe seguir para realizar una mezcla cuyos componentes se encuentran
en diferentes proporciones?
5. ¿Qué tipo de sustancias no debe mezclarse en un sistema abierto?
6. ¿Qué entiende por análisis de las mezclas?
SEPARACIÓN DE PARTÍCULAS
• METODOS DIRECTOS
Microscopio de Luz: Mide partículas de 0,5 - 250 um de diámetro, Microscopio Electrónico: Mide
partículas de 0,001 - 10 um de diámetro
• MÉTODOS INDIRECTOS
1. METODO DE SEDIMENTACION
• Con Pipeta: mide 0,5 -300 um, de diámetro,
• Con balanzas de sedimentación: mide 0,5 - 300 um. de diámetro o Por sedimentometría: mide
diámetros mayores de 2umo Sedimentación por centrifuga: mide 0,005 - SR
2. METODOS FOTOMETRICOS
• Procedimientos por dispersión de luz: mide 0,05 - 30 um,
• Procedimientos turbidimétricos: mide 0,05 - 50 um.
MÉTODO MICROSCÓPICO
TAMIZACIÓN
SEDIMENTACIÓN
MÉTODOS FOTOMÉTRICOS
ELUTRIACIÓN
• Recomendado para polvos en los que más del 50% en peso pasa el tamiz N° 325
• Se separan las partículas por arrastre en corrientes ascendentes de fluidos, ya que al variar la
velocidad del fluido, se logra recoger fracciones de distintos tamaños medios.
PERMEABILIDAD
10.2 Competencias:
Ejecutar la operación de tamización y realizar el control y estudio adecuado del tamaño de las
partículas en un sistema sólido, determinando los valores estadísticos que permiten calificar de
adecuado una operación de reducción o incremento el tamaño de las partículas.
10.4 Procedimiento
Polvos: Son Sólidos finamente divididos, de uso interno y externo. La determinación del tamaño, es
necesario para determinar su comportamiento durante el procesado y en la fórmula farmacéutica
terminada.
Su tamaño puede ser determinado por métodos directos e indirectos.
CÁLCULOS MATEMÁTICOS
- Masa total: W = N . mp
- Volumen total: Vt = N. Vp
- Superficie total: At = Nsp
- Número de partículas:
N = W = W = W
Mp Vp .Ilp a.//p.d3p
Vp = volumen de partícula
N = Número de partícula
En los trabajos de preformulación es muy importante la significación del tamaño de las partículas, en
relación con la formulación.
Está comprobado que el tiempo de disolución, la unanimidad del contenido, el color, el sabor, la
textura, el tiempo de absorción y estabilidad, depende en grados variables del tamaño y distribución
de las partículas.
Sabemos que la velocidad de disolución de la droga es menor que la velocidad de difusión hasta el
sitio de absorción; y que la misma velocidad de absorción, entonces las partículas más pequeñas
deben acelerar la disolución y producir a sí una absorción gastrointestinal más rápida. Ejemplos.
Sulfadiacina: 1-3u, se absorbe más pronto y con mayor eficiencia que aquellas que contenían
partículas 7 veces más grandes. los niveles sanguíneos fueron 40% más altos y en 2 horas antes.
Griseofulvina: El gordo de absorción es 2,5 veces al aumentar 6 veces al área de la superficie.
Nitrofurantoína: Existe un tamaño de partícula óptimo medio que reduce los efectos colaterales sin
influir sobre la respuesta terapéutica.
Cloranfenicol: El tamaño no influye sobre la absorción total, pero si afecta en el tiempo de aparición
en concentraciones sanguíneas máximas; 200u en una hora, 400u en dos horas, 800u en tres horas,
pero estos tuvieron la misma biodisponibilidad fisiológica, lo que significa que la absorción del
cloranfenicol es uniforme en gran porción del tracto intestinal.
También se ha dado el caso que las partículas pequeñas puedan originar reacciones adversas.
Ejemplos: partículas finas de la droga carbonato de tricloroetilo fueron más tóxicos en ratones, que las
partículas regulares.
En el caso de aplicaciones locales en polvo se deben expender las partículas en estado de
subdivisión muy fina, para incrementar su eficiencia y reducir el mínimo de irritación.
10.5 Resultados
Realizar el cuadro con los pesos de los granulados en los diferentes gránulos. Realizar el cuadro
estadístico de acuerdo a las indicaciones que se va realizar las clases
Realizar los histogramas de los resultados obtenidos.
10.6 Cuestionario
Los métodos para determinar las características de la mezcla están basados específicamente en
controles analíticos físico-químicos, puesto que los controles de apreciación no tienen la validez que
el caso requiere. Por lo tanto, en los análisis se busca encontrar los diferentes componentes de la
mezcla básicamente las sustancias activas en la cantidad o proporción adecuada a la formulación.
11.2 Competencias
Aplica las técnicas adecuadas para efectuar el control de la mezcla buscando encontrar el punto ideal
de la mezcla lo que permitirá estandarizar los métodos de mezclado y las características de los
equipos a utilizar.
Balanza electrónica, tamiz N° 10, N°14, N°16, N°20, N°30, N°40, N°50, escobilla, mezclador de
cilindros, esferas de colores, beaker de vidrio de 50 ml.
11.4 Procedimiento
11.5 Resultados
- Confeccionar una curva de distribución practica y compararla con la teórica de la alícuota. Repetir el
proceso para 10 minutos de mezclado. Graficar las curvas y compararlas con la teórica de la
alícuota.
- Establecer una curva de distribución teórica para la alícuota por color de las esferas. Comparar la
curva de distribución practica con la teórica. Graficar las curvas en papel milimetrado y entregar al
final de la práctica.
11.6 Cuestionario
1. hacer un listado del tipo de pruebas analíticas para determinar la presencia de alguna(s)
sustancias(s) en una mezcla determinada.
2. ¿Qué factores van a influenciar en un proceso de mezclado?
Como es de conocimiento, la estabilidad de una Emulsión depende entre otros factores a las
características de la técnica de preparación, cuanto a la(s) sustancia(s) que se eligen para su
estabilización como sistema disperso.
Respecto a los estabilizantes o EMUILSIFICÁNTES, existe un grupo importante muy utilizado que
basan su acción sobre un valor relativo conocido como BALANCE HIDROFILICO-LIPOFILICO
(H.L.B.) cuya determinación y cálculos para el sistema que van a emulsionar tiene mucha
importancia, por lo que vamos a referirnos a estos valores y cómo utilizarlos.
12.2 Competencias
12.4 Procedimiento
18,8 x8,5
x= = 1,50
100
27 ,27 x 4,0
y= = 1,10
100
54,55 x11,0
z= = 6,00
100
(d) Se suman estos valores calculados y se obtiene el valor HLB que requiere este sistema y que
para el ejemplo es. 8,60.
Este será entonces el valor HLB sobre el que se elegirá el tipo de emulsificante a utilizar, por
supuesto, tomando en cuenta todas las características y requerimientos de la emulsión; valor
que como se puede apreciar no es mayor que el valor mas alto ni menor que el valor mas bajo
HLBs requeridos individualmente, ni mayor 11,0 ni menor que 4,0.
Cálculo de la cantidad de emulsificante
De acuerdo a las características de la emulsión, generalmente se recomienda utilizar un "sistema de
emulsificantes”, es decir, una mezcla de emulsíficante hidrofilico (TWEEN) con emulsificante lipofilico
(SPAN o ARLACEL) y aquí también nos encontraremos con diferentes situaciones, considerando que
cada emulsificante tiene un valor característico.
1. Uso de un solo tipo de emulsificante
En este caso supongamos que solo querernos utilizar TWEEN, entonces tendremos que buscar
alguno cuyo HLB sea igual al que requiere la emulsión, en caso contrario, que será
probablemente los mas frecuente será necesario elegir dos emulsificantes cuyos valores HLB
sean uno mayor y otro menor que el HLB de la emulsión y hacer algunos cálculos para cantidad
debemos utilizar de cada uno.
2. Uso de dos tipos de emulsifcantes
12.5 Resultados
FORMULA N° 1
12.6 Cuestionario
13.2 Competencias
Conocer y realizar procedimientos y técnicas que se puede utilizar para llegar a establecer qué tipo
de emulsión ha elaborado y en términos generales poder analizar cualquier emulsión para establecer
la condición de cada una de las fases que la conforman.
13.4 Procedimiento
1. PRUEBA DE DISOLUCION
Fundamento: se basa en el principio que toda emulsión es “soluble” (miscible) en su fase externa.
Método operatorio: En dos tubos de prueba (dependiendo de la consistencia de la emulsión)
colocar una cantidad de emulsión 1 a 5 ml., a un tubo agregar unos 5 ml. De agua y al otro 5 ml.
De vaselina liquida, mezclar y observar.
Resultado: en el tubo, en el cual se observe un sistema homogéneo nos indicara que la fase
externa de la emulsión corresponde al mismo tipo de liquido (agua o vaselina) que hemos
adicionado y este constituye la fase externa.
4. PRUEBA DE REFRACCION
Fundamento: se basa en el fenómeno de refracción que experimenta un haz de luz, cuando
pasa de un medio a otro de diferente viscosidad.
Método operatorio: en una lámina porta objetos, se coloca una gota de emulsión, se extiende
ligeramente, se lleva al microscopio, se enfoca uno o más glóbulos de fase interna, se identifica el
borde exterior del glóbulo (Línea de Becke), luego con el micrométrico se eleva el lente objetivo y
se observa.
Resultado: si al levantar el lente se observa como si el glóbulo se agrandara, significa que es
de agua, pero si se observa como que tiende a reducirse en diámetro, significa que es de aceite.
13.5 Resultados:
Se reportan en cada experimento realizado