-Instituto Nacional de Metrología de Colombia INM, como laboratorio de

primario.
-Los Institutos Nacionales Metrología otros que hayan sido firmantes
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA.
Son
- Los productores de materiales de referencia certificados, legalmente
proveedores
constituidos, y que demuestren su competencia técnica mediante un
demateriales
certificado de acreditación vigente con la norma ISO Guía 34 y sus
referencia
Guías complementarias (Guía ISO 30, Guía ISO 31, Guía ISO 35) o las
certificados:
que las modifiquen, sustituyan o adicionen. El diseño, la
-Las organizaciones internacionalmente reconocidas de desarrollo de
desarrollo de estándares internacionales, que sean productores de fabricación, el
Según la En lo referente a los elementos suministro, la
materiales de referencia certificados. resolución inspeccionados, los organismos de instalación, la
Son 2125 de 2015 inspección acreditados de tercera
parte o tipo A no podrán intervenir compra, la
proveedores poseción, la
de servicios de en:
utilización o el
acreditación: mantenimiento.
Tanto para laboratorios
de ensayo como clínicos:
Cuando la calibración de
los instrumentos
utilizados en el ensayo
contribuye
significativamente a la CRITERIOS ESPECÍFICOS PARA LA TRAZABILIDAD
incertidumbre METROLÓGICA
-Institutos Nacionales de Metrología cuyas
capacidades de medición y calibración cubran las
necesidades y se encuentren reconocidos por el MRA
del CIPM) La ONAC
La ONACestablece criterios
establece criterios específicos
específicos de acreditación
de acreditación para la Criterios de ONAC para la trazabilidad suministrada a
-Laboratorios de calibración acreditados por ONAC reconoce la trazabilidad metrológica al SI para para la razabilidad
razabilidad metrológica metrológica para
para laboratorios laboratorios
de calibración, de
ensayo, travéz de (MR) y (MRC).
organismos de acreditación firmantes de MRA con mediciones físicas y/o químicas a través de: clinicos y OEC. Todo
calibración, mediante
ensayo, las normas
clinicos y OEC.planteadas
Todo en la ISO, ILAC
mediante las,
ILAC o IAAC que tengan incorporado dentro de su normas planteadasIAAC en la ISO, ILAC , IAAC
alcance de acreditación la capacidad de medición para
la magnitud de la que se requiere trazabilidad
-Instituto Nacional de Metrología de Colombia, aun
cuando sus capacidades de medición no se Propósito: Asegurar el cumplimiento de los requisitos
encuentren cubiertas por el MRA del CIPM. Criterios de ONAC para la trazabilidad de los resultados
establecidos por estas normas respecto a la trazabilidad de medición en laboratorios de ensayos y laboratorios
Criterios específicos de ONAC para la trazabilidad
metrológica de las mediciones, para laboratorios de clínicos
metrológica de las calibraciones al SI
ensayo, calibración, clínicos y OEC
Estos laboratorio de acuerdo al decreto 2126 de 2015,
artículo 2.2.1.7.12.2 se consideran a su vez proveedores
de los servicios de calibración además de cualquier Establecer y mantener la trazabilidad metrológica de los Adicionalmente, para laboratorios
Organismo de Acreditación que haga parte de los resultados de sus mediciones por medio de una cadena
Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento (MLAJMRA) Cuando la calibración clínicos debe tenerse en cuenta los
ininterrumpida y documentada de calibraciones de los instrumentos Cuando no sea posible requisitos aplicables de la ISO
donde participe ONAC, para cada magnitud específica en
que se requiera u ofrezca su servicio de calibración. utilizados en el ensayo proporcionar 17511:2015, Reactivos para
Criterios ONAC para la trazabilidad metrológica de las
no contribuyen trazabilidad metrológica diagnóstico in vitro. Medición de
calibraciones cuando no sea posible la trazabilidad alSI
significativamente a la al SI, por parte de lab. magnitudes en muestras de origen
Asegurarse de que los resultados de la medición son incertidumbre del clínicos; se biológico. Trazabilidad metrológica de
trazables al SI resultado de medición: deben aplicar otros los valores asignados a los
el laboratorio debe medios, incluyendo, calibradores y materiales de control.
suministrar evidencias entre otros, los
cuantitativas para siguientes:
Los equipos deben ser calibrados cuando correspondan demostrar que la -El uso de materiales de
contribución asociada a referencia certificados;
la calibración del - El análisis o la
instrumento no es calibración por
significativa para los otroprocedimiento Para estos casos
resultados de las - Las normas o los ONAC establece el
El laboratorio debe demostrar trazabilidad metrológica a
mediciones y la métodos de criterio específico
una referencia apropiada, como, por ejemplo:
incertidumbre de reconocimiento mutuo. (Criterios ONAC para
a) valores certificados de materiales de referencia
certificados suministrados por un productor competente medición del ensayo; la trazabilidad
b) resultados de los procedimientos de medición de por consiguiente no se metrológica de las
referencia, métodos especificados o normas de requiere demostrar calibraciones cuando
consenso que están descritos claramente y son trazabilidad de ese no sea posible la
aceptados, en el sentido que proporcionan resultados instrumento. trazabilidad al SI)
de medición adecuados para su uso previsto y
asegurados mediante comparación adecuada.