M. en C.

Betsabé Sánchez Sánchez

VACUNACIÓN SEGURA
INTRODUCCIÓN

 Las vacunas son un insumo crucial para la

prevención y reducción de enfermedades.

1990´s (Después de la vacunación)

1920-1940 (Antes de la vacunación)
Incidencia tosferina: El virus del
1 caso/100, 000 personas. Incidencia tosferina:
Menos de 10 muertes por año en
sarampión fue
150 casos, 6 muertes/100,000
US. personas. casi eliminado
en E.U. hace
casi 20 años

Emily Oster, Does Disease Cause Vaccination? Disease Outbreaks and Vaccination
Response, September 19, 2017
INTRODUCCIÓN

 Polio, difteria están casi erradicadas, viruela

erradicada.

 Aunque todavía prevalecen, otras

enfermedades, como, las paperas, la
rubéola, el tétanos, han disminuido
drásticamente desde el siglo XX.
VENTAJAS VACUNACIÓN
 Es una de las estrategias más rentables para
prevenir enfermedades infecciosas.
 Para cada cohorte de nacimientos
vacunados con el esquema de vacunación
de rutina la sociedad:

9.9 millones en
14 millones de casos costos directos de
33, 000 vidas de enfermedades atención médica
33.4 billones en
costos indirectos

Kelly A. Wise, Pharmacist impact on pediatric vaccination errors and missed opportunities in the
setting of clinical decision support, Journal of the American Pharmacists Association, Feb. 2017
PREOCUPACIONES DE LA VACUNACIÓN

 Creciente aprehensión sobre los riegos de la

vacunación entre el público en general.
 Preocupaciones sobre la seguridad de la
vacuna.
 Errores en la vacunación.

 Efectos adversos/ESAVI (Eventos

supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización).
Jeanette B. Ruiz, Understanding vaccination resistance: Vaccine search term
selection bias and the valence of retrieved information, Vaccine 32 (2014) 5776–
5780.
ERRORES EN LA VACUNACIÓN

 Sistema de identificación de reporte de

eventos adversos de US:

21, 843
2001-2013
errores

5947 Inapropiado esquema

(27%) HPV, RV (vacunas con
restricciones de edad)

4983
(23%) Errores de
almacenamiento y
dispensación
ERRORES EN LA VACUNACIÓN, CONT.

3372 (15%)

Administración de la
vacuna equivocada

Principalmente
vacunas con
nombres o
acrónimos similares

Kelly A. Wise, Pharmacist impact on pediatric vaccination errors and missed opportunities in the setting of
clinical decision support Journal of the American Pharmacists Association, 57 (2017) 356e361.
ERRORES EN LA VACUNACIÓN, CONT.

Kelly A. Wise, Pharmacist impact on pediatric vaccination errors and missed

opportunities in the setting of clinical decision support Journal of the American
Pharmacists Association, 57 (2017) 356e361.
ESAVI
Cualquier evento clínico Eritema, edema, dolor
que se presenta luego Síndrome de Guillain-
de la vacunación. Barré, anafilaxia.

• Conservadores, adyuvantes, tipo de cepa.

• Técnica y procedimientos de conservación.

• Utilizar aguja de mayor calibre, jeringas caducas.

• Utilizar sustancias irritantes para realizar la asepsia.

• Procedimientos de reconstitución, preparación de la vacuna

• Profundidad de la aplicación.

• Elección del sitio adecuado (oral, intramuscular, etc)

• Administración apropiada para la edad del paciente.

Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización

EVENTOS RELACIONADOS A ERRORES
COMUNES EN LA INMUNIZACIÓN
Error en la inmunización Evento relacionado
Error en el Exposición a temperaturas Reacciones locales o sistémicas
manejo de la inadecuadas;transporte, debidos a cambios en la
vacuna almacenamiento y manejo naturaleza física de la vacuna, ej.
inapropiado. Aglutinación de excipientes a
base de aluminio en vacunas
sensibles a congelación.
Uso de vacuna caduca Falla en la protección causada
por la pérdida de potencia.
Error en la Falla a la adherencia en las Anafilaxia, infecciones
prescripción contraindicaciones diseminadas
con vacunas vivas atenuadas.
No adherencia Falla en la adherencia en la Reacciones sistémicas y/o
a indicación (dosis o esquema) locales,
recomendacion neurológicas, musculares,
es de uso vasculares o lesiones óseas
debidas a una incorrecta zona de
inyección, equipo utilizado o
técnica.
Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o
Inmunización
EVENTOS RELACIONADOS A ERRORES
COMUNES EN LA INMUNIZACIÓN, CONT.

Error en la inmunización Evento relacionado

Error en la Uso de un diluyente Falla en la vacunación debido a
administración incorrecto o diluyentes incorrectos.
aplicación de un Reacciones
producto que no debidas a las propiedades
sea la vacuna inherentes
prevista de todo aquello que se
administra
distinto a la vacuna y diluyentes
previstos.
Técnica estéril Infección en el sitio de
incorrecta o aplicación y
procedimiento más allá de este sitio.
inadecuado con
viales multidosis
Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o
Inmunización
FARMACOVIGILANCIA

Ciencia y actividades relacionadas a la

detección, evaluación, entendimiento y
prevención de los efectos adversos o
cualquier otro problema relacionado a un
fármaco.

WHO
¿POR QUÉ EXISTE LA FARMACOVIGILANCIA?

Cuando un medicamento es comercializado se

conocen los siguientes elementos:

a) Características fisicoquímicas
b) Perfil de actividades farmacológicas sobre modelos
experimentales.
c) Perfil de toxicidad experimental.
d) Farmacocinética en animales de laboratorio y en
seres humanos
e) Actividad farmacológica y sus efectos
farmacológicos en el hombre.

Laporte, J.R., Tognoni, G. 1993. Principios de Epidemiología del medicamento

¿POR QUÉ EXISTE LA FARMACOVIGILANCIA?

 Difícilmente se puede conocer el perfil de

reacciones y eventos adversos a
medicamentos tras la fase 3 de la
investigación farmacológica clínica.

Laporte, J.R., Tognoni, G. 1993. Principios de Epidemiología del medicamento

CICLO DE UNA VACUNA
FARMACOVIGILANCIA DE LA VACUNACIÓN

 NOM-220-SSA1-2012 NOM-220-SSA1-
2016.

 Todos los eventos adversos, ESAVI

(incluyendo errores de medicación)
relacionados con las vacunas deben ser
reportados al Centro Nacional de
Farmacovigilancia (CNFV).
FARMACOVIGILANCIA DE LA VACUNACIÓN
 Reportes de sospechas de eventos adversos
y reacciones adversas:
Base de los sistemas de salud a nivel
mundial para detección y notificación de
los reportes de sospechas de EAs y
RAM´s.

Identificar nuevas sospechas, frecuencia,

evaluar factores que pueden aumentar el
riesgo, proporcionar información a
prescriptores con fines de prevención de
futuros EAs y RAM´s.

Principal herramienta para estimar riesgo-

beneficio del uso de algún medicamento o
vacuna en grandes poblaciones y en todos
los grupos de edades una vez que se ha
comercializado.
NOM-220

 Todos los Hospitales y Clínicas del Sistema

Nacional de Salud deberán establecer su
Unidad de Farmacovigilancia.
FARMACOVIGILANCIA DE LA VACUNACIÓN
 Para las vacunas donde exista alguna
preocupación de seguridad, el laboratorio
productor deberá implementar un programa de
farmacovigilancia que involucre actividades
adicionales (programas de FV, intensiva,
reporte estimulado, programas de seguimiento,
etc.).

 Para nuevas vacunas que deseen ser

registradas en México, también se deben
proponer actividades adicionales de FV, durante
los primeros años de comercialización.
CONCLUSIÓN

 El beneficio de ser vacunado deber ser

mayor al riesgo de presentar algún evento.

 Necesario realizar una vigilancia permanente

de los eventos adversos/ESAVI que se
presentan tras la vacunación.