6/9/21 9:06 Metilisotiazolinona

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Estados Unidos Prevención, Plaguicidas EPA738-R-98-012

Protección del medio ambiente Y sustancias tóxicas Octubre de 1998
Agencia (7508C)

Reinscripción
Decisión de elegibilidad (RED)
Metilisotiazolinona

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AGENCIA DE PROTECCION AMBIENTAL DE LOS ESTADOS UNIDOS

WASHINGTON, DC 20460

OFICINA DE
PREVENCIÓN, PLAGUICIDAS
Y SUSTANCIAS TÓXICAS

CORREO CERTIFICADO

Estimado Registrante:

Me complace anunciar que la Agencia de Protección Ambiental ha completado su

revisión de elegibilidad para reinscripción y decisiones sobre el caso del químico pesticida, metilisotiazolinona
que incluye los ingredientes activos 5-cloro-2-metil-3 (2H) -isotiazolona y 2-metil-3 (2H) -
isotiazolona. La Decisión de Elegibilidad de Reinscripción (RED) adjunta, que fue aprobada el
El 3 de abril de 1996 contiene la evaluación de la Agencia de la base de datos de estos productos químicos, su
conclusiones de los posibles riesgos para la salud humana y el medio ambiente de los usos actuales del producto,
y sus decisiones y condiciones bajo las cuales estos usos y productos serán elegibles para
reinscripción. La RED incluye los requisitos de datos y etiquetado de productos para
reinscripción. También puede incluir requisitos para datos adicionales (genéricos) sobre el activo
ingredientes para confirmar las evaluaciones de riesgo.

Para ayudarle con una respuesta adecuada, lea el documento adjunto titulado "Resumen de
Instrucciones para responder a la RED ". Este resumen también se refiere a otros documentos adjuntos
que incluyen más instrucciones. Debe seguir todas las instrucciones y enviarlo completo y
respuestas oportunas. El primer conjunto de respuestas requeridas vence 90 días a partir de la recepción de este
carta. El segundo grupo de respuestas requeridas vence 8 meses después de la fecha de esta carta.
Las respuestas completas y oportunas evitarán que la Agencia tome la medida de ejecución de la suspensión.
contra sus productos.

Si tiene preguntas sobre los requisitos de datos específicos del producto o desea cumplir con el
Agencia, comuníquese con la representante de la División de Revisión y Reinscripción Especial Barbara
Briscoe al (703) 308-8177. Dirija cualquier pregunta sobre los datos genéricos requeridos al Especialista
Representante de la División de Revisión y Reinscripción, Deanna Scher al (703) 308-7043.

Sinceramente tuyo,

Lois Rossi, directora de división

Revisión especial

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RESUMEN DE INSTRUCCIONES PARA RESPONDER A

LA DECISIÓN DE ELEGIBILIDAD DE REREGISTRACIÓN (ROJO)

1. DATOS CALL-IN (DCI) OR "RESPUESTA 90-DAY" --Si datos genéricos son necesarios para
reinscripción, se adjuntará una carta de DCI describiendo dichos datos. Si los datos específicos del producto son
requerido, se adjuntará una carta de DCI con una lista de dichos requisitos. Si tanto genérico como de producto
Se requieren datos específicos, se adjuntará una carta DCI combinada genérica y específica del producto.
describiendo tales datos. Sin embargo, si usted es un registrante de producto de uso final solamente y ha sido
concedida una exención de datos genéricos (GDE) por la EPA, se le enviará solo el producto específico
formularios de respuesta (2 formularios) con la RED. Se envían los registrantes responsables de los datos genéricos
formularios de respuesta para requisitos de datos tanto genéricos como específicos del producto (4 formularios). Usted debe
Envíe los formularios de respuesta apropiados (siguiendo las instrucciones proporcionadas) dentro de los 90 días.
de la recepción de esta carta RED / DCI; de lo contrario, su producto puede suspenderse.

2. SOLICITUDES DE EXTENSIONES DE TIEMPO Y EXENCIÓN DE DATOS - No hay solicitudes de extensión de tiempo

se otorgará para la respuesta de 90 días. Las solicitudes de extensión de tiempo solo se pueden enviar con
con respecto a las presentaciones de datos reales. Las solicitudes de extensiones de tiempo para datos específicos de productos deben
presentarse en la respuesta de 90 días. Las solicitudes de exención de datos deben enviarse como parte del
Respuesta de 90 días. Todas las solicitudes de exención de datos y extensión de tiempo deben ir acompañadas de una
justificación. Todas las exenciones y extensiones de tiempo deben ser otorgadas por la EPA para que entren en vigencia.

3. SOLICITUD DE REGISTRO O "RESPUESTA DE 8 MESES" : debe

Envíe los siguientes elementos para cada producto dentro de los ocho meses posteriores a la fecha de esta carta.
(Fecha de emisión de RED).

una. Solicitud de reinscripción (formulario EPA 8570-1). Utilice solo una aplicación original
formulario. Márquelo como "Solicitud de reinscripción". Envíe su solicitud de reinscripción (junto con
con los otros formularios enumerados a continuación) a la dirección que figura en el punto 5.

B. Cinco copias del borrador de rotulación que cumple con la RED y normativa vigente
y requisitos. Solo realice cambios de etiquetado que sean requeridos por la RED y los
regulaciones (40 CFR 156.10) y políticas. Envíe cualquier otra enmienda (como formulación
cambios o cambios de etiquetado no relacionados con la reinscripción) por separado. Puedes, pero no estás
requerido para eliminar los usos que la RED dice que no son elegibles para volver a registrarse. Para etiquetado adicional
orientación, consulte la sección de etiquetado de la publicación de la EPA "Información general sobre la aplicación
para el registro en los EE. UU., Segunda edición, agosto de 1992 "(disponible en el National Technical
Servicio de Información, publicación # PB92-221811; número de teléfono 703-487-4650).

C. Datos genéricos o específicos del producto . Envíe todos los datos en un formato que cumpla con
PR Notice 86-5, y / o envíe citas de datos ya enviados y proporcione el identificador de la EPA
(MRID) números. Antes de citar estos estudios, debe asegurarse de que cumplan con los
Criterios de aceptación de la agencia (adjuntos al DCI).

D. Dos copias de la Declaración Confidencial de Fórmula (CSF) para cada base y

cada formulación alternativa. El etiquetado y el CSF que envíe para cada producto deben

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cumpla con el Aviso PR 91-2 al declarar el ingrediente activo como la concentración nominal .
Tiene dos opciones para enviar un CSF: (1) aceptar los límites certificados estándar (consulte 40 CFR
§158.175) o (2) proporcionan límites certificados que están respaldados por el análisis de cinco lotes. Si tu
elija la segunda opción, debe enviar o citar los datos de los cinco lotes junto con un
declaración de certificación como se describe en 40 CFR §158.175 (e). Se adjunta una copia del CSF;
siga las instrucciones en su parte posterior.

mi. Certificación con respecto a los requisitos de compensación de datos . Completa y

Firme el formulario EPA 8570-31 para cada producto.

4. COMENTARIOS EN RESPUESTA AL AVISO DE REGISTRO FEDERAL --Comentarios

perteneciente al contenido de la RED se puede enviar a la dirección que figura en el Federal
Aviso de registro que anuncia la disponibilidad de este RED.

5. DÓNDE ENVIAR RESPUESTAS DCI ESPECÍFICAS DE PRODUCTOS (90 DÍAS) Y

SOLICITUDES DE REREGISTRACIÓN (RESPUESTAS DE 8 MESES)

Por correo de EE. UU .:

Mesa de procesamiento de documentos (RED-SRRD-PRB)

Oficina de Programas de Plaguicidas (7504C)
EPA, 401 M St. SW
Washington, DC 20460-0001

Por expreso:

Mesa de procesamiento de documentos (RED-SRRD-PRB)

Oficina de Programas de Plaguicidas (7504C)
Habitación 266A, Crystal Mall 2
1921 Jefferson Davis Hwy.
Arlington, VA 22202

6. REVISIONES DE LA EPA: la EPA revisará todas las presentaciones para verificar que estén completas; los que no lo son
complete será devuelto con una solicitud de correcciones. La EPA intentará responder a la exención de datos
y solicitudes de extensión de tiempo dentro de los 60 días. La EPA también intentará responder a todas las
presentaciones con una determinación final de reinscripción dentro de los 14 meses posteriores a la finalización de la RED.
emitido.

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