FUNDAMENTOS DE

DIVERSIFICACIÓN EN
ADMINISTRACIÓN

GESTIÓN DE
RIESGOS EN LA
CALIDAD DE LOS
SERVICIOS DE
SALUD

ACTIVIDAD
 SEGURIDAD DEL PACIENTE Y TECNOVIGILANCIA "UN

COMPROMISO DE TODOS"

Los avances en los procesos relacionados con el cuidado de la

salud en los ámbitos hospitalarios y ambulatorios, están
aumentando proporcionalmente los riesgos a partir de la
conjugación compleja de procesos, tecnologías e interacciones
humanas, que sin demeritar su gran acción y beneficios que
conlleva, también incluyen un conjunto de posibilidades de
práctica insegura para la ocurrencia de eventos adversos (1).

Por consiguiente, resulta imperativo conocer e identificar los

diferentes conceptos y documentos que respaldan el desarrollo
de estrategias que tienen como objetivo principal la gestión y
disminución de riesgos reales y potenciales y encontrar
soluciones generales a corto y largo, que posibiliten alcanzar el
establecimiento de una atención segura e integral a todos los
pacientes (1).

(1) Villareal E. Seguridad de los pacientes. Un compromiso de todos para un cuidado de calidad
Revista Científica Salud Uninorte. 23 (1), 2007. Disponible en https://bit.ly/2PCnAEw
 SEGURIDAD DEL PACIENTE Y TECNOVIGILANCIA "UN

COMPROMISO DE TODOS"

Es por esta razón que, el objetivo de aprendizaje de esta

actividad será lograr que los estudiantes identifiquen los
diferentes conceptos, estrategias y documentos que respaldan
estas estrategias, para poder realizar

"Un folleto que sirva como campaña de

concientización"

para la comunidad y de esta manera fortalecer conocimientos,

actitudes y prácticas que conlleven a una atención segura de
los pacientes.
 SEGURIDAD DE PACIENTE

Aspectos conceptuales
Definición
Incidentes relacionados con la seguridad del paciente
o Circunstancia notificable
o Cuasiincidente
o Incidente sin daños
o Incidente con daños: Evento adverso (Ninguno, leve, moderado, grave, muerte)

Antecedentes
"To err is human: Building a safer health system"
Alianza por la seguridad del paciente
Metas internacionales para la seguridad del paciente
"Cirugía segura salva vidas"
Política nacional de seguridad de paciente y lineamientos para su
cumplimiento

Metodologías para el análisis de eventos adversos

AMFE
Diagrama de Ishikawa
Protocolo de Londres

CAMPAÑA DE CONCIENTIZACIÓN
 SEGURIDAD DE PACIENTE

Bibliografía recomendada
Ministerio de Salud y Protección Social. Seguridad del paciente [Internet]. MinSalud. 2020. Disponible en:
https://www.minsalud.gov.co/salud/CAS/Paginas/seguridad-del-paciente.aspx
World Health Organization. Marco conceptual de la clasificación internacional para la seguridad del paciente.
[Internet]. 2009. Disponible en:
https://www.who.int/patientsafety/implementation/icps/icps_full_report_es.pdf
Chen CL, Cooper MA, Shapiro ML, Angood PB, Makary MA. Seguridad del paciente. In: Brunicardi F,
Andersen DK, Billiar TR, Dunn DL, Hunter JG, Matthews JB, Pollock RE. eds. Principios de cirugía, 10e.
McGraw-Hill; 2015. Disponible en: https://accessmedicina-mhmedical-
com.ezproxy.unbosque.edu.co/content.aspx?bookid=1513&sectionid=98624477
Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson
MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press
(US); 2000. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/ doi: 10.17226/9728
Organización Mundial de la Salud. La cirugía segura salva vidas. [Internet] Alianza mundial para la seguridad
del paciente. 2008. Disponible en: https://www.who.int/patientsafety/safesurgery/sssl_brochure_spanish.pdf
Cajigas B. Sistema de gestión de riesgo clínico: Metodología AMFE. Colombia: INVIMA. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/442916/sistema-gestion-riesgo-clinico_amfe.pdf/0c1c85f0-
f6d5-89c5-e4e3-8f3e58bda7dd
Pérez Castro y Vázquez J.A. Herramientas que apoyan la seguridad del paciente [En Línea]. México D.F:
Editorial Alfil, S. A. de C. V; 2013 Disponible en: https://elibro-
net.ezproxy.unbosque.edu.co/es/ereader/unbosque/40864?page=1
Ministerio de Salud y Protección Social. Protocolo de Londres [Internet] 2007. Disponible en:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/PROTOCOLO_DE_LONDRES_INCI
DENTES%20CLINICOS.pdf

CAMPAÑA DE CONCIENTIZACIÓN
 TECNOVIGILANCIA

Aspectos conceptuales
Definición
Propósito

Programa Nacional de Tecnovigilancia

Participantes

Normatividad Nacional
Resolución 4816/2008

Dispositivos médicos
Concepto
Clasificación

Normatividad que regula la comercialización,

procesos de importación y nacionalización
Decreto 4725/2005
Resolución 4002/2007

CAMPAÑA DE CONCIENTIZACIÓN
 TECNOVIGILANCIA
Consecuencia de su uso inadecuado
Incidente adverso NO SERIO y SERIO
Evento adverso NO SERIO Y SERIO
¿Cómo se reporta?

Bibliografía recomendada
Resolución 4816 de 2008. Ministerio de Protección Social, por la cual se reglamenta el Programa Nacional de
Tecnovigilancia. Diario Oficial No. 47201. 12 de diciembre de 2008. Disponible en:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=34200
Decreto 4725 de 2005 (Diciembre 25). Ministerio de Salud y Protección Social, “por el cual se reglamenta el
régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos
para uso humano”. Diario Oficial 46134 de diciembre 27 de 2005. Disponible en:
https://www.who.int/medical_devices/survey_resources/health_technology_national_policy_colombia.pdf
Resolución 4002 de 2007. Ministerio de Protección Social, Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de
Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. Diario Oficial 46806 de 2007.
Disponible en:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/367723/Resoluci%C3%B3n+4002++02+noviembre+de+2017.pdf/
68177c22-509b-a194-87f8-4fbe6b11d08f?t=1565042068745&download=true.
Invima. ABC de Dispositivos Médicos. Bogotá; 2013. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/442916/abc_dispositivos-medicos.pdf/d32f6922-0c50-bcaa-
6b53-066edfb98274
Invima. ABC de Tecnovigilancia Bogotá; 2012. Disponible en
https://www.visitaodontologica.com/ARCHIVOS/ARCHIVOS-NORMAS/TECNOVIGILANCIA/ABC-Tecnovigilancia-
INVIMA.pdf
Pacasuca Rodríguez M. Proceso de importación de dispositivos médicos en Colombia: Requisitos y
procedimiento para la expedición del registro sanitario. [Tesis] Universidad Católica de Colombia: Facultad de
Derecho, 2016. Disponible en: https://repository.ucatolica.edu.co/bitstream/10983/13741/4/Proceso-
Importaci%C3%B3n-de-dispositivos-m%C3%A9dicos-en-Colombia.pdf

CAMPAÑA DE CONCIENTIZACIÓN
PRESENTACIÓN
Noviembre 19 de 2020
 GRACIAS!
mcepedac@unbosque.edu.co

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DIVERSIFICACIÓN EN
ADMINISTRACIÓN