P ro t e c c i ó n a n i m a l
APLICACIÓN DE LA
BIOÉTICA A LA
EXPERIMENTACIÓN
ANIMAL:
COMITÉS ÉTICOS Y MODELO PARA EL
RAZONAMIENTO ÉTICO. INFORME EVANS
DR. MIGUEL A. CAPÓ MARTÍ 1 Y DRA. Mª TERESA FREJO
MOYA
Departamento de Toxicología y Farmacología. Facultad
de Veterinaria. Universidad Complutense de Madrid.
1
Miembro de la Asociación Española de Bioética.
36
H
ay ciertos autores que no
aceptan el término de Bio-
ética Animal, ya que aducen
que la Bioética solo se refiere a
humana. El hecho de que se hable
de “entorno humano” y se utilicen
conceptos como bienestar animal,
protección animal, etc., hemos de
aceptar como válido el concepto
de Bioética Animal (CAPÓ, 1999),
al cual otros autores incluyen en
una Bioética Global.
Sea la determinación concep-
tual que se establezca hay que con-
siderar su utilidad y como conse-
cuencia su necesidad en el campo
de la Experimentación Animal.
Macer, propone el desarrollo de
una bioética universal basada en el
respeto a todos los seres vivos y que
la bioética debe ser un proceso de
reflexión sobre las cuestiones éti-
cas que surgen en relación del ser
humano con otros organismos
vivos, (BOTO, 2002).
En esta interacción se incluye el
medioambiente, la salud, las cues-
tiones sociales y el uso de tecnolo-
gías que tengan algún impacto
sobre cualquier forma de vida.
Entendiendo como tal los ya existentes y aquellos que
puedan ser creados en el futuro.
Egozcue y Casado (BRAVO, 2003) en su Docu-
mento sobre Células Madre Embrionarias, establecen
las siguientes conclusiones:
«Es aceptable el uso de células madre obtenidas
de embriones humanos con fines terapéuticos y de
investigación, siempre que se cuente
con el consentimiento informado de los
“Tom Regan en su donantes en los siguientes casos:
1. A partir de embriones sobrantes
libro The Case of donados para la investigación.
2. A partir de embriones creados in vitro
Animal Rights (1984) y no transferibles.
3. A partir de embriones congelados
defiende que que han sobrepasado el límite legal de
tenemos la crioconservación.
4. A partir de embriones somáticos (son
obligación directa de producidos por transferencia nuclear).
5. A partir de embriones gaméticos cre-
no perjudicar al ados con esta finalidad».
También se precisa dentro de las con-
bienestar de los clusiones que: «La creación de embrio-
vertebrados nes para la obtención de células madre
se considerará recomendable si no es
superiores, de la posible utilizar embriones sobrantes
donados para la investigación o en los
misma forma que otros supuestos antes considerados».
«La obtención de células madre
tenemos una embrionarias se considerará recomen-
obligación para con dable en tanto no se demuestre que
pueden obtenerse resultados idénticos
los deficientes en todos los aspectos con células madre
fetales o adultas.».
mentales, los «Por ello es necesario potenciar la
investigación en todos estos campos
ancianos y los niños” tanto con financiación pública como
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privada pues de otra manera los beneficios quedarí- los Comités Éticos, y criterios generales y específicos
an en manos de empresas privadas.» por los que debe seguirse la Experimentación Animal,
«La investigación con embriones será evaluada, con la constante búsqueda de las técnicas alternativas.
regulada, aprobada y controlada por la autoridad
competente y su actuación supondrá valorar los pro- RELEVANCIA MORAL DE LOS ANIMALES Y SU VALOR
yectos de investigación que impliquen la utilización INTRÍNSECO.
de embriones.»
En 1988, Macer (BOTO, 2002) establece los prin- Tom Regan en su libro The Case of Animal Rights
cipios fundamentales de la “bioética como amor a la (1984), defiende que tenemos la obligación directa
vida” que son: de no perjudicar al bienestar de los vertebrados supe-
l. La bioética es un campo de estudio interdisciplinar riores, de la misma forma que tenemos una obliga-
que necesita ser alimentado por un amplio debate ción para con los deficientes mentales, los ancianos
entre todas las disciplinas y personas, que no esté y los niños. Para Regan, todos tienen valor por sí mis-
limitado a ninguna especialidad académica o pro- mos, lo que constituye el argumento moral primario
fesional. para que los seres humanos y los vertebrados (supe-
2. La bioética es un proceso de reflexión sobre las riores) no humanos reciban un mismo trato.
cuestiones éticas que plantean nuestras relaciones Con frecuencia, los animales son considerados
con otros organismos vivos. como un simple medio para solucionar un problema
3. Cada persona tiene la responsabilidad a lo largo de y no como fin en sí mismos. En las publicaciones cien-
toda su vida de desarrollar su propia madurez bio- tíficas, los animales suelen aparecer en las secciones
ética. Podríamos definir la madurez bioética como sobre “materiales y métodos” y en la investigación, no
la capacidad de calibrar los beneficios y los riesgos son más que objetos experimentales: se consideran ins-
de cada elección ética, tomando en consideración trumentos vivos, cuyo único valor es su capacidad de
a las partes involucradas y las consecuencias de nues- maximizar la fiabilidad y validez de los experimentos
tras acciones. científicos, (MARTÍN ZÚÑIGA, 1997).
4. Es necesario desarrollar una bioética internacional En el campo de la ética, la teoría que defiende que
y transcultural, que respete las culturas Individua- el valor de los animales depende de los objetivos huma-
les, con tal de que no entren en conflicto con los nos, se ha denominado antropocéntrica. Según esta teo-
derechos fundamentales, tal y como se definen en ría, el animal se reduce a su valor instrumental. Sin
la Declaraciones de los Derechos Humanos de embargo, durante la última década la teoría antropo-
Naciones Unidas. céntrica ha recibido cada vez más críticas. En la biblio- 37
5. Ninguna cultura debería autodefinirse como la fuen- grafía especializada sobre ética profesional, ha surgido
te dominante de un concepto de un debate fundamental sobre el esta-
bioética. do moral de los animales en relación
6. La libertad de debate es necesaria “El problema del con el estatus moral de los seres huma-
para la reflexión bioética. nos. Según la opinión pública predo-
7. Ninguna parte del cuerpo huma-
estatus moral de los minante en la civilización occidental,
no (ADN, genes, células, tejidos, u animales también se los hombres son los únicos que se pue-
órganos) debería explotarse como den considerar seres moralmente
fuente de beneficios. puede ilustrar relevantes, afirmación basada en el
8. La clonación terapéutica, por argumento de que sólo los seres
ejemplo de tejidos u órganos,
haciendo referencia a humanos son capaces ser conscientes
podría ser una terapia médica útil la declaración de los de su existencia, de ser responsables
y debería permitirse siempre que de sus actos, de justificar sus decisio-
un paciente la necesitara y la eli- derechos humanos” nes y de hacer promesas.
giera. Sin embargo, la clonación La objeción a este argumento sería
reproductiva de seres humanos no que aunque estas características son
debería intentarse hasta que sea típicas de los actores morales, la ética
técnicamente segura, y se esta- tiene que comprometerse con un
blezca un verdadero consenso grupo más extenso de sujetos. Este
internacional sobre su utilización. dominio más extenso, incluye aque-
Acogiéndonos al segundo princi- llos sujetos que no son actores mora-
pio que Macer señala, nos parece les pero que sin embargo se consi-
importante establecer una Ética en dera que también necesitan de
la Experimentación Animal por nuestros principios morales. Un
mediación de los Comités Éticos, ejemplo lo constituirían las perso-
con planteamientos éticos como nas que poseen las características de
señalan Egozcue y Casado. los actores morales en un grado
Para ello debemos establecer reducido, por ejemplo, los deficien-
unos principios basados en las nor- tes mentales que por supuesto se
mas de las buenas prácticas de labo- consideran igual de importantes
ratorio, establecimiento funcional de desde el punto de vista moral.
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Precisamente debido a su vulnerabilidad, cuando
se experimenta con seres humanos estos grupos de
personas que puede que no estén (del todo) capacita-
dos para defender sus derechos, reciben una protec-
ción especial de la que no gozan aquellos que están
capacitados para tomar una decisión independiente y
consciente sobre su participación como sujetos expe-
rimentales en una investigación científica. De la misma
forma, los experimentos llevados a cabo en pacientes
y ancianos que se pueden encontrar en una posición
de dependencia similar a la de los deficientes menta-
les también reciben mayores críticas y se examinan de
forma más minuciosa que en otros casos.
Cualquier reflexión seria sobre la posición moral de
los animales necesita de un análisis detallado sobre cuá-
les son las similitudes y diferencias existentes entre los
animales y los seres humanos que se consideran rele-
vantes desde el punto de vista moral. Por ejemplo, cuan-
do se defiende la tesis de que los animales son moral-
mente irrelevantes porque carecen de las características
típicas de un actor moral, también es necesario justifi-
car la distinción moral que existe con el trato que reci-
ben una serie de personas que también carecen de dichas
características. Esta distinción teórica tendría conse-
cuencias para el bienestar y salud de los animales.
El problema del estatus moral de los animales tam-
bién se puede ilustrar haciendo referencia a la decla-
ración de los derechos humanos. Algunos de los dere-
chos humanos más básicos se aplican a todos los seres
humanos, sin tener en cuenta diferencias en cuanto a
38 la raza, sexo, cultura, etc. En otras palabras, según estos
derechos humanos fundamentales no se puede ofre-
cer una justificación moral del trato desigual de hom-
bres y mujeres o de personas de color o blancas, pues-
to que se trata de diferencias moralmente irrelevantes
con respecto a los derechos básicos de la humanidad.
De forma similar, en el debate referente al estatus
moral de los animales es importante dilucidar si las
diferencias externas existentes entre humanos y ani-
males incluyen aspectos primordiales desde el punto
de vista moral que se pueden utilizar para justificar
un trato desigual. Una cuestión íntimamente relacio-
nada es la posibilidad de que existan ciertos derechos
generales que se puedan aplicar tanto a humanos
como a animales y cuáles son las premisas que nos
permiten. afirmar que en el caso de que existan estos
derechos concretos, en principio es justificable una
igualdad en el trato.
La cláusula “en principio” implica que la igualdad
en el trato está justificada siempre que no exista un requi-
sito ético más fundamental que prevalezca sobre estos
derechos compartidos. Los derechos se suelen otorgar
a entidades que se cree que poseen un valor intrínse-
co (en alemán: Eigenwert). (MARTÍN ZÚÑIGA, 1997).
El reconocimiento del valor intrínseco de los ani-
males tiene una serie de consecuencias para el inves-
tigador que hasta ahora, no se habían reflejado de
forma exhaustiva. Algunas de ellas son:
- La calidad científica de un experimento es una con-
dición necesaria que se tiene que satisfacer antes
de realizar cualquier valoración ética, es decir, aque-
llos procedimientos experimentales que se conside-
re que no tienen validez desde el punto de vista
metodológico, deben ser considerados inaceptables
desde el punto de vista ético.
- No se permitirá la realización del experimento con
animales cuando existan métodos alternativos que
no requieran el empleo de animales, aunque dichos
métodos sean más caros.
- Si no existe ninguna alternativa y se plantea un con-
flicto entre los intereses animales y los humanos, se
le debe dar la importancia debida a todos los inte-
reses que se encuentran en consideración. Debe
tenerse en cuenta que la violación de los valores
intrínsecos de los animales es injustificable, aunque
puede llegar a ser tolerable si las consecuencias de
no realizar el experimento son más graves que los
efectos adversos que sufrirán los animales.
- En casos en los que el empleo experimental de los
animales se considera tolerable, es esencial permitir
que los animales desarrollen la conducta específica
de la especie tanto como sea posible antes, durante
y después de la realización del experimento.
- Los investigadores que realizan experimentos con
animales tienen la obligación moral de buscar méto-
dos alternativos para conseguir sus fines científicos.
Algunos éticos interpretan el reconocimiento del
valor intrínseco de los animales como un principio de
justicia moral, (VAN ZUTPHEN y col., 1999)
Esto significa que la protección del animal no debe
depender de la compasión o benevolencia humana sino
que el tratar a los animales con respeto se debería con-
siderar como una obligación moral directa debido a su
valor intrínseco. Con frecuencia, la justicia relaciona-
da con los animales se mal interpreta y se considera
como una petición para que sean tratados como per-
sonas. Aunque algunos animales presentan caracterís-
ticas y necesidades similares a las de los seres huma-
nos, también son muy diferentes en muchos aspectos.
La justicia estribaría en que recibieran un trato similar
al de los humanos cuando se encuentren en circuns-
tancias parecidas (ya que los animales sienten dolor y
sufrimiento de la misma forma o de forma similar a los
hombres), pero también en que reciban un trato distin-
to cuando se encuentren en circunstancias diferentes.
El reconocimiento del valor intrínseco de los ani-
males también puede conducir a la aceptación de la
idea de que los humanos y los animales deberían con-
siderarse como iguales, al menos en algunos aspectos
morales significativos. Una consecuencia de tomar esta
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posición es que pueden plantearse - Cuál es el nivel de importancia que
dudas sobre la ética médica que obli- le asignamos al experimento con ani-
ga a que los experimentos realizados males. Si es de importancia primaria
en sujetos humanos estén precedi- o sólo marginal y si es de importan-
dos por experimentos con animales. cia verdadera o sólo potencial.
También se puede argumentar que - Si los efectos adversos padecidos
los criterios aplicados a los experi- por los animales serán compensados
mentos con animales deberían ser por la importancia del experimento
hasta cierto punto similares a los apli- con animales.
cados a los experimentos realizados Los Comités Éticos exigirán unas rea-
sobre sujetos humanos como por lizaciones profesionales del investi-
ejemplo las ventajas científicas del gador, (VAN ZUTPHEN y col.,
experimento, la selección de los suje- 1999), teniendo en cuenta los
tos y el análisis del coste-beneficio. siguientes principios:
Sin embargo, se debe reconocer que - Seleccionar los reactivos biológi-
en los experimentos con animales cos en función de sus necesidades
está claro que no se puede obtener orgánicas, ambientales y de mani-
un “consentimiento informado” del pulación que garanticen las necesi-
sujeto experimental. Se podría ele- “Los investigadores dades de la experimentación.
gir un “consejo animal” para asegu-
rar que se tendrán en cuenta todos
que realizan - Programar los procedimientos
experimentales conforme a la legis-
los intereses básicos de los anima- experimentos con lación local, nacional e internacio-
les, (CAPÓ y col., 1999). nal de aplicación en investigación
animales tienen la con animales de laboratorio, cum-
COMITES ÉTICOS Y MODELO PARA EL obligación moral de pliendo las Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL).
RAZONAMIENTO ÉTICO.
buscar métodos - Realizar trabajos experimentales
Si se tiene que dirigir un diálogo cumpliendo y haciendo cumplir las
relativo a la posibilidad de admitir alternativos para prácticas de trabajo seguras, obser-
un experimento con animales, se
debe intentar mantener un tipo de
conseguir sus fines vando los requerimientos de salud y
seguridad en el trabajo.
argumentación pertinente. Esto tiene científicos” - Establecer la estructura orgánica
39
que ver con la naturaleza de la cues- necesaria de la unidad de experi-
tión que ha suscitado el diálogo. mentación, en relación con cada
También proporciona un método para solucionar los tipo de experimento que se pueda realizar.
conflictos cuando las partes del debate no coinciden en - Diseñar los experimentos con animales vivos, cum-
sus opiniones. El diálogo en cuestión trata sobre si un pliendo los criterios de reducción del número y mini-
experimento animal propuesto es admisible o inadmi- mización de sufrimientos.
sible desde un punto de vista ético. - Establecer que tipo de experimento es susceptible
El razonamiento ético también puede ser objeto de utilizar técnicas alternativas o complementarias.
de valoración con respecto a su calidad. Un buen razo- - Aplicar los cuidados básicos de manipulación y expe-
namiento ha de ser válido y tanto los argumentos que rimentación rutinarios sobre animales vivos, cum-
lo apoyan como las conclusiones a las que se llega pliendo los requisitos técnicos indispensables para
deberían ser sostenibles y relevantes. su correcta realización.
Los argumentos sostenibles son aquellos que están - Diseñar, redactar y publicar adecuadamente los
relacionados con el tema, es decir, con los hechos del resultados de procesos experimentales de forma
caso y con las normas o valores a los que están ads- normalizada, cumpliendo las normas internaciona-
critos. Dichos argumentos son llamados relevantes y les de publicación.
tienen algo que añadir a la autoridad de un juicio que
establece que cierta conducta es correcta desde el INFORME EVANS
punto de vista moral.
Para obtener buenas razones aplicables a las direc- El 13 de noviembre de 2002, se presentó un infor-
ciones normativas para la conducta, es aconsejable me elaborado por la Comisión de Medio Ambiente,
tener en cuenta los siguientes puntos: Salud Pública y Política del Consumidor, de propia ini-
- Si se ha establecido que el experimento con anima- ciativa, de conformidad con el artículo 163 del Regla-
les propuesto satisface los estándares requeridos de mento sobre la Directiva 86/609/CEE relativa a la apro-
calidad científica. ximación de las disposiciones legales, reglamentarias
- Si se espera que los animales del experimento sufran y administrativas de los Estados miembros respecto a
efectos adversos. La evaluación de los efectos adver- la protección de los animales utilizados para la expe-
sos debe incluir su severidad, duración y frecuencia. rimentación y otros fines científicos (2001/2259 (INI)).
- Si existe alguna posibilidad de reemplazo, reducción En la reunión del 22 de enero de 2002, la Comi-
o refinamiento del experimento con animales. sión de Medio Ambiente, Salud Pública y Política del
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Consumidor designó ponente a los métodos alternativos de experi-
Jillian Evans, con el fin de adaptar mentación que pueden sustituir o
las disposiciones de la Directiva reducir la utilización de animales.
86/609/CEE, y en lo relacionado a Considera que el uso de un formato
la ética, establece las siguientes unificado para la presentación de los
enmiendas: datos recopilados por los Estados
Considera que los Estados Miembros deberá ser obligatorio y
miembros deberían estar obligados que la presentación de los datos
a establecer un procedimiento de debería realizarse anualmente en
examen ético como parte del siste- vez de cada tres años.
ma de autorización para aprobar los Considera que dado, que cada año
experimentos con animales. nacen y son sacrificados hasta 9
Considera que la experimenta- millones de animales “excedenta-
ción con animales constituye un rios” en la UE, se impone una revi-
tema controvertido que plantea pro- sión y una mejora de los procedi-
blemas éticos, por lo que es nece- mientos de reproducción.
sario prestar la debida atención a Los éticos notables no se ponen de
las circunstancias en las que su uti- acuerdo en cuanto a cómo de estric-
lización es apropiada. “La protección to tiene que ser el vínculo válido
Considera que no deberían per- del animal no debe desde el punto de vista lógico, pero
mitirse determinados fines ética- está más allá del debate sobre el
mente inaceptables para los expe- depender de la hecho de que un razonamiento váli-
rimentos con animales, entre los do debe ser coherente y proporcio-
que deberían figurar: compasión humana nar suficientes razones para hacer
- el desarrollo y la experimentación sino que el tratar a que su conclusión sea aceptable,
en animales de armas que inclu- (MARTÍN ZÚÑIGA, 1997); mientras
yan agentes químicos; los animales con tanto debemos seguir las consigna de
- el desarrollo y la experimentación Schweitzer (CAPÓ, 1999):
de cosméticos, incluidos los respeto se debería “.... mientras no sea posible excluir
ingredientes de cosméticos; considerar como una las experiencias con animales, los
40 - la utilización de primates captu- científicos deben preguntarse, en
rados en la selva. obligación moral cada caso, si verdaderamente existe
Considera que para obtener una una necesidad real para tal sacrifi-
autorización para llevar a cabo directa debido a su cio, pensando que se trata de cria-
experimentos con animales el soli- valor intrínseco” turas vivas, que sienten y padecen
citante debe ser capaz de exponer como humanos”.
y justificar claramente el fin de la
experimentación en función del criterio de que el expe- BIBLIOGRAFÍA
rimento redundará en beneficio de los animales o de
las personas; opina que, además, la autorización sólo BOTO, A. (2002).- La bioética como amor a la vida. EL
deberá concederse si el solicitante puede probar que MUNDO, 30-DIC-2002. Ciencia. 28.
los resultados deseados únicamente se pueden alcan- BRAVO, I. (2003).- Células madre embrionarias: globali-
zar utilizando animales vivos y que no existen méto- zación y futuro. Mundo Científico, 241. 97-98; Enero-2003.
dos alternativos; estima que, antes de conocer una CAPÓ, M.A.. (1999).- Bioética animal: Desarrollo de un
autorización, se deberá proceder a una evaluación concepto. Animales de Experimentación. La Revista Hispa-
desde el punto de vista ético y del bienestar de los ani- noamericana. Vol. 4 nº 5, 1999.18-19.
males para establecer los límites de las pruebas a las CAPÓ, M.A.. (1999).- Consideraciones Bioéticas y Deon-
que se puede someter al animal; considera que, inclu- tológicas en las Ciencias Veterinarias. Discurso de Ingreso
so si se demuestra que algunos experimentos pueden en la Real Academia de Ciencias Veterinarias.19 de Mayo
beneficiar a animales o personas, no se deberían auto- de 1999.
rizar si se sobrepasan los límites máximos permitidos CAPÓ, M.A.; JIMÉNEZ, S.; OBREGÓN, S. (1999).- El Con-
de sufrimiento del animal. sentimiento Informado en la Clínica Veterinaria. Información
Considera que se debería crear una base de datos Veterinaria. Febrero. 1999. 14-16
central para los experimentos con animales autoriza- INFORME FINAL SOBRE LA DIRECTIVA 86/609/CEE
dos que incluya información sobre todos los experi- (A5-0387/2002). Ponente: Jillian EVANS. Parlamento Euro-
mentos en curso y concluidos, a fin de asegurar que no peo. 13 de noviembre de 2002.
se repita ningún experimento; opina que la base de MARTÍN ZÚÑIGA, J. (Coord.) (1997).- Responsable de
datos debería contener también información sobre los la Dirección y Diseño de Experimentos con Animales de
experimentos con animales sin un resultado directa- Laboratorio. Ed. SECAL.
mente aplicable de manera que no sólo se registren las VAN ZUTPHEN, L.F.M.; BAUMANS, V.; BEYNEN, A.C.
investigaciones publicadas; estima , por último que la (Editores) (1999).- Principios de la Ciencia del Animal de
base de datos debería contener información relativa a Laboratorio. Ed. SECAL.